净化车间装修工程施工组织设计方案.pdf

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1、净化车间装修工程施工方案一、控制无尘车间污染进入无尘车间须知：(1)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内;(2)室内不得吸烟、饮食和饮水;(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(4)施工材料堆放整齐;(5)室内严禁大小便;(6)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格二、确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测 必须执行施工组织设计、药品生产质量管理规范(GMP)98 和洁净室施工及验收规范。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工 协作计

2、划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规 定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对 质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质 期的材料不得使用。2、装修施工要点(1)根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避 免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相 连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动 和灰尘脱落。(3)建筑装饰

3、和门窗的缝隙应在正面密封。(4)根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材 料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐 冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内 不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。(5)施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部 等隐蔽空间，必须随时清扫。(6)在己安装高效过滤器的房

4、间，不能进行有粉尘的装修作业。(7)注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染3、空调施工要点(1)风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量 测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风 管咬口缝要用焊锡密封。(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光 法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内 表面采用不易掉纤维的材料。(3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净

5、化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装高效过滤器。(4)高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内 容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。4、照明施工安装要点(1)根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照 明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。(2)灯具安装应易于清洁(3)根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯(4)室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。三、施工方法装修工程

6、施工方法1、组合方式及特性洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组 合形式，工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理 的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。2、关于二次设计结构的二次设计根据设计院提供的各专业图纸，结合建设方的工 艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的专业配合，对顶板和壁板按照 厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝，门窗、高效送风口和回风口的布置方式，从而确定顶板、壁板和铝型 材的规格数量。通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建 议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。3、施工要点洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕，然后 对室内地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在 施工过程中零部件和场地做到专人清扫。