北京市2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二.doc
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1、北京市北京市 20232023 年执业药师之药事管理与法规精选试题年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二及答案二单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是()。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】D2、辅助用药、医院超常使用的药品应该A.建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控B.主动与患者沟通,规范用量,努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.
2、全面配备并优先使用【答案】A3、执业药师的执业地点不包括A.合法的药品零售企业B.合法的药品批发企业C.医疗机构D.药品检验机构【答案】D4、药品标签有效期的表示正确的是A.2001 年 10 月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】A5、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门【答案】C6、属于处方后记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】D7、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号
3、中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额 10 万元。截止到案发,尚未造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚 120 万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】D8、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,药品流通环节重大改革的重点是A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为【答案】B9、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第
4、二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】D10、2005 年 5 月,某县的 A 药品生产企业在 K 疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收 A 企业违法生产、销售的该批K 疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计 2500 余万元。同时、撒销 A 企业K 疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管
5、理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】D11、买卖执业药师注册证的单位,应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】B12、门诊对一般患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过A.一次用量B.1 日用量C.3 日用量D.7 日用量【答案】D13、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是A.50 元以下罚款B.50 元以上罚款C.1000 元以上罚款D.1000 元以下罚款【答案】D14、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作
6、用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】C15、甲为 A 省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为 B 省药品批发企业负责甲生产的所有药品在 B 省的经营业务。丙为 C 省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加 B 省市场销量甲拟在 B 省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请 D 省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布B.向 C 省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布C.向 C 省新闻宣传部门办
7、理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布D.向 C 省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布【答案】B16、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法,正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责 A 选项说法错误,医疗机构制剂不允许做广告,无论在任何地方均不允许做广告。B 选项说法错误,医疗机构制剂不允许在互联网发布产品信息。C 选项说法错误,医疗机构制剂可以经批准在医疗机构间调剂,但是不允
8、许上市销售。D 选项说法正确,加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责。【答案】D17、根据麻醉药品和精神药品管理条例,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】B18、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,有关生产中药饮片的说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品 GMP 证书B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品 GMP 条件下组
9、织生产中药饮片【答案】B19、经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】B20、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C21、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】B22、可以由省级药
10、品监督管理部门制定的药品标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准【答案】B23、应列在【不良反应】项下的内容是A.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】A24、根据中华人民共和国药品管理法,关于药品广告的说法,正确的是A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容【答案】D25、关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是A.新建
11、血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用药品生产许可证和产品批准文号C.血液制品生产单位不得向无单采血浆许可证的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆【答案】A26、国家加强 A 型肉毒毒素的监督管理,将其列入的管理类别是()A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案
12、】A27、药品生产质量管理规范规定,生产激素类化学药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】A28、一、刘某 2014 年药学专业硕士研究生毕业后,应聘到 A 省 B 药品生产企业,从事药品质量管理工作。A.2015 年B.2017 年C.2019 年D.2021 年【答案】A29、(2020 年真题)根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是()A.慎
13、重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】A30、根据中华人民共和国行政复议法,行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是A.60 日、30 日B.90 日、30 日C.30 日、30 日D.60 日、60 日【答案】D31、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】A32、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性
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