质量体系运行维护分析优秀PPT.ppt

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1、中国南车中国南车PPTPPT课件标准图示库课件标准图示库谭冰Page 2课程大纲课程大纲第一部分第一部分 体系学问介绍体系学问介绍其次部分其次部分 体系标准学问介绍体系标准学问介绍第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法第四部分第四部分 执行案例演示执行案例演示Page 3Page 3一、体系基础学问一、体系基础学问1.11.1体系体系(框架框架)：相互关联或相互作用的一组要素相互关联或相互作用的一组要素.1.21.2一个体系可包含若干个子体系，它本身可能又是另一个更高体系的子体系。一个体系可包含若干个子体系，它本身可能又是另一个更高体系的子体系。1.31.3列举一个以过程为基础的管

2、理体系，如下图列举一个以过程为基础的管理体系，如下图输出管理体系，持续改进管理体系，持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现满意要求输入客客户户及及相相关关方方客客户户及及相相关关方方产品第一部分第一部分 体系学问介绍体系学问介绍Page 4构成体系的构成体系的过程过程COP顾客导向过程合同评审合同评审顾客沟通顾客沟通设计与开发设计与开发交付交付SP支持过程培训、员工激励培训、员工激励设备设备/设施管理设施管理工装管理工装管理产品标识和可追溯性产品标识和可追溯性MP管理过程文件、资料控制文件、资料控制管理评审管理评审内部审核内部审核持续改进持续改进第一部分第一部分 体系学问介绍体系学问

3、介绍2.12.1构成体系的过程构成体系的过程Page 5第一部分第一部分 体系学问介绍体系学问介绍2.22.2体系的过程分析方法乌龟图体系的过程分析方法乌龟图方法方法测量测量Output输出输出Input输入输入With what用用什么什么With Who由谁由谁做做How如何做如何做What result测量什么测量什么人员人员机器，物料机器，物料Process过程过程管理体系的基本构成单元管理体系的基本构成单元核心就是过程活动网络核心就是过程活动网络限制了过程，就限制了结果限制了过程，就限制了结果过程方法是实现再造管理体系的有效手段过程方法是实现再造管理体系的有效手段从增值的角度考虑过程

4、的优化从增值的角度考虑过程的优化Page 6其次部分其次部分 体系标准学问介绍体系标准学问介绍一、一、（国际标准化组织）（国际标准化组织）1.1 ISO1.1 ISO基础介绍基础介绍 ISOISO是一个组织的英语简称。其全称是一个组织的英语简称。其全称International Organization for International Organization for StandardizationStandardization，中文，中文“国际标准化组织国际标准化组织”。它成立于。它成立于19471947年年2 2月月2323日。日。标准编号标准内容备注ISO9000：2008质量管理体

5、系-基础和术语2008年正式换版发布，替换原2000年发布版ISO9001：2008质量管理体系-要求ISO9004：2008质量管理体系-业绩改进指南ISO19011：2008质量和环境审核指南ISO10012测量控制系统 1.2 ISO1.2 ISO认证认证 目前各国的质量认证机构主要开展两方面认证业务：目前各国的质量认证机构主要开展两方面认证业务：1 1）产品质量认证，）产品质量认证，2 2）质量管理体系认证。认证的目的是为了适应市场的须要，或者叫客户的须要、门质量管理体系认证。认证的目的是为了适应市场的须要，或者叫客户的须要、门槛，也是质量保证实力的象征，认证机构包括槛，也是质量保证实

6、力的象征，认证机构包括TUVTUV莱茵、莱茵、BSIBSI、方圆、中质协等等。、方圆、中质协等等。Page 7其次部分其次部分 体系标准学问介绍体系标准学问介绍二、（二、（国际铁路行业标准）（国际铁路行业标准）2.1 IRIS2.1 IRIS标准的产生及与标准的产生及与ISO9000ISO9000的区分的区分 IRIS IRIS是是International Railway Industry Standard International Railway Industry Standard 的简称，翻的简称，翻译成中文就是译成中文就是“国际铁路行业标准国际铁路行业标准”，IRISIRIS标准较标

