质量GJB标准培训优秀PPT.ppt

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1、 质量管理体系（QMS)GJB9001A-2001GJB9001A-2001标准介绍标准介绍 （提纲）（提纲）郭郭 惠惠 敏敏中电质协军工质量体系工作部二00五年五月 1 书目第一章 体系和质量管理体系其次章 质量管理体系的理论基础第三章 GJB9001A-2001标准产生的背景、编制的原则、方法、重点第四章 质量管理体系要求（重点）2体系和质量管理体系体系和质量管理体系3一、一、QMSQMS的发展的发展 二十世纪中期，发达国家起先留意用系统理论建立并实施质量管理，并创建了一批各具特色的QMS。其中，具有代表性的是美国和日本某些企业的质量管理体系。41.1.美国：美国：以军品为先导，过程限制为

2、重点的以军品为先导，过程限制为重点的质量管理体系质量管理体系19591959年，美国国防部发布了公认为是世年，美国国防部发布了公认为是世界上最早的一套界上最早的一套QMSQMS系列标准：系列标准：MILQ9858 MILQ9858 质量大纲要求质量大纲要求 MILQ45208A MILQ45208A检验系统要求检验系统要求 MILHDBK50 MILHDBK50 承包商质量大纲承包商质量大纲评定评定 MILHDBK51 MILHDBK51 承包商检验系统承包商检验系统评定评定5 美国军品生产组织通过贯彻美军美国军品生产组织通过贯彻美军标，建立和完善了质量管理体系，标，建立和完善了质量管理体系，

3、很快取得了令人信服的成效，引起了很快取得了令人信服的成效，引起了世界其它国家的关注。世界其它国家的关注。62.2.日本：日本：以全面质量管理（以全面质量管理（TQCTQC或或TQMTQM）为核）为核 心的质量管理体系心的质量管理体系 其特点是其特点是“三全三全”全面质量；全面质量；全过程限制；全过程限制；全员参与；全员参与；73.3.中国中国：由于多种因素的影响，长期以来我由于多种因素的影响，长期以来我国各企业的国各企业的QMSQMS具有多样性、多变性和不具有多样性、多变性和不稳定性。稳定性。接受接受90009000族标准以后，特殊是族标准以后，特殊是开展开展QMS QMS 认证以来，我国各企

4、业的认证以来，我国各企业的QMSQMS才才走上了统一轨道，实现了走上了统一轨道，实现了QMSQMS要求的国际要求的国际化。化。84.4.ISOISO的考虑的考虑 产品和企业的国际化必定会导致质量管理的国际化；ISO 9000族标准的发布是为适应国际贸易和质量管理发展的须要；ISO 9000族标准是世界各国，特殊是发达国家质量管理体系阅历的结晶；9二、学习标准从相识体系起先二、学习标准从相识体系起先 20002000版版ISO9000ISO9000族标准的作用是：族标准的作用是：“帮助各种类型和规模的组织实帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系施并运行有效的质量管理体系”101.1

5、.什么是体系（系统）什么是体系（系统）体系（系统）（体系（系统）（3.2.13.2.1）的定义：）的定义：“相互关联或相互关联或相互作用的一组要素相互作用的一组要素”。体系无所不在，大到太阳系、社会、小到一个体系无所不在，大到太阳系、社会、小到一个企业、一个产品和一个过程；企业、一个产品和一个过程；系统理论中，将体系的组成部分称为体系的单系统理论中，将体系的组成部分称为体系的单元或元素。在管理领域，习惯称其为元或元素。在管理领域，习惯称其为“要素要素”，以强调主要元素。以强调主要元素。11 1.1.什么是体系（系统）什么是体系（系统）体系源于系统，体系源于系统，ISO 9000ISO 9000

6、族标准将两者视为同义词；族标准将两者视为同义词；体系和要素是相对的，是辩证的统一；体系和要素是相对的，是辩证的统一；探讨体系的主要方法是系统工程，系统工程探讨体系的主要方法是系统工程，系统工程是以系统（体系）为对象的一门跨学科的边缘科是以系统（体系）为对象的一门跨学科的边缘科学，是对全部系统（体系）都具有普遍意义的一学，是对全部系统（体系）都具有普遍意义的一种现代化管理技术，也是探讨和解决困难问题的种现代化管理技术，也是探讨和解决困难问题的手段；手段；12 2.2.管理体系和质量管理体系管理体系和质量管理体系 管理体系（3.2.2)：“建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2.1)质量管理体

