新资源食品原料与保健食品原料.docx

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1、卫生部关于进一步法律规范保健食品原料管理的通知卫法监发200251号 附件一：既是食品又是药品的物品名单丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山 药、山楂、马齿范、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白 果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、 佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、荧实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、 昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生 姜、干姜）、枳棋子、枸杞子、桅子、砂仁、胖大海、茯苓、香椽、香雷、桃仁、桑 叶、桑根、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱瓶子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、

2、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、 蒲公英、蜂蜜、棚子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、慧菽仁、萩 白、覆盆子、蕾香。附件二：可用于保健食品的物品名单人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝 母、川苟、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天 麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛秀子、牛秀根、车前子、车前草、北沙参、平 贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需供 应可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、 杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡

3、丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门 冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰 花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金养麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜 黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍宝、绞股蓝、胡芦巴、茜草、草芨、韭菜子、首乌藤、 香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊蕾、菟丝子、 野菊花、银杏叶、黄芭、湖北贝母、番泻叶、蛤蛇、越橘、槐实、蒲黄、蓑藜、蜂 胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲附件三：保健食品禁用物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山蔗若、川乌、广防己、马桑叶、马钱 子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花

4、、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、 生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升 丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊跳躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、 河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒 霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝 蒿、黄花夹竹桃、斑螫、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知卫法监发（2001） 84号附件二：可用于保健食品的真菌菌种名单酿酒酵母Saccharomycescerevisiae 产肮假丝酵母Cadidaatil

5、is乳酸克鲁维酵母Kluyveromyceslactis卡氏酵母 Saccharomycescarlsbergensis 蝙蝠蛾拟青霉 PaecilomyceshepialiChenetDai,sp.nov蝙蝠蛾被毛抱 HirsutellahepialiChenetShen灵芝 Ganodermalucidum紫芝 Ganodermasinensis松杉灵芝 Ganodermatsugae红曲霉 Monacusanka翅果油0-羟基-0-甲基中文名称B-羟基-B-甲基丁酸钙Calcium拉丁名称基本信息droxy-3-methylbutyrate（CaHMBElaeagnusMollisDie

6、lsOil来源：翅果油树种仁生产工艺简述食用量以翅果仁为原料，经粉碎、萃取、过滤等工艺而制成。28%亚油酸（C18:2 ）42%亚麻酸（C18:3 ）5%1 .使用范围不包括婴幼儿食品。其他需要说明的状况2 .食品的标签、说明书中应标注食用限量。丁酸钙螂幡息OHP(CH3-C-CH2-t-0)2Ca-H20结构式：亡也中文名称分子 量雨生红球富5异害9Q9拉丁名称刀子昱. LyL生产工艺简述 _L艺简述 基本信息以次 以次氯ft够铀一声酮it如第7,西叁7,酯醇种属：绿藻门、团藻目、红球藻属知主要原料.经氧化合成、酸化、萃取、中和羊 、 氢 反应生产_L艺简离 心、1述:饕养藉产藻藻种进行人工

7、养殖，采干燥 收看求红球藻抱理经破壁干燥等工艺制食用J-7 _L Q1 匚1-/1人卜IVJ土-一_1七卜侏刁匕d, J 1状及土、/a Inor质量要求性状)7 j1 70白色粉末in.J|7/ B-羟基-p-甲基丁酸77-82%钙12-16%水分5-7.5%其他需要说明1.使用范围：运动养分食品、特别医学用途配 方食品。2.孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及儿童不宜食用，标签、说明书中应标注不相宜人群和食用限量。雨生红球藻中文名表蛋食质含茶素没食子酸酯15%英文名基本信称质量要ep总虾青素含量inGallate(EGCG)求来源以全茶式虾青素计).，结构式以一全反式虾青素含量0.8%水分10%灰分

8、15%其他需要说明的使用范围不包括婴幼儿食品。状况表没食子儿茶素没食子酸酯性状性状红色或深红色粉末0H中文名称1Hi0TRyn衷糖聚酯；口咯英文名称ucrosePIDyesteAkA ; p-.vAOH主要成分裹糖聚酯（6、7、8酯）aoh基本信息幺E源：大豆油H分子式：CHO吉分子量：458.41生产工艺简述绿茶叶经提取、层析分别、蒸发浓缩、真空蒸储、冷却、结 晶、干燥等工艺而制成。食用量300毫克/天（以EGCG计）质量要求性状灰白色至浅粉色粉末表没食子儿茶素没食子酸酯94% （以干基计）咖啡因0.1%干燥失重5%其他需要说明的状况1 .使用范围不包括婴幼儿食品。2 .食品的标签、说明书中

