《广西食品安全地方标准牛大力薯粉》编制说明.docx

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1、广西食品安全地方标准牛大力薯（粉）编制说明一、工作概况本项目编制组受广西壮族自治区卫生健康委员会委托，根据广西食品 安全地方标准制修订项目委托协议书（编号：桂地标食号）开展标准编制 工作。本标准负责起草单位：广西壮族自治区药用植物园、广西壮族自治区轻 工产品质量检验站。本标准主要起草人：胡东南、白芸、韦柱杨、姚绍嫦、胡永志、张占江、 黄荣韶、黎颖青、周旻、韦莹、翟勇进。标准制订任务下达后，根据实际情况确定工作计划和技术路线，组成了 广西食品安全地方标准 牛大力薯（粉）编写小组，收集了与牛大力薯 （粉）产品类似的产品标准和相关技术资料，分头到牛大力主要产地南宁市、 玉林市、钦州市、防城港市、桂林

2、市、百色市等地进行实地考察调研和抽样， 对牛大力薯（粉）生产加工情况进行了统计和分析。牛大力薯（粉）生产主 要是以人工种植为主，全年可采挖，鲜薯以加工食用为主，而鲜根加工成干 片为主，大部分为制药企业生产原料。编制组通过分析、研究牛大力薯（粉）加工工艺流程和相关技术等方面 的资料，并对抽检的32个批次产品的检验结果（见附件一）进行了分析，多 次讨论、研究确定广西食品安全地方标准 牛大力薯（粉）的技术指标 和参数，最终形成了本征求意见稿。二、标准制订的目的和意义牛大力为豆科植物崖豆藤属植物美丽崖豆藤（Millettia speciosa Champ.）的干燥根，又称山莲藕、猪脚笠、金钟根、山莲藕

3、、倒吊金钟、大(7)总汞：按GB 5009. 17规定的方法测定。(8)总种：按GB 5009. 11规定的方法测定.(9)敌草快：按SN/T 0293规定的方法测定。(10)克百威：参照GB/T 20769规定的方法测定。(11)灭线磷：参照GB/T 20769规定的方法测定。(12)其他农药残留按GB 2763规定的方法测定。4、食品添加剂按国家相应标准的规定进行。(六)每日推荐食用量和不适宜人群依据海南正生堂食品科技有限公司委托湖北省疾病预防控制中心对牛大 力粉进行安全性风险评估，并取得安全性风险评估意见，见后附材料，认为 除婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女以外的其他人群食用W8g/d的牛大力粉

4、是安全 的。本标准确定除婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女以外的其他人群食用W8g/d的 牛大力薯(粉)也是安全的。七、标准实施建议尽快公布实施，加快促进牛大力薯(粉)这一新食品原料作为普通食品 原料的应用，以标准化和规范化将更好的指导牛大力薯(粉)原料加工，确 保牛大力薯(粉)产品质量，维护广大人民群众的饮食安全。八、其他需要说明的事项广西食品安全地方标准 牛大力薯(粉)标准查新说明见附件二。九、主要参考文献1、DBS 45/007-2013食品安全地方标准 葛根粉2、DBS 45/055-2018食品安全地方标准 淮生全粉3、DBS 53/024-2017食品安全地方标准 干制三七茎叶4、DBS 5

5、3/027-2018食品安全地方标准 紫皮石斛5、GB 27602014食品安全国家标准 食品添加剂使用标准6、GB 27612017食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量7、GB 27622017食品安全国家标准 食品中污染物限量8、GB 27632019食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量9、中华人民共和国药典 （2015年版）广西食品安全地方标准 牛大力薯（粉）编制小组2019年12月8日2019年广西壮族自治区食品安全地方标准牛大力薯（粉寸检测结果汇总表号号粒利偏9断测险利3号产a 名体生产日用生产企业色泽气除、毒嫌姮统/有*/100g帕 3./面总家ZUZ克日威散草快 7/UM/k