7、系（3.2.3）：“在质量方面指挥 “体系”和“管理体系”、“质量管理体系”具有“属种”关系，即下层术语概念继承了上层术语概念的全部特性。术语层次愈高，外延空间愈大，但内涵扩展空间愈小。13 体系体系管理体系管理体系质量管理体系质量管理体系 三个术语的属种关系三个术语的属种关系143.3.体系的主要特性体系的主要特性1 1）总体性）总体性“总体总体”是探讨对象（体系）全部元是探讨对象（体系）全部元素的总称；素的总称；元素（要素）的特定功能只有通过体元素（要素）的特定功能只有通过体系的总体才能实现；系的总体才能实现；体系的总体功能不能简洁地理解为各体系的总体功能不能简洁地理解为各要素功能之和；要

8、素功能之和；“总体大于局部之和总体大于局部之和”；152 2）关联性）关联性 组成体系的要素既具独立性，又有关联性；对体系处于主导、支配地位的要素通常称关键要素；要素之间或要素对系统之间的关联或作用（交互作用）可能是正面的，也可能是负面的；恩格斯：任何偶然性存在的地方，这种偶然性始终是为客观的内在规律所支配，问题是发觉规律，利用规律；163 3）有序性）有序性 体系功能的有效性，不仅取决于要素（内在）的作用，在确定程度上也取决于有序化程度；有序性一般通过“程序”（文件的或非文件的）实现；有序性和无序是相对的；识别并利用要素间的作用是统计技术中的一项重要任务；174 4）动态性）动态性 动态性是

9、指体系的状态和结构在时间上的演化趋势；确定静态或一成不变的运行体系是不存在的；“世界是物质的，物质是运动的，运动是有规律的”。18质量管理体系质量管理体系的的理论基础理论基础19一、一、八项质量管理原则八项质量管理原则20 组织依存于顾客。因组织依存于顾客。因此，组此，组织应当理解顾客当前和织应当理解顾客当前和将来的将来的需求，满足顾客要求并需求，满足顾客要求并争取超争取超越顾客期望。越顾客期望。1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点212.2.领导作用领导作用 领导者确立组织统一的宗旨领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创建并保持及方向。他们应当创建并保持使员工能充分参与实现组织目使员

10、工能充分参与实现组织目标的内部环境。标的内部环境。22 各级人员都是组织之本，只各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他有他们的充分参与，才能使他们的才能为组织带来收益。们的才能为组织带来收益。3.3.全员参与全员参与23 将活动和相关的资源作为过程进行将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更效地得到期望的结果管理，可以更效地得到期望的结果。4.4.过程方法过程方法245.5.管理的系统方法管理的系统方法 将相互关联的过程作为将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。目标的有效性和效率。25 持续

11、改进总体业绩应当是组织的持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。一个永恒目标。6.6.持续改进持续改进26 有效决策是建立在数据和信息分析有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。的基础上。7.7.基于事实的决策方法基于事实的决策方法278.8.与供方互利的关系与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，组织与供方是相互依存的，互利的关系可增加双方创建价值互利的关系可增加双方创建价值的实力。的实力。28八项质量管理原则的整体理解八项质量管理原则的整体理解两个基本原则一个关键原则 涉及两个基本点 三个方法性原则29二、十二项二、十二项QMSQMS基础基础1.1.质量管理体系的理论说明质量管理体系的

12、理论说明2.2.质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求3.3.质量管理体系方法质量管理体系方法4.4.过程方法过程方法5.5.质量方针和质量目标质量方针和质量目标6.6.最高管理者在质量体系中的作用最高管理者在质量体系中的作用307.7.文件文件8.8.质量管理体系评价质量管理体系评价9.9.持续改进持续改进10.10.统计技术的作用统计技术的作用11.11.质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系与其他管理体系的关注点12.12.质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的关系 31 质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明 是QMS的目的性说明，主要

13、阐明白一个有效的QMS的四方面作用：1.增加顾客满足 2.供应持续改进的框架 3.规定相关过程，使其持续受控 4.向组织及其顾客供应信任32 质量管理体系方法质量管理体系方法 1.1.实质是建立、实施、保持和改进实质是建立、实施、保持和改进QMSQMS的的八个逻辑步骤；八个逻辑步骤；2.2.八个步骤体现了八个步骤体现了“管理的系统方法管理的系统方法”的原则；的原则；3.“3.“文件编制文件编制”不是目的，是实施步骤不是目的，是实施步骤的结果。的结果。331 1 过程就是过程就是“一组将输入转化为输出的相互一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动关联或相互作用的活动”（3.4.1)3.4.

