最新《EMC标准》YY 0505-2005 IEC60601-1-2 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验.pdf

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1、I C S 1 1.1 4 0C 3 0YY中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准YY 0 5 0 5-2 0 0 5/I E C 6 0 6 0 1 一 1-2:2 0 0 1医用电气设备第 1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 Me d i c a l e l e c t r i c a l e q u i p me n t-P a r t 1-2:G e n e r a l r e q u i r e me n t s f o r s a f e t y-C o l l a t e r a l s t a n d a r d:E l e c t r o m a

2、 g n e t i c c o mp a t i b i l i t y-R e q u i r e m e n t s a n d t e s t s I E C 6 0 6 0 1-1-2:2 0 0 1,I DT)2 0 0 5-0 4-0 5发布2 0 0 7-0 4-0 1 实施国家食品药品监督管理局发 布Y Y 0 5 0 5-2 0 0 5/I EC 6 0 6 0 1-1-2:2 0 0 1目次W票 喜第一篇概述范围和 目的 术语 和定 义 通用要求 识别、标记和文件 第二篇至第四篇不采用第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护3 6电磁兼容性 2 1第六篇至第+篇不采用附录A

3、A A(资料性附录)附录B B B(资料性附录)附录C C G(资料性附录)附录D D D(资料性附录)附录 E E E(资料性附录)附录 F F F(规范性附录)参考 文献 总 导则和编制说明 ，.3 5表 2 0 1 表 2 0 8 实例 ，.，5 2G B 4 8 2 4分类指南 ，.，.6 1Y Y 0 5 0 5-2 0 0 5 应用于专用标准的指南 一6 3电磁环境规范性引用文件图2 0 1 完成表 2 0 1 的说明对 G B 4 8 2 4 设备和系统 ，二 1 1图2 0 2 完成表 2 0 1 的说明对 G B 4 3 4 3 和 G B 1 7 7 4 3 设备 1 2图

4、2 0 3 完成表 2 0 2 的说明 ，.，.1 4图2 0 4 完成表 2 0 3 和表 2 0 5的说明对生命支持设备和系统 ，1 8图2 0 5 完成表 2 0 4 和表 2 0 6的说明对非生命支持设备和系统 1 9图AA A.1 辐射抗扰度试验用电缆布置的示例图 ，5 0图 AAA.2有一根电缆和二根电缆 的设备最大尺 寸示 例图 ，5 1表 2 0 1表 2 0 2表 2 0 3表 2 0 4表 2 0 5表 2 0 6指南和制造商的声明电磁发射对所有设备和系统 1 0指南和制造商的声明电磁抗扰度对所有设备和系统 ，1 3指南和制造商的声明电磁抗扰度对生命支持设备和系统 1 5指

5、南和制造商的声明电磁抗扰度对非生命支持设备和系统 1 6便携式及移动式 R F通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离对生命支持设备和系统 ，1 7便携式及移动式 R F通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离对非生命支持设备Y Y 0 5 0 5-2 0 0 5/I E C 6 0 6 0 1 一 1-2:2 0 0 1 和系统 ，1 8表2 0 7 指南和制造商的声明电磁抗扰度对规定仅用于屏蔽场所的生命支持设备和系统 2 0表 2 0 8 指南和制造商的声明电磁抗扰度对规定仅用于屏蔽场所的非生命支持设备和 系统 ，2 1表2 0 9 调制频率、生理模拟频率和工作频率 。2 7表2 1 0 电

6、压 暂 降 的 抗 扰 度 试 验电 平 ，“。”3 3表2 1 1 电 压中 断 的 抗扰 度 试 验 电 平 ，、3 3表B B B.1 表2 0 1 的实例(1)，5 2表B B B.2 表2 0 1 的实例(2)，5 2表B B B.3 表2 0 1 的实例(3)，5 3表B B B.4 表2 0 2 的实例 ，5 3表 B B B.5 抗扰度和符合电平试验的实例(1)，5 4表B B B.6 表2 0 3 的实例 、5 5表B B B.7 表2 0 5 的实例 ，5 6表B B B.8 表 2 0 4的实例 5 7表B B B.9 表2 0 6 的实例 ，5 8表B B B.1 0

