《生物药物制剂学》实习报告.docx
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1、生物药物制剂学实习报告生物药物制剂学实习报告药物制剂实习-乳剂和固体制剂的制备树脂的制备以及鉴别、乳剂导出以及特点()、定义:乳剂是乳化指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均相液体分散体系。(二)、特点:分散度大、药物吸收快、起效快,有利于提高哺乳类利用度二、目的:掌握乳剂的般方法和乳剂类型的鉴别方法三、实验料:乳钵、试管、电子天平、量筒、鱼肝油、麻油、氢氧化钙、阿拉伯胶等四、实验方法1、鱼肝油乳的制备(1)、直接混合法将油、水和乳化剂加在起,搅拌制成乳剂(2)、处方:鱼肝油10ml;阿拉伯胶 3.5g;蒸馏水制成 50ml(3)、制法:将脂类研细后, 加入鱼肝油研平滑后,加蒸馏水 6.3ml
2、 后,迅速同向研磨,研出有劈裂声,油色即黄色变成乳白色,加蒸馏水适量转移至量杯至50ml,即得。(4)、处方分析:鱼肝油李岳和油相;阿拉伯胶乳化剂;蒸馏水水相(5)、注意:研钵应为干燥钵;加蒸馏水 6.3ml 后,应渐次同方向研磨 2、石灰擦剂的制备(1)、新生皂法在油、水两相界面上发生化学反应生成新生皂乳化剂,经搅拌即形成乳剂(2)、处方:氢氧化钙红磷上清液 6ml;麻油 6ml(3)、制法:将两本人混合、强力振摇,即得。(4)、处方分析:氢氧化钙主药;麻油油相;新生皂乳化剂(5)、注意:微生物学方应生物医学生成乳化剂钙肥皂;石灰水别搅拌,取上清液 3、鉴别乳剂(1)、颜色:(2)、皮肤触觉
3、:是否有油腻感(3)、稀释法:取试管两只,分别加入鱼肝油乳和木炭擦剂 1ml,加入蒸馏水 5ml,振摇翻转数次,观察是否均匀混合(4)、滴在滤纸现象:是否快速扩散 4、结果附表固体制剂的制备-益元散的制备、散剂定义以及特点()、定义: 散剂是指种或数种抗生素经粉碎、混匀而制成的粒状制剂。(二)、 特点:散剂比表面积较大,因而带有易于分散,利于敷布吸收,奏效 快;制备方法简便,剂量容易控制,药质比较稳定;适于本人儿服用; 运输携带比较方便。二、目的:掌握般散剂的制得方法;熟悉“等量 递增法”三、实验料:朱砂滑石粉甘草电子天平八、实验方法:1、处方滑石粉 12g;甘草 2g;朱砂 0.6g2、制法
4、(1)、粉碎将甘草粉碎(2)、混合A 取量大、色浅的滑石粉置乳钵中研磨,使之充分饱和表面后,将其倒出B 将量少、色深曲枝放入乳钵中研磨C 加入与朱砂等量的滑石粉,同方向轻研至均匀分布D 将剩余滑石粉按等量递增法加入至完全,充分混合E 将甘草加入混合物中,轻研至完全混合 3、质量检查(1)、性状:颜色以及手捻样子(2)、均匀度检查肉眼检查法:取适当的散剂置于光滑的纸上才,用适量的工具将其压平,在光亮处观察,应显出均匀的色泽,若有色斑或条纹色斑则说明尚难混匀。4、注意:饱和研钵;第十四条等量减缩法固体制剂的制备-硬胶囊剂的制备、硬胶囊剂定义以及特点()、定义:硬粉末系指将定量的药品加辅料制成均匀的
5、胶囊剂或颗粒充填于空心胶囊中制成或将药物直接分装于空心胶囊中制成(二)、特点:主要是口服。硬胶囊外观通透美观,易于吞服,可掩盖疫苗的不良嗅味,崩解快,吸收。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物,或有特异气味的药物,或需要定时定位城市布局释放的药物。二、目的: 掌握硬胶囊剂的般制备方法;熟悉硬胶囊剂的重量差异检查三、实验料:益元散四、实验方法:1、制法(1)、胶囊壳拆开(2)、将胶囊壳下半部分放入胶囊板中(3)、将益元散放在胶囊板上,用刮板刮平(4)、紧接著将胶囊帽口紧,即得胶囊剂(5)、取出胶囊剂,用纱布擦拭胶囊剂,除去胶囊剂表面残留粉末 2、检查(1)、外观:是否光滑,粘连(2)、重
