2023年执业药师药事管理与法规考前预测卷.docx
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1、2023年执业药师药事管理与法规考前预测卷(1)4单选题根据药品经营许可证管理办法,药品经营公司依法变更许可事项应重新D.工艺制法、剂型一、最佳选择题(共40小题,每题1分。以下每 一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选 择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相 应字母所属的方框涂黑。)1 单选题根据处方管理办法,医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2单选题药品批发公司发货的原则是A.先产先出,近期先出,按生产日期发货B.先进先出,近期先出,按生产日期发货C.先进先出,近期先出,按批号发货D.先产先出,近期先出,按批号发货3单选题中药一级保护品种的哪部分在
2、保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法办理药品经营许可证的情形是A.药品批发公司增设大型仓库B.药品零售公司变更经营方式C.药品批发公司变更法定代表人D.药品批发公司增长“疫苗”经营范围)5 单选题国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基 本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用 方便、市场可以保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理 控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用 方便、中西药并重、基本保障、临床首选 和基本可以配备)6单选题经营中药饮片应划分零货称 取专库(区),饮片斗前
3、应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品根据以下材料,回答67-70题A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位67 单选题医疗机构购进药品, 必须建立并执行进货68 单选题医疗机构购进药品, 应建有真实完整的69 单选题医疗机构购进药品 的记录必须注明药品的70 单选题医疗机构储存药品, 应采用必要的材料题根据以下材料,回答71-72题A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令。该公司在本地相应媒体发布更正启事1年内不受理该公司该品种的广告审批申请3年内不受理该公司该品种的广告审批申请D.申请撤消该公司所有品种的广告批准文号单选题在受理审查中发现。某公司提供虚假材料申请药品广告
4、批准文号的,药品广告审查机关应当71 单选题对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采用的行政强制措施是材料题根据以下材料,回答73-74题A.药品通用名称、规格、储藏、生产日 期、产品批号、有效期、批准文号、生产 公司B.药品通用名称、储藏、适应证或者功 能主治、规格、用法用量、生产公司C.药品通用名称、规格、产品批号、有 效期、不良反映、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批 号、有效期、执行标准、批准文号、生产 公司、包装数量、运送注意事项73单选题根据药品说明书和 标签管理规定,用于运送、储藏的包装标签, 至少应当标明74单选题根据药品说明书和
5、标签管理规定,原料药的标签应当注明材料题根据以下材料,回答75-77题1日内A. 2日内3日内B. 7日内75单选题根据药品召回管理办法,药品生产公司在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药 品监督管理部门备案的时限是,一级召回在76单选题根据药品召回管理 办法,药品生产公司在启动药品召回后,应当 将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药 品监督管理部门备案的时限是,二级召回在77单选题根据药品召回管理 办法,药品生产公司在启动药品召回后,应当 将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药 品监督管理部门备案的时限是,三级召回在材料题根据以下材料,回答78-80题A.再注册申
6、请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请78 单选题生产国家药品监督 管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药 品的注册申请属于79 单选题进口药品批准证明 文献有效期满后申请人拟继续进口该药口的注 册申请属于三、综合分析选择题(共20小题,每题1分。以 下提供若干个案例。每个案例有若干个考题,请 根据提供的信息,在每题的A、B、C、D四个备 选答案中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相 应题号的相应字母所属的方框涂黑。)材料题根据以下材料,回答82-84题湖北诺盛医药有限公司于2023年1月15 日至7月7日,从南京星银药业集团有限 公司购进该公司生产的复方磷酸可待因 口服溶液共186.