7、抗扰度和符合电平试验的实例(2)5 8表 B B B.1 1 表 2 0 7 的实例 ，5 9表 B B B.1 2 抗扰度和符合电平试验的实例(3)6 0表B B B.1 3 表2 0 8 的实例 ，6 0表 E E E.1 电磁环境 ，6 5Y Y 0 5 0 5-2 0 0 5/I E C 6 0 6 0 1 一 1-2:2 0 0 1月U舌 本标准为强制性标准，全文强制。医用电气设备的安全标准主要由第一部分 安全通用要求 和第二部分 安全专用要求 构成。本标准是 G B 9 7 0 6.1-1 9 9 5 医用电气设备第一部分:安全通用要求 的并列标准。除本标准外，G B 9 7 0

8、6.1-1 9 9 5的其他相关并列标准有:-G B 9 7 0 6.1 5-1 9 9 9 医用电气设备第 1 部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统 安全要求(i d t I E C 6 0 6 0 1-1-1:1 9 9 5);-G B 9 7 0 6.1 2-1 9 9 7 医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准:诊断 X射线设 备辐射防护通用要求(i d t I E C 6 0 6 0 1-1-3:1 9 9 4)0 本标准等同采用 I E C 6 0 6 0 1-1-2:2 0 0 1 医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验。对 I

9、E C 6 0 6 0 1-1-2:2 0 0 1，本标准做了下列编辑性修改:国际标准中条款 6.8.3.2 0 1 h)第一行有一个编辑性错误，本标准中已予改正;对于标准中引用的其他国际标准，若已转化为我国国家标准，本标准中将国际标准编号换成国 家标准编号;删除了 I E C 6 0 6 0 1-1-2:2 0 0 1 标准中的封面和前言;引用了 I E C 6 0 6 0 1-1-2:2 0 0 1 标准中的部分引言，引言中的脚注 1 本标准不采用;本标准附录 F F F中增加了转化为国家标准的相应编号，供参考对照;根据中文版式的要求，页码、字体和字号等做了修改，均不影响一致性程度。本标准

10、的附录F F F为规范性附录，附录A AA、附录B B B、附录C C C、附录D D D和附录E E E为资料性附录。本标准由上海市医疗器械检测所提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会归口。本标准起草单位:沈阳东软数字医疗系统股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海电器科学研究所、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、北京贝林电子有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海光电医用电子仪器有限公司、汕头超声仪器研究所。本标准主要起草人:田艳芳、葛筱森、杨自佑、梅伟铭、忙安石、周晓阳、宋瑞军、张兴昌。注:本并列标准的篇、章和条款的编号都按通用标准的方式。补充到通用标准的那些条款和流程图从2

11、 0 1起编号，补充的附录用字母 A AA,B B B等和补充项用字母 a a a),b b b)等来 表 示。技术要求紧接着相关的试验规范。本并列标准正文中某些条款或声明要求补充资料。这些资料在资料性附录 A AA总导则和编制说明中提供。条款的 左 边 边 缘 的 星 号(关)表 示 附 录 A AA 中有 补 充 资 料。Y Y 0 5 0 5-2 0 0 5/I EC 6 0 6 0 1-1-2:2 0 0 1引言 近年来，随着高敏感性电子技术在医用电气设备中广泛应用和新通讯技术，如个人通讯系统、蜂窝电话等，在社会生活各领域的迅速发展;医用电气设备不仅 自身会发射电磁能，影响无线电广播通

12、讯业务和周围其他设备的工作，而且在它的使用环境内还可能受到周围如通讯设备等电磁能发射的干扰造成对患者的伤害。医用电气设备的电磁兼容性因它涉及公众的健康和安全，而日益受到各国的关注。制定医用电气设备和医用电气系统(本并列标准中简称为设备和系统)电磁兼容性标准的必要性已成为人们普遍的共识。制定电磁发射标准主要为保护:安全业务;其他设备和系统;非医用电气设备;(如计算机);无线电通讯(如无线电广播/电视，电话，无线电导航)。制定电磁抗扰度标准主要为确保设备和系统的安全。电磁兼容性(见 2.2 0 4 定义)不同于G B 9 7 0 6.1 所覆盖的其他安全方面，这是因为所有的设备和系统在正常使用的环

13、境里存在着不同严厉程度的电磁现象，并且规定了设备在它预期环境中为形成电磁兼容必须“满意运行”。这意味着与安全有关的传统的单一故障不适用于电磁兼容标准。I E C 6 0 5 1 3 说明了安全标准与性能标准间的差异常常是不清楚的。设备和系统用于医疗实践是因为它们能提供所需的功能。如果设备或系统对预期在正常使用环境中的事件因缺乏抗扰度而不能提供所需的功能，就会出现干扰医疗实践而不能接受的情况。因此，第二版 I E C 6 0 6 0 1-1-2 标准与第一版的区别在于:在出现预期程度的电磁骚扰电平时，建立性能的最低基线。本标准认为在制造商、客户和使用者之间为确保设备和系统按预期设计和运行有共同分