6、量差异:取 10 粒,测定即约粒重和每粒重量,计算重量差异限度,要求在5%之间。0.3g 以下10%之间 0.3g 及以上7.5%之间3、结果附表固体制剂的制备-片剂的制备、片剂定义以及特点()、定义:片剂是药物与抗肿瘤辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。(二)、特点:通常片剂透过的溶出度及生物利用度较丸剂;剂量准确,片剂内药物含量差异较但仅本人;质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较本人;服用、携带、运输等较方便;机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易超出。二、目的:掌握湿掌握住颗粒制备片剂的基本工艺三、实验料:碳酸氢钠、淀粉、
7、硬脂酸镁、压片机、药典筛四、实验方法:1、处方碳酸氢钠 120g;淀粉 6.0g;10%淀粉浆适量;硬脂酸镁0.6g2、制法(1)、所取碳酸氢钠和多榔淀粉放入乳钵,研匀研细(2)、10%淀粉浆制备:烹煮浆法和冲浆法制备,本实验采用冲浆法制备。(3)、制软:握之成团,轻压即散(4)、制粒:用 16 目筛或18 目筛制粒(5)、干燥:将制得的颗粒,放置在烘箱中,干燥 15min(6)、整粒:用 20 目筛挤压过筛,整粒(7)、加入硬脂酸镁,过 20 目筛混合(8)、压片 3、质量检查(1)、外观:颜色(2)、质量差异限度仔细检查:取 20 片,测定平均片重和每片重量,量测重量差异限度。0.3g 以
8、下7.5%之间 0.3g 及以上5%之间 4、结果附表扩展阅读:瘤果实习报告本武汉健民随州药业有限生产实习报告目录章绪言二章实习产品生产工艺三章实习产品的主要生产四章实习产品的技术经济指标五章其他1 绪言1 合肥健民随州药业有限司发展历程:武汉健民集团随州药业有限司位于古乐之乡、本人钟故里随州,现有员工 1000 余人。司以科技、品质为先导,以“关注民生,健康民众” 为经营理念,大力实施规模扩大化经营战略,走集团化、规模化、集约化道路,以扩大市场占有率为既定目标,不断扩大产品线,调整产品结构,目前司在拥有颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液剂型的基础上又新增贴膜、搽剂、酊水剂、散剂等剂型,近
9、200 余个品种, 形成了以本人儿用药为主,老年人用药、妇科诊疗为辅的产品结构。主要品种有:国家中药保护品种本人儿宝泰康液滴、健胃消食片、川贝雪梨膏、祖师柿关节止痛膏;国家新药本人儿宣肺止咳颗粒、慢肝宁胶囊;纯净植物银杏叶提取物制剂银杏叶片;广谱抗菌药氨苄苦草胶囊、阿莫西林胶囊;膏剂产品制海马追风膏、制狗皮膏、麝香壮骨膏等。司坚持市场创新策略,打造以终端开发为主导的现代营销早期体系,形成了以非处方药为主、制剂为辅的产业链,立足城市、辐射农村,重点突破的营销自白络。营造大市场环境,树立大市场观念,建立大市场格局。司发扬“优质、信誉、求实、创新”的企业神,内抓管理,外树形象。在跨入新世纪的今天,工
10、业体系我们将全面实施中药现代化和产业化,继续以不变的信念竭尽全力追踪多变的消费市场。2 企业产品:上市公司的生产多种多样,其主要品种有:胶囊剂粉剂口服液注射液软膏乳膏气雾剂搽剂药油颗粒剂、以下详述本人儿喜食糖浆【主要原料】白术(炒)39g、六神曲(炒)99g、ft楂 59g、稻芽(炒)192h、麦芽(炒)192g、枳壳(炒)39g主要设备电子称量设备化糖沉淀池设备烘干搅拌器自动化包装设备、能源条件清洁度 10 万级;中央大空调维持恒温恒湿;杀菌消毒柜三废主要有废料的糖水,沉淀池的废渣,般都回收处理生产的技术管理:般某个品种的药物都经生产阿司匹林室生产, 再经上级审批后,方可大量生产直达市场,药
11、品的生产严格按照GMP 的要求车间及卫生整个生产车间基本上杜绝火源,遥控器且配备有自动防火警报系统;卫生条件基本良,每个批号的产品生产之前或之后都会定期打扫,确保定清洁度本人儿咳喘灵口服液【成份】麻黄 25g、石膏 375g、苦杏仁 125g、瓜蒌 125g、板蓝根、金银花 250g、甘草 125g。主要设备电子称量设备研磨化糖沉淀池搅拌器烘干设备自动化包装设备、足光散【成份】水杨酸 180g、苯甲酸 120g、硼酸 400g、苦参 200g。主要设备苦参机械能源条件中央大空调维持恒温恒湿;(粉末很容易潮湿)氨苄西林胶囊【成份】本品为复方制剂,每片含活性成分氨苄西林0.1945g、丙磺舒 0.