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10、3. 80.1190.01S0.1209MKB家检幽0.06744.92.315IT20 】A15P-fLEMLE.lMLE年大力2019，】上粹山里淡黄色香气城俶.味餐醋片无奈JR4.160.2W0.1M未检出0.0S32亲检出奈检电aow138.610.516T20】X6P-UEPUJP-1LE午大力201yl5女阳少奸渡黄色香气玳16.竦m附鲁片无疑03.630.6300.0566耒位出0.0148未检出未检出a 07239.62.2nDST201X7fMUFMU牛大加201W-1T安小黑淡黄色香气侬短.味冷焦片无就痛4.1.W。.刈0.00710.151余松出余检出o.o61.41.6

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13、余松由aoiMA9.8321T2O A3】P-LMl,liMLE午大力的2019-B桂林淡黄色香气流色、腺用科无余发3.180.402aa5a on0.064未检出耒检出ao於74.35.1广西食品安全地方标准牛大力薯（粉）标准查新说明牛大力薯（粉）为豆科植物崖豆藤属植物美丽崖豆藤（放“行a spechsa Champ.）的干燥薯或加工成粉状，属于在广西民间有着悠久应用历史、具有地 方传统食用习惯的植物类新食品原料，海南正生堂食品科技有限公司为国内首 家向国家卫健委申办牛大力粉新食品原料的企业，提交申办材料后经国家卫健 委以卫食新终字2018第0010号文批复“鉴于该产品具有地方传统食用习惯，

14、 建议按照食品安全法第29条管理，终止审查“，则牛大力粉产品需按食 品安全法第29条的要求制定食品安全地方标准才能作为普通食品原料使用。 经查询，到目前为止还未见有适用于牛大力薯（粉）的国家、行业和地方标准， 食品安全地方标准 牛大力薯（粉）为首次制定。广西食品安全地方标准 牛大力薯（粉）编制小组2019年12月8日力薯、大力牛等，作为一种药食同源植物在南方广泛种植，全年均可采挖， 据不完全统计两广十海南种植了约十五万亩。鲜牛大力薯为其新鲜膨胀块根, 可加工成牛大力薯块（原料）和牛大力粉（原料）。牛大力具有很高的药用 价值，早在生草药性备要中记载有“壮筋活络，补虚润肺，治腰腿痛， 风湿痹痛，慢

15、性肝炎，肺结核”。陆川本草也记载其：“清肺止咳，清 凉解毒。治咳血、痢疾，温病身热口渴，头晕”。牛大力也是制药企业加工 中成药、保健品的常用原料。广西是全国野生牛大力分布较多的区域，广西 地处热带季风气候区域，阳光充沛、暖和湿润、雨水充足，是人工种植牛大 力的理想区域之一。清代岭南医籍生草药性备要中记载，称牛大力“味甜，性劫”、具 有“壮筋骨，解热毒，理内伤，专治淤打，浸酒滋肾”的功效。其后岭南 草药录、中华本草、全国中草药汇编、广东中药志等书对牛 大力植物形态、生态环境、药性、化学成分、药理等亦有记述。牛大力薯块 （根）味道甘甜清香，性平，研究表明牛大力主要含有多糖类、三芾类、黄 酮类等物质

16、，其中高丽槐素、芒柄花素等黄酮类成分含量较高，且高丽槐素 已被证实具有抗菌、抗癌及抗寄生虫的作用。牛大力中含有丰富的微量元素 铁、镒、锌、铜、硒，及钙、镁等，牛大力除含有微量元素外，淀粉、蛋白 质、膳食纤维、氨基酸及维生素等营养成分也是牛大力保健产品或食品的重 要参考指标。现代药理研究表明，牛大力具有调节免疫力、祛痰、镇咳平喘、 抗癌、保肝及辐射损伤保护与修复旧等作用。牛大力药食同源，既可以入药, 也可以食用。我国南方地区很多居民使用牛大力熬汤，牛大力煲汤味道甘香 甜口，口味极佳深受人们的喜爱。牛大力薯（粉）可作为一种新的食品原料 直接食用或作为原料加工成其他形式产品使用用，其市场前景都非常广

