医药CDMO产业市场前瞻分析.docx
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1、医药CDMO产业市场前瞻分析甘药CDMO行业市场规模情况近年来,全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移,受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业 法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升,中国CDMO 市场规模呈现了更大程度的增长,中国CDMO行业规模的增长率远高于 全球平均水平。根据F&S统计,2014年到2018年,中国医药CDMO行 业市场规模从11亿美元增长至24亿美元,年均复合增长率达到 19. 8%,远高于全球10. 7%的增长速度;其中生物药CDMO市场规模的 增长速度最为显著,其增长率达到了 38. 9%o根据F&S预计,2018年 20
2、23年,中国医药CDMO行业市场规模将实现更快增长,预计未来五 年的年均增长率将保持在28. 9%左右,其中小分子药物CDMO和生物药CDMO行业的市场规模增长率将分别维持在20. 8%和41%左右;到2023 年中国医药CDMO行业市场规模将达到85亿美元,中国将成为全球医 药CDMO行业的重要组成部分,成为全球医药产业的重要参与者。、医药行业专业化分工的形成过程持续高涨的研发投入给跨国制药企业的正常生产运营造成了巨大的成本压力。尤其是在创新药的研发生产领域,创新药生命周期可分 为临床前阶段、临床I期、临床II期、临床III期、新药审批、新药获(4)缺乏具体、明确的行动方案。有些计划之所以失
3、败,是因为没有切实可行的具体方案,缺乏促使各部门、各环节协调一致、共同 出力的依据。九、营销活动与营销环境市场营销环境通过其内容的不断扩大及其自身各因素的不断变化, 对企业营销活动产生影响。市场营销环境的内容随着市场经济的发展 而不断变化。20世纪初,西方企业仅将销售市场视为营销环境;30年 代后,将政府、工会、竞争者等与企业有利害关系者也看作是环境因 素;进入60年代,又把自然生态、科学技术、社会文化等作为重要的 环境因素;20世纪90年代以来,随着政府对经济干预力度的加强,愈 加重视对政治、法律环境的研究。环境因素由内向外的扩展,国外营 销学者称之为“环境外界化”。营销环境是企业营销活动的
4、制约因素,营销活动依赖于这些环境 才得以正常进行。这表现在:营销管理者虽可控制企业的大部分营销 活动,但必须注意环境对营销决策的影响,不得超越环境的限制;营 销管理者虽能分析、认识营销环境提供的机会,但无法控制所有有利 因素的变化,更无法有效地控制竞争对手;由于营销决策与环境之间 的关系复杂多变,营销管理者无法直接把握企业营销决策实施的最终 结果。此外,企业营销活动所需的各种资源,需要在环境许可的条件下取得,企业生产与经营的各种产品,也需要获得消费者或用户的认 可与接纳。虽然企业营销活动必须与其所处的外部环境相适应,但营销活动 绝非只能被动地接受环境的影响,营销管理者应采取积极、主动的态 度能
5、动地去适应营销环境。就宏观环境而言,企业可以通过不同的方 式增强适应环境的能力,避免来自环境的威胁,有效地把握市场机会。 在一定条件下,也可运用自身的资源,积极影响和改变环境因素,创 造更有利于企业营销活动的空间。良好的企业营销行为会造就良好的 营销环境,从而进一步形成良好的企业营销行为,反之亦然。营销环 境与企业的循环互动作用,使营销环境与企业成为一个整体的系统。 菲利普科特勒的“大市场营销”理论认为:企业为成功地进入特定 的市场,在策略上应协调地使用经济的、心理的、政治的和公共关系 的手段,以博得外国的或地方的各有关方面的合作与支持,消除壁垒 很高的封闭型或保护型市场存在的障碍,为企业从事
