执业药师《药事管理与法规》必做试题.docx

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1、执业药师药事管理与法规必做试题执业药师药事管理与法规必做试题91.临床试验数据管理的目的是A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告E.在于把得自受试者的数据纳入报告正确答案:B92.制造、修理计量器具的企业必须具有A.制造计量器具许可证和营业执照B.制造计量器具许可证C.修理计量器具许可证D.营业执照E.制造计量器具许可证或者修理计量器具许可证和营 业执照正确答案:E93.属于强制检定范围的计量器具，未按规定申请检定或者检定 不合格继续使用的，将A.责令停止使用B.可

2、以并处罚款C.责令停止使用，可以并处罚款D.责令停止整顿E.依法追究刑事责任正确答案:C94.申请进口药品注册的申请人应当向A.国家卫生部提出B.国家药品审评中心提出C.国家药品监督管理局提出D.国家药典委员会提出E.国家药品认证中心提出正确答案:C95.未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范 围的计量器具A.责令停止使用，可以并处罚款B.责令赔偿C.没收计量器具D.没收违法所得E.责令停止使用，没收计量器具正确答案:A96.货值金额的计算是以A.以违法生产伪劣产品的标价计算B.以违法销售伪劣产品的标价计算C.以违法生产、销售的伪劣产品的标价D.以销售的产品标价计算E.以生产的产

3、品的标价计算正确答案:C97.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要。建 立并经上级计量部门主持考核合格使用的是A.公用计量标准器具B.计量基准器具C.计量器具D.社会公用计量标准器具E.标准计量器具正确答案:D98.医疗器械是指A.能治病的设备B.可以诊断疾病的仪器C.对疾病治愈率达到80%的器具D.包治百病的设备E.单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品, 包括所需的软件正确答案:E99.医疗器械经营企业不得A.经营未经注册的医疗器械B.经营无合格证明的治疗器械C.经营过期、失效的D.经营淘汰的医疗器械E.经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械正确答案:E100.开展临床试验单位的所有研究者都应具备A.承担科学研究的专业特长，经过GCP培训B.承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训C.承担临床试验研究的能力，并经GCP培训D.经过GCP培训具有很高的工作素质E.承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训正确答案:E