药监局局长工作会议讲话稿（5篇）.docx

《药监局局长工作会议讲话稿（5篇）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药监局局长工作会议讲话稿（5篇）.docx（54页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、药监局局长工作会议讲话稿（精选5篇）药监局局长工作会议讲话稿（精选5篇）药监局局长工作会议讲话稿篇1同志们，这次开展好药品生产流通领域集中整治行动，国家局决 定召开今天这次会议，进行动员部署，国家局党组对这次会议高度重 视，尹力局长亲自出席会议，并且还要在会上讲话，对于会议的集中 整治行动进行深入的动员，我们要认真的学习直至深入领会，抓住落 实。关于开展这次集中整治行动，在国家局召开的全国药品安监工作 会议上和全国食品药品稽查工作会议上，已经做了一些相应的安排。 会前，集中整治行动的实施方案已以文件发给了大家，按照今天的会 议安排，下面，我就如何实施方案，抓好集中整治行动，讲几点意见：一、集中

2、整治行动的工作重点。开展这次行动是在几年来药品专项整治工作基础上，针对当前药 品生产流通领域仍然存在的一些突出问题，国家局决定采取的一项重 要举措。所谓集中整治，就是要求我们集中力量，集中一段时间，集中解 决当前药品生产流通领域存在的最突出，最紧迫问题，应该肯定，通 过这么多年的工作，特别是近几年的专项整治，药品的市场秩序有了 很大的好转，但是也应该看到一些深层次的问题还没有根本解决，这 些问题在新的形势下已经开始显现，并且表现的十分突出，概括的说 就是一些药品生产经营企业存在着自销自造假劣药品的违法行为，以 及在生产经营活动过程当中给制假售假的犯罪活动提供了方便和可 能的违规行为。解决这些问

3、题是开展这次集中行动的目标，也是我们 这次集中整治工作的重点。近年来，药品市场竞争是异常的剧烈，个 别生产企业，特别是困难的生产企业，为了争夺市场份额，大肆的降 价，偷工减料，以次充优，甚至以化工原料来替代原料药用于自己的 生产，恶意竞争，破坏正常的生产经营秩序，带来了严重的药品安全 隐患。国家局和部分省局在监督检查中已经查出了 一些企业的违法违 规行为，正在立案调查之中。这些案件提醒我们，药品生产经营当中的质量问题和安全隐患仍 品药品安全战略合作协议，大幅增加新的投入、注入新的动力，必 将为食品药品安全奠定更好的文化基础、生态基础、社会基础、工作 基础和发展基础，为食品药品安全监管事业实现跨

4、越发展提供了难得 的机遇。同时，由于众多少数民族饮食用药文化的传播推广，生态安 全、质量安全理念的深入人心，中医药事业和大健康产业快速发展, 体制改革的不断推进，法律法规的不断修订完善等，又将使食品药品 安全监管的领域进一步扩宽、范围进一步扩大、难度进一步增加，从 而对食品药品安全提出了许多新的挑战。把握机遇、顺势而上，深度 融合于我省经济社会跨越发展之中，推进严密高效、社会共治的食品 药品安全治理体系建设大发展、大跨越，成为食品药品安全监管工作 新常态。五是困难压力递增。“期间，国家对食品药品安全监管体制 进行了大力度的改革，初步形成了较为科学合理的食品药品安全监管 体制，十分有利于食品安全

5、的稳定发展。但由于食品药品需求快速增 长，监管难度不断加大，安全风险持续攀升，食品药品安全监管将倍 感“压力山大二特别是县级食药监、工商和质监机构综合执法改革 没有完全到位，基层 基础薄弱、技术支撑短板、科技应用不广泛、 监管网络 不健全、体制机制 不完善，有效预防行业性、群体性、区 域性、系统性食品药品安全事故，全面提升现代化治理能力，仍然 任重而道远。困难不断增多、压力不断加大的趋势在一定时期内不会 改变，平衡心态、转化压力、主动作为、攻坚克难，成为食品药品安 全监管工作新常态。（二）当前食品药品安全存在的主要困难和问题“”时期，全省总体保持和巩固了食品药品安全稳中向好的良好 态势，未发生

6、重特大食品药品安全事故，食品医药产业持续较快发展。 但是，我们各级更应清醒的认识到，食品药品安全监管工作与中 央、省委、省政府和人民群众的期待还有差距，与全面建成小康社会 的要求还不适应，风险高发和矛盾凸显的阶段性特征十分明显，风险 隐患依旧不少，且有新的变化发展。从产业发展现状看：一是产业基础相对薄弱。食品药品产业规模化、集约化程度低， 特别是食品产业“多、小、散、乱、差”的状况短期难以改变，食 品摊贩数量庞大，食品生产加工小作坊、黑窝点等高科技造假制劣 水平越来越高、越来越快，滥用防腐剂、色素、增稠剂等食品添加 剂，添加非食用物质、保健食品非法添加药品等问题依然存在。二是 行业诚信自律机制