9、应标注食用限量。蔗糖聚酯（其中R为8-22碳链长度的脂肪酸）分子量：2400-2800生产工艺简述大豆油经精炼、氢化，与甲醇反应生成甲酯，甲酯和蔗糖 在肯定条件下再发生反应，生成蔗糖聚酯粗品；然后经精 炼、水洗涤、干燥、蒸发等过程精制而成。质量要求食用量97%其他需要说明的状况1 使用范围：炸薯片、B I3热爆米花、烘烤小甜饼。2 .婴幼儿不宜食用，标g社说明书中应标注不相宜 人群和食用限量。中文名称玉米低聚肽粉英文名称Cornoligopeptidespowder基本信息来源：玉米蛋白粉生产工艺以玉米蛋白粉为原料，经调浆、蛋白酶酶解、分别、过滤、喷雾干燥等工艺生产而成的。食用量80.0%低聚

10、肽（以干基计）75.0%AY （丙氨酸-酪氨酸）0.6%中文名称金花茶灰分90.0%水分7.0%其他需要说明的状况1 .婴幼儿不宜食用，标签、说明书中应标注不适宜人群和食用限量。2 .AY为Ala-Tyr的缩写，即丙氨酸-酪氨酸，相对分子质量为 252.12o金花茶其他需要说明的状况标签、说明书中应标注不相宜人群和食用限量。拉丁名称Camelliachrysantha(Hu)T uyama基本信息来源：人工种植的金花茶种属：山茶科、山茶属食用部位：叶食用量20克/天不相宜人群婴幼儿、孕妇中文名称显脉旋覆花（小黑药）拉丁学名Inulanervosawall.exDC.基本信息来源：人工种植的显脉

11、旋覆花种属:菊科、旋覆花属食用部位：根茎生产工艺简述以显脉旋覆花的干燥根茎为原料经精选、清洗、干燥、机械粉碎等步骤生产而成。食用量4.0mg/g水分13%的状况相宜人群和食用限量。的状况相宜人群和食用限量。灰分、一( rthL 一入壬、Lf其他需要说明的状况使用氾围不包括婴幼儿食品酵母比葡聚糖来源：酿酒酵母(Saccharomycescerevisiae)结构式：中文名称雪莲培育1厂 UMzUM-|CfOH 物? j厂基本文息称TissueciIltureofSaussureainVolucrataCfOHCfOHCfOHA，A7OHA，A7 OHOHOHB-(1- 3)-D-葡萄糖*p-(1

12、.3)-D-S 萄糖P-(1,3)-D-W 萄糖 *分子式：(CHO)n,n 为 125-250006126生产工艺简述以酿酒酵母为原料，经提取、酸碱处理、喷雾干燥 等步骤生产而成。食用量70%蛋白质3.5%脂肪10%水分8%灰分1%20%总黄酮0.4%7%水分TAT T A96%10%DHA衣 灰分1%10%其他需要说明的状况标签、说明书中应标注不相宜人群和建议食用量。雪莲培育物寇氏隐甲藻(Crypthecodiniumcohnii)生产工艺简述1、/型冷属(诺五害庠冷属诺床庠陷田属、丢h绻更咚L附件：英文名称Raffino-olieosaccharidey ， R17TJJ-/ V/方 /

13、工文刀 7J性状2淡黄色到橙色油状液休ZJiLx基本信息1L-J/vl tjVWl 八 J|人 rP1棉含量结构式：反式脂肪酸35g/100g1%水分及可挥发物0.05%其他需要说明在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求中文名称棉子低聚糖通过发酵分别提纯等工艺生产DHA的状况CHjOHI.分子式：CHO183216/ V 7 m rzrA生产工艺简述以棉籽为原料，经浸油、脱酚、提糖、脱色、快速降 温、干燥粉碎等步骤获得棉子低聚糖。食用量70.0%棉子糖45.0%水分5.0%灰分5.0%游离棉酚3.0x1 Oicfu/g水分4.0%其他需要说明的状况如菌液,则水分80%二、低聚木糖中文名称低聚木

