麻醉药品、精神药品的管理ppt课件.ppt

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1、规范医疗机构规范医疗机构麻醉药品、精神药品管理麻醉药品、精神药品管理内容依据内容依据n n处方管理办法处方管理办法n n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定规定n n麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则n n精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则内容提要内容提要qq麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品概述麻醉药品和精神药品概述qq医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理制医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理制医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理制医疗机构麻醉药

2、品、一类精神药品管理制度的落实度的落实度的落实度的落实qq医院麻醉药品、精神药品管理现状及对策医院麻醉药品、精神药品管理现状及对策医院麻醉药品、精神药品管理现状及对策医院麻醉药品、精神药品管理现状及对策第一部分第一部分 麻醉药品麻醉药品和和精神药品概述精神药品概述麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品目录的药品和其他物质。精神药品目录的药品和其他物质。精神药品目录的药品和其他物质。精神药品精神药品精神药品精神药品第一类精神药品第

3、一类精神药品第一类精神药品第一类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第二类精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布管理的法律依据管理的法律依据管理的法律依据管理的法律依据药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第三十五条规定第三十五条规定第三十五条规定第三十五条规定:国家对麻醉药品、精国家

4、对麻醉药品、精国家对麻醉药品、精国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理公布麻醉药品和精神药品品种目录公布麻醉药品和精神药品品种目录国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局 公安部公安部公安部公安部 卫生部卫生部卫生部卫生部国食药监安（国食药监安（国食药监安（国食药监安（20052005）麻醉药品麻醉药品123123种（种（2525种）种）(吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、布吗啡

5、、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、布吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、布吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、羟考酮、布桂嗪、可待因、阿桔片）桂嗪、可待因、阿桔片）桂嗪、可待因、阿桔片）桂嗪、可待因、阿桔片）精神药品精神药品132132种种第一类第一类第一类第一类53535353种（种（种（种（7 7 7 7种）种）种）种）（氯胺酮、哌醋甲酯、三唑仑等）（氯胺酮、哌醋甲酯、三唑仑等）（氯胺酮、哌醋甲酯、三唑仑等）（氯胺酮、哌醋甲酯、三唑仑等）第二类第二类第二类第二类79797979种（种（种（种（33333333种）种）种）种）（布托啡诺（布托啡诺（布托啡诺（布托啡诺 、阿普唑仑、地西泮、艾

6、司唑仑、咪达唑、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、咪达唑、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、咪达唑、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、苯巴比妥、曲马多、地佐辛等）仑、苯巴比妥、曲马多、地佐辛等）仑、苯巴比妥、曲马多、地佐辛等）仑、苯巴比妥、曲马多、地佐辛等）麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药麻醉药麻醉药麻醉药分为局麻药和全麻药，是指被吸收后分为局麻药和全麻药，是指被吸收后分为局麻药和全麻药，是指被吸收后分为局麻药和全麻药，是指被吸收后,作用作用作用作用于中枢神经系统于中枢神经系统于中枢神经系统于中枢神经系统,使机体功能受到广泛抑制使机体功能受到广泛抑制使机体功能受到广泛抑制使机体功能受

7、到广泛抑制,引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物。的药物。的药物。的药物。麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉药品麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药,作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统作用于中枢神经系统,可选择可选择可选择可选择性地减轻或缓解疼痛感觉性地减轻或缓解疼痛感觉性地减轻或缓解疼痛感觉性地减轻或缓解疼痛感觉,但不影响意识、但不影响意识、但不影响意识、但不影响意识、触觉、听觉等触觉、听觉等触觉、听觉等触觉、听觉等,同时可缓解因疼痛引起的精同时可缓解因

8、疼痛引起的精同时可缓解因疼痛引起的精同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪神紧张、烦躁不安的不愉快情绪神紧张、烦躁不安的不愉快情绪神紧张、烦躁不安的不愉快情绪.连续应用连续应用连续应用连续应用可致药物依赖性可致药物依赖性可致药物依赖性可致药物依赖性精神药品精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。的药品。麻醉药品、精神药品具有重要的医疗价值，麻醉药品、精神药品具有重要的医疗价值，被广泛应用于临床被广泛应用于临床药物本身存在一些特殊毒性，即药物依赖药物本身存在一些特

9、殊毒性，即药物依赖性，如使用或管理不当，则会带来严重的性，如使用或管理不当，则会带来严重的滥用问题，构成社会公害滥用问题，构成社会公害麻醉药品、精神药品具有双重特性，使用麻醉药品、精神药品具有双重特性，使用得当为药品，使用不当为毒品得当为药品，使用不当为毒品按照国际公约宗旨，按照国际公约宗旨，推动麻醉药品、精神药品的合法生产和使用推动麻醉药品、精神药品的合法生产和使用麻醉药品、精神药品的双重性麻醉药品、精神药品的双重性 双刃剑双刃剑麻醉、精神药品麻醉、精神药品 双重性双重性医疗目的医疗目的非医疗目的非医疗目的镇痛、药效镇痛、药效药物滥用、毒品药物滥用、毒品我国麻醉药品监管历史（我国麻醉药品监管