7、不健全。部分食品药品企业的主体责任 意识淡薄、诚信度还不高、管理制度不完善，擅自改变生产工艺、更 改已经批准的配方、非法添加、掺杂掺假、边境走私贩私等违法犯罪 行为依然存在，且更趋隐蔽，部分生产经营者见利忘义，“无知、无 良、无法”食品药品安全违法问题时有发生。三是新旧风险隐患交织。食品安全上，误食有毒野生菌、食用 草乌等毒性中药材导致中毒，甚至死亡的事件时有发生，农村自办 集体宴席，涉及面广、线长、频次高、人员多、风险隐患大，家庭、 亲友等家庭式的聚餐，防控难度大；药品安全上，研发机构管理不严、 生产经营使用管理制度不落实，走票过票、药品流弊等问题还没有 根本解决，传统性食品药品质量安全风险

8、依然存在。第三方销售及服 务平台、电商、海外代购等新业态、新商业模式层出不穷，“从农田 到餐桌”、“从实验室到医院”的产业链条管理更加复杂，新的风险 隐患极易产生。互联网新商业模式不断冲击现有监管方式，致使食 品药品安全新旧风险仍在不断增加。从治理能力上看：一是 统一权威的监管体系尚不健全。食品药品监管体制和机构 改革仍然“走在路上”，各级行政监管队伍、监督执法队伍和技术支 撑队伍仍然不够完整和稳定，不能完全适应食品药品安全监管专业性 强的特征。二是最严格的全过程监管制度尚不完善。食品药品全程信息追 溯的相关法律法规仍不健全，农业源头污染治理难度大，市场准入、 日常监管和检验检测等监管制度还需

9、进一步健全完善。三是适应实际需要的监管保障能力尚待提高。各级食品药品监 管机构特别是基层监管机构普遍经费不足，人员数量少、专业素质不 高，检验检测、检查核查、监测评价等专业技术支撑能力较弱，基础 设施、装备配备、信息化监管水平落后，解决食品药品安全问题的物 质基础依然薄弱。四是社会化的监管格局尚不全面。政府、市场、社会三者之间 的关系仍然没有完全理顺，食品药品监管仍然主要是以政府监管“一 条腿走路”，行业自律作用尚未有效发挥，企业主体责任尚未完全落 实，社会监督力量尚未充分激活，食品药品安全社会共治需进一步拓 展延伸。三、20xx年食品安全工作主要任务（一）以深化改革为引领，发挥食安办职能作用

10、一是全面推进监管体制改革。深入贯彻落实国家及省委、省政 府关于食品药品监管体制改革有关要求，督促落实首要责任是确保食 品安全。建立乡镇（街道）监管所，完善村（社区）监管网络。探索落实 “党政同责”的有效途径、措施办法，着力推进基层“四有两责”落 地，逐步形成靠网格化管理明确责任、靠规范化检查履行责任、靠监 督抽检排查风险、靠消费警示规避风险的监管工作体系。二是充分发挥食安办职能作用。按照云南省县级以上地方人 民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责试点工作实施方 案，积极推动试点工作。将食品、食用农产品质量安全纳入公共安 全体系、纳入党政领导班子实绩考核和发展方式转变评价指标体系, 并通过

11、试点工作、完善制度规范、划分事权等有效方法，强化各级政 府属地管理责任。加强各级政府食品安全委员会及其办公室建设，按 要求配备专职工作人员，强化统筹规划、综合协调、制度建设等方面 职责定位，充分发挥牵头抓总的作用，完善组织协调、信息报送、联 合执法、督查考评等各项工作机制。尤其是要充分发挥好考核评价的 导向作用，用科学化的考评办法，倒推食品安全工作规范化、制度化; 用考核的硬指标，倒推食品安全工作的严落实，用公开公平公正考核 结果，倒推食品安全重视程度、组织领导力度的提升。当前，全国 人大正在开展食品安全法执法监督检查，省局机关和各州市局要 做好各项迎检准备工作，如实汇报工作，如实反映问题，如

12、实提出意 见建议。三是健全食品安全工作机制。进一步明确各级政府和监管部门 的食品和食用农产品质量安全监管责任，科学界定省、州市、县、乡 四级监管事权，建立相应责任制度和工作制度。创新乡镇（街道）、村 （社区）食品和食用农产品质量安全管理模式。鼓励各地将乡镇（街道） 食品、食用农产品质量安全协管员、村（社区）信息员的报酬纳入县级 财政预算，形成长效机制。抓好20xx、20xx年确定的274个乡镇 监管所能力提升工程建设。（二）以编制规划为契机，着力提升监管能力一是组织开展好“十三五”规划编制工作。“十三五”时期， 是全省食品安全工作改革发展的重大战略机遇期、发展加速期、攻坚 爬坡期，中央、省委“