14、糖英文名称Xylo-oligosaccharide主要成分木一糖一木七糖溶剂残留正己烷lmg/kg乙醇10mg/kg其他需要说明的状况使用范围不包括婴幼儿食品植物留醇酯中文名称植物留醇酯英文名称Plantsterolester基本信息来源：大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、塔罗油生产工艺简述谷俗 醇酯结构式：分子式：C4702H80分子 量：676菜油幽醇酯结 构式：分子式：C4602H78分 子量：662豆留醇 酯结构式：食用量 97%植物留醇酯90%游离植物留醇59%(w/w)酸价1mgKOH/g过氧化物价5meq/kga分子式：。47。2H78分子量：674米用大豆油等植物油 微分或塔罗

15、油为原料，通过皂化、萃取、结晶等 工艺得到植物番醇,花籽油脂肪酸进行酯化生产得其他需要说明使用范围不包括婴幼儿食品的状况植物留醇中文名称植物缶醇英文名称Plantsterol基本信息来源：大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、塔罗油口-谷凿醇结构式：菜油留醇结构式：H0AAA分子式：C29H50分子式：c28H480分子量：414.71分子量：400.66豆留醇结构式：Y分子式：c29H48。分子量：412.69生产工艺简述采用大豆油等植物油镭分或者塔罗油为原料，通过皂 化、萃取、结晶等工艺生产制得。食用量90%植物留醇的组成比例 -谷幽醇30.0%菜油留醇15.0%豆俗醇12.0%其他需要说明使

16、用范围不包括婴幼儿食品的状况中文名称花生四烯酸油脂英文名称ArochidonicAcidOil主要成分计4-rm嗟般工女刀兀刀白子菜基木彳信自来源.高山口 神徇霉 CMortierellAalnine/十、/M*7、/1 i、.1 巴 mJcj七+，_1 2 JL V _L J J 55生产工艺简述以高1被胞霍为菌种，经发醉培羔制得菌丝体，菌工 J cj1 巴 1-CV、11 JUMI/ZvVLJ/7KM1 l*-AJHQ*1 ）中 717$匚in 1721丝体经过滤、压榨、干燥、萃取及精制后得到食用量600毫克/天（以纯花生四烯酸计）质量要求性状无色至浅黄色油状液体花生四烯酸含量38g/10

17、0g反式脂肪酸1%其他需要说明的状况在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求花生四烯酸油脂基本信息来源：人工种植的白子菜种属：菊科、土三七属食用部位：茎、叶IT*白子菜御米油中文名称低聚半乳糖中文名称御米油英文名称Poppyseedoil基本信息来源：罂粟的种子生产工艺罂粟籽经清理、去壳，采纳压榨等方法制油，并经脱水、脱 色、脱臭、精滤等工艺精制而成。食用量25克/天不相宜人群婴幼儿质量要求性状淡黄色半透亮油状液体脂肪酸组成(占总脂肪酸含量比)棕桶酸(C16:0)&9-10.2%硬脂酸(C18:0)1.5-2.7%油酸(C18:1)15.1-23.5%亚油酸(C18:2)60.0-81.0%亚麻

18、酸(C18:3)0.42-0.90%其他需要说明的状况1 .仅限用于食用油。不得再生产加工其他食品、食品添加 剂。2 .标签、说明书中应标注不相宜人群和食用限量。3 .生产经营御米油应符合关于加强罂粟籽食品监督管理工 作的通知（卫监督发2005349号）的要求。、低聚半乳糖英文名称基本信息拉丁名称生产工艺简述Galacto-Oligosaccharides来源：牛乳酪乳乳菌WW 式 t： CHOHLactobacillusparacaszeiCHOH-CH(OH)O0CH(OH)O-O-CH(OH)O-CHOH 2553552p5532分子式：(CHO)nn为2-86115八c C C c C

19、 C C以牛乳中的乳糖为原料，经D-半乳糖甘酶催化水解半乳糖首键，生成半乳糖和葡萄糖，并通过转半乳糖昔的作用，将水解下 来的半乳糖甘转移到乳糖分子，生成低聚半乳糖。使用范围婴幼儿食品、乳制品、饮料、焙烤食品、糖果食用量57.0%无水乳糖含量（以干基计）23.0%无水葡萄糖含量（以干基计） |*v7、/S- J *、来源：乳品培育物干燥、包装等步骤生产而成。使用范围乳制品、保健食品、饮料、饼干、糖果、冰、八、11一一人 I生产工艺简述淇淋，但不经发酵幼儿2食品心、冻干等步骤质量要求生产而成性状冷冻干燥粉末使用范围保健酪乳原菌活菌数2.0X109cfu/g质量要求性状分冷冻干燥粉末嗜酸乳杆菌活菌数