14、1)2.2.过程方法：系统地识别和管理组织所应用过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特殊是这些过程之间的相互作用。的过程，特殊是这些过程之间的相互作用。3.3.以过程为基础的以过程为基础的QMSQMS模式，是一种将模式，是一种将QMSQMS要要求与过程方法相结合的图示说明。求与过程方法相结合的图示说明。其它基础将结合其它基础将结合ISO9001ISO9001标准讲解标准讲解 过程方法过程方法34 以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式35“PDCA”循环的思想适用于全部过程；循环的思想适用于全部过程；P 策划策划 D 实施实施 C 检查检查 A 处置、改进处置、改

15、进36依据逻辑关系可将十二项基础分成三部分：依据逻辑关系可将十二项基础分成三部分：1.1.第第1 1、3 3、4 4项分别阐明白建立、实施、保持和改项分别阐明白建立、实施、保持和改进进QMSQMS的目的、步骤和方法。的目的、步骤和方法。2.2.第第2 2、1111、1212项是对项是对QMSQMS与其它方面关系的说明与其它方面关系的说明性说明。性说明。3.3.其它六项是建立、实施其它六项是建立、实施QMSQMS中必不行少的基础中必不行少的基础性活动。性活动。37三、共识和建议三、共识和建议1.1.一个能完成自身职能的组织，客观上都一个能完成自身职能的组织，客观上都存在一个存在一个QMS QMS

16、，但并非每一个但并非每一个QMS QMS 都是都是充分有效的；充分有效的；2.2.一个组织只应建立一个一个组织只应建立一个QMSQMS，而且应尽而且应尽可能地与其它部分体系整合成一个总的可能地与其它部分体系整合成一个总的管理体系；管理体系；383.ISO90003.ISO9000族标准只规定了族标准只规定了QMSQMS的通用要求，的通用要求，并不规定为达到规定要求的具体做法；质并不规定为达到规定要求的具体做法；质量管理体系文件的作用，是在体系的通用量管理体系文件的作用，是在体系的通用要求和组织特点这两个方面寻求共同点；要求和组织特点这两个方面寻求共同点；4.4.一个组织的行之有效的做法，往往都

17、应符一个组织的行之有效的做法，往往都应符合标准要求；执行标准中，不要过于苟求合标准要求；执行标准中，不要过于苟求“文似文似”，但要留意，但要留意“神似神似”，切不行将，切不行将主要精力放在编制那些主要精力放在编制那些“装饰性装饰性”文章上文章上去；去；395.5.满足顾客需求是内部管理的前提，强化内满足顾客需求是内部管理的前提，强化内部管理又是满足顾客需求的基础，两者具部管理又是满足顾客需求的基础，两者具有因果关系，是辩证的统一，但有因果关系，是辩证的统一，但QMSQMS的重点的重点应在加强内部管理上；应在加强内部管理上；6.QMS6.QMS是在持续改进中加以完善的，而这种改是在持续改进中加以

18、完善的，而这种改进是永无止境的；进是永无止境的；407.7.认证注册不是实施认证注册不是实施QMSQMS的最终目标，也不应的最终目标，也不应局限于满足局限于满足90019001标准的基本要求，应创建标准的基本要求，应创建条件，结合条件，结合90049004标准的内容全面实施，以标准的内容全面实施，以至收到更好的效果；至收到更好的效果；8.8.建立和实施建立和实施QMSQMS过程，是始于培训、最终培过程，是始于培训、最终培训过程，是提高相识、统一相识的过程，训过程，是提高相识、统一相识的过程，也是探讨问题，解决问题的过程；也是探讨问题，解决问题的过程；41第三章第三章标准产生的背景、标准产生的背

19、景、编制编制的原则、方法、重点的原则、方法、重点42标准产生的背景标准产生的背景1.A+B1.A+B的模式的模式2.2.国防工业面临的新形势国防工业面临的新形势3.3.体制上的变更体制上的变更43标准编制的原则、方法、重点标准编制的原则、方法、重点1.1.贯彻贯彻“一次成功、系统管理、预防为主、一次成功、系统管理、预防为主、实行法治实行法治”的指导思想的指导思想2.2.体现现代质量观念体现现代质量观念3.3.适应质量管理一体化的须要适应质量管理一体化的须要4.4.主动接受国际标准和国际通用准则主动接受国际标准和国际通用准则44标准之间的相互关系标准之间的相互关系1.1.与与ISO9000:20