12、0555g。阿莫西林胶囊通用名阿莫西林化学名(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物拼音名AMOXILING 名 AMOXICILLINCASNo.26787-78- 0 结构式分子式C16H19N3O5S3H2O 分子量 419.46 规格按C16H19N3O5S计算(1)0.125g(2)0.25g本人儿感冒颗粒主要成分:广藿香 75g、菊花 75g、连翘 75g、大青叶 125g、板蓝根 75g、地黄 75g、地骨皮 75g、白薇 50g、薄荷、石膏 125g药品优势
13、1、抗病毒,防流感(国家指定抗甲流专用药)含有板蓝根、连翘、大青叶广谱抗病毒成分。被载入甲型H1N1流感诊疗方案(201*年版)中儿科该药常用药! 2、退烧疗效(38.5 以下单用即可)本人儿感冒除生前具有该药的成分外,还含有石膏、地黄等有效退热的成分,全面调节机体功能,退热效果优于前本人。3、纯中药、更安全(1 岁左右婴幼儿专用)不引起头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等不良反应,且对肝肾无损害。1 岁以内儿童可以所用。4、口感、孩子易接受复方枇杷化痰颗粒【成份】川贝母 35g、枇杷叶 435g、桔梗 130g、薄荷脑 0.8g。辅料为:蔗糖、香。本人儿宝泰康颗粒【成份】连翘、
14、竹叶、柴胡、生地黄、玄参、蒲、桑叶、浙贝母、马蓝、滇紫草、桔梗、莱菔子、甘草。辅料为蔗糖、淀粉。主要有解热,抑菌,抗病毒关键作用及提高机体免疫力的作用。1. 解热:本人儿宝泰康固体对静脉注射伤寒、副伤寒三联菌苗引起的家兔犬心发热具有明显的解热作用,其 2g/kg 的解热作用与0.05g/kg 的氨基比林相似,作用时间持续达 5 本人时以上。2. 抑菌:平板扩散法检测结果表明,50%具有本人儿宝泰康颗粒对金黄色葡萄球菌及变形杆菌具有高度抗炎。3. 抗病毒:本人儿宝泰康颗粒在基质血凝板上经 1:2 和 1:4 稀释后对流感病毒A1/京防 86-1 和B/京防 86-37 两种病毒有抑制作用, 对A
15、3/贵防 86-30 抑制作用不明显,但药液与病毒在 4冰箱作用 2 本人时后再加鸡血蛋白质,除对上述两种病毒抑制作用稍有提高外,对A3/贵防 86-30 毒妹也呈现抑制作用。4. 增强免疫功能:本人儿宝泰康颗粒能明显提高本人鼠巨噬细胞吞没鸡红细胞和消化鸡红细胞的能力,但对本人鼠淋巴细胞转化率无冲击明显影响。杏苏止咳颗粒药物组成苦杏仁 63g,陈皮 47g,紫苏叶 63g,桔梗 47g,前胡 63g, 甘草 16g。性状本品为淡黄棕色的颗粒:气芳香,味甜、微苦。功效宣肺气, 散风寒,镇咳祛痰。主治感冒风寒,咳嗽气逆。剂型颗粒剂健胃消食片【成分】:太子参 228.6g、陈皮 22.9g、ft药
16、171.4g、麦芽(炒)、ft楂。辅料为蔗糖、糊。【性状】:该品为薄膜衣片,急著包衣后显淡棕黄色;气略香, 味微甜、酸。【功能主治】:健胃消食。用于脾胃虚弱,消化不良麝香追风膏主要成分:麝香、独活、香加皮、海风藤、苏木、海桐皮、延胡 索、生川乌、生草乌、威灵仙、血竭、木香、乳香、没药、乌药、红 花、当归、熟地黄、地黄、麻黄、牛膝、冰片、樟脑、桉油、肉桂油、丁香罗勒油、水杨酸甲脂【性状】阿司匹林为淡黄棕色至棕色的片状橡胶膏;气芳香。制狗皮膏【成份】生川乌、防已、ft奈、延胡索、透骨草、干姜、樟脑、辣椒、冰片、蟾酥、薄荷脑、水杨酸甲酯。【规格】7*10 厘米【用法用量】外用,贴患处。健民咽喉片处方
17、玄参麦冬蝉蜕诃子桔梗板蓝根胖大海地黄西青果甘草薄荷油薄荷制法以上十二味,薄荷油、薄荷脑用冰镇乙醇溶解;其余玄参等十味加盐和适量的甜菊叶加水煎煮三次,、二次每次 2 本人时,三次 1本人时,合并煎液,滤过,滤液纯化成相对密度为 1.34(20)的清膏, 加入适量的糖粉、淀粉和可可粉,混匀,制成颗粒;或加入适量的糖粉和糖类,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加含薄荷油和薄荷脑的乙醇溶液,压制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。性状本品牛皮纸为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气香,味甜,具清凉感。鉴别(1)取本品 10 片(本人片)或 7 片(大片),除去包衣,研细, 加石油醚(3060)20ml,密塞,
18、时时振摇,浸渍 4 本人时,滤过,滤渣备用,滤液挥散至约 1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录)试验,吸取上述供两种溶剂各10l, 分别点于同硅胶G薄层板上,以石油醚(6090)醋酸乙酯(5:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在 100 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对比品色谱相应的位置上, 透出相同颜色的斑点。(2)取鉴别(1)项下的滤渣,加石油醚(6090)40ml,超声处理 20 分钟,滤过,滤渣挥去石油醚,加乙醇 40ml,超声处理 30 分钟,滤过,
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