7、325万瓶;未建立真实 完整的购进验收入库记录;采用钞票交 易,且未开具销售票据,未收集客户资质 证明,未建立完整的客户档案,致使购进 的186, 325万瓶复方磷酸可待因口服溶 液去向不明。81 单选题关于复方磷酸可待 因口服液零售管理,不对的的是A.设立专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外,非处方药一次销售不得超 过5个最小包装80 单选题仿制经注册申请批准后增长或者取消原批准事项的注册申请属于D.如发现销售超道正常医疗需求,大量、 多次购买含可待因复方口服溶液,需登记 身份证号82 单选题湖北诺盛医药有限 公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理 规定
8、,不对的的是A.未从定点生产公司购进B.钞票交易C.未建立销售档案D.未核算资质文献和采购人员身份证明83 单选题湖北诺盛医药有限 公司未按照药品经营质量管理规范经营药品, 致使含特殊药品复方制剂药品去向不明,对其作 出处罚的单位应是A.国家食品药品监督管理部门B.湖北省食品药品监督管理部门C.国家卫生行政机关D,湖北省卫生行政机关材料题根据以下材料,回答85-88题基本药物制度是医改的核心内容之一,也 是推动医改的重要一环。长春市结合实 际,建立了以“721”资金保障、“同城 同价”等政策为核心的一整套基本药物制 度运营模式。为了进一步让百姓享受实行 基本药物制度的成果,长春市从2023年8
9、 月开始及时调整报销补偿政策。经初步测 算,通过调整基本药物制度报销政策,每 年可以减轻参保职工和个人承担近2023 万元。84 单选题实旌基本药物制度 的目的不对的的是A.提高群众获得基本药物的可及性,保证 群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益,促进社 会公平正义C.医疗机构采用“以药补医”的运营机制 D.规范药品生产流通使用行为,促进合理 用药,减轻群众承担85 单选题基本药物制度补偿 模式,以奖代补是指A.中央财政奖补资金为一次性补贴资金, 分派因素重要根据各地基层医疗卫生机 构实行基本药物制度和推动综合改革的 工作进度、实行成效、人口情况及区域间 财力差异拟定B.中央财政奖补
10、资金为多次性补贴资金, 分派因素重要根据各地基层医疗卫生机 构实行基本药物制度和推动综合改革的 工作进度、实行成效、人口情况及区域间 财力差异拟定C.基层医疗卫生机构的所有收入上缴财 政专户,其所有支出纳入政府部门的预算 管理,工作人员的待遇、药品“零差率” 销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财 政专户,其部分支出纳入政府部门的预算 管理,工作人员的待遇、药品“零差率” 销售的补偿均有财政予以保证I86 单选题基本药物制度补偿 模式,收支两条线是指A.中央财政奖补资金为一次性补贴资金, 分派因素重要根据各地基层医疗卫生机 构实行基本药物制度和推动综合改革的 工作进度、
11、实行成效、人口情况及区域间 财力差异拟定B.中央财政奖补资金为多次次性补贴资 金,分派因素重要根据各地基层医疗卫生 机构实行基本药物制度和推动综合改革 的工作进度、实行成效、人口情况及区域 间财力差异拟定C.基层医疗卫生机构的所有收入上缴财 政专户,其所有支出纳入政府部门的预算 管理,工作人员的待遇、药品“零差率” 销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财 政专户,其部分支出纳入政府部门的预算 管理,工作人员的待遇、药品“零差率” 销售的补偿均有财政予以保证87 单选题为减轻群众看病经 济承担,要严格监管药品价格过高过快增长,其中基本药物的采购环节监管就尤为重要。基本药物
12、采购的相关责任主体是A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门材料题根据以下材料,回答89-91题根据安徽省药品监督抽验(2023年第3季 度)不符合标准规定的药品名单显示,卓 峰制药生产的盐酸川尊嗪注射液、维生素 C注射液检查都发现了可见异物。在安徽 省2023年上半年药品监督抽验中,该公 司又一批次维生素C注射液发现了可见异 物。88 单选题卓峰制药生产的盐 酸川苟嗪注射液、维生素C注射液属于A.假药B.劣药C.违法生产D.监测期新药89 单选题根据上述情况,卓峰 制药应受到的行政处罚是A.没收部分违法生产、销售的药品和违法 所得B.处
13、违法生产、销售的药品货值金额的一 倍以上五倍以下的罚款C.责令停产、停业整顿,吊销药品生产。 许可证药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证D.直接负责的主管人员和其他直接负责 人员三年内不得从事药品生产、经营活动90 单选题监督抽验的含义是A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区 内药品质量总体水平与状态而进行的抽 查检查工作。B.是药品监督管理部门在药品监督管理 工作中,为保证人民群众用药安全而对监 督检查中发现的质量可疑药品所进行的 有针对性的抽验C.药品检查所按照申请人申报或者国家 药品监督管理部门核定的药品标准样品 进行的检查D.指国家法律或者国家药品监督管理部O 门规定某些药品在销售前
14、或者进口时,必 须通过指定药品检查机构检查.检查合格 的,才准予销售的强制性药品检查续从事药学专业23年,且已聘为副主任 药师。91 单选题按照国家有关规定, 王某参与执业药师免试科目是A.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)B.药学专业知识(一)和药事管理与法规C.药学专业知识(一)和药学综合知识与 技能D.药学专业知识(二)和药事管理与法规92 单选题王某取得执业药师 资格后,不予注册的情形不涉及A.经执业单位批准B.不具有完全民事行为能力C.受刑事处罚不满2年D.受过取消执业药师执业资格处分不满2 年93 单选题王某在执业过程中, 应当具有的职业道德准则叙述错误的是A.救死扶伤,不辱使