13、十三五”规划中提出的“实施食品安全战 略”规划部署，为我们谋划好、开展好工作指明了目标方向。省级 食品药品安全“十三五”规划已列入全省重点专项规划，编制好“十 三五”规划是推进监管事业跨越发展最有利的抓手。20xx年全省食 品药品监管工作会已明确了 “十三五”时期总体打算，目前省级规划 基本架构已基本确立，“十大体系”建设框架正在精细化研议完善之 中，各州市要参考省级规划，尽快推进规划的编制工作，规划编制中、 规划提交政府前都要及时征求省局的意见。同时，州市局要指导好县 区规划编制工作，确保省市县三级规划有效衔接。二是推进食品安全制度体系建设。年内，要制定出台云南 省食品生产加工小作坊和食品摊

14、贩管理办法等政府规章，制定云 南省农村集体聚餐食品安全管理规定、云南省食品生产企业风险分 类及日常监管制度、云南省食品生产企业质量安全授权管理制度、 云南省食品经营许可审查细则等规范性文件。加强食品监管制度 建设，研究建立食用农产品市场准入、产地准出、质量安全追溯、诚 信体系等方面的制度，加快形成严格有效的覆盖食品安全领域的监管 制度体系。研究建立我省食品加工、流通质量安全可追溯体系建设, 特别是食品安全终端销售的可追溯。三是推进技术支撑体系建设。加大对农业部农产品质量安全检 测昆明中心、农 业部农业环境质量安全检测昆明中心，省食品药品 监督检验研究院、省产品质量监督检验研究院、省疾控中心、云

15、南出 入境检验检疫局技术中心、省粮油产品质量监督测试中心等一批国家 级、省级检验检测 中心、专业性检验检测中心和基准实验室建设的 支持力度，发挥其龙头带动作用，提升全省食品检验检测能力和水平。 推进州市、县食品检验检测资源整合工作，加大对基层食品安全监管 执法的投入。四是加强食品安全监督抽检风险监测工作及标准体系建设。要 认真落实国家总局强化监督抽检工作各项部署，按照省局下发的20xx 年食品安全监督抽检实施方案和“五统一”（统一计划编制、经费 管理、检测标准、信息发布、监督考核）要求，组织开展全省传统食 品、特色食品、边贸食品和应急供应食品等监督抽检和风险监测工作。 充分发挥新成立的云南省食

16、品安全风险评估研究中心的作用，收集、 汇总、分析省级食品安全监管部门的监督抽检、风险监测、专项抽检、 执法抽检等数据，形成食品安全分析报告，定期研判、评估食品安全 状况，不断提升食品安全监督抽检和风险监测数据应用能力。要切实 加强不合格产品的后处置工作，严厉打击食品制假售假及违法违规 行为。做好食品安全国家标准宣传培训，加强新标准的学习理解和运用。 加强食品安全地方标准跟踪评价，拓宽食品安全标准跟踪评价承担单 位，积极引入第三方机构，探索社会化力量参与机制，促进标准更加 科学合理。加快食品安全地方标准的制修订，启动一批传统、特色食 品安全地方标准制修订，完善标准体系，促进我省食品产业发展。（三

17、）以专项整治为手段，严惩违法犯罪行为一是深入开展专项整治。在继续加大对农业投入品、畜禽屠宰、 白酒等重点食品和食品生产聚集区、食品问题多发区等重点区域的监 督检查、市场巡查力度，排查治理食品安全隐患和突出问题的基础上， 重点开展农业投入品、食盐、食品添加剂、校园及其周边食品、保健 食品非法添加等食品安全专项整治行动。要联合民族宗教事务管理部 门，加强民族地区食品安全工作，开展清真食品日常监管工作，在民 族重大节日、重大活动期间对民族地区食品安全工作和清真食品市场 进行专项整治。要联合农业部门开展禁限用农药、“三鱼两药”、兽用 抗菌药和“瘦肉精”专项整治行动。二是严厉打击违法犯罪行为。各级监管部

18、门要认真履行法定职 责，切实依法加大对食品安全违法行为的行政处罚力度，对涉嫌犯罪 案件必须及时移送公安部门。推进州（市）、县（市、区）公安机关成 立专门食品药品犯罪侦查机构工作，明确人员和工作经费，增强打击 食品药品安全犯罪的力量。建立健全行政执法与刑事司法衔接机制， 加大打击食品药品安全犯罪力度，形成打击违法犯罪行为的强大合力。 前不久“3. 15 ”曝光了网络订餐乱象，对网络订餐、网络经营食品 等新兴业态，要加强第三方网络平台的规范管理，落实责任，严厉查 处违法违规经营行为。要联合公安、海关部门加大走私冻肉、利用 餐厨和屠宰废弃物加工“地沟油”等案件的查处力度。三是强化应急处置。进一步完善

