质量管理体系建立的步骤.pdf

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1、优选文档质量治理体系建立的步骤质量治理体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的筹划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为假设干具体步骤。质量体系的筹划与设计质量体系的筹划与设计该阶段主要是做好各种打算工作，包含教育培训，统一认识，组织落实，拟定方案；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。一、教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，总算教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。第层次为决策层，包含党、政、技术领导。主要培训：1通过介绍质量治理和质量

2、保证的开展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2通过 ISO9000 族标准的总体介绍，提高按国家国际标准建立质量体系的认识。3通过质量体系要素讲解重点应讲解“治理职责等总体要素，明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。第二层次为治理层，重点是治理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受 ISO9000 族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容

3、，包含在质量活动中应承当的任务，完成任务应给予的权限，以及造成质量过失应承当的责任等。二、组织落实，拟定方案尽管质量体系建设涉及到一个组织的全部部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，依据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。第层次：成立以 X 治理者厂长、总经理等为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组或委员会。其主要任务包含：1体系建设的总体规划；2制订质量方针和目标；3按职能部门进行质量职能的分解。第二层次，成立由各职能部门领导或代表 参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和方案部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实

4、施。第三层次：成立要素工作小组。依据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计操纵一般应由设计部门负责，“采购要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作方案，在制定工作方案时应注意：1目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要到达什么目的？2要操纵进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。3要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。三、确定质量方针，制定质量目标质量方针表达了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量

5、行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：1与总方针相协调；.优选文档2应包含质量目标；3结合组织的特点；4确保各级人员都能理解和坚持执行。四、现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包含：1体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便依据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。2产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品平安特性等，以确定要素的采纳程度。3组织结构分析。组织的治理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。4生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5技术、治理和操作人员

6、的组成、结构及水平状况的分析。6治理根底工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行比照性分析。五、调整组织结构，配备资源因为在一个组织中除质量治理外，还有其他各种治理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负

7、责。目前我国企业现有职能部门对质量治理活动所承当的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该强化。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，依据需要应进行适当的调配和充实。质量体系文件的编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：1体系文件一般应在第阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就简单产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。2除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。3 质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行

8、。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动包含直接质量活动和间接质量活动，将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动工程和分配可采纳矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。4为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表，将现行的质量手册如果已编制、企业标准、规章制度、治理方法以及记录表式搜集在一起，与质量体系要素进行比拟，从而确定新编、增编或修订质量体系文件工程。5为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要强化文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的屡次反复。6编

9、制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足ISO9000 族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。质量体系的试运行.优选文档质量体系文件编制完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改良措施和改正措施，以到达进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：1有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。2实践是检验真理的唯标准。体系文件通过试运行必定会出

10、现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改良意见如实反映给有关部门，以便采取改正措施。3将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、工程不全等进行协调、改良。4强化信息治理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。全部与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的搜集、分析、传递、反应、处理和归档等工作。质量体系的审核与评审质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。1审核与评审的主要内容一般包含：1规定的质量方针和质量目标是否可行；2体系文件是否覆盖了全部主要质量活动，各文件之间的接口是否清

11、楚；3组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；4质量体系要素的选择是否合理；5规定的质量记录是否能起到见证作用6全部职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。2该阶段体系审核的特点是：1体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；2为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广阔职工的参与，鼓舞他们通过试运行的实践，发觉和提出问题；3在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发觉的问题进行改正，对一些重大问题也可依据需要，适时地组织审核；4在试运行中要对全部要素审核覆盖一遍；5充分考虑对产品的保证作用；6在内部审核的根底上，由X 治理者组织一次体系评审。应当强调，质量体系是在不断改良中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍旧要采取内部审核，治理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。.