7、准较ISO9000ISO9000标准增加了标准增加了几大要求：几大要求：1 1）RAMS:RAMS:牢靠性（牢靠性（ReliabilityReliability）、可用性）、可用性（Avaliability)Avaliability)、修理性、修理性(Maintainability)(Maintainability)和平安性和平安性(Safety)(Safety)；2 2）LCC:Life Cycle ControlLCC:Life Cycle Control生命周期限制；生命周期限制；3 3）项目管理。）项目管理。号码描述-级别1号码描述-级别29车载列车控制9.19.29.39.49.5列

8、车控制系统（ETCS）列车控制管理系统（TCMS）传统列车自动保护（ATP）装置列车自动运行（ATO）装置故障数据记录仪10乘客信息系统10.1列车/旅行信息的人机交互界面（DMI）20单一铁路部件20.1如轴承、连接器、扣件、软管、印制电路板、管道、插件、供电模块、橡胶、密封件、传感器等2.2 2.2 时代电气时代电气IRISIRIS认证认证产品范围产品范围Page 8第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法 一、体系运行维护的意义一、体系运行维护的意义推动体系过程程序化、管理规范化，贯彻执行、持续改进推动体系过程程序化、管理规范化，贯彻执行、持续改进 二、体系运行维护的方法二、体

9、系运行维护的方法 建立文件化的程序建立文件化的程序质量稽查及巡检质量稽查及巡检内部审核及管理评审内部审核及管理评审 体系的运行维护是体系管理的重要环节，体系运行维护是通过建立统一规范的评价标准，运用客观公正的方式来评价质量体系运行的好坏。体系运行维护方法体系运行维护方法过程审核及产品审核过程审核及产品审核Page 9第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法2.1 2.1 建立文件化的程序建立文件化的程序 标准条款所要求的内容适用于各个企业，标准是对企业质量体系管理总标准条款所要求的内容适用于各个企业，标准是对企业质量体系管理总的纲领性要求。但是每个企业在实施质量管理体系标准要求的时候

10、都会依的纲领性要求。但是每个企业在实施质量管理体系标准要求的时候都会依据企业自身的组织机构、职责权限等建立一套符合标准要求又能够指导内据企业自身的组织机构、职责权限等建立一套符合标准要求又能够指导内部运作的文件。文件将全部标准条款要求内容都转化为具体的执行要求。部运作的文件。文件将全部标准条款要求内容都转化为具体的执行要求。企业质量管理体系文件的层次一般如下图所示：企业质量管理体系文件的层次一般如下图所示：第一层第二层第三层第四层质量手册程序文件管理制度作业指导执行记录Page 10第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法2.2 2.2 稽查和巡检稽查和巡检 质量管理体系的运行重在执

11、行，否则就会出现质量管理体系的运行重在执行，否则就会出现“体系要求体系要求”与与“实际执行实际执行”两张皮的现象，为强化过程限制，约束过程依据文件的要求操作，就须要对过两张皮的现象，为强化过程限制，约束过程依据文件的要求操作，就须要对过程实施监督检查。而每年程实施监督检查。而每年1 1次的管理评审和内部审核频次过低，达不到其监督效次的管理评审和内部审核频次过低，达不到其监督效果，所以最好的监督方式就是开展定期和支配性的稽查和巡检。果，所以最好的监督方式就是开展定期和支配性的稽查和巡检。稽查及巡检的步骤和输出一般如下：稽查及巡检的步骤和输出一般如下：组织针对问题的组织针对问题的组织针对问题的组织