19、食品安全事故应急预案，组织 开展应急演练活动，提高应急响应能力。支持相关部门组建食品安全 应急队伍，配备应急设备，建立信息沟通和应急联动机制，及时、妥 善处置各类食品安全事件。（四）以创建活动为示范，完善长效机制一是按照国务院食品安全办关于开展食品安全城市创建试点工 作的通知和国家食品安全城市基本标准及目标要求，对今年列入全国 食品安全城市创建的城市，要组织有关人员赴省外学习考察，积极推 动全国食品安全城市创建工作。对20xx、20xx年22个全省食品安 全创建县（市、区）进行检查验收，积极评估创建效果，充分发挥示范 导向作用。二是加快推进食用农产品质量安全县（市、区）创建，鼓励有条件 的县（

20、市、区）开展食品安全县（市、区）和食用农产品质量安全县（市、 区）&lsquo；双创&rsquo；工作。三是探索在旅游景区、农庄·；庄园和食品生产加工产业 园区中开展食品安全示范创建活动。（五）以宣教引导为平台，推进社会共治一是加强宣传教育。各地、各部门要利用多种渠道、多种形式， 以深入宣传贯彻新食品安全法为核心，广泛普及食品安全法律法 规和食品安全知识，不断增强公众的食品安全意识、科学素养和食品 安全信心，让广大食品生产经营者知法、守法、诚信经营。二是强化各级各类人员培训。要面向各州（市）、县（市、区）人 民政府分管食品安全工作的领导，举办新食品安全法专题培训， 切实提高决策能力

21、和管理水平。要面向基层行政执法一线干部职工, 组织开展好省局业务骨干巡回授课培训工作。要拓展培训渠道，依托 省食品安全管理学院、省食品安全研究院、省食品安全管理滇西学院、 省食品安全研究院保山分院，对县（市、区）市场监督管理局执法人员 进行食品安全监管业务培训，提高基层监管执法能力。三是发挥协会（学会）作用。充分发挥云南省食品安全协会等行 业协会在自律、维权、服务、科研等方面的作用，对行业内企业实现 自我管理、自我约束。要充分发挥云南省食品质量与安全学会作用， 加强食品安全问题研究。监管部门要建立与食品相关行业协会、学会 的沟通联络机制，加快原有协会新型化改造，鼓励支持行业协会在标 准制订、行

22、业监管等方面发挥作用。四是动员社会各界参与。充分发挥云南省食品安全新闻报道团 队的作用，鼓励新闻媒体依法开展舆论监督，强化新闻舆论引导，成 立云南省食品安全信息应用中心，发挥媒体信息资源优势。完善有奖 举报制度，搭建举报投诉平台，规范有奖举报程序，用好财政专项奖 励资金。充分发挥人大代表、政协委员食品安全监督和指导作用，注 重发挥食品安全志愿服务队作用。五是加大信息公开的力度。省局和各州市局政务公开工作要围 绕总局、省政府要求和人民群众关注需求，坚定信息公开的明确态度、 加大信息公开的力度、把握信息公开的角度，以有利于保护人民群众 身体健康和生命安全，维护党委、政府的公信力、权威性为基本原则，

23、 坚持以客观事实、科学解读为基础，主动公开、及时公开、依法依规 公开，同时，要做好信息公开事先评估、事后跟踪和总结反思，不断 提升信息公开成效。下一步各级要加大政务网改进改版的推进力度, 栏目设置科学合理，简明扼要，公开信息让人民群众更容易理解、更 方便接受、更愿意信任。重点加大抽检信息公布力度，要公开不合格 原因、企业整改情况、问题产品处置情况和案件处罚结果。要充分运 用手机报、微信公众号、新闻发布会等有效公开方式，主动引导社会 舆论，营造良好氛围。四、聚精会神抓好药品监管最近，药品方面热点问题较多，借此机会强调药品监管工作三个 问题。近几年来，经过 几轮食品药品监管体制改革，食品安全监管人

24、 员增加了，药品、医疗器械监管人员和骨干却存在流失、转岗等问题， 药品监管人员不足、专业水平有所下降，食品安全监管牵扯了基层监 管部门的大部分人员和主要精力，加之，近年来我省药品质量安全平 稳，全国性的药品安全事件云南都没出大事，容易产生畸轻畸重的问 题，甚至麻痹大意。必须引起我们各级监管部门真正的重视，要集中 精力、聚精会神摸清底数、找准风险点、堵塞漏洞、抓好防控，切实 让药品监管重视起来、强化起来、严密起来。（一）山东疫苗案查处工作前不久，山东疫苗案国际关注、国内舆论持续“高烧”，国务院 对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，总局毕井泉局长亲自部署查 处工作，要求彻查、严办、补漏。4月13日

