评审准则RBT214对照.docx

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1、评审准则与RB/T214-2017对照表说明红色： 在此栏目内表示在评审准 则基础上应删除或修改的内容红色：在此栏目内表示在评审准则 基础上增加的内容评审准则RB/T214-20171总则1范围2参考文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义4评审要求4要求4. 1依法成立并能够承担相应法律责任 的法人或者其他组织。4. 1机构4. 1. 1检验检测机构或者其所在的组织应 有明确的法律地位，对其出具的检验 检测数据、结果负责，并承担相应法 律责任。不具备独立法人资格的检验 检测机构应经所在法人单位授权。4. 1. 1检验检测机构应是依法成立并能够承 担相应法律责任的法人或者其他组织。 检验检

2、测机构或者其所在的组织应有 明确的法律地位，对其出具的检验检测 数据、结果负责，并承担相应法律责任。 不具备独立法人资格的检验检测机构 应经所在法人单位授权。4. 1.2检验检测机构应明确其组织结构及 质量管理、技术管；1 骑口行政管理之间 的关系4. 1.2检验检测机构应明确其组织结构及管 理、技术运作和支持服务之间的关系。 检验检测机构应配备人员、设施、设备、 系统及支持服务。4. 1.34. 1.34. 1.4检验检测机构应建立和保持维 护其公正和诚信的程序。检验检测机淤 及其人员应不受来自内外部的、不正当存 商业、财务和其他方面的压力和影响， 确保检验检测数据、结果的 真实、客观、准确

3、和可追溯。若检验 检测机构所在的单位还从事检验检 测以外的活动，应识别并采取措施避 免潜在的利益冲突。检验检测机构不 得使用同时在两个及以上检验检测机 构从业的人吊CJ14. 1.4可追溯。机构应建立识别出现公正 性风险的长效机制。如识别出公正性风 险，机构应能证明消除或减少该风险。若 检验4. 1.54. 1.54.2具有与其从事检验检测活动相适应 的榆蛤椅涮批术人吊和管理人小C4.2人员4.2. 1番薪亶簟靖鹦:啊廛与其人员建立4. 2. 1检验检测机构应与其人员建立劳 动关系、聘用或录用关系 检验检测机构中所有可能影响检测活 动的人员，无论是内部还是外部人员， 均应行为公正，收到监督，胜

4、任工作， 并按管理体系的要求履行职责。检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系的领导作用和承诺：4. 2.2检验检测机构应确定全权负责的管理 层，管理层应履行其对管理体系的领导 作用和承诺：a）对公正性做出承诺：4. 2. 3-4. 2.4检验检测机构的技术负责人报权签 字人应具有中级及以上相关专业技 术职称或同等能力。4. 2. 3-4. 2.4检验检测机构的技术负责人、授权签字 人应具有中级及以上专业技术职称或 同等能力。4. 2. 5检验检测机构应对抽样、操作设备、 检验检测、签发检验检测报告或证书 以及提出意见和解释的人员，依据相 应的教育、培训、技能和经验进行能 力确认并持证上岗。

5、4. 2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验 检测、签发检验检测报告或证书以及提出 意见和解释的人员，依据相应的教育、培 训、技能和经验进行能力确认。4. 2.64. 2.64. 2.7检验检测机构应保留技术人员的相 关资格、能力确认、授权、教育、培 训和监督的记录，并包含授权和能力 确认的日期。检验检测机构应保留人员的相关资格、 能力确认、授权、教育、培训和监督的 记录，记录包含能力要求的确定、Aw 选择、人员培训、人员监督、人员授权 和人员能力监控。4.3具有固定的工作场所，工作环境满足 检验检测要求。4.3场所环境4. 3. 1检验检测机构应具有满足相关法律 法规、标准或者技术规范要

