内部审核检查表范本.docx

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1、序号标准条款问题及检查的凭证事实记录评价文卜控制4.1是否建立了程序以确保文件得到有效控制？4.2文件在发布前是否经授权人员的审批？4.3是否对文件进行必要的评审和更新，并得到再次批准？4.4是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单（或等效文件）？4.5是否建立了程序以确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场合， 都能得到相应文件的有效版本？4.6是否建立了程序以确保从使用场所及时撤出失效和/或作废的文件，或 以其他方式确保防止误用？4.7为法律和/或知识积累的目的所保留的作废文件是否进行了适当的标 识？4.8是否建立程序以确保外来文件得到识别并控制其分发？4.9外来文件的实际控制情况

2、是否符合程序的规定？4.10文件的更改是否有该文件的原审批部门实施（除非另外专门指定）？4.11若指定其他部门审批时.，该部门是否获得了审批所需的有关背景资料？4.12实施更改是否包括更改所有的相关文件？4.13所有的文件更改是否都在文件或相应的附件上注明？记录控制4.13是否建立了程序以确保质量记录得到有效管理4.14是否按照程序对质量记录进行标识？4.15是否保存了质量记录以证明质量体系运行有效并满足规定的要求？4.16是否所有的质量记录都清晰并易于识别和检索？4.17是否所有的质量记录均储存在适宜的环境中以防变质，损坏和丢失？4.18是否规定并保持了质量记录的保存期限？4.19是否有证据

3、证明质量记录的处置符合质量保存的要求？序号标准条款问题及检查的凭证事实记录评价7.5生产和服务的提供生产和提供服务的控制7.13受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质量 时,则应对生产和服务的方法制订形成文件的程序？7.14受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备,并安排 适宜的工作环境，适宜的环境应包括但不限于承诺保持有序、 清洁和完好状态？7.15受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视和 控制？7.16受控状态是否包括对过程和设备进行认可（需要时）？7.17受控状态是否包括获得和正确使用适宜的监视和测量设备？7.18受控状态是否包括对设备进行适当的维护，以保持

4、过程能 力？7.19是否为所有负责过程操作的人员提供了文件化的过程监视和 作业指导书，在作业场所是否易于得到作业指导书？7.20组织是否能够提供必要的质量记录来证实生产和服务提供的 活动7.21当顾客要求的能力或性能改变时，控制计划是否进行相应的 更改？7.22供方是否保存了过程更改生效日期的记录？7.23产品放行是否要求所有规定的进货、过程、最终检验和试验 都必须实施并满足规定的要求？7.24组织能否确保形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完 成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能发出？7.25组织是否对产品交付和交付后的服务活动进行有关规定并提 供证据证明？序号标准条款问题及检查的

5、凭证事实记录评价标识和可追溯性7.26是否在生产、交付的所有阶段都保持了产品的标识？7.27当顾客要求时，可追溯性是否得到保持并加以记录？标识是 否具有唯一性？7.28是否以适当的方式对产品的检验和试验状态进行了标识，以 便识别产品经过检验和试验后的合格状态？7.29顾客要求时,附加的验证/标识的要求是否得到满足？产品防护7.30组织是否按照产品包装和标识要求对产品实施有效的维护？ 适用的顾客包装标准是否得到遵守？7.31是否提供了防止产品损坏或变质的搬运方法？7.32是否使用指定的储存场地或库房，以防止产品在使用或交付 前受到损坏或变质？7.33对于指定的储存场地或库房是否规定了授权接收和发

6、放的管 理办法？7.34是否按适宜的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质 情况？7.35供方是否对装箱、包装和标志过程进行了必要的控制，以确保 产品符合规定要求？7.36是否建立了一套体系以确保所有发运物料都按顾客的要求进 行了标识？7.37在最终检验和试验后，供方是否采取措施保护产品质量。当合 同要求时,这种保护应延续到交付的目的地？7.38供方是否按顾客的要求发运所有货物,并采用顾客最新规定 的运输方式、路线和包装箱？序号标准条款问题及检查的凭证事实记录评价6.2人力资源1a)抽查与质量相关人员能力要求？（能力规定/相关证据证明：抽查）2b)抽查3份操作员工的培训记录（实验室人员，泄漏仪器操作人员要求， 装箱人员，相关培训，教育，技能，经验情况）3c)抽查相关培训检查评价情况4d)抽查年度培训计戈IJ,及实施完成情况5b)抽查新进公司员工的培训情况（2名）6c)抽查相关培训记录2份，检查评价情况7检查特殊工作人员清单（抽查行车工2名，检查有效期限）8抽查培训记录保存情况（随机抽查3名员工，看培训情况）