103012纠正措施和预防措施控制程序.docx

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1、纠正措施和预防措施控制程序二零一五年八月十日发布 二零一五年八月二十日实施拟制：范静 审核：李峰批准：范静条款号:GB/T1900L2008 8.5编号：103012纠正措施和预防措施控制程序.目的消除不合格产生的原因，防止不合格的发生。1 .适用范围适用于针对不合格品、体系审核中发现的不合格项和潜在的不合格的原因而采取的纠正 措施和预防措施及有效性验证的控制。2 .术语和定义3. 1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。3. 2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4. 3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.职责1管理者代表负

2、责纠正措施和预防措施工作的领导。4. 2质量部负责纠正措施和预防措施的归口管理。5. 3各相关部门负责纠正措施和预防措施的制订与实施。5.纠正措施的工作程序1各部门根据下列信息确定纠正措施项目：5. 1. 1生产过程中产品的不合格。5. 1. 2质量管理体系审核中发现的不合格。5. 1. 3管理评审报告中发现的质量管理体系问题。5. 1. 4其它不符合质量目标、质量管理体系文件要求等的不合格情况。5. 2对造成生产过程中产品不合格的原因采取纠正措施的工作程序生产过程中产品不合格的情况，确定采取纠正措施的，由生产部组织实施并验 证；当不合格情况的性质较严重时，由质量部组织责任部门进行原因分析并制

3、 定纠正措施，并负责有效性的验证。5. 3对交付后产品和服务不合格的原因采取纠正措施的工作程序质量部组织对交付后产品和服务不合格进行分析，确定需采取纠正措施的，组 织相关部门制定纠正措施、实施并进行有效性的验证。5. 4对质量管理体系审核及管理评审中确定的不合格采取纠正措施的程序质量部对不合格的原因进行初步分析，填写“不合格项报告表”，责任部门进 行原因分析并制定纠正措施，质量部组织纠正措施有效性的验证。5. 5对涉及到多个部门的不合格品或不合格项采取纠正措施的程序当不合格品或不合格项涉及到多个部门时，由发现部门以书面形式报告，质量 部组织进行原因分析，制定纠正措施，指定实施部门并进行有效性的

4、验证。6. 6其他不符合质量目标、质量管理体系文件要求等类型纠正措施的制定和实施，可参照5. 2-5. 5条款执行。7. 预防措施的工作程序6. 1各部门根据下列信息确定预防措施项目：6. 1. 1通过收集公司：内审记录；一一管理评审记录； 产品监视和测量结果；顾客反馈信息、顾客满意度调查；一一纠正措施和预防措施执行情况；有关质量分析会纪要。进行有关分析，以确定潜在的不合格。6. 1. 2通过质量统计分析报告中数据分析判断出现趋势性的问题。6. 1. 3由于顾客要求或使用条件的变化，可预见的潜在不合格。6. 2对体系中潜在不合格的原因采取预防措施的工作程序6. 2. 1质量部及时对以下过程记录

5、进行重点分析： 质量管理体系审核记录；一一管理评审记录； 产品监视和测量结果；一一顾客反馈信息、顾客满意度调查； 纠正措施和预防措施执行情况；一一有关质量分析会纪要。以确定潜在的不合格，并评价是否采取预防措施。6. 2. 2发现有潜在的不合格时，由质量部填写“质量信息卡”，组织责任部门分析原因，制定预防措施并实施，质量部进行有效性的验证。6. 3产品监视和测量结果及质量统计分析报告中数据分析等判断出现潜在的产品不合格采取预防措施的工作程序6. 3. 1各部门根据产品监视和测量结果及质量统计分析报告中的产品质量趋势，识别产品可能存在的潜在不合格或质量隐患，按其职责范围组织人员对潜在不合格 的原因

6、进行分析，确定、制定、实施预防措施并负责验证其有效性。6. 4对涉及到多个部门的潜在不合格品采取预防措施的工作程序4. 1当潜在的不合格涉及到多个部门时，由质量部组织相关部门对潜在不合格的原因进行分析，组织制定、实施预防措施并验证其有效性。6. 纠正措施和预防措施实施的其它规定1在纠正措施和预防措施的实施过程中，由质量部负责监督检查。7. 2采取纠正措施和预防措施的结果应作为质量记录进行保存。7. 3由纠正措施和预防措施引起的质量管理体系文件的更改，按文件控制程序执行。7. 4重要的纠正措施和预防措施的记录应作为下一次管理评审的输入内容之一。8.相关文件1文件控制程序9.质量记录1不合格项报告表8. 2质量信息卡修改记录版本A原始文件作者：范静日期：2015年8月10日