牡蛎药材质量标准（2020版药典）.docx

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1、牡蛎MuliOSTREAE CONCHA本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse 或近江牡蛎 Ostrea rivularis Gould 的贝壳。全年均可 捕捞，去肉，洗净，晒干。【性状】长牡蛎呈长片状，背腹缘几平行，长1050cm,高415cm。 右壳较小，鳞片坚厚，层状或层纹状排列。壳外面平坦或具数个凹陷，淡 紫色、灰白色或黄褐色；内面瓷白色，壳顶二侧无小齿。左壳凹陷深，鳞 片较右壳粗大，壳顶附着面小。质硬，断面层状，洁白。气微，味微咸。大连湾牡蛎呈类三角形，背腹缘呈八字形。右壳外面淡黄色，具疏松

2、 的同心鳞片，鳞片起伏成波浪状，内面白色。左壳同心鳞片坚厚，自壳顶 部放射肋数个，明显，内面凹下呈盒状，较合面小。近江牡蛎呈圆形、卵圆形或三角形等。右壳外面稍不平，有灰、紫、 棕、黄等色，环生同心鳞片，幼体者鳞片薄而脆，多年生长后鳞片层层相 叠，内面白色，边缘有的淡紫色。【鉴别】（1）本品粉末灰白色。珍珠层呈不规则碎块，较大碎块呈条 状或片状，表面隐约可见细小条纹。棱柱层少见，断面观呈棱柱状，断端 平截，长29130nm,宽1036nm,有的一端渐尖，亦可见数个并列成排； 表面观呈类多角形、方形或三角形。（2）取本品粉末2g,加稀盐酸15ml,即产生大量气泡，滤过，滤液用 氢氧化钠试液调节pH

3、值至10,静置，离心（转速为每分钟12000转）10 分钟，取沉淀置15ml安甑中，加6.0mol/L盐酸10ml,150C水解1小时。水解液蒸干，残渣加10%异丙醇-0.1mol/L盐酸溶液1ml使溶解，作为供试 品溶液。另取牡蛎对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通 则0502）试验，吸取上述两种溶液各2口1,分别点于同一硅胶G薄层板上， 以正丁醇冰醋酸水丙酮无水乙醇-0.5%屑三酮丙酮溶液（40:14:12:5:4:4） 为展开剂，展开，取出，晾干，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱 中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】酸不溶性灰分取本品粉末2g

4、,置炽灼至恒重的珀烟中，炽灼 至完全灰化，加入稀盐酸约20ml,照灰分测定法（通则2302）测定，不得 过 2.0%o重金属及有害元素照铅、镉、神、汞、铜测定法（通则2321原子吸收 分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg：镉不得 过0.3mg/kg；伸不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。【含量测定】取本品细粉约0.15g,精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸 10ml,加热使溶解，加水20ml与甲基红指示液1滴，滴加10%氢氧化钾溶 液至溶液显黄色，继续多加10ml,再加钙黄绿素指示剂少量，用乙二胺四 醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴

5、定至溶液黄绿色荧光消失而显橙色。每1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.004mg的碳酸钙（CaCCh）。本品含碳酸钙（CaCO3）不得少于94.0%。饮片【炮制】牡蛎洗净，干燥，碾碎。【性状】本品为不规则的碎块。白色。质硬，断面层状。气微，味微 咸。【含量测定】同药材。煨牡蛎取净牡蛎，照明帽法（通则0213）煨至酥脆。【性状】本品为不规则的碎块或粗粉。灰白色。质酥脆，断面层状。【含量测定】同药材。【性味与归经】成，微寒。归肝、胆、肾经。【功能与主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩 晕耳鸣，摞痈痰核，般痕痞块。燧牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗 汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。【用法与用量】930g,先煎。【贮藏】置干燥处。