25、，国务院主持召开国务 院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报, 决定先行对一批责任人实施问责；通过国务院关于修改疫苗流通 和预防接种管理条例的决定。体现了党中央、国务院和国家总局 切实加强药品、疫苗监管的坚强意志和坚定决心。省局党组高度重视 山东疫苗案查处工作，第一时间作出反应，严密部署问题疫苗的核查 和全省拉网式排查工作，同时，加强了请示汇报和部门协同，查处工 作有序开展，目前，没有发现问题疫苗流入我省的线索。但是我们不 能因此而高枕无忧，要把案件查处工作作为全面加强云南药品研发、 生产、经营、使用管理工作的重要警示和重要节点，举一反三，全面 排查，追根溯源，健全制度，

26、强化执法，严肃问责，堵塞漏洞，确保 药品质量安全。（二）药品电子监管码的问题20xx年2月20日，国家总局针对电子监管码连续发布两个公 告，修订GSP公开征求意见和关于暂停执行20xx年1号公告药 品电子监管有关规定的公告，暂停了药品电子监管码有关工作。对 于电子监管码的不同认识和争议，应该值得我们各级反思，在食品药 品监管实践中，要强调企业是食品药品研发、生产和经营的主体，应 当承担起保障质量安全的主体责任，也应当承担起建设产品追溯体系 的主体责任。任何政策措施的制定都要考虑其经济性、有效性、公平 性、合法性，要充分听取社会各界的意见，取得监管对象的理解、配 合和支持。（三）一致性评价工作国

27、务院办公厅印发了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的 意见，对已批准上市的仿制药质量一致性评价工作作出部署，明确 国家基本药物目录（20xx年版）中20xx年10月1日前批准上市的化 学药品仿制药口服固体制剂，应在20xx年底前完成一致性评价，其 中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在20xx年底前 完成一致性评价;逾期未完成的，不予再注册。制药工业粗放型发展 的阶段已经过去，正本清源、回归其高科技产业本来面目的阶段已经 到来。下一步，省局将按照国务院关于开展仿制药质量和疗效一致 性评价的意见任务部署、时限要求和国家总局配套措施，及时研究 部署一致性评价工作，各州市局要提前介入，及时

28、通报相关企业一致 性评价工作有关时限、要求，督促企业抓好相关工作落实。五、当前几项重点工作（一）强化战略协议目标任务的推进落实2月29日，国家食品药品监督管理总局与云南省人民政府签署 共建食品药品安全保障体系战略合作协议，提出“推进食品药品 安全监管体系现代化建设，力争用35年时间，努力使云南省食品药 品监管能力明显提高，食品药品安全状况明显改善，食品药品保障水 平和人民群众满意度明显提升”（“三个明显”）的目标。为全面推进 协议各项工作落实，实现云南食品药品“三个明显”目标，省局党组 经过认真研究，结合职能职责，提出了省局“一年迈大步，两年见成 效，三年大跨越”的目标。20xx年为实现“一年

29、迈大步”目标，省 局党组将重点在10个方面下功夫：一是在“两学一做”专题教育上 下功夫；二是在落实党风廉政主体责任和监督责任上下功夫；三是在 落实总局与省政府签订的协议内容上下功夫；四是在“十三五” 专项规划编制上下功夫；五是在围绕中心、服务产业发展上下功夫; 六是在落实地方党政同责、领导干部绩效考核上下功夫；七是在落实 权力清单、责任清单，指导州市依法行政上下功夫；八是在推进重点 项目建设，提升服务能力上下功夫；九是在强化内部管理，摸清家底 上下功夫；十是在干部能上能下，建立奖惩机制上下功夫。培养打造 一支政治坚定、业务精湛、作风优良、党和人民放心的食药监队伍。（二）强化助推产业发展政策措施

30、的有效落实20xx年4月12日，省委、省政府召开了云南省产业发展工作 会议，并出台中共云南省委云南省人民政府关于着力推进重点产 业发展的若干意见，纪恒书记强调，要扭住关键，集中力量培育壮 大八大产业，即生物医药和大健康、旅游文化、信息、现代物流、高 原特色现代农业、新材料、先进装备制造、食品与消费品制造八大产 业。和我们有直接关系的是生物医药和大健康、食品与消费品制造产 业，其他六大产业皆有交集。贯彻落实产业大会精神，食药监系统要 做好“10件事”，即优化产业空间布局、建设优质中药材基地、加快 培育中药饮片龙头企业、做大做强中成药、加快发展天然健康产品与 植物提取物、增强企业创新能力、完善市场

31、体系、优化服务环境、提 升技术服务能力、加强食品药品安全监管。当前重点推进云南省“互 联网食品药品安全”行动计划、提升服务能力助推生物医药产业 创新发展意见等重要文件落实，以实干作风，着力助推食品医药产 业形成开放型、创新型、特色型和高端化、信息化、绿色化、规模 化、品牌化的现代产业体系，增强产业核心竞争力和可持续发展能力, 力促全省食品医药产业发展有大作为、有大增长、有大成效。（三）强化“两学一做”学习教育的认真落实开展“两学一做”学习教育，是贯彻系列讲话精神的重要部署, 是落实党章关于加强党员教育管理要求、面向全体党员深化党内教育 的重要实践，是推动党内教育从“关键少数”向广大党员拓展、从