10、历史（1）1949194919491949年中华人民共和国成立年中华人民共和国成立年中华人民共和国成立年中华人民共和国成立,党和中央人民政府颁布了党和中央人民政府颁布了党和中央人民政府颁布了党和中央人民政府颁布了一系列法律法规一系列法律法规一系列法律法规一系列法律法规,在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争1950195019501950年年年年2 2 2 2月周总理签署了月周总理签署了月周总理签署了月周总理签署了关于严禁鸦片烟毒的通令关于严禁鸦片烟毒的通令关于严禁鸦片烟毒的通令关于严禁鸦片烟毒的通令：严

11、禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒品种毒品种毒品种毒品,违者严处违者严处违者严处违者严处;从从从从1950195019501950年春起禁绝种植年春起禁绝种植年春起禁绝种植年春起禁绝种植,从根本上铲除从根本上铲除从根本上铲除从根本上铲除了烟毒来源了烟毒来源了烟毒来源了烟毒来源1950195019501950年年年年11 1111 11月卫生部公布月卫生部公布月卫生部公布月卫生部公布麻醉药品管理暂行条例麻醉药品管理暂行条例麻醉药品管理暂行

12、条例麻醉药品管理暂行条例及实及实及实及实施细则：指定专门药厂生产；指定中国医药公司负责供施细则：指定专门药厂生产；指定中国医药公司负责供施细则：指定专门药厂生产；指定中国医药公司负责供施细则：指定专门药厂生产；指定中国医药公司负责供应；其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销应；其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销应；其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销应；其他任何机构或个人均不得种植、制造、运输或销售麻醉药品售麻醉药品售麻醉药品售麻醉药品,违者依法论处违者依法论处违者依法论处违者依法论处我国麻醉药品监管历史（我国麻醉药品监管历史（2）19631963年年5 5月月,卫生部

13、会同公安部联合发出加强卫生部会同公安部联合发出加强麻醉药品管理的通知麻醉药品管理的通知,各项管理措施更为严各项管理措施更为严格格19781978年国务院颁布年国务院颁布麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例及及实施细则实施细则：规定使用麻醉药品医师：规定使用麻醉药品医师资格；规定医疗机构麻醉药品限量购用资格；规定医疗机构麻醉药品限量购用19851985年中国加入联合国年中国加入联合国经修正的经修正的19611961年年麻醉药品单一公约麻醉药品单一公约和和19711971年精神药品公年精神药品公约约后，承担履行公约的义务后，承担履行公约的义务我国麻醉药品监管历史（我国麻醉药品监管历史（3）中华人民共和

14、国国务院发布中华人民共和国国务院发布中华人民共和国国务院发布中华人民共和国国务院发布 麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法中华人民共和国国务院发布中华人民共和国国务院发布中华人民共和国国务院发布中华人民共和国国务院发布 精神药品管理办法精神药品管理办法精神药品管理办法精神药品管理办法1998199819981998年国家药监局成立年国家药监局成立年国家药监局成立年国家药监局成立,颁布了一系列的法规颁布了一系列的法规颁布了一系列的法规颁布了一系列的法规2000200020002000年印发年印发年印发年印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药

15、品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品供应管理办法的通知供应管理办法的通知供应管理办法的通知供应管理办法的通知2004200420042004年发布年发布年发布年发布医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例管理条例管理条例管理条例我国麻醉药品监管历史（我国麻醉药品监管历史（4）起施行起施行麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第（国务院令第442442号）号）同时废止同时废止麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法精神精神药品管理办法药品管理办法 2006

16、.3.7 2006.3.7 卫生部出台卫生部出台麻醉药品临床应用麻醉药品临床应用指导原则指导原则2007.5.1 2007.5.1 卫生部出台卫生部出台处方管理办法处方管理办法麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（1 1）n n19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品的麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天连续使用不得超过七天n n19981998年药监管安（年药监管安（19981998）160160号号“对癌症病对癌症病人镇

17、痛使用吗啡应由医师根据病情需要和人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量耐受情况决定剂量”（即不受药典中关于（即不受药典中关于吗啡极量的限制）吗啡极量的限制）麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（2 2）n n19991999年国家药品监督管理局年国家药品监督管理局4848号文件号文件关关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知规定癌痛治疗规定癌痛治疗使用麻醉药品控（缓）释制剂使用麻醉药品控（缓）释制剂,每张处方每张处方量暂定不得超过量暂定不得超过1515日常用量日常用量芬太尼透皮贴剂用量扩展为芬太尼透皮贴剂用量扩展为15 15 日量日