20、100x1 ChCFU/g水分5%中文名称鼠李糖乳杆菌拉丁名称Lactobacillusrhamnosus基本信息来源：脱水的发酵牛乳种属：鼠李糖乳杆菌菌株号：R0011生产工艺简述鼠李糖乳杆菌经发酵培育、离心、冻干等步骤生产而成。使用范围保健食品原料四、鼠李糖乳杆菌（菌株号R0011）质量要求中文名称性状水解蛋乳杆菌活菌数冷冻干燥粉末或颗粒100X109CFU/g英文名称Bonepep 水分70.0%木二糖一木四糖含量（以干 基计）50.0%干物质（固形物）70.0%1.0%PH灰分0.3%质酸钠质酸钠三、透亮中文名称 英文名称 基本信息透亮质酸钠SodiumHyaluronate来源：马链

21、球菌兽疫亚种（Streptococuseqmsubsp.zooepidemicus）结构式：-0分子式：/COONaCHOHnL 0八八厂。Cb /X*0HNHCOCA)(CHNNQ)n, n 为 20070(00142011分子量:8.02X1044.01X106生产工艺简述以葡萄糖、酵母粉、蛋白陈等为培育基，由马链球菌兽疫亚 种经发酵生产而成。使用范围保健食品原料食用量W200毫克/天质量规格性状白色颗粒或粉末中文名称生文为原料，经蛋白酶处理、加热、离名艺简述主要成分1soma、用醇爰干燥等步由a离:此瞰喃葡萄糖基产山而梨醇（GPS）和乳制品毗喃冷冻饮糖基-豆类制甘露醇T可制M品以使用范围

22、及糖果、焙烤食品、饮料类、果冻、油炸食品、膨化食品，但不包括婴幼儿食品食用量性状白色至淡黄色粉末质量要求蛋白质含量相对分子质量100-5000的比例粗脂肪水分灰分260%275%5%8%10%六、异麦芽酮糖醇基本信息来源：白砂糖结构式：中文名称植物乳杆菌拉丁名称CHOHLactobacillusPlantaru mHCOHCHOHHOCH1HLChHOCHCHOHHCOHrHOHH C OH咐辰一一巴 TT c 八八H C CHHoOHa0CH2亚 VHOHHO4口(GPS)H0H(GPM)分子式：GPSCHOGPMCHO-2HO分子量：GPS344.32GPM380.32生产工艺简述以白砂糖

23、为原料，经蔗糖异构酶转化产生异麦芽酮 糖，异麦芽酮糖溶液经催化生成异麦芽酮糖醇溶液； 然后经过脱色、过滤、离子交换工艺去杂质，得到澄 清透亮的异麦芽酮糖醇溶液;再经浓缩、固化、结晶造粒、分筛工艺，即得到固体异麦芽酮糖醇。使用范围各类食品，但不包括婴幼儿食品食用量85%还原糖0.3% （以葡萄糖计）总糖0.5% （以葡萄糖计）山梨醇+甘露醇15%七、植物乳杆菌（菌株号299v）八、植物乳杆菌（菌株号CGMCCNO. 1258）基本信息来源：脱水的发酵牛乳种属植物乳杆菌中文名称4T/内一q且例gqi西植物乳杆菌菌株号.299V拉丁名称I AntnhAnilliiPlAntAnim生产工艺简述LzV

24、7 XXX U*k_z XXXJ. LzilX U111土古井加运I包用以公而叱入NM隹r/、浒：工卒止蹿-L-/r_ird基本信息l-L-L|/7U|图R71、1*77、丫人、|A7-来源：健康婴儿粪便Z-P -7*I-4V使用范围JH/1尽1且4刃R11IZQ乳制品、保健食品，（日不包括婴幼儿食品菌株质量要求性状冷冻干燥粉末/JA生5C-生产工艺简1 h 1/t、/7VJ 卜”7L述q_ELi/vquqi-i-ZXmt .植物乳杆菌活菌口少 I、一F号 7、一y 绍、1AJ7N 50*109cfu/g中文名称桓q且例叮座1vn座15*J U J9j U/b水人分55%植物留醇5%游离脂肪酸