20、00ISO9000:2000是引用的关系是引用的关系2.2.与与ISO9001:2000ISO9001:2000是等同接受的关系是等同接受的关系3.3.与与ISO9004:2000ISO9004:2000是参照是参照45 元器件单位贯彻元器件单位贯彻GJB9001AGJB9001A背景背景1.1.GJB9001AGJB9001A于于20012001年颁布实施，年颁布实施，20022002年年6 6月军工产月军工产 品质量体系认证委员会秘书处发表了：品质量体系认证委员会秘书处发表了：“关于关于军用电子元器件承制单位按军用电子元器件承制单位按GJB9001A-2001GJB9001A-2001标准

21、标准认证认证”的文件。的文件。2.2.“一代器件、一代整机，一代装备一代器件、一代整机，一代装备”军用电子军用电子元器件的质量是保证武器装备质量的基础元器件的质量是保证武器装备质量的基础 。3.3.电子元器件的作用日益突出，不仅运用的品种电子元器件的作用日益突出，不仅运用的品种数量大幅度增加，而且对元器件的质量提出了数量大幅度增加，而且对元器件的质量提出了越来越高的要求。越来越高的要求。46 质量管理体系质量管理体系 要求要求（重点）（重点）471.范围范围1.1 总则 回答了什么样的组织须要执行该标准 “实力”的证明 增加顾客满足。48 实施删减实施删减 删减原则删减原则 删减范围删减范围

22、删减要求删减要求 1.2 应用49删减的原则仅限于标准第仅限于标准第7 7章的某些要求章的某些要求不不影影响响组组织织供供应应满满足足顾顾客客要要求求的的产产品品的的 实力或责任；实力或责任；不不影影响响组组织织供供应应满满足足适适用用法法律律法法规规要要求求的产品的实力或责任；的产品的实力或责任；50 删减的原则 赛认函字（2002）第07-001号中关于“元器件（包括组件）承制单位在执行GJB9001A-2001标准时可结合产品特点，对标准中不适用的内容进行 删减，并增补一些具体的实施要求”。51删减的要求 删减的条款涉及到质量管理体系的范围，涉及到相关过程是否受控，涉及到组织和顾客双方的

23、权益，应细致对待。军用电子元器件单位对质量管理体系的删减细微环节与合理性应在质量手册中加以说明或描述。军用电子元器件单位对质量管理体系要求的删减，当有驻厂或代理军代表时，须征得军代表同意。当无军代表时，应征得主要用户的同意。同时也应取得认证机构的确认。52删减的考虑1.GJB9001A-2001标准中，凡提到“顾客”一词的，对元器件单位，由于涉及的顾客广泛，一般又无驻厂(所)军代表，为此，在实施此条款时，当有驻厂或代理军代表时，则须征得军代表同意。当无军代表时，可征得主要用户的同意。2.对军用电子元器件的产品，一般不是困难产品，风险分析和评估，元器件产品不适用，可以考虑删减7.1条中“对困难产

24、品实现的各阶段都应进行风险分析和评估”的要求；但有些产品，如电真空器件、困难电路、连接器或组件等，若单位认为是困难产品时，可考虑不删减。53删减的考虑3.对军用电子元器件产品，一般没有修理的状况，可考虑删减7.3.1h）条中的关于运用修理性专业工程技术进行产品设计开发的要求。4.综合保障，元器件一般不适用，可考虑删减。5.“产品交付时须要配置的保障资源”，“规定产品运用所必需的保障方案和保障资源要求”对元器件单位，一般不适用。可考虑删减。6.对于军用电子元器件承制单位，大部分产品不含软件，可考虑进行删减。542.2.引用标准引用标准3.3.术语和定义术语和定义 供应链供应链供供 方方组组 织织

25、顾顾 客客55 军工的特殊术语和定义军工的特殊术语和定义关键特性关键特性重要特性重要特性 关键件关键件重要件重要件关键过程关键过程首件鉴定首件鉴定定型定型批次管理批次管理56 4.1 4.1 总要求总要求 是管理的系统方法和过程方法的具体运用；其内容可归纳为：一个识别，两个确定和四个确保；总要求中每一条款都可充分绽开；七个方面本身就是一个PDCA循环。示意图.doc574.1 4.1 总要求总要求n组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性n 1)对对元元器器件件生生产产单单位位，其其顾顾客客除除指指军军代代表表的的监监督督外外，当当用用户户，