14、担的责任。设备或系统制造商的职责是以符合本标准的要求进行设计和制造，并对客户或使用者公开信息，以便维护在兼容的电磁环境中达到仪器或系统能按预期运行的目的。由于医疗实践包含众多专业性，因此需要设计多功能的设备和系统有一些功能，例如:患者的微弱信号测量，该微弱信号电平与本标准所规定的电磁抗扰度试验中藕合到设备和系统的电磁噪声电平相比是很低的。由于许多这样的设备和系统已被证明有益处，所以在基于物理方面、技术方面或生理方面的限制考虑能提供充分的理由下，本标准允许降低抗扰度试验电平。在此种情况下，制造者必须公开设备或系统满足本标准性能要求的电平，并规定电磁使用环境的特性和如何建立这样的环境，以使设备或系

15、统按预期运行。本标准也认为某些环境可能需要更高的抗扰度电平必须研究确定如何鉴别可能需要更高抗扰度电平的环境，以及应当提供怎样的电平。本标准认为对于生命支持设备和系统，为了建立更宽的安全裕度，即使在通常的医疗使用环境下使用，也必须有更高的抗扰度电平。因此，本标准对生命支持设备和系统规定了附加的要求 本标准允许使用风险分析以确定医用电气设备在抗扰度试验期间必须检验的基本性能和安全，以及对那些与医用电气设备一起组合构成系统的非医用电气设备是否需要按本标准要求进行试验 1 VY Y 0 5 0 5-2 0 0 5/I EC 6 0 6 0 1 一 1-2:2 0 0 1 本标准以 S C 6 2 A,

16、T C 7 7包括网络在内的电气设备之间的电磁兼容性)和 C I S P R(国际无线电干扰特别委员会)制定的现行 I EC标 准为基础。本标准规定的电磁兼容性要求一般适用于如 1.2 0 1中所描述的设备和系统。对于某些类型的设备和系统，这些要求可能需要通过专用标准的特殊要求加以修改。鼓励专用标准的编写者参照附录 D D D作为本标准的应用指南。YY 0 5 0 5-2 0 0 5/I EC 6 0 6 01-1-2:2 0 0 1医用电气设备第 1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验第一篇概述范 围和 目的.1.2 0 1 范 围 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以

17、下分别称设备和系统)的电磁兼容性。1.2 0 2 目的 本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验，并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。2 术语 和定义 下列定义适用于本标准。2.2 0 1 (抗扰度)符合电 平(im m u n i t y)c o m p l i a n c e l e v e l 应小于或等于设备或系统满足 3 6.2 0 2相应条款要求时的抗扰度电平。注:符合电平的附加要求在 6.8.3.2 0 1中有规定。*2.2 0 2 (性能的)降低d e g r a d a t i o n(o f p e r f o r m a n c e)设备或系统的工作性能非期

18、望地偏离它的预期性能。注:术语“降低”可用于暂时失效和永久失效。厂 对 G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 1-1 9 做了修改 2.2 0 3 有效辐射功率E R P e f f e c t i v e r a d i a t e d p o w e r 在给定方向的任一规定距离上，为产生与给定装置相同的辐射功率通量密度而必须在无损耗参考天线输人端施加的功率 注:在 ITU和 I E V的7 1 2章中使用的术语“有效辐射功率”，仅当参考天线是半波偶极子时才不受条件限制 对 G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 4-1 6 做了修改 2.2 0 4 电磁兼容性E M C e l

19、 e c t ro m a g n e t i c c o m p a t i b i l i t y 设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。对 G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 1-0 7做了修改 2.2 0 5 电磁骚扰 e l e c t r o m a g n e t i c d i s t u r b a n c e 任何可能引起装置、设备或系统性能降低的电磁现象。注:电磁骚扰可能是电磁噪声、无用信号或传播媒介自身的变化。厂 对 G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 1-0 5 做了修改Y Y 0 5 0 5-2 0 0