6、营销活动创造一 个宽松的外部环境。就微观环境而言,直接影响企业营销能力的各种 参与者,事实上都是企业的利益共同体。按市场营销的双赢原则,企 业营销活动的成功,应为顾客、供应商和营销中间商带来利益,并造 福于社会公众。即使是竞争者,也存在互相学习、互相促进的因素, 在竞争中,有时也会采取联合行动,甚至成为合作者。十、营销信息系统的内涵与作用每个公司都必须为营销经理组织和输送持续的信息流。营销信息系统(MIS)由人员、设备和程序构成。营销信息系统对信息进行收集、 分类、分析、评估和分发,为决策者提供所需的及时和精确的信息。营销信息系统是从了解市场需求情况、接受顾客订货开始,直到 产品交付顾客使用,
7、为顾客提供各种服务为止的整个市场营销活动过 程中有关的市场信息搜集和处理的过程。企业营销信息系统是企业管 理信息系统的一个重要的子系统,它的基本任务是搜集顾客对产品质 量、性能方面的要求,分析市场潜力和竞争对手情况,及时地、准确 地提供信息,用于企业营销决策。这些信息应能满足以下要求。(1)目的性。在营销活动产出大于投入的前提下,为营销决策及 时提供相关联的必要的信息,尽量减少杂乱无关的信息。(2)及时性。在激烈的竞争中,信息传递的速度越快就越有价值。 频率也要适宜,低频率的报告会使管理者难以应付急剧变化的环境, 而频率过高又会使管理者面临着处理数不清的大量数据。(3)准确性。要求信息来源可靠
8、,收集整理信息的方法科学,信 息能反映客观实际情况。(4)系统性。营销信息系统是若干具有特定内容的同质信息在一 定时间和空间范围内形成的有序集合。在时间上具有纵向的连续性,是一种连续作业的系统;在空间上具有最大的广泛性,内容全面、完 整。(5)广泛性。营销信息反映的是人类社会的市场活动,是营销活 动中人与人之间传递的社会信息,渗透到社会经济生活的各个领域。 伴随市场经济的发展和经济全球化,市场营销活动的范围由地方市场 扩展为全国性、国际性市场,信息的搜集更是空前广泛。营销信息系统是企业进行营销决策和编制计划的基础,也是监督、 调控企业营销活动的依据。一个四通八达的营销信息网络,可把各地 区、各
9、行业的营销组织连接成多结构、多层次的统一的大市场。因此, 营销信息系统关系到企业营销的顺利开展乃至有效的社会营销系统的 形成。一个理想的市场营销信息系统应能解决以下问题:(1)它能向各级管理人员提供从事其工作所必需的一切信息。(2)它能够对信息进行选择,以便使各级管理人员获得与他们能 够且必须采取的行为有关的信息。(3)它提供信息的时间限于管理人员能够且应当采取行动的时间。(4)它提供所要求的任何形式的分析、数据与信息。(5)它所提供的信息,一定是最新的并且所提供的信息的形式都是有关管理人员最易了解和消化的。十一、创建学习型企业彼得德鲁克在1988年就指出:“我们正在进入变革的第三阶段: 从命
10、令一控制型组织、分成许多部门与科室的组织,转变为以信息为 基础、由知识专家组成的组织但是,我们还远没有做到真正建立 起以信息为基础的组织一这是将来会遇到的管理上的挑战。”为迎接 知识经济时代的挑战,企业必须以知识作为决策及决策之后的资源分 配工作的根据和基础。也就是说,企业要建立新的组织机制,使之懂 得如何倾听市场的条件信号,从所听到的内容及其经验中学习,然后 在所学知识的基础上提高其自身能力,以其创造并满足顾客的产品和 服务领先于他人。企业对倾听、学习和领先这三项挑战性工作做得如 何,将决定其业务经营的成功或失败程度。(一)倾听倾听,或称探察,是指企业感知外部世界的所有活动。企业倾听 有明确
11、的目的性,就是建立知识基础,以便作出面向市场的决策。市场调研一直是企业常用的感知手段。但过分依赖市场调研部门, 乃至完全依赖营销部门来倾听,并不能保证企业通过有效的倾听达到 成功决策。通过相当狭小的感知渠道寻求众多对象的反映,调研机构 和信息处理人员对信息的控制、保管和理解,都会成为企业有效倾听的障碍。要克服这些障碍,企业需要建立跨职能决策体系,设计出能 促进信任、共享信息、积累知识和建立学习制度的各种决策方法。有效倾听必须保证企业能听取多种声音。这些声音主要来自与企 业决策休戚相关的三,组群体:顾客、社区和企业。其中,顾客包括 消费者和相关销售系统中的个人;社区包括政府有关部门、特殊利益 集
