质量管理-APQP优秀PPT.ppt

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1、产品质量先期策划产品质量先期策划(APQP)第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月2学习目标课程结束后，学员要具备如下实力：识别产品质量先期策划（APQP）的五个阶段能制定一个 APQP 项目第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月3产品 APQP 进度表概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划策划产品设计和开发产品设计和开发.过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和

2、过程确认生产生产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和确计划和确计划和确计划和确定项目定项目定项目定项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施和纠正措施和纠正措施第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月4产品质量先期策划（APQP）的五个阶段第一.支配和确定项目其次.产品设计和开发第三.过程设计和开发

3、第四.产品和过程确认第五.反馈、评定和订正措施第一阶段支配和确定项目第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月61.0 支配和确定项目概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划策划反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和确计划和确计划和确计划和确定项目定项目定项目定项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和产品和产品和产品和过程确认过程确认过程确认过程确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和

4、开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施和纠正措施和纠正措施第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月7第一阶段支配和确定项目组织一个横向职能小组策划项目的第一步是确定由谁来组成横向职能小组。横向职能小组并不是一个人来做全部的事情！横向职能小组的典型成员可包含以下几个部门：工程、生产、质量、销售、成本核算、制造、营销、选购、等等。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月8横向职能小组QS 9000第 片 模块模块 4-APQP

5、World Class Quality Pty Ltd-1999年9月9支配和确定项目QS 9000 要求参与设计活动的人员应具备如下技能：几何尺寸与公差(GD&T)质量功能调配(QFD)可制造型设计可装配性设计(DFM/DFA)价值工程(VE)试验设计(Taguchi方法&传统方法)失效模式及后果分析设计和过程第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月10支配和确定项目有限元方法(FEM)实体造型模拟技术计算机协助设计工程(CAD/CAE)牢靠性工程支配注：具体说明请参阅附录1。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Q

6、uality Pty Ltd-1999年9月11支配和确定项目确定顾客要求确定顾客要求 顾客要求通常由以下任何一个或全部因素顾客要求通常由以下任何一个或全部因素确定：确定：市场调研市场调研类似产品的保修记录类似产品的保修记录供应商质量报告供应商质量报告小组阅历小组阅历第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月12支配和确定项目业务支配业务支配 业务支配是业务支配是QS 9000的正式要求。它的正式要求。它是一份可对拟议产品的开发施加某些限是一份可对拟议产品的开发施加某些限制的战略文件。制的战略文件。限制的例子有：限制的例子有：项目进度、

7、技术投资的成本、机器和项目进度、技术投资的成本、机器和人力资源、质量要求、制造实力、政策人力资源、质量要求、制造实力、政策法规等。法规等。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月13支配和确定项目基准数据过程和产品基准数据过程和产品在项目的这一阶段，应在适当的状况下在项目的这一阶段，应在适当的状况下为过程和产品获得基准数据。为过程和产品获得基准数据。基准数据可用于找出您目前的产品或过基准数据可用于找出您目前的产品或过程与程与“全世界最好全世界最好”的产品或过程之间的的产品或过程之间的“差距差距”。应以成为应以成为“全世界最好全世界最好

8、”的目标，制订的目标，制订订正措施消退存在的订正措施消退存在的“差距差距”。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月14支配和确定项目产品和过程设想产品和过程设想列出当前全部的产品和过程设想。列出当前全部的产品和过程设想。例子有：例子有：材料特性和性能材料特性和性能牢靠性评定牢靠性评定机器性能机器性能管理架构管理架构第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月15支配和确定项目产品牢靠性探讨产品牢靠性探讨这一领域与确定零件修理频率或零件更这一领域与确定零件修理频率或零件更换的周期

9、有关。换的周期有关。例如：例如：每每30，000英里修理一次英里修理一次每两年更换一次每两年更换一次1,000,000个周期后修理一次个周期后修理一次 第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月16支配和确定项目在本阶段完成时，应确定以下各个方面：在本阶段完成时，应确定以下各个方面：设计目标设计目标牢靠性目标牢靠性目标质量目标质量目标第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月17支配和确定项目初始材料清单(BOM)初始过程流程图特殊特性的初始清单一切政府、环境或平安政策法规第 片