20、 5/I E C 6 0 6 0 1-1-2:2 0 0 12.2 0 6 (电 磁)发射(e l e c t ro m a g n e t i c)e m i s s i o n 从源向外发出电磁能的现象。G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 1-0 8 1 2.2 0 7 电磁环境 e l e c t r o m a g n e t ic e n v iron m e n t 存在于给定场所的所有电磁现象的总和 注:通常，电磁环境是与时间相关的，对它的描述可能需要用统计的方法 对 G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 1-0 1 做了修改I2.2 0 8 电磁噪声 e l e

21、c t r o m a g n e t i c n o i s e 一种明显不传送信息的时变电磁现象，它可能与有用信号叠加或组合。G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 1-0 2 12.2 0 9 静电放电E S D e l e c t r s t a t i c d i s c h a r g e 具有不同静电电位的物体相互靠近或直接接触引起的电荷转移。GB/T 4 3 6 5 1 6 1-0 1-2 2 12.21 0 (设备或系统的)基本性能 e s s e n t i a l p e r f o r m a n c e(o f a n e q u i p m e n t o r

22、s y s t e m)保持残留风险在可接受限值内的必需的性能特征。注:参见3.2 0 1.2.仁 I E C 6 0 6 0 1-1 第三版:)，定义 3.3 0.2.21 1 占用频带e x c l u s i o n b a n d 预期用于接收 R F电磁能的接收机频带。当接收频率大于或等于 8 0 MH z 时，接收频率或频带可从一5%延伸到+5%;当接收频率小于8 0 M H z 时，接收 频率或 频带可从一1 0%延伸到+1 0%,注:在国家无线电法规中，该术语的其他定义有时用于其他目的甘 2.21 2 (设备或系统的)功能 f u n c t i o n(o f a n e q

23、 u i p m e n t o r s y s t e m)设备或系统预期提供临床的主要特性2.21 3 G B 9 7 0 6 试验电平I E C 6 0 6 0 1 t e s t l e v e l 即本标准或专用标准的3 6.2 0 2 条规定的抗扰度试验电平 2.2 1 4 (对骚扰的)抗扰度 i m m u n i t y(t o a d i s t u r b a n c e)设备或系统面临电磁骚扰不降低运行性能的能力。对 G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 1-2 0 做了修改I2.21 5 抗扰度电 平 i m m u n i t y l e v e l 将某给定电

24、磁骚扰施加于某一装置、设备或系统而其仍能正常工作并保持所需性能等级时的最大骚扰 电平。2)在制定中YY 0 5 0 5-2 0 0 5/I E C 6 0 6 01-1-2:2 0 0 1 G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 3-1 4 1 2.2 1 6 抗扰度试验电 平 i m m u n i t y t e s t l e v e l 进行抗扰度试验时，用来模拟电磁骚扰试验信号的电平。对 G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 4-4 1 做了修改2.2 1 7 信息技术设备I T E i n f o r m a t i o n t e c h n o l o g y e q

25、 u i p m e n t 用于以下目的的设备:a)接收来自外部源的数据(例如通过键盘或数据输人线);b)对接收到的数据进行某些处理(如计算、数据转换、记录、建档、分类、存贮和传送);c)提供数据输出(或送至另一设备或再现数据或图像)。注:这个定义包括那些主要产生各种周期性二进制电气或电子脉冲波形，并实现数据处理功能的单元或系统:诸如 文字处理、电子计算、数据的转换、记录、建档、分类、存贮、恢复及传递，以及用图像再现数据等。G B/T 4 3 6 5 1 6 1-0 5-0 4 1 2.21 8 大型设备或系统 l a r g e e q u ip m e n t o r s y s t e

26、 m 不能在 2 mX2 mX2.5 m的空间内安装的设备或系统，其中不包括电缆，但包括配电系统。甘 2.21 9 生命支持设备或系统 l i f e-s u p p o r t i n g e q u i p m e n t o r s y s t e m 至少包括一种预期有效地保持患者生命或复苏功能的设备或系统，且其一旦不能满足 3 6.2 0 2.1 j)条要求就很可能导致患者严重的伤害或死亡。，2.2 2 0 低电 压lo w v o l t a g e 相线与 相线或 相线与中线之间小于或等于交流1 0 0 0 V或直流1 5 0 0 V的电压。.2.2 21 医 用电 气系统(以下