15、命B.尊重患者,平等相待材料题材料题D.进德修业,珍视声誉根据以下材料,回答92-95题王某药学专业中专毕业,在医院药房已连C.依法执业,质量第一94 单选题王某在药学服务过程中应当遵守的行为规范叙述错误的是A.奉献知识,维护健康B.在岗执业,标示明确C.尊重同仁,密切协作D.诚信服务,一视同仁材,料题根据以下材料,回答96-98题某医疗机构通过招标采购,采购一批进口 疫苗。95 单选题该医疗机构发现其 使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发 热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等 方式报所在地的A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门 和药品不良反映监测机构B.县级药品监督管理部门、卫
16、生行政部门 C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门 和药品不良反映监测机构D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门96 单选题该医疗机构应当采 用的处置措施不涉及A.积极救治患者B.立即采用暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查,7日内完毕调查报 告D.每一病例通过国家药品不良反映监测 信息网络报告97单选题该疫苗出现的药品 不良反映属于一般不良反映B.新的不良反映C.严重的不良反映D.罕见的不良反映材料题根据以下材料,回答99Toi题某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方98单选题该处方的印届4用纸A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色99 单选题该处方不得超过A.一次常用量A.
17、3平常用量7平常用量D.平常用量100 单选题该处方应当保存A. 1年2年B. 3年5年四、多项选择题(共20小题,每题1分。以下每 一道题下面有A、B、C、D四个备选答案。请选 择备选答案中所有对的答案,并在答题卡上将相 应题号的相应字母所属的方框涂黑。)101 多选题药品品种从国家基本药物 目录中调出的情形有A.药品标准被取消的B.国家食品药品监督管理部门撤消其药 品批准证明文献的C.发生严重不良反映的D.根据药物经济学评价,可被风险效益比 或成本效益比更优的品种所替代的.)多选题下面说法错误的是A.在库药品实行色标管理,其中待拟定药 品为黄色B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用 级抗菌药
18、物C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种, 注射剂型和口服剂型各不得超过2种103 多选题医疗机构合理用药的原则A.安全B.便利C.有效D.经济)104多选题根据中华人民共和国药 品管理法实行条例,药品生产公司使用的直接 接触药品的包装材料,必须A.符合药用规定B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务院药品监督管理部门公布的品种)105多选题同一药品生产公司生产的 同一药品,药品的规格和包装规格均相同的,哪 些方面必须一致A.标签格式B.标签颜色C.标签内容D.批号)106多选题根据处方管理办法,D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用医师开具处方时可以使用A.
19、药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称)107 多选题麻醉药品和精神药品管 理条例对药品零售连锁公司经营第二类精神药 品的规定涉及A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理)108 多选题根据处方药与非处方药 流通管理暂行规定,关于药品零售公司销售处 方药、非处方药叙述,对的的有A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得擅自更改)109多选题根据中国执业药师职业 道德准则合用指导,执业药师应当A.服从领导,不折不扣按药
20、品经营公司负责人的规定做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职 务,积极为患者提供征询服务C.注意收集药品不良反映信息D.不以任何形式向公众进行误导性的药 品宣传和推荐)110多选题根据中华人民共和国药 品管理法实行条例,私人诊所可以配备的药品 有A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品)111 多选题国家药品安全“十二五” 规划拟定的国家药品安全“十二五”规划指标 有A.到“十二五”末,中药标准主导国际标 准制定B.到“十二五”末,零售药店所有实现营 业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末,医院药房所有实现营 业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末,药品经营
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