32、 集中性教育向经常性教育延伸的重要举措，是加强党的思想政治建设 的重要行动。各级党组织要坚持讲政治、讲规矩、讲看齐，高度重视， 切实强化“两学一做”学习教育组织领导，突出正面教育，区分层 次，有针对性地解决问题，用心用力，抓细抓实，真正把党的思想政 治建设抓在日常、严在经常。要把党的思想建设放在首位，以尊崇党 章、遵守党规为基本要求，以用系列重要讲话精神武装全系统党员为 根本任务，教育引导全体党员自觉按照党员标准规范言行，进一步坚 然是存在的，在个别的企业还比较严重，务必引起高度的重视。还有一些企业，诚信守法的意识淡薄，虽然受到了行政处罚，但 屡教不改，明显屡犯。有的企业质量意识差，风险控制能

33、力弱，药品 质量抽验累累出现不合格产品。不良反应监测过程当中发现存在的问 题比较多，而又不思改进，无人改进。还有的企业，虽然向我们药监 部门声称已经停产了，但是，却在非法接受违规加工，甚至在为犯罪 分子加工原料，沦为制假造假的黑窝点，前不久在华北某省查处了若 干起此类案件。在药品的流通领域，一些中小批发企业，正常的药品批发业务已 经难以开展，没有守法经营，转而依靠挂号、走票等出租的证照的行 为加以维持予以制止。有的呢甚至铤而走险，与犯罪分子勾结，使得 一些假药进入到正常的渠道。最近，在东北某地，查获一起挂靠某公 司，获取合法机制和登记不法药，将从非法渠道购进的假药，卖给医 疗机构的这么一起案例

34、，这个案子呢正在查处之中，犯罪嫌疑人已经 拘留了，制假打黑的程序，追究刑事责任。这个企业药品一经确认也 将缉拿归案。还有一些药品零售企业，药品来源不查清，去向不明确， 有的甚至知道质量有问题，图利心切，造成了严重危害和影响，有的 零售药店一次性向病人出售了四百盒含麻黄碱复方制剂，药品零售人 员难道看不出这其中的流弊？对于以上这些案件也充分说明当前药品 生产流通领域不仅存在着突出问题，有的还比较严重，不仅是个别的 现象，可能是一种病态问题，对于这一此类问题，人民群众深恶痛绝， 社会各界强烈要求我们严厉查处，坚决打击。这次集中整治，生产要以生产环节，重点查什么？重点查以下三 方面：第一，查企业不严

35、格按照处方和工艺规程进行生产。物料凭证 存在的问题。第二，查擅自接受其他企业和个人委托加工药品，或 者出租厂房之内，供其他企业或个人生产药品的行为。第三，查原料 来源不明，不可复原，以及用化工原料代替经批准的原料。并用低质 劣质药材来代替合格药材，购买质量没有保证的提取物来生产制剂的 行为。药品流通领域集中通过查什么？药品流通领域里面重点整治药品批发企业的走票、挂靠等违法违 定理想信念，提高党性觉悟；进一步增强政治意识、大局意识、核心 意识、看齐意识，坚定正确政治方向；进一步树立清风正气，严守政 治纪律政治规矩，切实加强党风廉政建设。结合系统实际，要按照 “&lsquo；五颗心、五结合&rsq

36、uo；做实&lsquo；两学一做&rsquo；专题 教育”，“五颗心”，即信仰坚定有忠心、严守规矩有恒心、亲民爱民 有真心、履职尽责有决心、食药安全有信心，“五结合”，即紧密结合 中央和省委、省政府各级领导对食品药品监管的重要批示、紧密结合 食品药品监管体制改革、紧密结合人民群众关注的难点焦点、紧密结 合群众评议机关作风活动、紧密结合扶贫攻坚“双联系一共建双推进” 工作。按照重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15字”基 本工作思路和监督管理科学化、权力运行公开化、责任落实网格化、 队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”监管工作措施，围绕省局 党组今年的10大重点工作，努力打造一支讲政治、

37、守纪律、听指挥， 业务强、工作实、作风好的高素质食品药品监管队伍，为实现“三个 明显”目标提供坚强的组织和纪律保证。同志们，当前全省食品药品安全监管工作迎来了前所未有重大战 略机遇、改革发展重要节点，新起点上努力实现大跨越，没有蓄力就 无从发力，不组织决战就不会有决胜，对待党中央、国务院和省委、 省政府每一项食品药品安全决策部署、重点任务，各级食品安全办和 食品药品监管部门都要始终保持决战的坚定信心、主动态势、责任担 当、法治精神、拼命劲头，充分发挥主力军作用，打好依法行政、执 法监管的阵地战，打好保持和巩固食品药品安全稳定向好总体形势的 保卫战，打好监管事业大迈步、大发展、大跨越的攻坚战，打