27、简称为“系统”)m e d ic a l e l e c t r i c a l s y s t e m 多台设备的组合，其中至少有一台设备必须是医用电气设备并通过功能连接或使用一个可移式多插孔插座互 连。注:当提及与系统连接的设备时，应该考虑包括(医用电气)设备。I E C 6 0 6 0 1-1-1;2 0 0 0,2.2 0 1 定义1，2.2 2 2 工作频率 o p e r a t i n g f r e q u e n c y 在设备或系统中设定用来控制某种生理参数的电或非电的信号基频。.2.2 2 3 与患者藕合的 设备或系统 p a t i e n t-c o u p l e

28、d e q u i p m e n t o r s y s t e m 至少含有一个应用部分的设备或系统，通过与患者的接触以提供设备或系统正常运行所需要的感知或治疗点，并提供一个预期或非预期的电磁能路径，无论是导体祸合还是电容藕合或电感锅合。2.2 2 4 生 理模拟频率 p h y s i o l o g ic a l s i m u l a t i o n f r e q u e n c y 用于模拟生理参数的电或非电信号的基频，使得设备或系统以一种与用于患者使用时相一致的方式运行。2.2 2 5 公共电网p u b l i c ma i n s n e t w o r kY Y 0 5

29、0 5-2 0 0 5/I EC 6 0 6 0 1 一 1-2:2 0 0 1 所有各类用户接人的低压电力线路。，2.2 2 6 射频 R F r a d i o f r e q u e n c y 位于声频和红外频谱之间的电磁频谱中，用于无线电信号传播的频率。注通常采用的范围是 9 k Hz 到3 0 0 0 GHz通 用要求3.2 0 1 设备和系统的电磁兼容通用要求 3.2 0 1.1 电磁兼容性 设备和系统不应发射影响无线电业务、其他设备或其他设备和系统基本性能的电磁骚扰，而且该设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度 如果满足本标准的规定，即认为符合要求，3.2 0 1.

30、2 基本性能 设备和系统的基本性能应由风险分析来鉴别。如果没有进行风险分析，设备或系统的所有功能都应考虑作为基本性能进行抗扰度试验 见3 6.2 0 2.1 j).通过检查风险分析文件来检验是否符合要求，或者，如果没有进行风险分析，则通过检查能证实设备或系统的所有功能已按 3 6.2 0 2 规定进行试验的文件来检验是否符合要求。3.2 0 1.3 医用电气设备 医用电气设备应满足本标准的要求。如果满足本标准的要求，即认为符合要求。3.2 0 1.4 非医用电气设备 作为系统的一部分提供的非医用电 气设备，如果满足可适用的国际电 磁兼容(E M C)标准，并能合理地预见其发射和抗扰度不影响系统

31、的基本性能或不增加设备的发射，就可免予本标准要求的电磁兼容(E MC)试验。不影响系统的基本性能的合理预见的判断应基于风险分析。如果作为系统的一部分提供的非医用电气设备已根据本标准进行电磁兼容(E MC)试验，那么风险分析就不需要。通过检查风险分析文件和其他适合的文件或证书来检验是否符合要求，如果没有进行风险分析，则要通过检查能证实非医用电气设备已根据本标准规定进行试验的文件来检验是否符合要求6 识别、标记和文件5.，.2 0 1 设备或设备部件的外部标记 6.1.2 0 1.1 包含 R F发射器或利用R F电磁能诊断或治疗的设备或设备部件的外部标记 包含R F发射器的设备和系统或要利用 R

32、 F电磁能诊断或治疗的设备和系统，应当标记下列非电离辐射符号(I E C 6 0 4 1 7-5 1 4 0):6.1.2 0 1.2使用 3 6.2 0 2.2 6)3)中规定的免予试验 的连接器 的设备或设备邵件的外部标记 对于设备和系统，如果使用 3 6.2 0 2.2 6)3)中规定的免予试验的连接器，则必须用下列表示静电放电(E S D)敏感性的符号标记，且标记应靠近每个免予试验的连接器(I E C 6 0 4 1 7-5 1 3 4);YY 0 5 0 5-2 0 0 5/I EC 6 0 6 0 1 一 1-2:2 0 0 16.1.2 0 1.3规足仅用于屏蔽场所的设备和 系统