26、特特殊殊是是重重点点工工程程用用户户，有有要要求求时时，应应接接受受用用户户下厂监督或验收。下厂监督或验收。n 2)产产品品要要有有可可追追溯溯性性，主主要要为为强强调调证证明明产产品品是是否否达达到到要要求求，详详见见GJB9001A-2001中中7.5.3的的要要求求。对对于于贯贯标标单单位位，在在GJB546A-96标标准准大大纲纲的的实实施施中中规规定定了了对对材材料料的的可可追追溯溯性性和和产产品品的的可可追追溯溯性性，要要求求建建立立并并执执行行产产品品可可追追溯溯性性制制度度，以以便便追追溯溯到到产产品品、加加工工过过程程包包括括设设备备、操操作人员、零件和原材料。作人员、零件和

27、原材料。n 58外包过程的限制外包过程的限制n 外外包包过过程程是是组组织织依依据据状状况况须须要要将将某某个个（或或某某些些）过程托付其他组织来完成的过程。过程托付其他组织来完成的过程。n 应应识识别别和和限限制制外外包包过过程程 ，外外包包过过程程存存在在于于设设计计和和开开发发过过程程、生生产产过过程程、产产品品交交付付过过程程、服服务过程和产品的监视和测量等过程之中。务过程和产品的监视和测量等过程之中。n 军军标标生生产产线线的的关关键键工工序序，原原则则不不能能接接受受外外包包的形式。的形式。594.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则 文件：文件：“信息及其

28、承载媒体信息及其承载媒体”（3.7.2)3.7.2)文件的作用是文件的作用是“沟通意图，统一行动沟通意图，统一行动”；“文件的形成本身不是目的，它应是文件的形成本身不是目的，它应是一项增值活动一项增值活动”；对对GJB9001AGJB9001A标准中所要求的文件（包标准中所要求的文件（包括括6 6个程序文件和个程序文件和2323项记录）作出了规定。项记录）作出了规定。注：文件的多少、详略程度及运用媒体取决注：文件的多少、详略程度及运用媒体取决于一个组织的多种因素。于一个组织的多种因素。604.2.2 质量手册质量手册 “规定质量体系的文件规定质量体系的文件”（3.7.4);3.7.4);手册可

29、以是高层次，原则性的独立文件，也可以是程序和手册可以是高层次，原则性的独立文件，也可以是程序和指令的汇编；指令的汇编；质量方针和质量目标可以单独形成文件，也可作为手册中质量方针和质量目标可以单独形成文件，也可作为手册中的内容；的内容；标准中只规定了手册至少应包含的三方面内容标准中只规定了手册至少应包含的三方面内容。61文件编制文件编制文件批准文件批准文件发放文件发放文件运用文件运用文件更改文件更改文件换版（或报废文件换版（或报废）624.2.3 文件限制1.1.发布前要得到批准发布前要得到批准2.2.必要时进行评审与更新必要时进行评审与更新,并再批准并再批准3.3.更改与现行修订状态的识别更改

30、与现行修订状态的识别4.4.运用处获得适用版本运用处获得适用版本5.5.保持清晰保持清晰,易于识别易于识别6.6.外来文件的识别与限制分发外来文件的识别与限制分发7.7.作废文件的限制作废文件的限制8.8.技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查9.9.技术文件协调一样、现行有效技术文件协调一样、现行有效10.10.识别需保存的文件，并刚好归档识别需保存的文件，并刚好归档63 4.2.3 4.2.3 文件限制文件限制 十项要求中，关键是两项；1.确保文件的批准具有适宜性和充分性；2.确保须要有文件的场合能刚好获得有效文件；应将文件限制要求体现在文件“

31、生存期”的各个过程之中；64 记录：“供应证据的文件”记录是一种“特殊文件”；记录不仅是记录者本人运用，更重要的是供应应其它人（包括顾客）运用；程序文件应对记录的标识、贮存、爱护、检索、保存期和处置作出规定；记录是组织的无形资产，一般只查阅不外借。4.2.4 记录限制655.5.管理职责管理职责 该章是“领导作用”原则和“最高管理者在质量管理体系中的作用”基础的具体要求665.1 管理承诺1.1.向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性2.2.制定质量方针制定质量方针3.3.确保质量目标的制定确保质量目标的制定4.4.进行管理评审进行管理评审5.5.确保