12、团和竞争者;企业除自身外,也包括供应商和投资者。倾听多种声 音的目的是协调不同群体之间的利益关系。多种声音往往会互相冲突, 如洗衣粉生产商可能发现顾客想要含磷的洗衣粉洗出“更加洁白”的 效果,而社区则要求禁止磷化物污染公共水源,使水“更加干净”。 这时,企业(股东和员工)则要求生产一种既令顾客满意,又符合企 业对环保的责任感,而且还能盈利的产品。企业的责任是,充分听取 三大群体的意见,了解和分析它们之间存在的进行合作和造成冲突的 可能性和条件,以作出面向市场的决策。(二)学习通过倾听取得的信息,需要转化为进行决策所需要的情报、知识、 理解和智慧,否则就不会使企业得到任何改善。解决问题的办法就是
13、 建立企业的学习体系。企业欲在快速变化的复杂环境中获得成功,必须要求其每一个成员不断地学习、快速地学习,同时也必须要求这些个人学习有益于强 化企业对内部和外部环境所拥有的共同知识(即组织知识),促进个 人行为与建立在组织知识之上的集体行动保持一致。组织知识是每一个组织成员在解决具体问题时,与集体相关的知 识中得到一致认可、共同拥有的那部分知识。组织知识不是所有人知 识的总和,而是相关的和共同的知识,是个人知识的有机综合。它比 任何个人知识丰富得多,而且为所有与之相关的人深刻理解和内部化。企业学习系统不仅要重视解决将个人学习和建立的知识转化为组 织知识(共识)问题,而且要解决彼此独立的职能部门的
14、组织知识与 其他组织成员的共享问题,亦即将部门相对福狭的各自“共识”,转 化为企业组织知识问题。为此,加强各职能部门的沟通和相互学习, 就显得十分重要。企业还必须将每一项业务程序视为学习过程,明确地将业务程序 设计成鼓励学习并从中获得知识的程序。完成一项业务程序要求具备 一定的知识状态。例如,在开发和设计一种新型汽车时,来自销售和 服务、生产工艺、工程制造等部门和设计室的人需要有共同知识,以 便能够共同明确规定设计过程所需要的信息和要求。这个共享知识的 过程应当使他们每个人都能充分利用各自的知识状态,包括其根据经 验获得的信息。这些人一致同意共享的信息就是该业务程序的组织知识状态。企业可以通过
15、连续执行共同业务过程,不断地学习和更新组 织知识状态,提高适应市场的能力。(三)领先倾听和学习的结果,必须落实到做出更好的决策而实现“领先” o这里的领先是指通过决策过程而比竞争对手做得更好。许多企业都有领先的追求。实践证明,达到领先不易,保持领先 更难。能持续领先的企业,大都具有下列共性。(1)系统地倾听顾客和社区、竞争对手及企业内部的声音;(2)系统地学习上述声音随时间变化而变化的道理,以及把这些 声音综合起来的方法;(3)拥有促进倾听和学习以及对变化做出快速反应的共同业务程 序;(4)企业要具备这些领先要素,就必须建立一个决策网络,把组 织的战略方针同资源分配和许多为实行该方针必须做出的
16、决策紧密地 结合起来。企业的这种决策网络的主要特征有下面两点。(1)以资源分配来定义决策。即认为决策实质上是决定如何分配 资金、信息、人员、时间及其他企业资源。这一认识将有利于决策的 执行和分清责任。如提高市场占有率决策就是用具体的资源分配来降 低价格、加强促销、改进产品特性等。这样定义决策,有利于经理执 行并对其执行结果负责。另外,也有利于决策者明确地解决相关的各 种冲突。如决定提高市场份额,就意味着用于其他业务单位的资源有 可能减少。决策者必须预先解决这些冲突,否则,决策的执行就会受 到干扰。(2)建立以市场为依据的决策方法。这种方法是组织负责做决策 和负责执行决策的两组人员进行有条理的对
17、话。这两组人员共同学习、 工作,建立起决策所依据的知识,在决策过程的四个阶段(即确定问 题、提出备选方案、分析和建立联系)充分对话。企业决策网络最终使组织知识得以不断增加,并以此加强了部门 之间的联系与合作,保证了企业能更好地实施市场(顾客)导向的营 销观念。十二、竞争者识别每个企业都要根据内部和外部条件确定自身的业务范围并随着实 力的增加而扩大业务范围。企业在确定业务范围时都自觉或不自觉地 受一定导向支配。企业的每项业务包括四个方面的因素:要服务的顾 客群;要迎合的顾客需求;满足这些需求的技术;运用这些技术生产 出的产品。企业确定自身业务范围时着眼点不同,业务范围导向就不 同,竞争者识别和竞