6、求的场 所，包括固定的、临时的、可移动的 或多个地点的场所。4. 3. 1检验检测机构应具有固定的、临时的、 可移动的或多个地点的场所。上述场所应 满足相关法律法标准或者技术规范要求。 检验检测机构应将将其从事检测活动所 必须的场所、环境要求制成文件。4. 3. 2-4. 3 .44. 3. 2-4. 3 .44.4具备从事检验检测活动所必需的检 验检测设备设施。4.4设备设施4. 4. 1检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与 分析）要求的设备和设施。用于检验 检测的设施，应看利于检验检测工作卜 正常开展。检验检测机构使用非本机构 的设备时，应确保满足本准则要 求。J

7、4. 4. 1设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检 测（包括抽样、物品制备、数据处理与分 析）要求的设备和设施。用于检验检测 的设施，应有利于检验检测工作的正常开 展。设备包括检验检测活动所必需并影 响结果的仪器、软件、测量标准、标准 物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助 设备或相应组合装置；检验检测机构使 用非本机构的设备时，应确保满足本标准 要求。蔡验检测机构租用仪器设备开展 检验检测时，应确保：a）租用仪器设备的管理纳入本检验检测机构的管理体系体系；b ）本检验检测机构可全权支配使用，即租用设备由本检验检测机构的人 员操作、维护、检定或校准、并对环境和 储存条件进行控制；c）在租赁合

8、同中明确规定租用设 备的使用权；d）同一设备不允许在同一时期被 不同检验检测机构共同租赁和资质认4. 4.24. 4. 2设备设施的维护4. 4.3检验检测机构应对检验检测结 果、抽样结果的准确性或有效性相 著影响的设备，包括用于测量环境条1 等辅助测量设备有计划地实施检定或 校准。设备在投入使用前，应采用检发 或校准等方式，以确认其是否满足检 验检测的要求，并标识其状态。针对校准结果产生的修正信息， 检验检测机构应确保在其检测结果 及相关记录中加以利用并备份和更 新。检验检测设备包括硬件和软件应 得到保护，以避免出现致使检验检测 结果失效的调整。检验检测机构的参 考标准应满足溯源要求。无法溯

9、源到国 家或国际测量标准时，检验检测机构应保 留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设 备检定或校准状态的可信度时 腌 立和保持相关的程序。4. 4.34. 4.4设备管壬里检验检测机构应对检验检测结果、描羊 结果的准确性或有效性有影响或计量 溯源性有要求的设备，包括用于测量环 境条件等辅助测量设备有计划地实施 检定或校准。设备在投入使用前 应采 用核查、检定或校准等方式，以确认其 是否满足检验检测的要求J听有需要检 定、校准或有有效期的设备应使用标 签、编码或其他方式，以便使用人易于 识别检定、校准的状态和有效期。检验检测设备包括硬件和软件应 得到保护，以避免出现致使检

10、验检测结果 失效的调整。检验检测机构的参考标准应 满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测 量标准时，检验检测机构应保留检验检测 结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备的 可信度时，应建立和保持相关的程序。 针对校准结果包含的的修正信息或标 准物质包含的参考值，检验检测机构应 确保在其检测数据及相关记录中加以 利用并备份和更新。4. 4.4应核查这些缺陷或超出规定限设备控制4. 4.5度对以前检验检测结果的影响。4. 4.5敢膊处理应核查这些缺陷或偏离对以前 检验检测转果的滕响C4. 4.6检验检测机构应建立和保持标准物 质管理程序。可能时，标准物质应溯 源到SI单位或有证标准物质

11、。检验 检测机构应根据程序对标准物质进 行期间核查。4. 4.6标准物质SI单位或有证标准物质。检验检测机 构应根据程序对标准物质进行期间核 杳。4.5具有并有效运行保证其检验检测活 动独立、公正、科学、诚信的管理体 系。4.5管理体系4. 5. 1检验检测机构应建立、实施和保持与 其活动范围相适应的管理体系，应将 其政策、制度、计划、程序和指导书 制订成文件，管理体系文件应传达至 有关人员，并被其获取、理解、执行4. 5. 1O总则检验检测机构应建立、实施和保持与其 活动范围相适应的管理体系，应殍电攻 策、制度、计划、程序和指导书制订成 文件，管理体系文件应传达至有关人 员，并被其获取、理解