12、针对问题的 整改情况实施闭环整改情况实施闭环整改情况实施闭环整改情况实施闭环 验证验证验证验证 按照稽查计划制定的按照稽查计划制定的按照稽查计划制定的按照稽查计划制定的 时间节点实施稽查时间节点实施稽查时间节点实施稽查时间节点实施稽查稽稽查计查计划划稽稽查实查实施施稽稽查查通通报报稽稽查查整改整改闭环验证闭环验证 发布稽查通报，要求发布稽查通报，要求发布稽查通报，要求发布稽查通报，要求 责任部门制定整改计划责任部门制定整改计划责任部门制定整改计划责任部门制定整改计划 推动责任部门针对问题推动责任部门针对问题推动责任部门针对问题推动责任部门针对问题 制定制定制定制定“原因分析原因分析原因分析原因

13、分析”、“纠正、预防措施纠正、预防措施纠正、预防措施纠正、预防措施”、“改善时间节点改善时间节点改善时间节点改善时间节点”等等等等 相关整改内容，并督促相关整改内容，并督促相关整改内容，并督促相关整改内容，并督促 责任部门按照制定的整责任部门按照制定的整责任部门按照制定的整责任部门按照制定的整改措施执行整改改措施执行整改改措施执行整改改措施执行整改 制定稽查计划，安排制定稽查计划，安排制定稽查计划，安排制定稽查计划，安排 稽查人员、稽查内容稽查人员、稽查内容稽查人员、稽查内容稽查人员、稽查内容 以及稽查时间以及稽查时间以及稽查时间以及稽查时间Page 11第三部分第三部分 体系运行维护方法体系

14、运行维护方法2.3 2.3 内部审核和管理评审内部审核和管理评审2.3.1 2.3.1 内部审核内部审核n客观性n独立性n系统性 审核的核心原则审核的核心原则 审核的目的审核的目的1、确定建立的体系是否符合管理体系标准。2、推断管理体系是否有效地实施和维持。3、确定管理体系的充分性、适用性和有效性。4、识别管理体系中须要改进的项目。5、对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供应商审核。Page 12第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法 审核步骤审核步骤阶段阶段步骤步骤输出输出成立审核组审核计划表审核检查表制定审核计划编制检查表首次会议现场审核记录现场审核末次会议编制审核报告，提出不

15、符合项审核报告及审核不符合项跟踪验证问题闭环问题闭环验证记录审核策划阶段审核实施阶段报告编制阶段跟踪审核阶段Page 13第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法2.3.2 2.3.2 管理评审管理评审 管理评审目的管理评审目的 定期评价管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断识别公司质量方针、质量目标和质量体系的改进机会，以持续改进质量管理体系。该评审主要针对管理层。管理评审的方式管理评审的方式 管理评审包括年度管理评审和季度质量工作例会的方式。管理评审的流程管理评审的流程管理管理评审评审通知通知发发布布管理管理评审输评审输入入资资料料准准备备管理管理评审评审的的实实施施管理管理评审

16、报评审报告告管理管理评审输评审输出关出关闭闭管理管理评审输评审输入、入、输输出出资资料料归归档档Page 14管理评审输入管理评审输入管理评审输入管理评审输入上年度内外上年度内外上年度内外上年度内外审结审结果果果果上年度管理跟踪上年度管理跟踪上年度管理跟踪上年度管理跟踪事事事事项项过过程程程程业绩业绩和和和和产产品品品品符合性符合性符合性符合性项项目目目目评审评审的关的关的关的关键键问题问题订订正和正和正和正和预预防措施防措施防措施防措施的的的的执执行状况行状况行状况行状况实际实际和潜在的和潜在的和潜在的和潜在的失效分析失效分析失效分析失效分析公司内部和供公司内部和供公司内部和供公司内部和供方

17、的不符合方的不符合方的不符合方的不符合全部全部全部全部强强制的制的制的制的KPIKPI完成状况完成状况完成状况完成状况顾顾客和供方的客和供方的客和供方的客和供方的按按按按时时交付交付交付交付绩绩效效效效顾顾客反客反客反客反馈馈的不的不的不的不符合符合符合符合以往以往以往以往过过程程程程审审核的核的核的核的结结果果果果影响管理体系影响管理体系影响管理体系影响管理体系 的的的的变变更更更更第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法Page 152.4 2.4 产品审核产品审核第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法 2.22.2、2.32.3所提及的内容主要强调于体系过程的审核，

