互联网诊疗监管细则实施办法（资料）.docx

《互联网诊疗监管细则实施办法（资料）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《互联网诊疗监管细则实施办法（资料）.docx（30页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、互联网诊疗监管细则实施办法第一章总则第一条 为进一步规范互联网诊疗活动，加强互联网诊疗监 管，根据国家卫生健康委、国家中医药管理局印发的互联网诊 疗管理办法（试行）互联网诊疗监管细则（试行）和XX 省互联网医院管理办法（试行）要求，结合我省实际，制定本 办法。第二条本办法所称互联网诊疗，是指各级卫生健康主管部 门（含中医药主管部门，下同）批准设置互联网医院并完成执业 登记的医疗机构，利用在本机构和其他医疗机构注册的医师，通 过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和互联网+ 家庭医生签约服务。第三条 各级卫生健康主管部门应当根据互联网诊疗管理 办法（试行）XX省互联网医院管理办法（试行）规

2、定， 对互联网诊疗活动实行准入管理。第四条 本办法适用于对XX省行政区域内医疗机构根据 互联网诊疗管理办法（试行）XX省互联网医院管理办法 （试行）开展互联网诊疗活动的监管。第五条省卫生健康委负责指导全省互联网诊疗监管工作, 委托省互联网诊疗质量控制中心具体负责全省互联网诊疗评价、 质量控制及监督管理等相关工作。各市、县级卫生健康主管部门 应当落实属地化监管责任，成立市、县级互联网诊疗质量控制中 心，负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。附件互联网诊疗服务评价标准及退出机制为推动我省互联网医院持续健康发展，规范互联网诊疗服务 管理，提高医疗服务效率，保障医疗质量和医疗安全，根据中 华人民共和国医

3、师法医疗机构管理办法及其实施细则等法 律法规，结合我省实际，建立XX省互联网诊疗服务评价标准及 退出机制如下：一、互联网诊疗服务评价标准省卫生健康委组织有关专家制定XX省互联网诊疗服务评 价量表（试行）（见附件1）,对互联网诊疗服务实行量化评 分，评价结果分为服务三星、服务二星、服务一星、服务零星四 个等次。其中，前置要求中有一项及以上不达标的，直接判定为 服务零星；8项前置要求均达标的前提下，得分之85分为服务三 星，65分且85分为服务二星，50分且65分为服务一星, 50分为服务零星。各级卫生健康行政部门应当于每年1月底 前，对辖区内互联网医院上一年度的互联网诊疗服务进行评价， 及时向省

4、互联网诊疗质量控制中心报送评价结果，并向社会公 开。二、互联网诊疗退出机制（-）实体医疗机构因违反医疗机构管理办法及其实施 细则，被吊销或者注销医疗机构执业许可证的，其互联网诊 疗执业许可同步吊销或注销。（二）未取得互联网诊疗执业许可或者未与省级监管平台对 接，私自开展互联网诊疗活动的，由县级以上卫生健康主管部门 责令其停止互联网诊疗执业活动，并依照中华人民共和国基本 医疗卫生与健康促进法的规定予以处罚。（三）逾期不校验互联网诊疗执业许可仍从事互联网诊疗活 动的，由县级以上卫生健康主管部门责令其限期补办校验手续; 在限期内仍不办理校验的，吊销其互联网诊疗执业许可。（四）医疗机构互联网诊疗活动超

5、出登记的诊疗科目范围， 由县级以上卫生健康主管部门予以警告、责令其改正，没收违法 所得；情节严重的，吊销其互联网诊疗执业许可或者责令其停止 互联网诊疗执业活动。（五）使用不具备相应执业资质的医务人员开展互联网诊疗 活动，或者使用其他人员、人工智能软件等冒用、替代医师本人 提供互联网诊疗服务的，由县级以上卫生健康主管部门责令其限 期改正;情节严重的，吊销其互联网诊疗执业许可或者责令其停 止互联网诊疗执业活动。（六）已取得互联网诊疗执业许可的医疗机构，校验结论为暂缓校验的，根据情况给予1-6个月的暂缓校验期。医疗机 构在暂缓校验期内应当对存在的问题进行整改，不得从事互联网 诊疗活动；暂缓校验期满后