38、好危害 人民群众身体健康和生命安全风险隐患问题的歼灭战，为云南与全国 同步建设小康社会做出新的更大的贡献。药监局局长工作会议讲话稿篇3各位领导、同志们：今天我们召开一年全市食品药品监管工作会议，是经市政府研 究决定召开的。会议的主要任务是贯彻全省食品药品监督管理工作会 议精神，全面总结过去一年的工作，分析和研究当前我市食品药品监 管工作现状和存在的主要问题，安排部署 年食品药品监管工作。目的是通过本次会议，动员全系统广大干部职工进一步解放思想、统 一认识、开拓奋进，以饱满的工作状态投身到本职工作中，以建设和 谐社会、“平安四平”为出发点，以科学发展观统领食品药品监管工 作，以实现食品安全、药品

39、安全有效为总目标，确保圆满完成 年各项工作任务。下面，我受市政府的委托，就我市年食品药品 监管工作完成情况和一年主要工作任务报告如下：一、年工作回顾年是市食品药品监督管理局各方面工作均取得可喜成绩的 一年，全市食品药品监管系统在省局和市委、市政府的正确领导下, 解放思想、创新争先、严格执法、热情服务，团结务实打基础，严格 监管创一流，自身素质、整体形象、监管水平、执法能力都得到了全 面提升，圆满完成了省、市交给的各项工作，使我市的食品药品监管 工作呈现出五大亮点：（一）抓食品安全监管工作，积极履行综合协调职能。年初以来，我局把食品安全工作作为重点，着力进行体制、机制 建设，突出综合、牵头和协调

40、职能，注重发挥政府“抓手”作用，探 索出了一套行之有效的食品安全综合监管措施，不断推进食品安全工 作向纵深发展：一是创新了食品安全监管工作机制。在食品安全监管工作上，我 局探索出“七个载体”机制总结出：以政府机构为载体。健全了市、 县、乡、村各级政府食品安全监管机构，定期组织召开食品安全协调 工作会议。于一年一月一日组织召开了全市食品安全监管工作会议, 研究部署 年食品安全监管工作，签订了食品安全目标责任书。在 一月一日召开的食品安全监管工作委员会例会上，就市政府拟出台的 食品安全行政责任追究办法等一个文件征求了各县（市）区政府和 各食品安全监管部门的意见，对食品安全监管工作委员会成员进行了

41、及时调整。并多次召开协调处理工作的办公室会议，对我市食品安全 监管工作起到了积极作用；以责任网络为载体。建立了由生产加工环 节监管责任网、流通环节监管责任网和消费环节监管责任网构成的部 门食品安全监管责任网络。市质监局、工商局和卫生局对企业实行定 人、定责、定区域、定企业的监管方式，建立了监管责任网，将监管 责任落实到具体监管人员；以社会中介机构为载体。成立食品安全信 用协会，提出了食品安全企业信用评级和管理工作的“政府引导、行 业自律、综合评价、社会监督”十六字原则；以信息网络为载体。建 立了食品安全信息网，畅通信息渠道，实现信息资源共享；以补充队 伍为载体。组建了食品安全协管员、监督员、信

42、息员队伍；以专项整 治为载体。采取“轮流牵头，联合组织”的新措施，强化食品安全日 常监管。在完成上级专项整治工作任务及节日专项整治工作基础上, 各食品安全监管部门轮流牵头，分别组织开展整治工作，每次整治都 有方案、有重点、有特色、有总结。提高了工作效率，落实了工作责 任制，形成了食品安全监管合力，确保了整治工作持续、全面、有效; 以新闻媒介为载体。开辟报纸专栏和广播电视专题，营造了良好的食 品安全社会氛围。大力开展特色宣传活动。针对当前食品安全分段监 管的实际，着重突出了地方和部门特色。利用消费者权益日、 食品安全“宣传月”等契机，大力开展宣传活动。各食品安全监管部 门都将食品安全宣传工作融入

43、了行政执法工作中，宣传触角向纵深延 伸。例如：市质监局以“百千万工程”为载体，集中举办街头宣传咨 询、食品安全知识讲座等活动；市卫生局开通了卫生监督所网站，发 布卫生监督预警；市农委利用四平农网宣传农产品安全生产知识，在 报纸刊发产品质量安全信息；市牧业局深入开展畜牧法宣传活动; 市工商局开展送法下乡活动；教育部门将食品安全知识搬进了课堂， 涉及面极其广泛。二是积极开展食品安全调查评价工作。继续开展全市豆制品调查 与评价工作，完成了豆制品的抽样检验工作，配合省局完成了省局在 我市布点的市场调查和抽样工作。将检测数据 个按时限上报到省 局。开展了全市猪肉安全状况调查与分析工作。针对生猪养殖环节、