10、 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月18例子例子(第一阶段支配和确定项目第一阶段支配和确定项目完成时的典型结果完成时的典型结果)供方名称供方名称:World Class Pty Ltd零件名称零件名称:行李箱地毯零件编号零件编号:1234-1 图纸日期:99年2月19日零件的简要描述：零件的简要描述：行李箱地毯是将地毯真空成型在一块聚丙烯底层上，接着由一把水喷射式切割器切割成形，随后将六个垫片装配到位。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月19例子例子(第一阶段支配和确定项目

11、第一阶段支配和确定项目完成时的典型结果完成时的典型结果)设计目标地毯无折痕地毯与配套部件之间颜色搭配令人满足地毯不会从聚丙烯底层上剥落牢靠性目标顾客不会因地毯磨损而退货注：牢靠性目标通常是为机械和或电气部件规定。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月20例子例子(第一阶段支配和确定项目第一阶段支配和确定项目完成时的典型结果完成时的典型结果)质量目标全部特殊特性的PpK 1.67全部特殊特性的Cpk 1.33第一年的废品率 0.5%其次年的废品率 0.35%地毯颜色公差 E 0.5 个单位 第 片 模块模块 4-APQPWorld C

12、lass Quality Pty Ltd-1999年9月21例子例子(第一阶段支配和确定项目第一阶段支配和确定项目完成时的典型结果完成时的典型结果初始材料清单(BOM)名称名称名称名称位置位置位置位置名称名称名称名称位置位置位置位置4 4号真空定型器号真空定型器号真空定型器号真空定型器生产生产生产生产1234-11234-1夹具夹具夹具夹具F23F23号仓库号仓库号仓库号仓库1800 x1200 mm1800 x1200 mm钢架钢架钢架钢架 E24 E24号仓库号仓库号仓库号仓库包装用板条包装用板条包装用板条包装用板条 50 50条条条条/板条箱板条箱板条箱板条箱F10F10号仓库号仓库号仓

13、库号仓库1850 x12501850 x1250聚丙烯聚丙烯聚丙烯聚丙烯B16B16号仓库号仓库号仓库号仓库垫片垫片垫片垫片 6 6个个个个/件件件件A17A17号仓库号仓库号仓库号仓库1850 x12501850 x1250地毯地毯地毯地毯B21B21号仓库号仓库号仓库号仓库安装夹具安装夹具安装夹具安装夹具 1234-2 1234-2F24F24号仓库号仓库号仓库号仓库1 1号水喷射式切割器号水喷射式切割器号水喷射式切割器号水喷射式切割器生产生产生产生产标签标签标签标签 1 1个个个个/件件件件F22F22号仓库号仓库号仓库号仓库第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Qual

14、ity Pty Ltd-1999年9月22例子例子(第一阶段支配和确定项目第一阶段支配和确定项目完成时的典型结果完成时的典型结果)初始过程流程图接收材料和存入仓库真空成形操作用水喷射式切割器把地毯切割成正确形态4装配6个垫片5包装储存第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月23例子例子(第一阶段支配和确定项目第一阶段支配和确定项目完成时的典型结果完成时的典型结果特殊特性的初始清单，如地毯的颜色-E 0.5 个单位孔的位置+/-1.0 mm孔的尺寸+/-0.5mm政府、平安或环境规章聚丙烯底层确定为可用于回收利用的。第 片 模块模块 4

15、-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月241.0 支配和确定项目概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划策划 反馈、评定和订正措施反馈、评定和订正措施支配和确定支配和确定支配和确定支配和确定项日项日项日项日产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和订正措施和

16、订正措施和订正措施和订正措施练习1用附录2供应的细微环节为“支配和确定项目”制定一份检查清单其次阶段产品设计和开发第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月272.0 产品设计和开发概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划策划产品设计和开发产品设计和开发反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和确定计划和确定计划和确定计划和确定项目项目项目项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程

17、产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施和纠正措施和纠正措施第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月28其次阶段产品设计和开发产品设计和开发阶段首先要生成设计失效模式及后果分析（DFMEA）。设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月29产品设计和开发QS 9000 要求设计输出应为包括以下内容的过程的结果

