二甲双胍适应症、常规剂量、药物警戒、不良反应、禁忌症和注意事项等合理用药.docx

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1、二甲双胭适应症、常规剂量、药物警戒、不 良反应、禁忌症和注意事项等合理用药适应症普通胶囊剂、片剂：L用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和 伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，有减轻体重和高胰岛 素血症的效果。2 .对某些磺酰胭类疗效差的患者可奏效，如与磺酰胭类、小肠糖 首酶抑制剂或噬喋烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。3 .对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素 的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。肠溶片、肠溶胶囊：用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患 者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还 有减轻体重和高胰岛素血症的

2、效果。对某些磺酰服类疗效差的患者可 奏效，如与磺酰腺类降血糖药、小肠糖甘酶抑制剂或曝哇烷二酮类降 糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以 减少胰岛素的用量。缓释/控释剂：1 .作为单独治疗, 建议联合饮食和运动治疗达到控制2型糖 尿病血糖作用。2 .可以与磺版类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。常规剂量普通胶囊剂、片剂：L 口服，成人开始一次0. 25 g, 一日2-3次，以后根据疗效逐 渐加量，一般每日量lT.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐后即刻 服用，可减轻胃肠道反应，应遵医嘱服药。2.从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。盐酸二 甲双月瓜片起始剂量为

3、0.5 g,每日二次；或0.85 g,每日一次；随餐 服用。可每周增加0.5 g,或每2周增加0.85 g,逐渐加至每日2克, 分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550 mg。对需进一步控制血糖 患者，剂量可以加至每日2550 mgo每日剂量超过2 g时，为了更 好的耐受，药物最好随三餐分次服用。肠溶片、肠溶胶囊：糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原 则进行，从小剂量开始使用，根据病人情况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8 go通常剂量为0.25 g,每日二 次，餐前服用。约一周后，如病情控制不满意，可加至一日3次， 每次0. 25 g,逐渐加至每日1.8 g,分次服用。缓释/控释

4、剂：必须整片吞服，不得碾碎或咀嚼后服用。2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最 大推荐剂量，即2000 mg/日的情况下，剂量根据作用和耐受必须个 体化。通常随晚餐单次服药，为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使 用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐 渐增加剂量。治疗开始和调整剂量期间，测定空腹血糖可用于确定本品治疗反 应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血红 蛋白，无论是单独使用，还是与磺胭类药物及胰岛素联合使用，治疗 的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降 至正常或接近正常水平。监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原

5、发失效和继发失效，前者是 指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖，而后者是指经过最 初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高的患者，短期服 用本品是有效的。推荐服药计划：成人通常低于1500mg/日剂量时，临床上没有明显反应，但为减 少胃肠道不良反应，从小量开始服用，逐渐增加剂量。通常盐酸二甲双胭缓释片的起始剂量为500mg, 1次/日随晚餐服 用。每周剂量增加500mg,最大剂量至2000 mg, 1次/日随晚餐服用。 如果用至2000 mg, 1次/日，血糖仍没控制满意，可以考虑改用1000 mg, 2次/日试验性治疗。如需要更大量二甲双胭，应当使

6、用盐酸二 甲双呱片2550 mg/日最大剂量，分次服用。接受盐酸二甲双胭片治疗患者可以安全的以相同剂量转换为盐 酸二甲双胭缓释片1次/日治疗，最高至2000mg, 1次/日，转变后 要严密监测血糖，并相应调整剂量。从其他降糖治疗转变治疗：除氯磺丙胭，患者从其他的口服降糖 药转为本品治疗时通常是不需要转换期，服用氯磺丙胭的患者在换用 本品的最初2周要密切注意，氯磺丙版在体内滞留时间长，易导致药 物作用过量，发生低血糖。与磺服类药物联合使用：服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反 应的患者，应当考虑在维持最大剂量治疗同时逐渐加用磺服类口服降 糖药物，除非患者已存在对磺版类药物原发或继发失效，仅有二甲双

7、 胭与格列苯版（优降糖）之间相互作用临床和药代动力学数据。联合服用本品与磺胭类药物，通过调整两种药物的剂量可以达到 满意的血糖控制。联合本品治疗，磺胭类药物发生低血糖的危险性持 续存在，甚至有所增加，应当进行恰当的预防。患者联合最大剂量本品与最大剂量的口服磺腺类药物治疗. 1至3 个月仍不能满意控制血糖的考虑改变治疗方法，包括联合本品、胰岛 素治疗或胰岛素单独治疗工与胰岛素在成人中联合使用：开始加用本品治疗时可以维持胰岛 素的剂量。胰岛素治疗的患者本品的起始剂量应为500 mg, 1次/日。 如果患者的反应不够时，1周后增加500mg,此后可以每周增加500 mg 直到达到满意的血糖控制。推荐

8、的每日最大剂量是2000 mgo当联合使用本品与胰岛素的患者的空腹血糖降至120 mg/dL以 下时，减低胰岛素剂量的10%-25%或遵医嘱，应当根据血糖降低反应 继续进行个体化的调整。药物警戒二甲双胭：导致维生素B12水平降低的相关风险警示。常见不良反应胃肠道系统：腹泻、恶心、呕吐、肠胃气胀、虚弱、消化不良、 腹部不适。其他：头痛、呼吸困难、皮疹、流感综合症。禁忌证1 .肾脏疾病或肾功能不全由心血管衰竭，急性心肌梗死和败血症 等情况引起。2 .已知对盐酸二甲双呱过敏的患者禁用。3急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒，伴或不伴昏迷。4.糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗，盐酸二甲双胭片剂应

9、该暂时停用，使用这些产品可能导致急性肾功能改变。注意事项乳酸性酸中毒：乳酸酸中毒是一种罕见但严重的代谢并发症，因为盐酸二甲双服 片治疗期间二甲双胭的蓄积而可能发生。当它发生时，它在大约50% 的情况下是致命的。乳酸性酸中毒与多种病理生理状况（包括糖尿病） 以及明显的组织低灌注和低氧血症相关。乳酸性酸中毒特征是血液乳酸水平升高（5mmol/L）,血液pH 降低，电解质紊乱，阴离子间隙增加以及乳酸/丙酮酸比增加。是一 种紧急医疗事件，必须在医院中进行治疗，对于正在服用盐酸二甲双 胭片USP的乳酸性酸中毒患者应马上停用该药物，并迅速采取一般 支持措施。由于盐酸二甲双胭可透析（在良好的血液动力学条件下清除率高 达170 mL/min）,所以建议立即进行血液透析以纠正酸中毒并清除 累积二甲双胭。