医疗新技术临床应用管理制度.docx

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1、医疗新技术临床应用管理制度第一条医务科作为主管部门，对于全院的医疗新技术临床应用 进行全程管理和评价，制定医院新技术新项目管理档案。医务 科对医院开展的新项目新技术进行不定期督查，将新技术实施 情况向医院医疗技术临床应用管理委员会汇报，对新技术实施 过程中存在的问题进行分析，并提出指导性建议或意见，及时 发现医疗技术风险，并敦促相关科室及时采取相应措施，以避 免医疗技术风险或将其降到最低限度。第二条医疗新技术实施过程中，各级人员必须严格执行技术规 范、操作规程及各项规章制度，服从科室管理。科主任、项目 负责人应认真组织、严格把关、定期进行质量监控，检查实施 情况，及时发现各种问题并予以有效的解

2、决。第三条在新技术新项目临床应用过程中，应充分尊重患者的知 情权和选择权，并注意保护患者安全，及时履行告知义务。主 管医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待新技术对 于患者的适应性、效益性和可能存在的风险及费用情况，尊重 患者及委托人意见，在征得其同意并在知情同意书上签字 后方可实施。 第四条 项目负责科室应建立完整的技术档案。内容包括：申报、 备案材料，实施过程中遇到的问题及解决办法，调整或修改原 方案的情况，工作进度、阶段报告及上级备案意见等。第五条各科室在开展新技术临床应用过程中做好应用记录和总 结分析工作，完善疗效的评价分析，应当(1)认真记录病历资料，随访观察疗效；(2 )定期总结病历，每年对新技术实施情况进行评估，填写 新技术、新项目开展情况追踪登记表，追踪登记表中详述开展例数、疗效、经济及社会效益、质量评价等；(3 )检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较；(4 )年终将本年度开展的新技术病例进行分析总结上报；(5 )根据开展情况写出报告或文章。医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实，必要时聘请院外 专家指导评估。第六条经医院评估，符合先进性、安全性等要求的技术项目鼓 励继续开展，并根据医院政策给予奖励。不符合先进性、安全 性等要求的技术项目，医务科根据医疗技术临床应用管理委员 会评估结论决定该技术院内停止使用。