九江市食品药品监督管理局行政许可服务科行政职权目录.docx

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1、九江市食品药品监督管理局行政许可服务科行政职权目录来源：九江市食品药品监督管理局发布时间：2017T2-11 14:56:00九江市食品药品监督管理局行政许可服务科行政职权目录序 号项目名称类别实施依据公斤形式公开 范围公开 时间法定 期限承诺 期限收费 标准备注1麻醉药品和第一类精神药 品运输证明、邮寄证明核 发行政 许可麻醉药品和精神药品管理条例（第五十 二条、第五十四条）、麻醉药品和精神药 品运输管理办法麻醉药品和精神药品邮 寄管理办法（国食药监安2005498号）局网站 公开栏向社会 公开长期10天免费2第二类精神药品、医疗用 毒性药品零售审批行政 许可中华人民共和国药品管理法（第十四

2、条）、 麻醉药品和精神药品管理条例（第三十 一条）、医疗用毒性药品管理办法局网站 公开栏向社会 公开长期10天免费委托县 局3食品生产许可行政 许可中华人民共和国食品安全法（主席令第 21号）、食品生产许可管理办法（局 令第16号）局网站 公开栏向社会 公开长期35天30天免费4第三类医疗器械经营许可行政 许可医疗器械监督管理条例第三十一条、医 疗器械经营监督管理办法（局令第8号）局网站 公开栏向社会 公开长期45天30天免费委托县 局5第一类医疗器械生产备案备案医疗器械生产监督管理办法（局令第7 号）第十一条局网站 公开栏向社会 公开长期符合条件，当时办理免费6第一类医疗器械产品备案备案医疗

3、器械注册管理办法（局令第4号） 第五条局网站 公开栏向社会 公开长期符合条件，当时办理免费7第二类医疗器械经营备案备案医疗器械监督管理条例第三十条、医疗器械经营监督管理办法（局令第8号）局网站 公开栏向社会 公开长期符合条件，当时办理免费自 2017 年11月 起实行“多证 合，8药品生产企业关键生产设 施等条件发生变化备案备案药品管理法、药品管理法实施条例、 药品生产监督管理办法第四十七条、九 江市人民政府关于衔接省人民政府取消和 调整一批行政权力项目的通知（九府发 2017 9号）、赣食药监药化生产2017 1号文。局网站公开栏向社会 公开长期5天免费9药品生产企业生产负责 人、质量负责人

4、发生变更 的备案备案药品管理法、药品管理法实施条例、 药品生产监督管理办法第四十七条、九 江市人民政府关于衔接省人民政府取消和 调整一批行政权力项目的通知（九府发 2017 9号）、赣食药监药化生产2017 1号文。局网站 公开栏向社会 公开长期5天免费10医疗机构制剂室的关键配 制设施等条件发生变化， 医疗机构制剂室质量管理备案药品管理法、药品管理法实施条例、 医疗机构制剂配制监督管理办法、医 疗机构制剂配制质量管理规范、九江市局网站公开栏向社会 公开长期5天免费组织负责人及药检室负责 人变更备案人民政府关于衔接省人民政府取消和调整 一批行政权力项目的通知（九府发【2017】 9号）、赣食药监药化生产2017 1号文。11药品零售企业GSP认证行政确认中华人民共和国药品管理法（第十六条）、 国务院关于第六批取消和调整行政审批 项目的决定（国发【2012】52号）局网站 公开栏向社会 公开长期90天30天免费