17、阔， 可以产生巨大的经济效益。海南正生堂食品科技有限公司为国内首家向原国家卫生计生委申办牛大 力粉新食品原料的企业，按照新食品原料卫生行政许可申报与受理规定 相关规定与要求，2018年1月18日获得国家卫计委受理，受理编号为：卫食 新申字（2018）第0001号，进行了牛大力粉主要营养成分及含量分析、国内外 食用历史资料收集、卫生学检验、毒理学评价等工作，并委托湖北省疾病预 防控制中心开展牛大力粉的健康风险评估，为牛大力粉的安全食用提供科学 依据。（一）牛大力粉的植物基原鉴定（种属鉴定）：委托海南师范大学生命 科学院动植物生态学省部共建教育部重点实验室进行了鉴定，鉴定结果牛大 力薯为豆科植物崖

18、豆藤属植物美丽崖豆藤（Millettia specfosaChamp.）的 块根。（二）做了充分的安全性评价工作，结果如下：1、成分分析报告委托广东省微生物分析检测中心和江苏省出入境检验检疫局动植物与食 品检测中心，对牛大力粉的主要营养成分进行了检测。2、卫生学检验报告委托海南威尔检测技术有限公司对牛大力粉的主要成分、污染物含量及 农药残留进行了检测。3、毒理学评价报告委托湖南省疾病预防控制中心对牛大力粉进行了急性经口毒性试验、骨 髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试 验、大鼠90天喂养试验和致畸试验。急性经口毒性试验：对雌雄小鼠经口 MTD 均大于15. Og

19、/kg. bw,属无毒级；三项遗传毒性试验微核试验、Ames试验、 小鼠精子畸形试验检测结果均为阴性；90天喂养试验：按以2.5、5.0、10.0 g/kg体重三个剂量组。试验期间各剂量组实验大鼠均未观察到中毒体征。试 验期间各剂量组实验大鼠的血液学指标和血液生化学指标均未见损害性影 响，大体解剖及病理组织学观察也均未见异常病理改变。4、安全性评估意见委托湖北省疾病预防控制中心对牛大力粉进行安全性风险评估，并取得 安全性风险评估意见：（三）2018年1月18日提交申办材料，2018年6月20日国家卫健委卫 食新终字2018第007号根据新食品原料专家评审委员会技术评审结论， 批复“鉴于该产品具

20、有地方传统食用习惯，建议按照食品安全法第29条 管理，终止审查”，则牛大力薯（粉）产品需按食品安全法第29条的要 求制定食品安全地方标准才能作为普通食品原料使用。综上所述，牛大力薯（粉）需制定食品安全地方标准，通过制定广西食 品安全地方标准牛大力薯（粉），能尽快促进牛大力薯（粉）这一新食 品原料作为普通食品原料的应用，用标准化和规范化将更好的指导牛大力原 料加工，确保产品质量，对构建地方特色产品产业经济链，扩大牛大力知名 度以及推进广西特色产业经济发展有着非常重要的意义。三、与我国、我区有关法律法规和其他标准的关系牛大力薯（粉）为豆科植物崖豆藤属植物美丽崖豆藤（Millettia specio

21、sa Champ.）的干燥薯块或加工干燥薯块打成牛大力粉，经查询，到 目前为止还未见有牛大力薯（粉）相关的国家、地方和行业标准。本标准依据中华人民共和国食品安全法和食品安全地方标准管理 办法有关规定，结合对牛大力薯（粉）安全风险监测结果，充分考虑本区 企业发展水平和实际需要，并参照相关的国际标准和国内标准，予以制定。四、国外、国内有关法律、法规和标准情况的说明本标准是制定牛大力薯（粉）原料标准，牛大力薯（粉）的使用范围为 单独食用，或者作为食品原辅料添加到其他食品中使用。与其加工方式和食 用方式类似的标准主要有：DBS45/007-2013食品安全地方标准 葛根粉、 DBS45/055-201

22、8食品安全地方标准 淮生全粉、DBS 53/027-2018食品 安全地方标准 紫皮石斛、DBS 53/024-2017食品安全地方标准 干制三七 茎叶、GB 27612017食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量、GB 27622017食品安全国家标准 食品中污染物限量、GB 27632019食品安 全国家标准食品中农药最大残留限量。本标准在参照上述标准的的基础上，除依据牛大力薯（粉）产品的实际 情况制订感官指标外，将上述标准中的一些与牛大力薯（粉）加工工艺及产 品相类似的规定和食品安全国家标准的规定也纳入了本地方标准中。五、标准的制订与起草原则本标准的制订主要遵循以下原则：一是科学实用原则。