32、资源的获得确保资源的获得 五个方面都有后续条款的支持，应结合后续条款五个方面都有后续条款的支持，应结合后续条款理解理解675.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应将实现顾客满足作为组织的根本需求：识别顾客的需求；将顾客要求转化为本组织的要求；顾客要求体现在设计、开发、生产和服务中；获得顾客是否满足的信息，进行 持续改进。68 5.3 质量方针（3.2.4）定义 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨方向。要求 与组织的宗旨相一样；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；供应制定和评价质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。695.4策划 5.4.1质量

33、目标（3.2.5)针对性 可衡量（可测量）与质量方针保持一样70 分层次（见图）分层次（见图）可追求可追求 全方位全方位自自 下下 而而 上上 实实 现现 自自 上上 而而 下下 分分 层层 方针方针 组织目标组织目标 部门目标部门目标 个人行为个人行为715.4策划5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划 定义定义 （3.2.9)3.2.9)策划是支配和有效决策的前提；策划是支配和有效决策的前提；策划在策划在ISO9001ISO9001标准中的地位标准中的地位 （7.17.1、7.3.1 7.3.1、7.5.17.5.1、8 8等）等）策划方法（构思图、关联图、决策策划方法（构思

34、图、关联图、决策树等）树等）725.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限 应尽可能体现在产品实现过程之中。最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。最高管理者应从顾客的利益动身，不设置障碍、不隐瞒事实真相，向顾客通报发生的重大质量问题。735.5.2 管理者代表 应指定一名管理者为管理者代表管理者代表应履行标准中规定的三项职责 确保QMS所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。745.5 职责、权限与沟通 5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通 沟通与参与、激励相互关

35、联、相互作用；沟通与参与、激励相互关联、相互作用；沟通的目的：取得共识和行动的协调；沟通的目的：取得共识和行动的协调；沟通的方式：可接受不同方式：如文件、记录、沟通的方式：可接受不同方式：如文件、记录、会议、面谈等，实质是信息交换过程；会议、面谈等，实质是信息交换过程；沟通理论是后期行为科学影响较大的理论。沟通理论是后期行为科学影响较大的理论。75 总则总则 评审输入评审输入 评审输出评审输出5.6 5.6 管理评审管理评审76 6 资源管理 6.1 资源供应 1）实施、保持和持续改进QMS的有效 性 2）满足顾客要求，增加顾客满足77 组织的资源包括七个方面组织的资源包括七个方面：1.1.人

36、力资源人力资源 （6.2);6.2);2.2.基础设施基础设施 （6.3);6.3);3.3.工作环境工作环境 （6.4);6.4);4.4.信信 息息 （6.5)6.5)。5.5.供方及合作关系（供方及合作关系（ISO 9004 6.6ISO 9004 6.6）6.6.自然资源自然资源 （ISO 9004 6.7ISO 9004 6.7）7.7.财务资源财务资源 （ISO 9004 6.8ISO 9004 6.8）GJB9001AGJB9001A只对前四种资源提出了要求只对前四种资源提出了要求78 6.26.2人力资源人力资源 6.2.1 6.2.1 总则总则 （1 1）对人员的要求。对人员

37、的要求。（2 2）人员的实力包括）人员的实力包括:教化、培训、技能、阅历教化、培训、技能、阅历 79 6.2.2 6.2.2 实力、意识和培训实力、意识和培训 （1）用文件确定各类人员所必要的实力（2）确定培训需求并供应培训（3）评价培训的有效性（4）对员工进行质量意识教化、树立员工的 质量意识（5）记录的要求（6）军工特殊要求；a.按规定的时间间隔进行培训、考核 b.按规定的要求持证上岗80 6.3 6.3 基础设施基础设施（1）基础设施的内容（2）确定、供应所需的基础设施（3）对设施进行维护、保养、保持设施实力81 6.4 6.4 工作环境工作环境（1 1）确定并供应对产品质量构成影响的工

38、）确定并供应对产品质量构成影响的工作环境作环境（2 2）管理、检查、评价工作环境是否满足）管理、检查、评价工作环境是否满足要求要求826.5 信息信息（1 1）应确定质量信息的需求；应确定质量信息的需求；（2）收集、储存、传递、处理信息）收集、储存、传递、处理信息83 7.7.产品实现产品实现产品的实现过程产品的实现过程 质量管理体系中，从识别与体系相关产质量管理体系中，从识别与体系相关产品要求起先到向顾客交付产品并包括交付后品要求起先到向顾客交付产品并包括交付后服务的全部过程，也是质量管理体系干脆增服务的全部过程，也是质量管理体系干脆增值的过程。值的过程。847.1 7.1 产品实现的策划产

