《特殊管理药品的应用与管理》培训试题库及答案.docx

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1、特殊管理药品的应用与管理培训试题库 及答案试题1 姓名：岗位：分数：一、填空题：(每空3分，共60分).毒性药品的管理品种，由()会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品的包装容器上必须印有()标志。1 .医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营 药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式 ()o每次处方剂量不得超过()日极量。2 .对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付()品。取药后处方保存O年备查。3 .擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至() 倍罚款。4 .精神药品分为()

2、精神药品和()精神药品。5 .国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行()。7.()负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。8 .麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品()和制剂分别存放。9 .麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专 柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有()设施并安装报 警装置；专柜应当使用()O专库和专柜应当实行()人()锁管理。10 .药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应 当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（）字样。11 .特殊药品库设（）小时监控设施，并设有（）小时监控记录, 值班人员要严格按照记录内容认真填写。12 .由

3、车间领料员（2人）按照需料送料单及车间主任签发的“毒 性药品领用卡”定量向库房保管人员领取，领用量应为（）批的使用量。二、判断题:（每题2分,共共分）1 .毒性药品的收购、经营，由国营药店、医疗单位单位负责；配 方用药由各级医药管理部门指定的药品经营负责。2 .调配毒性药品处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明 要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后 方可发出。（）.单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植。（）3 .药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门，并向定点批发企业或者定点

4、生产企业购买。（）4 .单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂。()三、简答题：（每题10分，共30分）1、什么是医疗用毒性药品？2、请列举我厂生产哪些品种使用到精神性药品，该精神性药品的名称是什么？以及我厂所使用到的医疗用毒性药品有哪些？3、储存麻醉药品和精神药品的专库应当符合什么要求？特殊药品管理办法培训试题答案：一、填空题：1.卫生部；2.毒药；3.处方，二；4.炮制，二;5. 10 6.第一类、第二类7.管制8.国务院药品监督管理部门9.原料药 10.防盗、保险柜、双、双11.“运动员慎用” 12.24、24 13.二、判断题：1. X 2. VX 4. V 5. X三、

5、简答题：.1、医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治 疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2、精神性药品为咖啡因，生产的品种是小儿氨咖黄敏胶囊、复方 氨酚烷胺片。医疗用毒性药品有三氧化二碑，轻粉；3、该专库应当符合下列要求：（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理;（二）具有相应的防火设施;（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。试题2部门 岗位姓名成绩一、填空题（共10题，每题2分，共20分）1、家对 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品, 实行特殊管理。管理办法由国务院制定。2、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或

6、抑制,连续使用能产生依赖性的药品。3、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。4、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中 文注明“运动员慎用”字样。5、出入特殊管理药品专库必须两人以上，严禁单人留在现场。6、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。7、国家有专门管理要求的药品包括蛋白同化制剂、肽类激素、 含特殊药品复方制剂。8、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺 酯片、复方甘草片。9、除胰岛素可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、 肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资 质的药品生产、经营企业。10、右佐匹克隆片和可待因复方口服溶

7、液属于第二类精神药品。二、单项选择题（每题3分，共60分）1、患者不可自行使用，社会药店不可零售的是(A) o A.一类精 神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B. 口服抗生素C. 甲类非处方药D.乙类非处方药2、苯巴比妥属于一下哪类药品(C)A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药 品3、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的(A)A.原料药B.中成药C.复方制剂D.西药 4、硫酸阿托品属于(D)药品A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药 品5、个人自用购买少量高镒酸钾的(A)A.无需备案B.向县级公安机关备案C.向地市级公安机关备案D

8、.向地市级药监局备案6、药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，不需要(B)A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法 人委托书和身份证明复印件、核实记录等。B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立 即报请所在地县级以上(含县级)药品监管部门协助核实。D.发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协助核实。7、麻醉药品精神药品的目录(D)A.由国家食品药品监督管理局公布B.由卫生部公布C.由公安部公布D.C.由公安部公布D.家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布8、药品标签须印有规定标志的药

9、品有(A)A.精神药品B.抗生素C.血液制品D.中成药注射剂9、不属于我国药品管理法规定的特殊管理药品的是(A)A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品10、只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品 是(C)A麻醉药品B血液制品C医用毒性药品D精神药品11、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须(B)A.就地销毁B.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换 货处理C.不得自行销售，但可以退、换货D.采取查封、扣押等行 政措施12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用(C)A.新药B.已有家标准药品C.处方药D.

10、非处方药13、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的(D)A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理 部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门.14、第二类精神药品在药品库房中设独立专柜储存，并建立专用账册，实行专人管理，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之 日起不少于（C） o A.3年B.4年C. 5年D. 7年15、药品管理法适用于在中国境内，单位或个人从事药品的(C) OA.研制开发、生产经营和使用B.研制、生产、经营、使用C.研制、生产、经营、使用和监督管理D.检验、科研、监督管理16、根据麻醉药品和精神药品管理条例，全国性批发企业和区域性批发

11、企业向医疗机构销售麻醉药品时（A）A.应由药品批发企业 将药品送至医院B.应由医院自行到药品批发企业提货C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 17、下列不属于药品的是（C）A.中药材B.生物制品C.保健品D.血液制品 18、制售假药的行为的鉴定机关是（D）。A.公安机关B.工商部门C.技术监督部门D.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构 19、以下哪种药品属于第二类精神药品（C）。A.复方地芬诺酯片B.麻黄碱苯海拉明片C.艾司嘎仑片D.盐酸克伦特罗片20、以下关于经营企业二类精神药品、蛋白同化制剂存放的说法中正确的是(B)A.专

12、库或专柜存放加锁保管，专账记录B.专库或专 柜存放，双人双锁保管，专账记录C.专库或专柜存放，专人保管记 录D.专库或专柜存放，专人保管，专账记录三、问答题(每题10分，共20分)1、储存特殊管理药品专库，应当符合哪些要求？答:一、安装专用防盗门，实行双人双锁管理;二、具有相应的防火设施;三、具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项?答：1.不合格格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。2.销毁不合格特殊药品时，应当将不合格品集中到市 食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。特殊管理药品管理自查报告 接到石家庄市卫

13、生局关于转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知后，我院组织相关人员积极进行自查，自查情况如下:1、麻醉药品、精神药品规章制度健全，责任明确。2、麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求，培训合格。3、麻醉药品、一类精神药品办理程序规范，对持麻醉本患者定 期随访复诊监管不严格，部分执业医师开具麻醉药品、精神药品部分 处方不符合规定，存在门诊处方超量现象。4、麻醉药品、精神药品使用专用保险柜保存，并设防盗门窗， 做到24小时有人值班。5、患者剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁记录不健全。针对以上问题及时作出如下整改措施:1、对全体具有麻醉药品、一类精神药品资质医师进行院内培训,规范处方用量，宣读相关法律法规，强化责任意识，规范使用。2、执行新的麻醉药品、一类精神药品专用卡，规范办理流程。3、严格执行剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁管理制度, 建立回收登记档案，做好回收记录，并严格按照规定执行。*县中医院