18、但越来越多的第所提及的内容主要强调于体系过程的审核，但越来越多的第2 2方客户更方客户更多的关注点放在产品的实现过程和产品实物的质量，所以就推出了产品审核这一多的关注点放在产品的实现过程和产品实物的质量，所以就推出了产品审核这一与产品实物质量强相关的审核方式。与产品实物质量强相关的审核方式。产品审核产品审核产品审核产品审核 用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。对对对对于于于于企企企企业业业业来来来来说说说说，产产产产品品品品

19、审审审审核核核核的的的的目目目目的的的的在在在在于于于于发发发发觉觉觉觉缺缺缺缺陷陷陷陷、了了了了解解解解是是是是否否否否符符符符合合合合图图图图纸纸纸纸要要要要求求求求和和和和顾顾顾顾客客客客的的的的要要要要求求求求。牢牢牢牢靠靠靠靠性性性性试试试试验验验验也也也也可可可可以以以以属属属属于于于于产产产产品品品品审审审审核核核核的的的的范范范范畴畴畴畴。产产产产品品品品审审审审核核核核定定定定期期期期进进进进行行行行。此此此此时时时时，由由由由于于于于特特特特殊殊殊殊的的的的缘缘缘缘由由由由也也也也可可可可另另另另外外外外进进进进行行行行审审审审核核核核。须须须须由由由由具具具具备备备备相相

20、相相应应应应素素素素养养养养的的的的人人人人员员员员在在在在实实实实施施施施审审审审核核核核前前前前进进进进行行行行产产产产品品品品审审审审核核核核的的的的规规规规划划划划和和和和筹筹筹筹备备备备工工工工作作作作。每每每每次次次次审审审审核核核核的的的的结结结结果果果果、改改改改进进进进措措措措施施施施以以以以及及及及负负负负责责责责人人人人必必必必需需需需记记记记录录录录存存存存档。档。档。档。Page 16筹备和策划筹备和策划产品产品/过程审核提问表过程审核提问表产品产品/过程审核的实施过程审核的实施数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查产品产品/过程审核结果的评定过程审核结果的评定

21、根据产品根据产品/过程审核结果过程审核结果制订纠正措施制订纠正措施纠正措施的监控纠正措施的监控产品产品/过程审核报告过程审核报告第三部分第三部分 体系运行维护方法体系运行维护方法产产品品/过过程程审审核核流流程程图图Page 17第四部分第四部分 执行案例展示执行案例展示u 稽查和巡检稽查和巡检1 1、稽查支配：支配稽查人员、稽查时间、稽查内容、稽查标准等内容、稽查支配：支配稽查人员、稽查时间、稽查内容、稽查标准等内容2 2、稽查实施：依据稽查支配实施稽查，出具稽查报告、稽查实施：依据稽查支配实施稽查，出具稽查报告Page 183 3、稽查整改稽查整改：组织问题责任部门对问题进行分析并制定整改

22、措施第四部分第四部分 执行案例展示执行案例展示4 4、稽查验证闭环稽查验证闭环：建立管控台帐，对逐条问题验证闭环Page 19u 内部审核内部审核第四部分第四部分 执行案例展示执行案例展示1 1、审核支配：支配稽查人员、稽查时间、稽查内容、稽查标准等内容、审核支配：支配稽查人员、稽查时间、稽查内容、稽查标准等内容2 2、审核表审核表：制定审核员检查审核表Page 20第四部分第四部分 执行案例展示执行案例展示3 3、审核实施：、审核实施：首次会议、审核实施、末次会议4 4、审核报告审核报告：审核结论以及不符合项报告开出5 5、跟踪验证：验证不符合项的关闭状况、跟踪验证：验证不符合项的关闭状况Page 21第四部分第四部分 执行案例展示执行案例展示u 管理评审管理评审Page 22感谢！欢迎大家充分沟通