23、在尊重科学、紧密结合企业实际、广泛征求意见及 调查研究的基础上，具有可操作性和实用性。二是协调性原则。以质量和安全为核心，符合我国现行有关法律、法规 和相关的标准要求。三是因地制宜原则。标准的制订坚持从我区牛大力薯（粉）加工实际出 发，充分考虑我区牛大力薯（粉）加工现状和技术条件，在符合实用、经济 的同时，确保牛大力薯（粉）的食用安全性和技术条件的可行性。六、确定各项技术内容（技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则 等）的依据，与国际食品法典委员会相关标准的对比情况，与国际、国内标 准不一致的，应当提供科学依据（一）因为制定的是原料标准，所以本标准参照类似的原料标准 DBS45/007-20

24、13食品安全地方标准 葛根粉、DBS 53/027-2018食品安 全地方标准紫皮石斛等标准格式以及结合广西实际情况确定文本框架，标 准分为范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、食品添加剂、生产加工 过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存和保 质期、每日推荐食用量和不适宜人群共10章节。（二）牛大力薯（粉）的主要生产工艺和食用方式牛大力薯（粉）的主要经采集、挑选、清洗、切片、干燥、粉碎等工艺生产如下图:生产如下图:牛大力薯（片）牛 大 力 粉牛大力薯（粉）有很好的营养价值，主要食用方式有：直接食用如煲汤 等，或作为原料加工成其他形式产品使用。（三）标准名称根据国内市场

25、上对牛大力原料的各种称谓，以及海南正生堂食品科技有 限公司以牛大力粉的形式向原国家卫生计生委（现改为国家卫健委）申报新 食品原料，参考所做申报关联报告、安全性评估报告等中描述和实际原料加 工的原料与性状对比，再对比本项目任务书的要求，综合考虑：本标准名称 最终定名为牛大力薯（粉）。（四）产品指标本标准依据牛大力薯（粉）的实际情况制订了感官要求、理化指标、污 染物限量、农药最大残留限量，在检测数据的基础上，采纳或参照了国家或 地方安全标准的有关规定。1、感官要求：综合牛大力薯（粉）32个批次产品的实际情况，其中大部 产品为牛大力薯切片，部分产品为牛大力粉；牛大力薯切片：本品多呈不规则的钟切片，长

26、48 cm,宽23 cm,厚 0.5-1 cmo外皮黄褐色或淡黄色，稍粗糙，有环纹。切面皮部类白色，向内 有一层不明显的浅棕色环纹，中间白色或黄白色，略显疏松或粗糙，有粉性。质稍脆，易折断，断面显纤维性。气微，味微甜，薯块较大、粉质较强。牛大力薯（粉）感官要求见下表项目要 求色泽粉呈淡黄色或淡黄白色， 色，断面白色或黄白色，色泽均匀；片外皮黄褐色或淡黄有粉性气味、滋味具有本品固有的气味，味微甜组织形态片状或粉状杂质无外来杂质2、理化指标（1）水分：水分指标是控制产品品质和保证产品保质期的重要指标，需 制定水分指标。结合检验结果和企业意见，制定水分W10.0g/100g。（2）粗多糖：多糖是牛大

27、力薯（粉）的主要活性成分之一，选择多糖为 其主要品质评价指标。参照中华人民共和国药典一部（2015年版）灵 芝方法，32个批次的检验结果，粗多糖最高8.37g/100g,最低2. 15g/100g, 平均4.11g/100g。牛大力薯（粉）多糖含量与牛大力的生长环境、种植年限 和品种等有很大关系，为了保证目前广西牛大力薯（粉）资源都能最大限度 地利用，标准中限定了合格品的粗多糖含量23. 0g/100go（3）高丽槐素：参照中华人民共和国药典四部（2015年版）通则 0512方法，32个批次高丽槐素检测数据结果（0.00375. 9 mg/kg）,其中 样品25#高丽槐素、芒柄花素两个含量均为