18、：用各种方法简化、优化、创新和削减奢侈的努力，这些方法如质量功能调配(QFD)可制造性设计可装配性设计(DFM/DFA)价值工程(VE)试验设计公差探讨 (GD&T)反应面方法第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月30产品设计和开发成本性能风险折衷方案分析来自试验、生产和终端用户的反馈看法的利用设计失效模式及后果分析的运用第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月31产品设计和开发在设计的适当阶段进行设计验证在设计的适当阶段进行设计验证 进行设计验证的目的是为了确保设计输出满

19、足进行设计验证的目的是为了确保设计输出满足已支配的设计输入，这些输入已在第一阶段已支配的设计输入，这些输入已在第一阶段“支支配和确定项目配和确定项目”中予以定义。中予以定义。例子例子:第一阶段：设计输入孔的位置度公差第一阶段：设计输入孔的位置度公差+/-1.0 mm其次阶段：设计输出其次阶段：设计输出 规定孔的位置度公差为规定孔的位置度公差为+/-1.0 mm 的工程图样的工程图样第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月32产品设计和开发设计评审（有文件纪录的正式评审）设计评审（有文件纪录的正式评审）进行设计评审是为了监控项目相对于顾

20、客要求进行设计评审是为了监控项目相对于顾客要求的进展。这些评审由横向职能小组进行，而且每次的进展。这些评审由横向职能小组进行，而且每次评审的结果都必需以文件存档。评审的结果都必需以文件存档。一般来说，设计评审可包括设计失效模式及后一般来说，设计评审可包括设计失效模式及后果分析果分析 、设计验证进展、牢靠性试验和探讨、计、设计验证进展、牢靠性试验和探讨、计算机模拟结果、基准数据和相对于时间限制的总体算机模拟结果、基准数据和相对于时间限制的总体进度。进度。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月33产品设计和开发样件制造限制支配样件制造限

21、制支配当顾客有要求时，应为产品制定样件制造限制当顾客有要求时，应为产品制定样件制造限制支配。该限制支配将具体说明由尺寸分析、材料和支配。该限制支配将具体说明由尺寸分析、材料和功能试验、以及工程和牢靠性试验得出的结果。功能试验、以及工程和牢靠性试验得出的结果。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月34产品设计和开发以下各项的最终确定：以下各项的最终确定：包括包括CAD数据的工程图样数据的工程图样工程规范工程规范材料规范材料规范 在这一阶段，横向职能小组应已评审和批准全在这一阶段，横向职能小组应已评审和批准全部的图纸、工程规范和材料规范

22、。部的图纸、工程规范和材料规范。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月35产品设计和开发新的设备、工装和设施新的设备、工装和设施在设计评审期间，横向职能小组可能会确在设计评审期间，横向职能小组可能会确定须要新的设备、工装和设施。这些细微环节定须要新的设备、工装和设施。这些细微环节必需提出并包括在总的进度支配内。必需把重必需提出并包括在总的进度支配内。必需把重点放在确保按时完成新的设备、工装和设施。点放在确保按时完成新的设备、工装和设施。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9

23、月36产品设计和开发特殊特性的最终确定特殊特性的最终确定 在这一阶段，大部分的技术信息都已明确，因在这一阶段，大部分的技术信息都已明确，因此，横向职能小组应就特殊特性取得一样看法并将此，横向职能小组应就特殊特性取得一样看法并将其最终确定下来。其最终确定下来。限制支配应指出已最终确定的特殊特性。限制支配应指出已最终确定的特殊特性。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月37产品设计和开发任何新的检验、测量和试验设备任何新的检验、测量和试验设备依据已生成的全部信息，尤其是须要测量的特依据已生成的全部信息，尤其是须要测量的特性，横向职能小组

24、应确定是否须要新的检验、测量性，横向职能小组应确定是否须要新的检验、测量和试验设备。假如须要这些设备，则应将其记录到和试验设备。假如须要这些设备，则应将其记录到总的进度支配内，并对采办进展进行监控。总的进度支配内，并对采办进展进行监控。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月38产品设计和开发小组可行性承诺（这是小组可行性承诺（这是QS 9000的强制性要求）的强制性要求）在这一时间，横向职能小组应确信所提出的设在这一时间，横向职能小组应确信所提出的设计能制造出满足顾客要求的产品。计能制造出满足顾客要求的产品。一旦确信这一点，横向职能