39、品实现的策划 针对特定产品、项目、合同实现的策划。针对特定产品、项目、合同实现的策划。明确产品目标和要求，识别与产品有关明确产品目标和要求，识别与产品有关的过程，确定和限制过程。的过程，确定和限制过程。85 产品实现策划的内容 a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验 和试验活动，以及产品接受准则；d)为实现过程及其满足要求供应证据所需 的记录。86产品实现策划的输出组织应编制质量支配(质量保证大纲)，流程图（工艺流程图）规范（产品规范、检验试验规范）作业指导书（操作规程）877.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的

40、确定 要求的四个方面：顾客明示的要求顾客潜在的要求法律法规要求组织的附加要求 88军用电子元器件单位合同类型一般包括：a)a)新品试制合同；新品试制合同；b)b)贯彻国军标生产线及扩展产品项目合同；贯彻国军标生产线及扩展产品项目合同；c)c)系列型谱攻关项目合同；系列型谱攻关项目合同；d)d)牢靠性增长项目合同；牢靠性增长项目合同；e)e)列装生产合同；列装生产合同；f)f)与航天等用户签定的横向开发项目合同；与航天等用户签定的横向开发项目合同；h)h)与航天等用户签定的配套生产合同；与航天等用户签定的配套生产合同；i)i)其他类合同。其他类合同。897.2.2 与产品有关要求的评审产品要求得

41、到规定；与以前表述不一样的合同或订单要求已予解决；组织有实力满足规定的要求。评审时间：应在承诺供应产品之前确保相关文件得到更改，对定向或专供产品要求发生变更影响到顾客要求时，其相应文件的修改应征的顾客同意。907.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通合同签订前；合同签订前；合同执行过程中；合同执行过程中；合同实现，产品交付以后合同实现，产品交付以后对顾客要求的理解与实施对顾客要求的理解与实施。917.3 7.3 设计和开发设计和开发设计和开发的定义：将要求转换为产品、设计和开发的定义：将要求转换为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过过程或体系规定的特性或规范的一组过程（程（3.4.4)3.

42、4.4)927.3 7.3 设计和开发设计和开发军用电子元器件单位设计和开发项目一般包括：军用电子元器件单位设计和开发项目一般包括：a)a)军用电子元器件新品试制（纵向）；军用电子元器件新品试制（纵向）；b)b)贯彻国军标生产线及扩展项目；贯彻国军标生产线及扩展项目；c)c)牢靠性增长项目；牢靠性增长项目；d)d)系列型谱攻关项目；系列型谱攻关项目；e)e)干脆担当航天、航空、船总、兵器、核工业等用户委干脆担当航天、航空、船总、兵器、核工业等用户委 托的开发项目；托的开发项目；f)f)组织本身针对市场需求开发的项目；组织本身针对市场需求开发的项目；g)g)预先探讨项目。预先探讨项目。937.3

43、.1 设计和开发的策划设计和开发的策划a)a)确定设计和开发阶段；确定设计和开发阶段；b)b)适合于每个阶段的评审、验证和确认活动；适合于每个阶段的评审、验证和确认活动；c)c)设计和开发的职责和权限；设计和开发的职责和权限；d)d)编制产品设计和开发支配；编制产品设计和开发支配；e)e)设计、制造和服务人员共同参与；设计、制造和服务人员共同参与；f)f)识别关键因素和薄弱环节，确定措施；识别关键因素和薄弱环节，确定措施；947.3.1 设计和开发的策划设计和开发的策划g)g)提出和实施产品标准化要求，军用电子元器件标准体系有基础标准、提出和实施产品标准化要求，军用电子元器件标准体系有基础标准

44、、专业标准和产品标准构成，形成了专业、内容和级别组成的标准化三专业标准和产品标准构成，形成了专业、内容和级别组成的标准化三维空间。维空间。h)h)运用优化设计和牢靠性、修理性、综合保障等技术运用优化设计和牢靠性、修理性、综合保障等技术 其中修理性技术、综合保障性技术通常不适用元器件产品其中修理性技术、综合保障性技术通常不适用元器件产品 i)i)对困难产品进行特性分析；对困难产品进行特性分析；j)j)按软件工程方法，设计和开发计算机软件；按软件工程方法，设计和开发计算机软件；k)k)接受新技术、新器材的限制；接受新技术、新器材的限制；l)l)确定并提出保障资源，对元器件来说一般不适用，但个别可修