28、零，综合相关文献高丽槐素、芒 柄花素均有含量，故应该除去25#样品数据。高丽槐素含量与牛大力的生长 环境、种植年限和品种等有很大关系，考虑到其含量差异性大，综合考虑在 标准中不做相关规定。（4）芒柄花素：参照中华人民共和国药典四部（2015年版）通则 0512方法，32个批次产品的检测数据（0.0029.4mg/kg）,其中样品25# 高丽槐素、芒柄花素两个含量均为零，综合相关文献高丽槐素、芒柄花素均 有含量，故应该除去25#样品数据。芒柄花素含量与牛大力的生长环境、种 植年限和品种等有很大关系，考虑到其含量差异性大，综合考虑在标准中不 做相关规定。（5）铅：综合32批次检测数据（0.171-

29、3. 88 mg/kg）,有五个批次样 品结果2.00、2. 54. 3. 13. 3.09、3. 88mg/kg,其余27个批次样品的检验结 果均V2.0mg/kg。）,参考保健食品（GB16740-2014）中铅的限量，制订了 牛大力薯（粉）标准中合格品的铅限量值为2.0mg/kg。32批次检测结果 显示，铅含量/2ing/kg的为28个批次，占总批次的87.5%。综上，牛大力 薯（粉）标准中限定合格品的铅（以Pb计）含量应为W2.0mg/kg。（6）总6：综合32批次检测数据（0.000.344 mg/kg）,参考GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量，制订牛大力薯（粉）标准中

30、 合格品的总种限量值为0.5 mg/kgo 32批次检测结果显示，总珅含量/0.5 mg/kg的为32个批次，占总批次的100%。综上，牛大力薯（粉）标准中 限定了合格品中总碑（以As计）含量应0.5 mg/kgo（7）总汞：综合32批次检测数据（0.000.025mg/kg）,参考GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量，制订牛大力薯（粉）标准中 合格品的总汞限量值为0. 1 mg/kg。32批次检测结果中，总汞含量0.lmg/kg 的为32个批次，占总批次的100%。综上，牛大力薯（粉）标准中限定了 合格品中总汞（以Hg计）含量应W0.1 mg/kgo（8）镉:综合32批次检测数

31、据（0. 019-0. 282mg/kg）,参考GB 2762 食品安全国家标准食品中污染物限量，制订牛大力薯（粉）标准中 合格品的镉限量值为0.5mg/kg。32批次检测结果中，镉含量0.5mg/kg的 为32个批次，占总批次的100 %。综上，牛大力薯（粉）标准中限定了 合格品中镉（以Cd计）含量应0.5ing/kg。（9）敌草快：综合32批次检测数据（0. 031-4. 20 mg/kg）,每个批次 产品都能检测到残留。考虑到牛大力需生长六年以上才能采挖，每年的除草 工作非常大，除草剂使用量大，参考GB 2763-2012食品安全国家标准食品 中农药最大残留限量，预制订牛大力薯(粉)标准

32、中合格品的敌草快限 量值为2. 0 mg/kg,分析32批次检测结果，敌草快含量W2. 0 mg/kg的为29 个批次，占总批次的90.6%。综合考虑专家的意见，敌草快含量在标准中不做 相关规定。(10)克百威：综合32批次检测数据未有检出，克百威综合考虑在标准 中不做相关规定。(11)灭线磷：综合32批次检测数据未有检出，灭线磷综合考虑在标准 中不做相关规定。(12)其他农药残留按GB 2763规定的方法测定。3、微生物指标牛大力薯(粉)日常食用以炖煮为主，或作为食品原料加工成其他形式 产品使用，本标准中对微生物指标不限定。(五)检验方法的确定1、感官指标：取适量样品置于白色搪瓷皿中，在自然光下观察色泽、性 状和杂质并闻其气味，用温开水漱口，品其滋味。2、理化指标(1)水分：按GB 5009. 3规定的方法测定。(2)粗多糖：参照中华人民共和国药典一部(2015年版)灵芝 检 验粗多糖的方法。(3)高丽槐素：参照参照中华人民共和国药典四部(2015年版)以 HPLC测定。(4)芒柄花素：参照参照中华人民共和国药典四部(2015年版)以 HPLC测定。(5)铅：按GB 5009.12规定的方法测定。(6)镉：按GB 5009.15规定的方法测定。