6、5日内向卫生健康主管部门提出再次 校验申请，由卫生健康主管部门再次进行校验。再次校验合格的, 允许继续执业；再次校验不合格，或者暂缓校验期满后规定时间 内未提出再次校验申请的，由登记机关注销其互联网诊疗执业许 可。（七）医疗机构取得互联网诊疗执业许可后，无特殊原因， 一年内未开展互联网诊疗业务，或者未按照规定向省级监管平台 提供相关数据的，由县级以上卫生健康主管部门责令其限期改 正，逾期不改正的，吊销其互联网诊疗执业许可或者责令其停止 互联网诊疗执业活动。（八）医疗机构取得互联网诊疗执业许可后，质控督查发现其未达到XX省互联网医院现场审查细则（试行）（见附件 2）相关要求和标准，或者其互联网诊

7、疗服务评价为零星的，设 一年整改期，由县级以上卫生健康主管部门督促其加强互联网医 院运营及建设管理。整改期满仍达不到相关要求和标准的，或者 其互联网诊疗服务评价连续两年为零星的，吊销其互联网诊疗执 业许可或者责令其停止互联网诊疗执业活动。附件：1.XX省互联网诊疗服务评价量表（试行）2.XX省互联网医院现场审查细则（试行）13附件1XX省互联网诊疗服务评价量表（试行）一、基本情况医院名称：医院等级：互联网医院建设模式：口实体医院第二名称口合作建设口独立设置互联网医院互联网医院入口（可多选）：口微信小程序口支付宝小程序 APP网站：二、前置要求说明：参照互联网医院执业登记现场审查细则、医疗机构管

8、理办法及其实 施细则，若下列8项前置要求中有一项及以上不达标，则直接判定为服务零星。序号审查内容审查结果1是否超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围。是口否口2开设的诊疗科目是否与申报诊疗科目相一致且满足申报 条件。是口否口3开展互联网诊疗服务的医师、护师、药师是否具备相应 执业资质。是口否口4是否对首诊患者开展互联网诊疗活动。是口否口5低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，患儿 是否有监护人和相关专业医师陪伴。是口否口6互联网诊疗系统是否实施第三级信息安全等级保护。是口否口7是否为医师购买医疗责任险。是口否口8是否存在不符合其他的互联网医院执业登记现场审查细 则项。是口否口三、服务评价

9、说明：依据服务评价得分划分星级标准，得分285分为服务三星，265分且 85分为服务二星，250分且65分为服务一星，50分为服务零星。类别评价内容审查结果分值得分开展业务类型 （多选）图文咨询是口否口4视频门诊是口否口6处方配送是口否口7检验检查申请是口否口8工单处理情况（多选）信息安全监管工单未处理数 量50是口否口3在线处方监管工单未处理数 量50是口否口3诊疗科目监管未处理工单数 量50是口否口3执业人员资质监管未处理工 单数量50是口否口3诊疗内容监管未处理工单数 量50是口否口3年门诊量1-1000人次是口否口41001-3000 人次是口否口83001-5000 人次是口否口12

10、5001-10000 人次是口否口1610000人次以上是口否口20年处方量无是口否口01-100 个是口否口4101200 个是口否口8201500 个是口否口125011000 个是口否口161000个以上是口否口20患者满意度20%以下是口否口020% 40%是口否口540% 60%是口否口1060% 80%是口否口1580%以上是口否口20服务评价得分附件2XX省互联网医院现场审查细则（试行）现场审查日期：医疗机构名称:项目审查标准审查方法符合不符合一、诊疗 科目和科 室设置诊疗科目互联网医院根据开展.业务内容确定诊疗科目，不得 超出所依托的实体医疗机构诊疗科目范围。查看互联网医院申请

11、的诊疗科目，与所依托的 实体医疗机构的医疗机构执业许可证书副 本核准的诊疗科目进行比对。科室设置1.互联网医院根据开展业务内容设置相应临床科 室，并与所依托的实体医疗机构临床科室保持一致。查看互联网医院设置的科室，与所依托的实体 医疗机构的医疗机构执业许可证书副本核 准的诊疗科目进行比对。2.必须设置专门的互联网医院运营管理部门，内设 医疗质量与安全管理、信息技术服务与管理、药学 服务管理等岗位，并有专人负责管理（独立设置的 互联网医院必须有本机构专门的互联网运营管理部 门，不得挂靠于所依托的实体医疗机构）。查看互联网医院组织架构图和部门职责（或相 应佐证文件）。二、人员医护人员1.互联网医院