12、、执行。检验检测机构管理体系至少应包括:管 理体系文件、管理体系文件的控制、记 录控制、应对风险和机遇的措施、改进 分TF措旃 内宙和管押评审4. 5.24. 5.2方针目标4. 5.34. 5.3文件控制4. 5.4检验检测机构应建立和保持评审客 户要求、标书、合同的程序。对要求、 标书、合同的偏离、变更应征得客户4. 5.4合同评审检验检测机构应建立和保持评审客户 要求、标书、合同的程序。对要求、相同意并通知相关人员。书、合同的偏离、变更应征得客户同意并 通知相关人员。当客户要求出具的检验检 测报告或证书中包含对标准或规范符 合性声明（如合格或不合格）时，检3 检测机构应有相应的判定规则。

13、若标蒯 范在必判呐容柳佥檎娜的蟒的 定|吸恤J潞户沟通用导到同意。分包4. 5. 5检验检测机构需分包检验检测项目 时，应分包给依法取得资质认定并有 能力完成分包项目的检验检测机构， 具体分包的检验检测项目应当事先 取得委托人书面同意，检验检测报告 或证书应体现分包项目，并予以标 注。4. 5. 5检验检测机构需分包检验检测项目时， 应分包给依法取得资质认定并有能力 完成分包项目的检验检测机构，具体分 的瀚佥则项目应当事先取得飙人同意，出具 检验检测报告或证书时，应将分包项 目予以区分。检验检测机构实施分包前，应建立和保 持分包管理程序，并在检验检测业务洽谈 合同评审和合同签署过程予以实施。

14、机构不得将法律法规、技术标准等文件 禁止分包的项目实施分包。采购检验检测 机构应建立和保持选择和购1 、4. 5.6检验检测机构应建立和保持选择和 购买对检验检测质量有影响的服务 和供应品的程序。明确服务、供应品、 试剂、消耗材料的购买、验收、存储 的要求，并保存对供应商的评价记录 和合格供应裔名单C4. 5.6买对检验检测质量有影响的服务和供 应品的程序。明确服务、供应品、试剂、YI 耗材料的购买、验收、存储的要求，并保 存对供应商的评价记录.14. 5.7检验检测机构应建立和保持服务客 户的程序。保持与客户沟通，跟踪对 客户需求的满足，以及允许客户或其 代表合理进入为其检验检测的相关 区域

15、观察。4. 5. 7服务客户检验检测机构应建立和保持服务客户 的程序。包括：保持与客户沟通，对客户 进行满意度调查、跟踪客户的需求， 以及允许客户或其代表合理进入为其 检验检测的相关区域观察。4. 5.8检验检测机构应建立和保持处理投 诉的程序。明确对投诉的接收、确认、 调查和处理职责，并采取回避措施。4. 5.8投诉机构应建立和保持处理投诉的程序。明 确对投诉的接收、确认、调查和处理职 责，跟踪和记录投诉，确保采取适宜措 施，并注重人员的回避。4. 5.9检验检测机构应建立和保持出现不 符合的处理程序，明确对不符合的评为 决定不符合是否可接受、纠正不 符合、批准恢复被停止的工作的责任 和权力

16、。必要时，通知客户并取消工 作。该程序包含检验检测前中后全过 程。4. 5.9不符合工作控制检验检测机构应建立和保持出现不符 合工作的处理程序，当检验检测机构活 动或结果不符合其自身程序或与客户 达成一致的要求时，检验检测机构应实 施该程序。该程序应包括：a）明确对不符合工作进行管理的 责任和权力；b）针对风险等级采取的措施；c） 对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果影响的分析d）对不符合工作的可接受性做出 决定；e）必要时，通知客户并取消工作； f）规定批注恢复工作的职责；g）记录所描述的不符合工作和措 施。4. 5. 10检验检测机构应建立和保持在识别 出不符合时，采取纠正措施的程