33、的外都标记 规定仅用于屏蔽场所的设备和系统，应当标记警示标识，以告示其仅用于指定类型的屏蔽场所 见6.8.3.2 0 1 0J.通过检查来检验是否符合要求。6.8.2 0 1 随机文件6.8.2.2 01 使用说明书 a)适用所有设备和系统的要求 使用说明书应包括下列信息:1)医用电气设备需要有关电磁兼容的专门提示，以及需要有根据随机文件提供电磁兼容信 息进行安装和使用的说明;2)便携式和移动式 R F通信设备可能影响医用电气设备的说明。b)适用于使用 3 6.2 0 2.2 b)3)中规定免予试验的连接器的设备和系统的要求对于使用 3 6.2 0 2.2 b)3)中规定的免予试验的连接器的设

34、备和系统，使用说明书应包括下列信息:1)再现 E S D警示符号(I E C 6 0 4 1 7-5 1 3 4，如 6.1.2 0 1.2 所示E S D敏感性的符号);2)警示:不应当接触标有 E S D警示符号的连接器的插针，并且除非使用 E S D预防措施，否 则不应该与这些连接器形成连接;3)有关 E S D预防措施的规定;4)建议对各有关员工进行接受 E S D警示符号的解释和 E S D预防措施的培训;5)有关 E S D预防措施培训基本内容的规定。C)患者生理信号的最小幅值或最小值 对于没有手动灵敏度调节和制造商规定了患者生理信号最小幅值或最小值的设备和系统 见 3 6.2 0

35、 2.I g)条，第一个破折号 ，使用说明书应包括下列信息:1)患者生理信号的最小幅值或最小值;2)警示:设备或系统以低于上述最小幅值或最小值运行可能导致不准确后果。通过检查来检验是否符合要求。6.8.3.2 0 1 技术说明书 a)适用所有设备和系统的要求 对于所有设备和系统，随机文件应包括下列信息:1)列出设备或系统的制造商声明符合 3 6.2 0 1 条和 3 6.2 0 2条要求的所有电缆、电缆的最 大长度(若适用)、换能器及其他附件。不影响符合这些条款要求的附件不需列出。既 可对附件、换能器和电缆作一般的规定(如屏蔽串行电缆、负载阻抗)，也可对它们作特 殊的规定(如制造商、型号或部件

36、号)。注:由设备或系统的制造商作为内部元器件的备件出售的换能器和电缆不必列出.2)警示:除设备或系统的制造商作为内部元器件的备件出售的换能器和电缆外，使用规定 外的附件、换能器和电缆可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。.3)表 2 0 1 有下列变更。a)4 1 图2 0 1 中的流程是对 G B 4 8 2 4 设备和系统逐项填写表 2 0 1的图 表式要求，图 2 0 2 中的流程是对 G B 4 3 4 3和 G B 1 7 7 4 3设备逐项填写表 2 0 1的图表式 要求 对于G B 4 8 2 4设备和系统，“设备或系统”应由设备或系统的型号或类别代替。3)见附录B B B

37、的例子，这些变更应该按顺序完成。4)变更之前参考表 2 0 1 的行号。YY 0 5 0 5-2 0 0 5/I EC 6 0 6 01 一 1-2:2 0 0 1 对于G B 4 3 4 3 和G B 1 7 7 4 3 设备，“设备”应由 设备的型号或类别代替。对于 G B 4 8 2 4的 1 组设备和系统，“第 5,1 1 和 1 2 行应删除。对于G B 4 8 2 4 的 2 组设备和系统，“第 4,1 1 和 1 2 行应删除。对于符合GB 4 3 4 3-1的设备，“第 4-6和 1 2 行应删除。对于符合GB 1 7 7 4 3的设备，“第 4-6和1 1 行应删除 对于符合

38、A类的G B 4 8 2 4 设备和系统，第 6行第 2列的“仁 A或 B 口”应用 A代替。对于符合 B类的G B 4 8 2 4 设备和系统，A或 B ”应用 B代替。对于符合 G B 1 7 6 2 5.1的设备和系统，第 7 行第 2 列的“仁 A,B,C,D类或不适用”应当用按 G B 1 7 6 2 5.1 要求设备或系统的类别代替。对于符合 G B 1 7 6 2 5.2的设备 和系统，第 8行第 2列的“符合或不适用”应当用“符合”代替。对于不适用 G B 1 7 6 2 5.1 和GB 1 7 6 2 5.2 的设备和系统，A,B,C,D类或不适用”和“符合或 不适用”应当用