12、开设的临床科室，其对应的实体医疗 机构临床科室至少有1名止高级、1名副高级职称 的执业医师注册在实体医疗机构（可多点执业）。1 .查看执业医师证。2 .查看医师专也技术职务任职资格证书。3 .查看人员配置数量。2.互联网医院提供诊疗服务的医师，应当依法取得 相应的执业资质，在依托的实体医疗机构或其他医 疗机构注册，具有3年以上独立临床工作经验。查看执业医师证，重点查看医师执业地点和注 册时间。3.在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能 够在国家医师、护士电子注册系统中进行查询。现场在国家医师、护士电子注册系统中核查医 师、护士注册情况。4.互联网医院应当对医务人员进行电子实名认证。核查医务

13、人员电子实名认证的数字认证证书。药师1.有专职药师负责在线处方审核工作，确保业务时 间至少有一名药师在岗审核处方。1 .查看药师专业技术职务任职资格证书。2 .与第三方合作的，查看与具备资格第三方机 构的合作协议及药师专业技术职务任职资格 证书。2.药师人力资源不足时，可通过合作方式，由具备 资格的第三方机构药师进行处方审查。3.互联网医院提供在线处方审核服务，药师应当依 法取得相应的执业资质，在依托的实体医疗机构或 其他医疗机构注册。第二章医疗机构监管第六条 省卫生健康委建立XX省互联网医疗服务监管平台 （以下简称省级监管平台），对开展互联网诊疗活动的医疗 机构（以下简称医疗机构）进行监管。

14、第七条医疗机构应当主动与省级监管平台对接，及时上 传、更新医疗机构执业许可证等相关执业信息，主动接受监 督。第八条医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目 相一致。未经卫生健康主管部门核准的诊疗科目，医疗机构不得 开展相应的互联网诊疗活动。第九条医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合分级诊疗 相关规定，与其功能定位相适应。第十条医疗机构应当设立专门的互联网医院运营管理部 门，负责互联网诊疗的医疗质量、医疗安全、药学服务、信息技 术等管理与协调工作，建立完善相应的管理制度，包括但不限于 医疗机构依法执业自查制度、互联网诊疗相关的医疗质量和安全 管理制度、医疗质量（安全）不良事件报告制度、医务人员培

15、训 考核制度、患者知情同意制度、处方管理制度、电子病历管理制 度、信息系统使用管理制度等。第十一条 作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，与该 实体医疗机构同时校验；依托实体医疗机构单独获得医疗机构 执业许可证的互联网医院，每年校验1次。医疗机构应当依据医疗机构管理办法实施细则，于校验三、设施 设备服务器1.用于互联网医院运行的服务器不少于2套，数据 库服务器与应用系统服务器需划分。查看用于互联网医院运行的服务器配备情况 （如选择云服务商，则查看合作协议或合同了 解服务器相关情况）。2.存放服务器的机房应当具备双路供电或紧急发电 设施。查看存放服务器的机房配备双电路线路或紧 急发电设施情况（如

16、选择云服务商，则查看合 作协议或合同了解机房供电相关情况）。3.存储医疗数据的服务器不得存放在境外。查看互联网医院数据库服务器存放地点，如托 管存储则查看合作协议或合同了解服务器存 放情况。音视频 通讯系 统拥有至少2套开展互联网医院业务的音视频通讯系 统（含必要的软件系统和硬件设备）。查看开展互联网医院业务的音视频通讯系统 配置情况。网络具备高速率高可靠的网络接入，业务使用的网络带 宽不低于10Mbps,且至少由两家宽带网络供应商提 供服务。查看与至少2家宽带网络供应商的服务合同， 每条线路租用带宽不低于10Mbps （如选择云 服务商，则查看合作协议或合同了解网络宽带 相关情况）。远程医疗

17、具备远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医 学影像诊断和远程心电诊断等功能。L查看远程会诊功能演示。2 .具备远程门诊功能演示。3 .具备远程病理诊断功能演示。4 .具备远程医学影像诊断功能演不。5 .具备远程心电诊断等功能演示。6 .查看能够达到以上目的的其他方式的演示。系统对 接及安 全保护1.互联网医院信息系统实施第三级信息安全等级保 护，安全等级保护在有效期内。查看互联网医院面向公众服务的平台（服务 端）信息系统安全等级保护备案证明（加盖公 安部门印章）及系统等级测评报告。2.互联网医院信息系统应当与XX省互联网医疗服 务监管平台对接。查看XX省互联网医疗服务监管平台对接情况 证明材