17、序； 当发现潜在不符合时，应采取预防措方 检验检测机构应通过实施质量方针、 质量目标，应用审核结果、数据分科 纠正措施、预防措施、管理评审来持 续改进管理体系的适宜性、劝婚栈愁n4. 5. 10纠正措施、应对风险和机遇的措施和 改进检验检测机构应建立和保持在识别出 不符合时，采取纠正措施的程序。检验检 测机构应通过实施质量方针、质量目标， 应用审核结果、数据分析、纠正措施、人 员建议、风险评估、能力验证和客户反 馈、管理评审来持续改进管理体系的适 宜性、充分性和有效性。检验检测机构应考虑与检测活动有关 的风险和机遇，以利于：确保管理体系徒 实现预期结果；把握实现目标的机遇； 预防或减少检测活动

18、中的不利影响和潜 在失败；实现管理体系改进。检验检测机 构应策划：应对这些风险和机遇的措施； 如何整合并实施这些措施；女而朝磔疆4 的俄性4. 5. 11检验检测机构应建卫和保持记录管 理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。4. 5. 11记录控制鳍检跚冒蟹翻鹘跺需的 充分性，确保记录的标识、贮存、保 护、检索、保留和处置符合要求。4. 5. 12内审员须经过培训，具面相应贵 格，内审员应独立于被审核的活 动。b）规定每次审核的审核准则和 范围；f）保留形成文件的信息，作为实 施审核方案以及做出审核结果的证 据。4. 5. 12内部审核内审员须经过培训，具备相应资 格。

19、若资源允许，内审员应独立于被审 核的活动。b）规定每次审核的审核要求和范 围；f）保留形成文件的信息，作为实施 审核方案以及审核结果的证据。4. 5. 13输入：a）以往管理评审所采取措施的情 况；b）与管理体系相关的内外部因素的 变化；c）客户满意度、投诉和相关方的反 馈；d）质量目标实现程度；e）政策和程序的适用性；f）管理和监督人员的报告；g）内外部审核的结果；h）纠正措施和预防措施；D检验检测机构间比对或能力验证的结果.J）工加量和工作类型的变化；k）资源的充分性；1）应对风险和机遇所采取措施的有 效性；m）改进建议；n）其他相关因素，如质量控制活动、 员工培训。输出：a）改进措施；b

20、）管理体系所需的变更；c）资源需求。4. 5. 13管理评审输入：a）机构内外部变化；b）目标可行性；c）政策和程序的适用性；d）以往管理评审所采取措施的情况；e）近期内审结果；f）纠正措施;g）外部机构评审；h）工作量和工作类型的变化；i）客户和员工的反馈；j）投诉；k）实施改进的有效性；1）资源配备的合理性；m）风险识别的可控性；n）结果质量的保障性；0）其它相关因素，如监督活动和培训。输出：a）管理体系及过程的有效性；b）符合本标准要求的改进；c）提供所需的资源；d）变更的需求。4. 5. 14在使用标准方法前，应进行证实。4. 5. 14方法的选择、验证和确认在使用标准方法前，应进行验

21、证。检验检测机构应记录作为确认证 据的信息：使用确认的程序、规定的要 求、方法性能特征的确定、获得的结果 和描述该方法满足预期用途的有效性 声日月C4. 5. 15检验检测机构应根据需要建立和保 持应用评定测量不确定度的程序。4. 5. 15测量不确定度检验检测机构应根据需要建立和保持 应用评定测量不确定度的程序检验检 测项目中有测量不确定度要求时，榴佥检 顺府31保加用昵贝星彳确刖仟骄。 栅佥检测W勾应建立伽z数学模型，给出相左 检验检测能力的评定测量不确定度案例。检 验检测机构可在出现临界值、内部质量控 制或客户有要求时，需要报告测量不确定4. 5. 16检验检测机构应当对媒介上的数据予