39、“不适用”代替。对于 G B 4 8 2 4设备和系统，第 6,7 和 8三个行的第 3 列应合并成一个单元。对于 符合 G B 1 7 6 2 5.1和G B 1 7 6 2 5.2的B类 G B 4 8 2 4 设备和系统，第 9 行第 3 列的内 容应移人合并的单元中。对于不适用G B 1 7 6 2 5.1 和G B 1 7 6 2 5.2 的A类G B 4 8 2 4 设备和系统，第 1 0行第 3 列的内容应移人合并的单元中。对于 G B 4 3 4 3或GB 1 7 7 4 3 设备，第 7和8两个行的第3列应合并成一个单元。对 于符合 G B 1 7 6 2 5.1和G B 1

40、 7 6 2 5.2 的G B 4 3 4 3或G B 1 7 7 4 3 设备，第 9 行第 3 列的 内 容应移人合并的单元中。对于不适合G B 1 7 6 2 5.1 和G B 1 7 6 2 5.2 的G B 4 3 4 3 或 G B 1 7 7 4 3 设备，第 1 0行第 3 列的内容应移人合并的单元中。对于规定仅用于屏蔽场所并在 3 6.2 0 1.l a)4)电磁辐射骚扰允差或电源端骚扰电 压允差范围内使用的设备和系统，应加人 6.8.3.2 0 1 02)条规定的内容。第 9 和 1 0行应删除。行编号应删除。4)警示:设备或系统不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或

41、叠放使用，则应观 察验证在其使用的配置下能正常运行。注:设备或系统的制造商可提供该设备或系统已经过接近或叠放试验和允许接近或叠放使用的设备的说明 或 清 单 5)对抗扰度试验低于G B 9 7 0 6试验电平的每个符合电平应说明理由，这些理由应仅基于 物理方面、技术方面或生理方面等阻碍其符合GB 9 7 0 6 试验电平的限制。6)表 2 0 2 按下列规定完成。，图 2 0 3中的流程是逐项填写表2 0 2的图表式要求。“设备或系统口”应由设备或系统的型号或类别代替注:“设备或系统”在表 2 0 2中出现4处，均必须替代。表 2 0 2 中第 3 列应填写根据 6.8.3.2 0 1和3 6

42、.2 0 2要求进行的各项试验的抗扰度符合 电平。如果声明的符合电平比GB 9 7 0 6 试验电平低或者高，那么，它应当是列在引用的 基础 E MC抗扰度标准中的电平之一;除非符合电平是在列出的电平范围之外。如果符 合电平是在引用的基础E MC抗扰度标准中列出的电平范围之外，则应声明实际的抗扰 度电平，并四舍五人成一位有效数字。如果根据 3 6.2 0 2 条或 E MC基础标准的范围，对 设备或系统不适用或不可能对设备或系统进行试验，那么表 2 0 2中的第 3,4列应说明 试 验不适用。5)见附录 B B B的一个例子。YY 0 5 0 5-2 0 0 5/I EC 6 0 6 01 一

43、 1-2:2 0 0 1 对于静电放电(E S D)抗扰度试验(G B/T 1 7 6 2 6.2)、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验(G B/T 1 7 6 2 6.4)、浪涌抗扰度试验(G B/T 1 7 6 2 6.5)、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 试验(G B/T 1 7 6 2 6.1 1)以及工频磁场抗扰度试验(G B/T 1 7 6 2 6.8).如果符合电平低于3 6.2 0 2.2,3 6.2 0 2.4,3 6.2 0 2.5,3 6.2 0 2.7或 3 6.2 0 2.8.1 条中规 定的抗扰度试验电平，那么，表2 0 2中第 4列相应行的内容应当用购买者或使用者 必

44、须采取减少环境骚扰电平的措施使它们小于或等于第 3列中所列符合电平的说 明来代替。.如果符合电平高于 3 6.2 0 2.2,3 6.2 0 2.4,3 6.2 0 2.5,3 6.2 0 2.7 或 3 6.2 0 2.8.1 条规定 的抗扰度试验电平，那么，表2 0 2中的第 4列相应行的内容可用设备或系统适用的 环境说明来代替。b)适用于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求:对于未规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统，随机文件应包含下列信息:适用的表为表 2 0 3 和表 2 0 5 或表 2 0 4和表2 0 6 表 2 0 3 和表2 0 5 应用于生命支持设备和系 统，表 2 0