18、料。3.建立数据访问控制信息系统，确保系统稳定和服 务全程留痕。与实体医疗机构的HIS、PACS/RIS、 LTS系统实现数据交换与共享。1 .查看数据访问控制信息系统建立情况。2 .查看相关信息系统对接情况、数据交换与共 享情况。3 .查看服务全程留痕功能。四、医疗 服务管理 体系规章制度建立规章制度，应当包括：互联网医疗服务管理制 度、互联网医院信息系统使用管理制度、互联网医 疗质量控制和评价制度、在线处方管理制度、患者 知情同意与登记制度、在线医疗文书管理制度、在 线复诊患者风险评估与突发状况预防处置制度、人 员培训考核制度、患者隐私保护制度等。1 .查看规章制度。规章制度内容应符合国家

19、或 行业学协会制定的诊疗技术规范和操作规程。2 .查看规章制度培训记录。3 .抽查互联网医院工作人员对规章制度的掌 握情况。应急预案1.制定了停电、断网、设备故障等突发事件的应急 预案。1 .查看应急预案。2 .查看应急预案培训记录。3 .抽查互联网医院工作人员对应急预案的掌 握情况。2.制定了网络信息安全的应急预案。不良事 件防范 和处置建立了互联网医疗服务不良事件防范和处置流程。查看不良事件上报制度，以及不良事件防范和 处置流程。岗位职责制定了互联网医院岗位职责。1 .查看岗位职责。2 .查看岗位职责培训记录。3 .抽查互联网医院工作人员对岗位职责的掌 握情况。服务流程制定与本机构开展业务

20、相适应的诊疗技术规范和操 作程序，实施由国家或行业学协会制定的诊疗技术 规范和操作规程。1 .现场查看流程规范。流程规范内容符合国家 或行业学协会制定的诊疗技术规范和操作规 程。2 .查看流程规范培训记录。3 .抽查互联网医院工作人员对流程规范的掌 握情况。五、执业 规则知情同意互联网医院必须对患者进行风险提示，获得患者的 知情同意。查看互联网医院信息系统相关流程设置及功 能演示。开具处方1.在线开具处方前，医师应当掌握患者病历资料r 确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种 常见病、慢性病后，可以针对相同诊断的疾病在线 开具处方。查阅互联网医院规章制度、岗位职责和技术规 范中相应规定，或

21、查看互联网医院信息系统相 关流程设置及功能演示。2.不得在互联网上开具麻醉药品、精神类药品处方 以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规定的药 品处方。3.为6岁以下儿童开具互联网儿童用药处方时，应 当确定患儿有监护人和相关专业医师陪伴。电子签名所有在线诊断、处方必须有医师电子签名。查看互联网医院信息系统相关流程设置及功 能演示。说明：1 ,本细则适用于独立设置的互联网医院申请执业登记、实体医疗机构申请以互联网医院作为第二名称 的现场审查。实体医疗机构申请增加互联网诊疗服务方式的，可参照本审查细则进行审查。处方审核处方经药师审核合格后方可生效。查阅互联网医院规章制度、岗位职责和技术规 范中相应规

22、定，或查看互联网医院信息系统相 关流程设置及功能演示。电子病历按照医疗机构病历管理规定和电子病历基本 规范，为患者建立电子病历。查阅互联网医院规章制度、岗位职责和技术规 范中相应规定，或查看互联网医院信息系统相 关功能演示。电子病历展现格式与线下门诊病 历格式保持一致。依托的实体医疗机构电子病历应用水平分级评价级 别应当达到国家卫生健康委相关文件要求（2022年 底前，三级、二级医疗机构电子病历应用水平分级 评价级别要分别达到4级、3级以上，一级及以下 医疗机构应当有电子病历系统）。查看医院电子病历应用水平级别证明。当年度 未参评的医院直接判定为0级。备注：1.已通过互联网医院评审，且未满足以

23、 上条件的设一年整改期；2. 2023年及以后的 具体级别要求将根据国家最新文件进行调整。患者查询患者可以在线查询检查检验结果和资料、诊断治疗 方案、处方和医嘱等病历资料。查看互联网医院信息系统相关功能演示。医疗责任险实体医疗机构或与实体医疗机构共同申请互联网医 院的第三方，应当为医师购买医疗责任险。查看医疗责任险的保单。六、其他合作协议第三方机构依托实体医疗机构共同建立互联网医院 的，应当通过协议、合同等方式明确各方在医疗服 务、信息安全、隐私保护等方面的责权利。查阅合作协议，重点审查各方在医疗服务、信 息安全、隐私保护等方面的责权利。2 .组织现场审查前，卫生健康审批部门应当对医疗机构递交