22、以保护，应对计算和数据转移进行系 统和适当地检查。当利用计算机或 自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索 时，检验检测机构应建立和保持保护 数据完整性和安全性的程序。自行开 舜勺计策瞰件血防蚊件，姗前嗣、其 适用性一并进行定期、陋或4. 5. 16数据信息管理检验检“机构应获得检验检测活动所 需的数据和信息，并对信息管理系统进 行有效的管理。检验检测机构应对计算 和数据转移进行系统和适当地检查。当 利用计算机或自动化设备对检验检测 数据进行采集、处理、记录、报告、存 储或检索时，检验检测机构应：a）将自行开发的计算机软件应形升级后的再确认。维护计算机和自动 设备以确保其

23、功能正常。定期确认、改变或升级后的再确认，应保留确认记录；b）建立和保持保护数据完整性和 正确性和保密性的保护程序；c）定期维护计算机和自动设备， 保持其功能正常。4. 5. 174. 5. 17抽样检验检测机构为后续的检验检测，需 要对物质、材料或产品进行抽样时，应 建立和保持抽样控制程序。 如客户要求的偏离影响到检验检测结 果，应在报告、证书中作出声明。4. 5. 18样品在运输、接收、制备、处置 存储过程中应予以控制和记录。、4. 5. 18样品处置样品在运输、接收、处置、保护、 存储、保留、清理或返回过程中应予以 控制和记录。4. 5. 19检验检测机构应建立和保持质量控制 程序，定期

24、参加能力验证或机构之间 比对。4. 5. 19结果有效性益验检测机构应建立和保持监控结果 有效性的程序，检验检测机构可采用定 期使用标准物质；定期使用经过检定或 校准的具有溯源性的替代仪器；对设副勺立 能进行检查；运用工作标准与控制图；使用 相同或不同的方法进行重复检验检测； 保留样品的再次检验检测；分析梯拼探的 相关性、对报S缄曲押核；参加能力验证 或机构间比对、盲样剑!替进行监控。结果报告4. 5. 20检验检测机构应准确、清晰、明确、 客观地出具检验检测结果，并符合检 验检测方法的规定。结果通常应以检验检 测报告或证书的形式发出。e）客户的名称和地址（适用时）；g检验检测样品的状态描述和

25、标j）检验检测检报告或证书的批准人； 1）检验检测机构接受委托送检的， 其检验检测数据、结果仅证明所检验 检测样品的符合性情况。4. 5. 2055赢法的机构应准确、清晰、明确、客 观地出具检验检测结果，符合检验检测 方法懒定，并确保检验检测结果的有效 性。结果通常应以检验检测报告或证书 的形式发出。e）客户的名称和联系信息；g）检验检测样品的描述，状态和标识;j）报告或证书签发人的姓名、签字或 等效标识和签发日期；1）检验检测机构不负责抽样时（如样品 是客户提供），应在报告或证书中声明 结果仅适用于客户提供的样品。m）检验检测结果来自于外部提供者时 的清晰标注；n）未经机构批准，不得复制（全

26、文复制 除外）报告或证书的声明。4. 5.21当需对检验检测结果进行说明时，检 验检测报告或证书中还应包括下列 内容：e）特定检验检测方法或客户所要求 的附加信息。4. 5.21结果说明三需对检验检测结果进行说明时，榻佥 检测报告或证书中还应包括下列内容： e）特定检验检测方法或客户所要求的 附加信息。使用客户提供的数据时，应 有明确的标识。如可假劣瞄果的有效性， 报告或证书中应有免责声明。4. 5. 224. 5. 22抽样结果4. 5. 234. 5. 23意见和解释4. 5. 244. 5. 24分包结果4. 5. 25当用电话、传真或其他电子或电磁方 式传送检验检测结果时，应满足本隹 则对数据控制的要求。4. 5. 25结果传送和格式当用电话、传真或其他电子或电磁方式 传送检验检测结果时，应龊本标准对 数据控制的要求。4. 5. 264. 5. 26修改4. 5. 27报告或证书的保存期限不少于6年4. 5. 27记录和保存报告或证书的保存期限通常不少于6 年4.6特殊要求参考文献