药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案.docx

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1、药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案一、单项选择题：（每题5分，共30分）1、根据新的药品管理法所称药品，下列不属于药品的是（）A中药B化学药C生物制品D兽药2、根据新的药品管理法下列哪项对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的 安全性、有效性和质量可控性负责。（）A药品生产企业B药品上市许可持有人（I ”广音W）C法人D企业负责人3、关于药品上市许可持有人，下列说法错误的是（）A药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。B药品上市许可持有人仅指取得药品注册证书的企业.（止胃彳工）C药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。D药品上市许可持

2、有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。4、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的（）为准,不得含有虚假的内容。A批件B标签C质量标准D药品说明书川泠5、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负 责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，（）禁止从事药品生产经营活动OA A年B终身（正确答案）C20年D5年6、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料和容器应当符合（）A生产要求B工艺要求C药用要求（正确答案）D企业标准要求二、多项选择题：（每题5分，共30分）.下列情形属于假药的有（）A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符川小

3、广厂工）B被污染的药品C以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品（小犷有三）D擅自添加防腐剂、辅料的药品1 .下列情形属于劣药的有（）A药品成份的含量不符合国家药品标准（询占案）B超过有效期的药品（止你答案）C变质的药品D药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围.下列药品不得在网络上销售的有（）A、血液制品（卜饰答案）B、精神药品（11：确答矣）C、处方药D药品类易制毒化学品（“）2 .关于新的药品管理法，下列说法正确的有（）A新版药品管理法自2019年1月1日起施行B药品经营企业入库和出库应当执行检查制度（止硝*为）C药品监督管理部门对药品抽查检验，应当按照规定抽样，可以收取费用D药品经

4、营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度（5、关于药品网络销售监督管理办法，下列说法正确的有（）A药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录，相关记录保 存期限不少于-5年，且不少于药品有效期满后1年。3七忆B药品网络零售企业可以以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、 甲类非处方药。C药品网络销售企业展示的药品相关信息应当真实、准确、合法川硝省W）D药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其药 品生产或者经营许可证信息。（iij, ,n ；）6、从事药品经营活动应当具备以下条件（）A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员（

5、川）B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境（而答不：）C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员（止蔺”）D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品 经营质量管理规范要求。（67”） 二、判断题：（每题5分，共40分） 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向 国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责 任人员十年禁止从事药品生产经营活动。（）对错（正确答案）.药品使用单位使用假药、劣药情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责 的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的

6、，还应当吊销执业证书。（）对（正确答案）错.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，（）旗正确答错.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的 工作人员，应当每年进行健康检查。（）对（正确答案）错.己经作为药品通用名称的，该名称可以作为药品商标使用。（）对 错（.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。（）对错2 .药品网络销售监督管理办法自2022年12月1日起施行。（）对错.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员 十年内禁止从事药品生产经营活动。（）对（正确答案）错