45、4和表 2 0 6 应用于非生命支持设备和系统。用于传导和辐射 R F抗扰度试验的这些 表应按以下规定来完成。，图2 0 4中的流程是逐项填写表2 0 3和表2 0 5的图表式要求，图2 0 5 中的流程是逐项填写表 2 0 4 和表 2 0 6的图表式要求 1)表中的“设备或系统”应由设备或系统的型号或类别代替 注:“仁 设备或系统”在表2 0 3和表 2 0 4中各出现6 处，在表 2 0 5和表2 0 6的中各出现 4 处，均必须替代。2)如果适用，表 2 0 3 或表2 0 4的第3列中应按 6.8.3.2 0 1和 3 6.2 0 2要求填人抗扰度符合 电平。如果声明的符合电平比G

46、B 9 7 0 6 试验电平低或高，那么，它应当是列在引用的基 础 E MC抗扰度标准中的电平之一，除非符合电平在列出的电平范围之外。如果符合电 平是在引用的基础 E MC抗扰度标准中列出的电平范围之外，则应声明实际的抗扰度电 平，并四舍五人成一位有效数字。3)如果适用，应对表 2 0 3 或表2 0 4的第4列和表 2 0 5 或表 2 0 6中含有 V,V,和 E，的方括 号()的表达式加以计算，然后四舍五人成二位有效数字并将结果代替相应表达式。V,和V,是 G B/T 1 7 6 2 6.6试验的符合电平，E，是 G B/T 1 7 6 2 6.3 试验的符合电平。V，和V:以V为单位，

47、E,以V/m为单位。如果适用，V，值也应代替表2 0 3 或表 2 0 4 的 注脚中的 V,7.4如果适用，表 2 0 5 或表 2 0 6 应通过计算表 2 0 5中第 2到第5列、表2 0 6 中第 2到第 4列 内对应每个空格的距离来完成。计算时应使用该列公式和该行第一列中的输出功率。如果适用，计算得的距离应四舍五人成两位有效数字，并填人表 2 0 5或表 2 0 6中。C)适用于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统的要求 对于规定仅在屏蔽场所使用的设备和系统，随机文件应包含下列信息:1)警示:设备或系统应仅在所规定的屏蔽场所内使用。2)如果使用 3 6.2 0 1.l a)4)中规定的电

48、磁辐射骚扰允差或电源端骚扰电压允差，那么:在表 2 0 1 第 4,5,6,1 1,1 2 行第 2 列中的类后或下面应添加下列内容:(仁 设备或系统 与屏蔽场所相结合)其中，“设备或系统”应由设备或系统的型号或类别代替;在表 2 0 1 的 C I S P R相对应国家标准的第 2 列、C I S P R相对应国家标准的分类后或6)见 附 录 B B B的 例 子Y Y 0 5 0 5-2 0 0 5/I E C 6 0 6 0 1 一 1-2:2 0 01 下面添加内容:仁 设备或系统 必须仅在这样的屏蔽场所下使用，屏蔽场所具有 屏蔽效能/滤波衰减的技术要求 中的最低R F屏蔽效能，以及从

49、屏蔽场所引出的各电缆具有 屏蔽效能/滤波衰减的技术要求 中的最小 R F滤波衰减。其中，“设备或系统”应由设备或系统的型号或类别代替，屏蔽效能/滤波衰减的技术要求 应由最低R F屏蔽效能和最小 R F滤波衰减的技术要求1)代替，最低 R F屏蔽效能和最小 R F滤波衰减的技术要求应满足下列要求:.所规定的 R F屏蔽效能和 R F滤波衰减应以d B表示，应四舍五人取整数并且至少 2 0 d B;.R F屏蔽效能和R F滤波衰减的技术要求应包括 R F屏蔽效能和 R F滤波衰减适用 的频率范围，且该频率范围应至少有十倍频的宽度;.在规定的每个频率范围内，最小 R F滤波衰减的规定值应同最低 R

50、F屏蔽效能的规 定值一致;.作为本标准的目的，在未规定最小 R F屏蔽效能和最小 R F滤波衰减或被规定小于 2 0 d B的频率范围内，R F屏蔽效能和 R F滤波衰减应假设为 0 d B;添加下列内容以替代在表2 0 1 第 3 列 G B 4 8 2 4,G B 1 7 6 2 5.1 和 G B 1 7 6 2 5.2 行的合 并单元中的“设备或系统 适于”:，设备或系统 安装在这样的屏蔽场所时，适于”。其中，“设备或系统口”应由设备或系统的型号或类别代替;下 列注释添加在表 2 0 1的底部:注:必须验证屏蔽场所的实际 R F屏蔽效能和R F滤波衰减以确保其满足或超过规定的最小值。允