25、小组的成员必需在一旦确信这一点，横向职能小组的成员必需在小组可行性承诺上签名。小组可行性承诺上签名。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月392.0产品设计和开发概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划策划产品设计和开发产品设计和开发反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和确定计划和确定计划和确定计划和确定项目项目项目项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和产品和产品和产品和过程确认过程

26、确认过程确认过程确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施和纠正措施和纠正措施第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月40练习 2用附录2供应的细微环节为“产品设计和开发”制定一份检查清单第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月41第三阶段第三阶段过程设计和开发第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月423.0 过程设计和开

27、发概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发支配和确定支配和确定支配和确定支配和确定项目项目项目项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和订正措施和订正措施和订正措施和订正措施反馈，评定和订正措施反馈，评定和订正措施第 片 模块模块 4-

28、APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月43第三阶段过程设计和开发 过程设计和开发阶段要求对以下方面进行确定和或用文件说明：顾客包装和标签标准一般来说，顾客会供应以文件说明的包装和标签指导方针。应遵守这些文件。当没有任何指导方针时，横向职能小组有责任制定相应标准，以确保所包装的产品的完整性。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月44过程设计和开发评审当前的质量管理体系以确保其适用于预期的产评审当前的质量管理体系以确保其适用于预期的产品和相关的过程品和相关的过程横向职能小组可对制造厂的质量手册进行

29、评审，横向职能小组可对制造厂的质量手册进行评审，以确保当前的质量管理体系已包括用于设计和制造以确保当前的质量管理体系已包括用于设计和制造考虑中的产品的全部要求。考虑中的产品的全部要求。任何额外的限制和或程序上的更改都应用于任何额外的限制和或程序上的更改都应用于改善正在运用中的质量管理体系。改善正在运用中的质量管理体系。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月45过程设计和开发过程流程图的最终确定过程流程图的最终确定 最终确定的过程流程图是对过程流程的图解显示。最终确定的过程流程图是对过程流程的图解显示。流程图是用于发觉任何潜在的瓶颈，

30、如物料流淌问流程图是用于发觉任何潜在的瓶颈，如物料流淌问题和人力问题。题和人力问题。当进行过程失效模式及后果分析时，该流程图还当进行过程失效模式及后果分析时，该流程图还可作为分析的起点。可作为分析的起点。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月46过程设计和开发以尽量削减物料运输为重点的场地平面布置以尽量削减物料运输为重点的场地平面布置 应制订场地平面布置规划以确定检查点设置的合应制订场地平面布置规划以确定检查点设置的合理性、限制图的位置、目视辅具的位置、返工区域理性、限制图的位置、目视辅具的位置、返工区域和贮存区域。和贮存区域。当制

31、定过程和随后的场地平面布置时，必需把重当制定过程和随后的场地平面布置时，必需把重点放在把场地空间用于进行增值活动。点放在把场地空间用于进行增值活动。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月47过程设计和开发过程失效模式及后果分析（过程失效模式及后果分析（FMEA）的完成）的完成过程失效模式及后果分析应在起先生产之过程失效模式及后果分析应在起先生产之前进行。前进行。过程失效模式及后果分析是由横向职能小组过程失效模式及后果分析是由横向职能小组对过程进行的一次结构化的和具体的探讨，以对过程进行的一次结构化的和具体的探讨，以便确定潜在的外部和

32、内部因素会怎样影响过程。便确定潜在的外部和内部因素会怎样影响过程。一旦确定潜在问题，将制定订正措施来限制一旦确定潜在问题，将制定订正措施来限制全部此类问题。全部此类问题。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月48过程设计和开发试生产限制支配的完成试生产限制支配的完成 试生产限制支配是对完成样件研制后，投入批量试生产限制支配是对完成样件研制后，投入批量生产前进行的尺寸测量和功能试验的描述。试生产生产前进行的尺寸测量和功能试验的描述。试生产限制支配通常包括正式生产过程确认前要实施的附限制支配通常包括正式生产过程确认前要实施的附加生产过程

