2023年药品质量责任承诺书 药品质量协议书(七篇).docx

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1、药品质量责任承诺书药品质量协议书篇一（-）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。（二）如实记录药品生产质最管理全过程，保证记录真实、完整。（-）建立并不断完善药品质量管理体系。（二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入 生产，不非法使用中药提取物。（三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。 （四）杜绝其它严重违反药品生产质量管理规范的行为。若发现未严格遵守上述承诺，本公司愿意承担相应的法律责任，并同意接受以下 处理：1 .撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。2 .生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。3 .生产假

2、药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人1（）年内不得从事药品生 产经营活动的处罚。4 .食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。5 .食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。6 .食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。 本承诺书在站上公布。法定代表人（签名）：企业负责人（签名）:企业（公章）：20xx年x月x日药品质量责任承诺书药品质量协议书篇二为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人， 特郑重承诺：一、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，按照新修订 药品经营质量管理规范的要求规范经营行为，对所经营

3、的药品质量安全负全 责、保证不经营假劣药品。二、按照药品经营许可证许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项 质量管理制度，不买卖、出租、M借药品经营许可证或柜台，不擅自变更许可 内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参 与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。 三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采 购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验 收制度，做到票、帐、货相符。四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开 架销售处方药。驻店药师

4、不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合 理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素 除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。 六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维 护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销包等各环节的经营质量控制 全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时 内上报药品监管部门。八、严格自律，主动接受并积极配合食品

5、药品监管部门的监督和管理，自觉接受 社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。医疗机构名称（盖章）：承诺人（法定代表人或企业负责人）：联系电话：承诺日期：药品质量责任承诺书药品质量协议书篇三质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行 业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基 本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的 健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：一、严格执行药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，按照药品生 产质量管理规范的要求

6、组织生产、经营、使用。严格按照中国药典现行版的 要求进行检测、检验。二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局关于加强中药 饮片监督管理的通知（国食药检安关于药品质量安全承诺书20xx 25号）的要 求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药 材经营资质的单位或个人采购中药材。三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的 法律责任以及相应的后果。XX公司20xx年xx月药品质量责任承诺书药品质量协议书篇四为深入贯彻落实我县药监局关于印发药品生产流通领域集中整治行动

7、实施方案 的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众身体健康和生命 安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位，为此特作 出如下承诺：一加强组织领导，明确目标责任。建立健全药品质量管理岗位职责药品购 进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度、特殊药品管理制度、不合格药 品和退货药品管理制度等10个质量管理制度。严格贯彻执行药品管理法， 坚决杜绝违法违规使用药品现象。二严格执行医改政策，实行药品零差价销售。自20xx年6月1 口零时实行基本 药物零差价销售。把好药品质量关，做好药品入库验收制度，严禁使用无批号、过 期、变质、失效药品，不使用假劣药品。实行每季度进行

8、次清资盘点，清理查看 过期药品、临近有效期药品,对发现的过期失效药品一律销毁，确保群众用药安 全。三药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一 次，并建立健康档案，对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病 的人员，立即调离直接接触药品的工作岗位，坚决从源头上杜绝医源性传染事故 的发生。四搞好药房硬件建设，保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应 的措施，中药区针时中药容易受潮、虫蛀等特点，对中药橱进行了修补、喷漆，并 定期晾晒。加强防火、防盗等管理。五发挥窗口监督管理，把好药品使用质量关，药品发药做到“四查十对”，并随时 与临床联系，及时收集药品

9、使用质量信息。临床科室建立了 “药物不良反应报告 卡”，一旦发现不良反应如实填报，并及时向上级主管部门报告，全院医护人员都 直接参与药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的 发生。如违反以上承诺，故意躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我 院自行承担承诺单位：XXXX卫生院承诺单位法定代表人：（签字）药品质量责任承诺书药品质量协议书篇五为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安 全第责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安 全，本单位作出如下承诺：1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例等相关法律法规，

10、严格 按照药品生产质量管理规范（20xx年修订）及附录：中药饮片的要求生产和销 售药品，绝不违法违规生产和销售药品。2、严格执行规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完 善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有 关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材， 不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批 进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合 规定要求的，不入库、不销售。5、

11、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施， 并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品 不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和 生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止销售，并向食品 药品监管部门报告。7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广 大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切 后果和责任由我单位承担，并将枳极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。 特此承诺！医疗机构名

12、称（盖章）：承诺人（法定代表人或企业负责人）：联系电话：承诺日期：20xx年x月x日药品质量责任承诺书药品质量协议书篇六值此新的食品安全法即将实施之际，我们所有参加20xx年中国石龙食品药品 安全与法治研讨会的食品药品企业着重承诺：每一位食品药品从业人员都要牢记“诚信为本、操守为重”的做人处世原则，坚持“人无信不立，商无信不通，国无信不稳”的经营理念，在食品药品生产经营活动 中诚实守信、脚踏实地，决不做以假充真、以次充好、虚假宣传、诱骗消费等违背 诚信、丧失道德的事情。每一家食品药品企业都要遵守食品安全法、药品管理法等法律法规，在其允 许的范围内开展生产经营活动，决不做违法违规的行为;我们要严

13、格按照国家颁布 的食品安全标准、药品质量标准以及相关的食品药品质量管理规范来生产经营食 品药品，严格保证质量与安全。我们坚守质量是生产经营出来的理念，积极承担食品药品安全主体责任。我们要 将主体责任意识贯输给企业每一位员工，将主体责任要求贯穿到生产经营链条上 的每一个环节，确保食品药品安全主体责任得到有效落实。承诺人：XXXXXXX 年 XX 月 XX 口药品质量责任承诺书药品质量协议书篇七为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量 安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用 氧的使用安全，本单位作出如下承诺：1、严格贯彻执行药品管理法、

14、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品 等产品安全监督管理的特别规定、山西省药品监督管理条例等相关法律法规， 严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决 不违法违规。2、严格执行药品生产质量管理规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部 质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监 督管理部门有关规定。4、严把原料医用液氯购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留 存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资 格的单位或者个人处购进原

15、料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供 货商原料。5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体 贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整 的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好 低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照 现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合 规定要求的，不入库、不销售。8、向社会销售合

16、格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立 健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反 应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安 全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止使用、召回产品，通知 医用液氯供应商，并向食品药品监管部门报告。9、按照药品生产质量管理规范附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经 食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和 广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一 切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。 特此承诺！医疗机构名称（盖章）：承诺人（法定代表人或企业负责人）：联系电话：承诺日期：20xx年x月x日