24、的执业登记申请书、设置批准书、第三方 机构法人资格证明、医疗机构命名、医疗机构地址等进行审核把关。3 .现场审查应当抽取3名及以上包括医院管理、信息技术等专业的专家。4 .以上各项有一项判定为不符合的，现场审查不予通过。期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。第十二条医疗机构应当在互联网诊疗平台显著位置公布 本机构提供互联网诊疗服务医务人员的电子证照等信息，方便患 者查询。第十三条医疗机构应当充分告知患者互联网诊疗相关的 规则、要求、风险，取得患者知情同意后方可开展互联网诊疗活 动。第十四条医疗机构开展互联网诊疗活动按照属地化管理 的原则，由县级及以上卫生健康主管部门进行监督管理。第十五条各级

25、卫生健康主管部门应当向社会公布辖区内 批准开展互联网诊疗的医疗机构名单、监督电话及其他监督方 式，设置投诉受理渠道，及时处置违法违规行为。第十六条 省卫生健康委根据互联网诊疗监管细则（试 行）要求，按照医疗机构管理办法及其实施细则，对互联 网诊疗活动建立评价和退出机制（见附件），各市、县级卫生健 康主管部门应当遵照执行。第三章人员监管第十七条医师开展互联网诊疗活动应当依法取得相应执业资质，在互联网医院依托的实体医疗机构或其他医疗机构注 册，具有3年以上独立临床工作经验，并经其执业注册的医疗机 构同意。第十八条 开展互联网诊疗活动的医师、护士应当能够在国 家医师、护士电子注册系统中查询。医疗机构

26、应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行实名认证，确保医务人员具备合法资 质。第十九条 医师接诊前需进行实名认证，确保由本人提供诊疗服务。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人提 供诊疗服务。各级卫生健康主管部门应当负责对在该医疗机构开 展互联网诊疗的人员进行监管。第二十条医疗机构应当将开展互联网诊疗活动的医务人 员信息上传至省级监管平台，包括身份证号码、照片、相关资质、 执业地点、执业机构、执业范围、临床工作年限等必要信息，并 及时更新完善。省级监管平台应当与医师、护士电子化注册系统 对接，药师信息应当上传监管平台且可查询。医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员建立考核 机制，根据

27、依法执业、医疗质量、医疗安全、医德医风、满意度 等内容进行考核并建立准入、退出机制。第二十一条医疗机构应当对开展互联网诊疗活动以及从 事相关管理服务的人员开展定期培训I,内容包括卫生健康相关的 法律法规、医疗管理相关政策、岗位职责、互联网诊疗流程、平 台使用与应急处置等。第二十二条医务人员如在主执业机构以外的其他互联网 医院开展互联网诊疗活动，应当根据该互联网医院所在地多机构 执业相关要求进行执业注册或备案。第四章业务监管第二十三条互联网诊疗实行实名制，患者有义务向医疗机构提供真实的身份证明及基本信息，不得假冒他人就诊。第二十四条 患者就诊时应当提供具有明确诊断的病历资料，如门诊病历、住院病历

28、、出院小结、诊断证明等，由接诊医 师留存相关资料，并判断是否符合复诊条件。医疗机构应当明确互联网诊疗的终止条件。当患者病情出现变化、本次就诊经医师判断为首诊或存在其他不适宜互联网诊疗 的情况时，接诊医师应当立即终止互联网诊疗活动，并引导患者 到实体医疗机构就诊。第二十五条 医疗机构开展互联网诊疗过程中所产生的电 子病历信息，应当与依托的实体医疗机构电子病历格式一致、系 统共享，由依托的实体医疗机构开展线上线下一体化质控。互联网诊疗病历记录按照门诊电子病历的有关规定进行管理，保存时间不得少于15年。诊疗中的图文对话、音视频资料 等过程记录保存时间不得少于3年。第二十六条互联网医院变更名称时，所保

29、管的病历等数据 信息应当由变更后的互联网医院继续保管。互联网医院注销后，所保管的病历等数据信息由依托的实体 医疗机构继续保管。所依托的实体医疗机构注销后，所保管的病 历、图文对话、音视频资料等数据信息应当上传至省级监管平台, 由省互联网诊疗质量控制中心按照规定妥善保管。第二十七条医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守处方管理办法等规定，加强药品管理。处方应由接诊医师本 人开具，在线开具的处方必须有医师电子签名，经药师审核合格 后方可生效，严禁使用人工智能等自动生成处方。处方药应当凭 医师处方销售、调剂和使用。严禁在处方开具前，向患者提供药 品。严禁以商业目的进行统方。第二十八条 医疗机构自行或