33、限制。加生产过程限制。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月49过程设计和开发测量系统分析支配包括全部在限制支配中指定检验、测量系统分析支配包括全部在限制支配中指定检验、测量和试验设备测量和试验设备 用于按限制支配的规定对产品或过程特性进行测用于按限制支配的规定对产品或过程特性进行测量的全部检验、测量和试验设备都必需接受测量系量的全部检验、测量和试验设备都必需接受测量系统分析。这些分析不应仅限于量具的重复性和再现统分析。这些分析不应仅限于量具的重复性和再现性探讨，在适用的状况下还应包括对线性度和精确性探讨，在适用的状况下还应包括对线

34、性度和精确性的探讨。性的探讨。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月50过程设计和开发过程监控和操作员指导书这些资料通常包括或参过程监控和操作员指导书这些资料通常包括或参考以下方面：考以下方面：作为过程流程图索引的操作名称和编号作为过程流程图索引的操作名称和编号零件名称和编号零件名称和编号当前的工程更改水平日期当前的工程更改水平日期所需的工装、量具和其它设备所需的工装、量具和其它设备材料标识和处理说明材料标识和处理说明顾客和供应商指定的特殊特性顾客和供应商指定的特殊特性统计过程限制的要求统计过程限制的要求相关的工程和制造标准相关的工

35、程和制造标准第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月51过程设计和开发检验和试验说明订正措施说明修订日期和批准目视辅具 更换工装的时间间隔和装配说明 第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月52过程设计和开发预防性维护预防性维护 横向职能小组应确定关键的过程设备并制定横向职能小组应确定关键的过程设备并制定一个预防性维护体系。该体系至少必需包括：一个预防性维护体系。该体系至少必需包括：一个用于描述已支配好的维护活动的程序一个用于描述已支配好的维护活动的程序预定的维护活动预定的维

36、护活动预期的维护方法预期的维护方法制造商的建议制造商的建议工装磨损工装磨损机液分析机液分析振动分析振动分析关键制造设备替换零件的可获得性关键制造设备替换零件的可获得性第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月53过程设计和开发初始过程实力要求初始过程实力要求假如未规定有任何要求，则初始结果（少假如未规定有任何要求，则初始结果（少于于30个生产日）的个生产日）的Ppk值应达到大于或等于值应达到大于或等于1.67。假如过程不稳定，请向顾客询问。假如过程不稳定，请向顾客询问。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality

37、 Pty Ltd-1999年9月543.0过程设计和开发概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和计划和计划和计划和确定项目确定项目确定项目确定项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和纠正措

38、施和纠正措施和纠正措施和纠正措施第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月55练习 3利用附录2供应的细微环节为“过程设计和开发”制定一份检查清单第四阶段产品和过程确认第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月574.0 产品和过程确认概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划支配和支配和支配和支配和确定项目确定项目确定项目确定项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和

39、开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和订正措施和订正措施和订正措施和订正措施产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈，评定和订正措施第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月58产品和过程确认产品和过程确认阶段要求对以下方面进行确定和或以文件说明：限制支配中规定的试生产通常指试生产的结果用于进行以下工作：初始过程实力探讨测量系统分析（即量具双性（Gage R&R）过程评审生产确认试

40、验（功能协作）第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月59产品和过程确认生产件批准包装评价质量策划认定生产限制支配的最终确定第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月60产品和过程确认测量系统评价测量系统评价确认对用于进行产品和过程确认的全部测量装确认对用于进行产品和过程确认的全部测量装置都进行了测量误差的评价，通常指量具可重复性置都进行了测量误差的评价，通常指量具可重复性和再现性探讨。和再现性探讨。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty

41、Ltd-1999年9月61产品和过程确认初始过程实力探讨初始过程实力探讨确保对限制支配上规定的全部特性进行了初始确保对限制支配上规定的全部特性进行了初始过程实力探讨。过程实力探讨。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月62产品和过程确认生产件批准生产件批准 生产件批准的目的是为了确认所制造的产品符生产件批准的目的是为了确认所制造的产品符合顾客的全部要求。合顾客的全部要求。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月63产品和过程确认生产确认试验生产确认试验 生产确认试验是指用于