44、 屠宰加工环节及猪肉消费市场对我市猪肉安全现状进行了较全面的 调查，并针对发现的问题提出了监管建议。同时，积极开展了我市食 品安全现状调查工作。三是加强了食品安全日常监管。截至目前共检查食品生产、加工、 经营企业余家，查处食品违法案件一件。成功捣毁收购并销售病 死肉品的不法黑窝点两处，没收并销毁各种死畜、兽肉 余头、烂 冻肉袋、不明肉质加工食品袋，共计一千克。四是组织开展了重大食品安全事故应急演练。为全面落实国家 重大食品安全事故应急预案，切实提高四平市各食品安全监管部门 应对突发食品安全事故的能力，按照“居安思危，预防为主”的原则， 于一月一日在四平卫校牵头组织开展了重大食品安全事故（in级

45、）应 急演练。市食品药品监督管理局、质监局、工商局、卫生局、教育局、 公安局等相关部门近百人参加了演练。市政府副秘书长刘池到场观摩 了演练。此次演练模拟案例为：四平市成才中学学生午餐后，多 人集体食物中毒。市食品安全协调委员会成立了应急指挥部，各食品 安全监管部门按职能职责立即派出救援人员、防疫人员、执法人员， 开展了抢救患者、调查中毒原因、封存剩余食品、询问当事人员、组 织调查取证等工作。达到了熟悉预案、规范程序、锻炼队伍、提高能 力的目的。通过以上工作措施，初步形成了食品安全工作全社会齐抓共管的 良好局面。_月初，省局吴晓光副局长带队到四平市调研食品安全综 合监管工作开展情况时，对我市食品

46、安全监管工作的开展给予了较高 评价。（二）抓药品、医疗器械市场监管工作，进一步规范了我市医药市 场秩序。年初以来，特别是国家局召开全国整顿和规范药品市场秩序工作 会议后，我局切实加大了药品、医疗器械市场整治的工作力度，全面 规范药品、医疗器械市场秩序。针对四平市药品生产、经营企业实际 情况，更新监管理念，强化监管措施，采取“四个结合”方法：与“七 项整治”工作相结合、与对企业日常监管工作相结合、与整治商业贿 赂工作相结合、与政务公开和软环境建设工作相结合，具体抓了以下 几项工作：一是“七项整治”工作得到全面落实。为了全面、高效地完成今 年的“七项整治”工作，即：农村用药安全；中药材、中药饮片；

47、中成 药非法添加化学药品；疫苗；违法药品广告、违法广告药品；一次性使 用医疗器械；定制式义齿的整治工作，我局采取了更科学的方法统领 监管工作。具体做法是：采取县（市）区分解任务的办法，并以“明确 责任、统筹计划、任务划分、市县结合、交叉互补”为工作原则，逐 项分解检查任务，安排工作量、时间和行进计划，将完成情况逐月上 报。使专项整治工作得到了全面落实。通过专项整治，共立案一起， 结案起，其中大要案一起，市场、器械、稽查联合办案一起，与公安 机关联合办案一起，取缔非法经营中药饮片的黑窝点一个。并完成省局 临时交办的检查事项.次。在专项整治工作的基础上，全局案件查处 力度也效果显著，截至目前全市共

48、查处各类案件件，全地区实现 收缴罚没款万元，没收违法所得和非法财物万元，捣毁 各类非法窝（摊）点处，取缔无证经营一个，办理外埠转来协查案件 一件，其中外埠转来不合格药品检验报告单一份，抽验一个检品， 对不合格检品全部进行了查处。完成药品检验 件，检品不合格率 为委托检验件。对新闻媒体发布的药品、医疗器械广告进 行了监听、监录，已检查余次，移送工商起，收集药品不良反应 报告一份，上报省局一份。二是创新了药品安全日常监管措施。在药品生产企业监管方面： 针对“齐二药”和“欣弗”事件，将GMP改造后企业的跟踪检查作为 工作重点来抓。对全市户药品生产企业进行了重点复查和模拟检查。 与全市药品生产企业、医

49、疗机构签订了双向承诺书。并建立监管 长效机制：一方面我局制发了日常监督检查办法、质量月报制度 不合格药品通报制度等规范性文件，用以约束企业规范生产自律 行为。另一方面，我局内部建立了包保责任追究办法、包保责任 划分制度药品安全突发事件应急预案特殊药品责任追究办法 等规章制度，用以约束执法人员的自身行为务。推出了 “四重”的监 督管理模式，即：事前监管与事后监管相结合，重在事前监管；日常 监管与专项检查相结合，重在日常监管；跟踪检查与飞行检查相结合， 重在飞行检查;行政监管与技术监督相结合，重在行政监管。在药品 经营企业监管方面：开展了 “零售药店规范化建设工程:确定了 “两 个统一、三个规范”的工作路线：统一标识、统一分类；规范从业人 员、规范管理制度、规范进货渠道。目前市内以上的药店已达到了 标准化药店的要求。各县（市）