18、争战略也随之不同。1、产品导向与竞争者识别产品导向指企业业务范围限定为经营某种定型产品,在不从事或很少从事产品更新的前提下设法寻找和扩大该产品的市场。对照确定业务范围的四方面因素可知,产品导向指企业的产品和 技术都是既定的,而购买这种产品的顾客群体和所要迎合的顾客需求 却是未定的,有待于寻找和发掘。在产品导向下,企业业务范围扩大 指市场扩大,即顾客增多和所迎合顾客的需求增多,而不是指产品种 类或花色品种增多。实行产品导向的企业仅仅把生产同一品种或规格产品的企业视为 竞争对手。产品导向的适用条件是:市场的产品供不应求,现有产品 不愁销路;企业实力薄弱,无力从事产品更新。当原有产品供过于求 而企业
19、又无力开发新产品时,主要营销战略是市场渗透和市场开发。 市场渗透是设法增加现有产品在现有市场的销售量,提高市场占有率; 市场开发是寻找新的目标市场,用现有产品满足新市场的需求。2、技术导向与竞争者识别技术导向指企业业务范围限定为经营以现有设备或技术为基础生 产出来的产品。业务范围扩大指运用现有设备和技术或对现有设备和 技术加以改进而生产出新的花色品种。对照确定业务范围的四方面因 素可知,技术导向指企业的生产技术类型是确定的,而用这种技术生批上新后的商业化阶段等。创新药的研发一般需要10-15年时间,且 单个创新药的研发成本较高。长周期、高风险的创新药研发投入,驱 使跨国制药企业逐渐开始寻求专业
20、化的医药外包服务。此外,仿制药制造商带来的市场竞争和制药工艺要求的快速提升 也加速了医药行业的专业化工。仿制药含有与创新药相同的活性成分 并具有生物等效性,在创新药专利到期后即可销售。2010年以来,大 批创新药专利陆续到期,而仿制药的售价往往大幅低于创新药,因此 跨国制药企业亟欲通过外包服务降低生产成本,应对价格竞争。在制 药工艺方面,新分子实体药物结构复杂性较过去已大幅度提高,对制 药工艺的要求也相应提升,制药工艺决定了新药成本能否被市场承受 以及新药能否顺利上架;此外跨国制药企业受制于成本及环境保护压 力正积极寻求新技术替代已上架药物的传统工艺,这些制药工艺的开 发有着极高的技术壁垒,因
21、此跨国制药企业也积极寻求专业外包服务。综上所述,在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,为追求研 发效率、经营效率及商业利益的最大化,医药行业的专业化外包,已 经成为欧美主要跨国制药企业的重要战略选择。三、全球医药行业概况医药产业原本是化学工业的重要分支。二十世纪七十年代以来,随着社会经济发展水平的不断提升、人口预期寿命的不断延长和化学 产出何种产品、服务于哪些顾客群体、满足顾客的何种需求却是未定 的,有待于根据市场变化去寻找和发掘。实行技术导向的企业把所有使用同一技术、生产同类产品的企业 视为竞争对手。适用条件是某具体品种已供过于求,但不同花色品种 的同类产品仍然有良好前景。与技术导向相适应的
22、营销战略是产品改 革和一体化发展,即对产品的质量、样式、功能和用途加以改革,并 利用原有技术生产与原产品处于同一领域的不同阶段的产品。技术导向未把满足同一需要的其他大类产品的生产企业视为竞争 对手,易于发生“竞争者近视症”。例如,钢笔的竞争产品包括圆珠 笔、铅笔、墨水笔、毛笔和电脑等。当满足同一需要的其他行业迅猛 发展时,本行业产品就会被淘汰或严重供过于求,继续实行技术导向 就难以维持企业生存。3、需求导向与竞争者识别需求导向指企业业务范围确定为满足顾客的某一需求,运用可能 互不相关的多种技术生产出分属不同大类的产品去满足这一需求。对 照确定业务范围的四方面因素可知,需求导向指所迎合的需求是既
23、定 的,而满足这种需求的技术、产品和所服务的顾客群体却随着技术发 展和市场变化而变化。根据需求导向确定业务范围时,应考虑市场需求和企业实力,避 免过窄或过宽。过窄则市场太小,无利可图;过宽则力不能及。例如, 铅笔公司若将自身业务范围定义为满足低年级学生练习硬笔字的需求 则太窄,其他的铅笔市场被忽视;若定义为满足人们记录信息的需求 则太宽,衍生出许多力不能及的产品,如电脑、录音机等。实行需求导向的企业把满足顾客同一需求的企业都视为竞争者, 而不论他们采用何种技术、提供何种产品。适用条件是市场商品供过 于求,企业具有强大的投资能力、运用多种不同技术的能力和经营促 销各类产品的能力。如果企业受到自身
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