伦理审查意见通知函模板.docx
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伦理审查意见通知函模板意见号:项目名称项目来源研究者所在科室审查文件审查申请表研究方案（版本号：XXXX日期：XXXXX） 知情同意书（版本号：XXXX日期：XXXX）审查类别 初始审查 跟踪审查口年度/定期跟踪审查口修正案审查严重不良事件和非预期事件报告审查 不依从/违背方案事件审查暂停或终止已批准研究审查结题审查受试者抱怨实地访查复审审查方式会议审查简易审查紧急会议审查会议日期审查会议地点投票结果共有委员一名 实到一名 投票一名 回避一名1可思_票修改后同意票不同意票暂停或者终止研究票审查意见同意不同意修改后同意暂停或者终止研究根据药物临床试验质量管理规范、药物临床试验伦理审查工作指导原则、 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的伦理原则。经本伦理委员会审查，意见如下： 注：1、请按审查意见进行相应修改，修改后的方案、知情同意书请注明新的版本号 和版本日期，并以阴影和（或）下划线方式标注修改部分，报伦理委员会审查， 经同意后方可执行。2、修改后的文件或对审查意见有不同观点，请提交“复审申请”。年度定期/跟 踪审查频率XX个月批件有效期XX年（请在批件到期前一个月提交跟踪审查 申请）联系人联系电话主任委员（被授权 者）签名XXXX伦理委员会（盖章）年 月日
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