42、确认生产过程满足全部生产确认试验是指用于确认生产过程满足全部顾客要求，尤其是工程要求的工程试验。顾客要求，尤其是工程要求的工程试验。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月64产品和过程确认包装评价包装评价 对包装进行确认是生产和过程确认的一个必要对包装进行确认是生产和过程确认的一个必要步骤，目的是确保产品得到爱护，直至到达交付点。步骤，目的是确保产品得到爱护，直至到达交付点。此外，横向职能小组的代表还应确保所接受的包此外，横向职能小组的代表还应确保所接受的包装类型有助于最终用户以平安和高效的方式搬运该装类型有助于最终用户以平安和高效

43、的方式搬运该产品。产品。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月65产品和过程确认生产限制支配生产限制支配 生产限制支配描述了限制整个过程的各系统。生产限制支配描述了限制整个过程的各系统。生产限制支配是一种动态文件，它必需反映当前的生产限制支配是一种动态文件，它必需反映当前的生产流程。对过程、检验活动等的任何增加或删减生产流程。对过程、检验活动等的任何增加或删减都必需在限制支配中加以体现。都必需在限制支配中加以体现。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月66产品和过程确认质

44、量策划签署认可质量策划签署认可通常，一旦限制支配精确地反映了整个过程、通常，一旦限制支配精确地反映了整个过程、过程说明书符合要求、失效模式及后果分析已经完过程说明书符合要求、失效模式及后果分析已经完成、以及测量系统探讨也已结束，则由横向职能小成、以及测量系统探讨也已结束，则由横向职能小组对质量策划进行签署。组对质量策划进行签署。用于进行签署认可的最常用方式被称之为用于进行签署认可的最常用方式被称之为“产产品质量策划总结和认可报告品质量策划总结和认可报告”。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月674.0 产品和过程确认概念概念概念概

45、念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产支配和确定支配和确定支配和确定支配和确定项目项目项目项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和订正措施和订正措施和订正措施和订正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈，评定和订正措施第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty

46、 Ltd-1999年9月68练习 4利用附录2供应的细微环节为“产品和过程确认”制定一份检查清单第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月69第五阶段第五阶段反馈、评定和订正措施第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月705.0 反馈、评定和订正措施概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产生产生产策划策划反馈、评定和订正措施反馈、评定和订正措施支配和确定支配和确定支配和确定支配和确定

47、项目项目项目项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和订正措施和订正措施和订正措施和订正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月71反馈、评定和订正措施反馈、评定和订正措施以第四阶段的输出为基础，更具体地说便是：以第四阶段的输出为基础，更具体地说便是：试生产试生产测量系统分析测量系统分

48、析初始过程实力探讨初始过程实力探讨生产件批准生产件批准生产确认试验生产确认试验包装评价包装评价顾客看法顾客看法第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月72反馈、评定和订正措施反馈、评定和订正措施对结果（反馈）进行评定并实行订正措施的目的 在于：持续改进QS 9000第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月73反馈、评定和订正措施反馈、评定和订正措施除此之外，以下三个方面须要进行持续的评定：1.变差 应运用限制图或其它统计技术识别过程变差。必需对这一点进行评定，并在须要时实行订

49、正措施。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月74反馈、评定和订正措施反馈、评定和订正措施2.顾客满足顾客满足 供方必需与顾客协力，对最终产品在其运用环境供方必需与顾客协力，对最终产品在其运用环境中的性能进行持续的评定。此项工作可以通过产品中的性能进行持续的评定。此项工作可以通过产品审核、保修分析、顾客投诉、基准细微环节等方式审核、保修分析、顾客投诉、基准细微环节等方式进行。进行。必需对这一状况进行评定，并在须要时实行订正必需对这一状况进行评定，并在须要时实行订正措施。措施。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Qu

50、ality Pty Ltd-1999年9月75反馈、评定和订正措施反馈、评定和订正措施 3.交付和服务 交付和服务是质量的一个组成部分。供方的交付实力必需以达到100的按时交付为目标。供方必需对其交付实力和服务进行评定，并在须要时实行订正措施。第 片 模块模块 4-APQPWorld Class Quality Pty Ltd-1999年9月765.0 反馈、评定和订正措施概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产t t投产投产投产投产生产生产策划策划反馈、评定和订正措施反馈、评定和订正措施支配和确定支配和确定支配和