净化车间装修工程施工方案.pdf
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1、净化车间装修工程施工方案净化车间装修工程施工方案净化车间装修工程施工方案净化车间装修工程施工方案一、控制无尘车间污染一、控制无尘车间污染进入无尘车间须知:进入无尘车间须知:(1)(1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;(2)(2)室内不得吸烟、饮食和饮水室内不得吸烟、饮食和饮水;(3)(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(4)(4)施工材料堆放整齐施工材料堆放整齐;
2、(5)(5)室内严禁大小便室内严禁大小便;(6)(6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。二、确保洁净达标的保证措施二、确保洁净达标的保证措施1 1、宗旨、宗旨(1)(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行施工组织设计、药品生产质量管理规范必须执行施工组织设计、药品生产质量管理规范(GMP)98(GMP)98和和洁净室施工及验收规范。洁净室施工及验收规范。(2)(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工无尘车间施工前必须按洁净室主要施
3、工程序制订详尽的施工协作计划,协作计划,并严格按施工程序施工,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。每道工序要进行中间验收并记录。(3)(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,质量有怀疑时,必须进行检验,必须进行检验,符合要求后方可使用。符合要求后方可使用。超过工厂保质超过工厂保质期的材料不得使用。期的材料不得使用。2 2、装修施工要点、装修施工要点(1)(1)根据根据 GMPG
4、MP 规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。(2)(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,连,不能与设备和管线支架交叉混用,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。和灰尘脱落。(3)(3)建
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