2022年江西省执业药师继续教育试题与答案1.docx

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1、2022年江西省执业药师继续教育试题与答案12022年度执业（从业）药师继续教育考试试题选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）2、医疗器械临床试验应当遵循（ABC）： （1分）某A.依法原则B.伦理 原则C.科学原则D.试验原则3、第二类疫苗由（AC）疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易 平台集中采购，由（）疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行 政区域的接种单位。：（1分）某A.省级B.市级C.县级D.国家级4、医疗器械临床试验质量管理规范自（B）起施行：（1分）某A. 2022年5月1日B. 2022年6月1日C. 2022年7月1日D. 2022年 8月

2、1日6、疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的 规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期（B）备 查。：（1分）某A. 1年B.2年C.3年D.4年7、疫苗费用按照采购价格收取，储存、运输费用按照（B）的规定收 取。收费情况应当向社会公开。：（1分）某A.市、自治区、直辖市B.省、 自治区、直辖市C.县、自治区、直辖市D.省、自治区8、采购疫苗，应当通过（C）公共资源交易平台进行。：分）某A.县 级B.市级C.省级D.国家级9、关于特殊药品的管理，应有（ABCD） ： （1分）某A、药师或执业药 师负责B、专库或者专柜C、110联网报警装置D、双人双锁管理10、

3、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ACD）：分）某A、购 进B、销售（1（1C,运输D、贮存11、企业对直接接触药品岗位的人员应有（D） ： （1分）某A、年度检 查B、岗前检查C、季度检查D、健康档案12、药品批发企业GSP缺陷项目主要分布在（ABCD） ： （1分）某A、 人员管理B、设施与设备C、采购与验收D、陈列与储存13、药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（ABD） ： （1 分）某A、严重缺陷项目B、主要缺陷项目C、常见缺陷项目D、一般缺陷 项目14、担任药品批发企业质量负责人的条件是（A） ： （1分）某A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B、大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作 经历C、大学本科以上学历、主管药师资格和3年以上药品经营质量管理 工作经历D、大专以上学历、主任药师资格和3年以上药品经营质量管理工作 经历15、按照新版药品GSP,药品码放的垛间距应不小于（D） ： （1分）某A、 3cmB 4cmC 5cmD 10cm16、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更 新的部门是（C） ： （1分）某A、信息部B、采购部C、质量管理部D、办 公室17、检查项目中，如果没有严重缺陷项目和主要缺陷项目，一般项目 （A）即可以通过检查。：（1分）某A、W20%