30、委托第三方开展药品配送的， 相关协议、处方流转信息应当可追溯，并向省级监管平台开放数 据接口。第二十九条 互联网诊疗的医疗服务收费项目和收费标准 应当在互联网诊疗平台进行公示，方便患者查询。第三十条 医疗机构要自觉加强行风建设，严格执行医疗 机构工作人员廉洁从业九项准则XX省医疗机构及其工作人 员廉洁从业行动实施方案等有关规定，医务人员的个人收入不 得与药品收入相挂钩，严禁以谋取个人利益为目的转介患者、指 定地点购买药品、耗材等。第三十一条医疗机构应当保证互联网诊疗活动全程留痕、 可追溯，并向省级监管平台开放数据接口。省卫生健康委委托省 互联网诊疗质量控制中心严格按照最少可用原则采集医疗机 构

31、的相关数据，重点包括医疗机构资质、医务人员资质、诊疗科 目、诊疗病种、电子病历、电子处方、用药情况、满意度评价、 患者投诉、医疗质量（安全）不良事件等信息，对互联网诊疗整 体情况进行分析，定期向各医疗机构及其登记机关反馈问题，并 明确整改期限。医疗机构在收到省互联网诊疗质量控制中心及各 级卫生健康主管部门问题反馈后应当及时整改，并将整改情况上 传至省级监管平台，同时报其登记机关。第五章质量安全监管第三十二条医疗机构开展互联网诊疗活动应当遵守医疗质量、医疗安全、网络安全等有关法律法规和规定。第三十三条 医疗机构应建立网络安全、数据安全、个人信 息保护、隐私保护等制度，并与相关合作方签订协议，明确

32、各方 权责关系。第三十四条医疗机构发生患者个人信息、医疗数据泄露等 网络安全事件时，应当及时向相关主管部门报告，并采取有效应 对措施。第三十五条医疗机构应当对互联网诊疗活动的质量安全 进行控制，并设置患者投诉处理的信息反馈渠道。第三十六条医疗机构应当指定专门部门负责医疗质量（安 全）不良事件报告的收集、分析和总结工作，鼓励医务人员积极 报告不良事件。第三十七条医疗机构应当加强互联网诊疗信息发布的内 容管理，确保信息合法合规、真实有效。第三十八条 各级卫生健康主管部门应当指导医疗机构加 强医疗质量安全管理工作，实现持续改进。第三十九条省级监管平台和医疗机构用于互联网诊疗平 台应当实施第三级及以上

33、信息安全等级保护，并将等保测评结果 上传至省级监管平台。第六章监管责任第四十条 取得医疗机构执业许可证并独立设置的互联 网医院，依法承担法律责任；实体医疗机构以互联网医院作为第 二名称时，实体医疗机构依法承担法律责任。互联网医院合作各 方按照合作协议书依法依规承担相应法律责任。第四十一条医疗机构和医务人员在互联网诊疗过程中，有 违反医师法传染病防治法中医药法医疗机构管理 办法医疗事故处理办法护士办法等法律法规行为的， 按照有关法律法规和规定处理。第四十二条医疗机构在开展互联网诊疗活动过程中发生 医疗事故或者引发医疗纠纷的，应当按照医疗事故处理办法医疗纠纷预防和处理办法XX省医疗纠纷预防和处置办

34、法 等有关法律法规和规定处理。医疗机构所在地县级以上卫生健康 主管部门应当按照相关法律法规履行相应处理责任。第四十三条 各级卫生健康主管部门应当将互联网诊疗纳 入当地医疗质量控制体系，依托同级互联网诊疗质量控制中心开 展线上线下一体化监管，确保医疗质量和医疗安全。第四十四条下级卫生健康主管部门未按照医疗机构管理 办法和本办法规定管理互联网诊疗活动的，上级卫生健康主管 部门应当及时予以纠正。第四十五条 各级卫生健康主管部门应当充分发挥社会组 织作用，加强互联网诊疗活动的行业监督和自律。第七章附则第四十六条医疗机构通过互联网诊疗平台向患者提供诊 疗活动以外的医疗卫生信息服务，如就诊导航、挂号预约、报告 查询、公益直播、文献提供等，应按照国家有关规定执行，不属于本办法监管范围。第四十七条 本办法由省卫生健康委负责解释。第四十八条 本办法自印发之日起施行。附件：互联网诊疗服务评价标准及退出机制