25、0.1%干燥失重0.1%十、珠肽粉中文名称珠肽粉英文名称GlobinPeptide基本信息来源:猪血红细胞生产工艺简述以检疫合格猪的血红细胞为原料，经黑曲霉蛋白酶酶解猪血红蛋白得到的寡肽混合物。使用范围保健食品原料食用量85.0%相对分子质量100-1500的比例85.0%VVYP含量0.5%粗脂肪1.0%碳水化合物10.0%水分5.0%灰分6.0%其它需要说明情况VVYP为Val-Val-Tyr-Pro的缩写，即缀氨酸-缀氨酸-酪氨酸-脯氨酸，是由这4个氨基酸组成的肽；VVYP 的分子式：C24H36O6N4 ,分子量：476.6。透亮质酸钠含量 87.0%水分W10.0%pH灰分W13.0

26、%四、叶黄素酯中文名称叶黄素酯英文名称LuteinEsters主要成分叶黄素一棕桐酸酯基本信息来源：万寿菊花化学名称：叶黄素一棕相酸酯（CAS注册号：547-17-1）结构式：aa.OCOICHahCH.CHHJ分子式：CHO721164分子量：1045.71生产工艺简述以万寿菊花为原料，经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯 化和真空浓缩等步骤生产而成。使用范围焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖 果，但不包括婴幼儿食品食用量55.8%玉米黄质酯含量4.2%溶剂残留正己烷99.0%水分1.0%灰分1.0%总黄酮（以芦J .计）0.1%灰分10.0%水分8.0%七、库拉索芦荟凝

27、胶中文名称库拉索芦荟凝胶拉丁名称AloeVeraGel生产工艺简述以库拉索芦荟叶片为原料，经沥醍清洗、去皮、漂烫、杀菌 等步骤制成。使用范围各类食品食用量30克/天不相宜人群孕妇、婴幼儿质量规格性状无色透亮至乳白芦荟甘（mg/kg）200.00-乙酰基(mg/kg)175.0pH. 一基本信息来源:库拉索芦荟叶片食用部位：凝胶肉蚌肉多糖中文名称英文名称英文名称基本信息Hyriopsiscumingiipolysacchride来源：三角帆蚌（拉丁学名Hyriopsiscumingii）生产工艺简述以三角帆蚌肉为原料，经提取、酶解、超滤、醇沉、食用量干燥、粉碎等步骤制成。质量要求性状白色粉末其他

28、需要说明的粗多糖（以葡萄糖计）70g/100g蛋白质8.0%水分灰分铅（以铅计）神（以碑计）使用范围：调味品、汤料、9.0%5.0%0.5mg/kg0.5mg/kg饮料、冷冻食品2.5克/天关于批准玛咖粉作为新资源食品的公告（卫生部公告2022年第13号）玛咖粉中文名称拉丁名称拉丁名称基本信息种属：人工种植的玛咖（十字花科独行菜属）食用部位：根茎生产工艺简述食用量以玛咖为原料，经切片、干燥、粉碎、灭菌等步骤制成。10%10%30. 0%油酸C18:l15. 0%神经 酸C24:13.0%其他需要说明的状况使用范围不 包括婴幼儿食品人参中文名称人参（人工种植）拉丁名称来源：人工种植的人参基本信息

29、种属：五加科、人参属食用部位：根及根茎食用量3克/天廿中加、乂 口1 .卫生平安指标应符合我们国家相关标准要求。其他需要说明2.孕妇及14周岁以下儿童不宜食用，标签、说明书中 的状况应标注不相宜人群和食用限量小攵低聚肽粉中文名称小麦低聚肽粉英文名称Wheatoligopeptidespowder基本信息来源：小麦谷肮粉生产工艺简述生产工艺简述食用量以小麦谷肮粉为原料，经调浆、蛋白酶酶解、分别、过滤、喷雾干燥等工艺制成。90质量要求低聚肽(以干基计)/(g/100g)75总谷氨酸/(g/ioog)25相对分子量质量小于1000的蛋85白质水解物所占比例(附水分/(g/ioog)7灰分/(g/100g)7其他需要说明的情1卫生平安指标应符合我们国家相关标准要求。2,婴幼儿不宜食用，标签、说明书中应标注不相宜人群。