45、理类的确定并提出保障资源，对元器件来说一般不适用，但个别可修理类的元器件有可能存在要配置易损件和专用修理工具的状况。元器件有可能存在要配置易损件和专用修理工具的状况。95牢靠性、修理性、保障性工程技术n牢牢靠靠性性是是产产品品在在规规定定条条件件下下和和规规定定时时间间内内完完成成规规定定功功能能的的实实力力。牢牢靠靠性性的的概概率率度度量量称称为为牢靠度。牢靠性反映产品功能的持续实力。牢靠度。牢靠性反映产品功能的持续实力。n牢牢靠靠性性工工程程是是为为了了确确定定和和达达到到产产品品的的牢牢靠靠性性要求而进行的一系列技术和管理活动。要求而进行的一系列技术和管理活动。96牢靠性、修理性、保障性

46、工程技术 对元器件产品牢靠性水平通常用元器件的失效率来表示，为此，只有通过设计和制造才能减小偶然失效器件的失效率。因此，在设计和开发过程中运用牢靠性设计技术，即失效分析技术和运用评价元器件内在质量和牢靠性的新观念和核心技术，如：工序实力评价（CPK）、统计过程限制（SPC）、元器件出厂平均质量水平评价（PPM）。修理性技术和综合保障技术通常不适用元器件产品；97牢靠性设计与分析包括：n接受成熟技术、简化设计、冗余设计、接受成熟技术、简化设计、冗余设计、降额设计、热设计、环境防护设计和模降额设计、热设计、环境防护设计和模块化等方面的设计技术块化等方面的设计技术n应用故障模式影响分析、故障树分析、

47、应用故障模式影响分析、故障树分析、环境应力筛选等牢靠性分析和试验技术环境应力筛选等牢靠性分析和试验技术98特性分析 特性分析的目的是在产品实现过程的质量特性分析的目的是在产品实现过程的质量限制中，分清主次，限制重点，从而保证产限制中，分清主次，限制重点，从而保证产品质量。品质量。对元器件产品而言，单元件是指原材料，对元器件产品而言，单元件是指原材料，对组件而言，单元件是指元器件、零部件。对组件而言，单元件是指元器件、零部件。在产品设计开发策划时，不仅对困难产在产品设计开发策划时，不仅对困难产品应进行特性分析，对简洁产品也应进行特品应进行特性分析，对简洁产品也应进行特性分析。性分析。997.3.

48、2 设计和开发的输入a)a)设计开发输入的内容：设计开发输入的内容：功能和性能要求；功能和性能要求；适用的法律法规要求；适用的法律法规要求；适用时，以前类似设计供应的信息；适用时，以前类似设计供应的信息；设计和开发所必需的其他要求。设计和开发所必需的其他要求。b)b)设计开发输入的评审设计开发输入的评审1007.3.3 设计和开发输出设计和开发输出a)设计和开发输出的要求：满足输入的要求；给出选购、生产和服务供应的适当的信息；包含或引用产品接受准则；规定对产品平安和正常运用的产品特性；编制关、重件项目明细表，并标识；规定产品所必需的保障方案和保障资源。b)设计开发输出的放行1017.3.4 7

49、.3.4 设计和开发的评审设计和开发的评审a)a)设计开发评审的支配设计开发评审的支配b)b)设计开发评审的任务：设计开发评审的任务：评价设计开发结果是否满足要求的实力；评价设计开发结果是否满足要求的实力；识别存在的问题，提出相应措施；识别存在的问题，提出相应措施；c)c)参与设计和开发的人员参与设计和开发的人员d)d)评审结果的处理评审结果的处理e)e)须要时，应邀请顾客参与须要时，应邀请顾客参与1027.3.5 设计和开发的验证a)a)设计开发验证的支配设计开发验证的支配b)b)设计开发验证的任务：设计开发验证的任务：供应客观证据证明输出满足输入；供应客观证据证明输出满足输入；验证的结果为

50、评审或确认供应信息；验证的结果为评审或确认供应信息；c)c)验证结果的处理；验证结果的处理；d)d)顾客要求限制的验证项目，应邀请顾客参与。顾客要求限制的验证项目，应邀请顾客参与。1037.3.5 设计和开发的验证e)e)设计开发验证的方法设计开发验证的方法变换方法计算验证；变换方法计算验证；试验和演示验证；试验和演示验证；类似设计比较验证；类似设计比较验证；文件发布前的评审文件发布前的评审。1047.3.6 设计开发确认设计开发确认a)a)设计开发确认的支配设计开发确认的支配b)b)设计开发确认的任务：设计开发确认的任务：供应客观证据证明产品满足规定运用要求或已供应客观证据证明产品满足规定运