18、量麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（3 3）n n国药监安国药监安国药监安国药监安2002199200219920021992002199号号号号癌症患者申办麻醉药品专用卡的癌症患者申办麻醉药品专用卡的癌症患者申办麻醉药品专用卡的癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定规定规定规定麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻（缓）释制剂处方

19、一次不超过十五日用量，其他剂型的麻（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。醉药品处方一次不超过七日用量。醉药品处方一次不超过七日用量。醉药品处方一次不超过七日用量。n n国食药监安国食药监安国食药监安国食药监安2004432200443220044322004432号号号号医疗机构麻醉药品、第一类精医疗机构麻醉药品、第一类精医疗机构麻醉药品、第一类精医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例神药品管理条例神药品管理条例神药品管理条例 麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过

20、三日用量，麻醉药品控麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控(缓缓缓缓)释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处药品处方一次不超过七日用量；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方方一次不超过七日用量，其它剂型的第一

21、类精神药品处方方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。一次不超过十五日用量。一次不超过十五日用量。一次不超过十五日用量。麻醉药品临床用量情况变迁麻醉药品临床用量情况变迁（4 4）n n卫生部卫生部卫生部卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过用量；其他剂型处方不得超过用量；其他剂型处方不得超过用

22、量；其他剂型处方不得超过3 3 3 3日用量；控缓日用量；控缓日用量；控缓日用量；控缓释制剂处方不得超过释制剂处方不得超过释制剂处方不得超过释制剂处方不得超过7 7 7 7日用量日用量日用量日用量第二类精神药品处方一般不得超过第二类精神药品处方一般不得超过第二类精神药品处方一般不得超过第二类精神药品处方一般不得超过7 7 7 7日用量；日用量；日用量；日用量；为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过药

23、品、第一类精神药品注射剂处方不得超过药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3 3 3 3日用量；其他剂型处方不得超过日用量；其他剂型处方不得超过日用量；其他剂型处方不得超过日用量；其他剂型处方不得超过7 7 7 7日用量。日用量。日用量。日用量。麻醉药品临床用量情况变迁（麻醉药品临床用量情况变迁（5 5）n n卫生部卫生部卫生部卫生部麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则晚期癌症长期使用阿片类镇痛药晚期癌症长期使用阿片类镇痛药晚期癌症长期使用阿片类镇痛药晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡如吗啡如吗啡如吗啡)，无，无，无，无极量限制，即

24、应根据个体对吗啡等阿片类镇痛极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛极量限制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监药的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意监控不良反应。注射剂处方控不良反应。注射剂处方控不良反应。注射剂处方控不良反应。注射剂处方1 1 1 1次不超过次不超过次不超过次不超过3 3 3 3日用量，日用量，日用量，日用量，控（缓）释制剂处方控（缓）释制剂处方控（缓）释制剂处方控（缓）释制剂处方1 1 1 1次不超过次不超过次不超过次

25、不超过15151515日剂量，其他日剂量，其他日剂量，其他日剂量，其他剂型的麻醉药品处方剂型的麻醉药品处方剂型的麻醉药品处方剂型的麻醉药品处方1 1 1 1次不超过次不超过次不超过次不超过7 7 7 7日用量。日用量。日用量。日用量。麻醉药品临床用量情况变迁麻醉药品临床用量情况变迁（6 6）n n卫生部卫生部卫生部卫生部处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法 为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为剂，每张处方为

26、剂，每张处方为剂，每张处方为一次一次一次一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得常用量；控缓释制剂，每张处方不得常用量；控缓释制剂，每张处方不得常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过超过超过超过7 7 7 7日日日日常用量；其他剂型，每张处方不得超过常用量；其他剂型，每张处方不得超过常用量；其他剂型，每张处方不得超过常用量；其他剂型，每张处方不得超过3 3 3 3日日日日常用量。常用量。常用量。常用量。为门（急）诊为门（急）诊为门（急）诊为门（急）诊癌症疼痛癌症疼痛癌症疼痛癌症疼痛患者和中、重度患者和中、重度患者和中、重度患者和中、重度慢性疼痛慢性疼痛慢性疼痛慢性疼痛患者开具患者开具患者开具患者开具

27、的麻醉药品、第一类精神药品的麻醉药品、第一类精神药品的麻醉药品、第一类精神药品的麻醉药品、第一类精神药品注射剂注射剂注射剂注射剂，每张处方不得超过，每张处方不得超过，每张处方不得超过，每张处方不得超过3 3 3 3日常用量日常用量日常用量日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过；控缓释制剂，每张处方不得超过；控缓释制剂，每张处方不得超过；控缓释制剂，每张处方不得超过15151515日日日日常用量；常用量；常用量；常用量；其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过7 7 7 7日日日日常用量。常用量。常用量。常用量。为为为为住院住院住院

28、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为日开具，每张处方为日开具，每张处方为日开具，每张处方为1 1 1 1日日日日常用量。常用量。常用量。常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡二氢埃托啡二氢埃托啡二氢埃托啡处方处方处方处方为为为为一次一次一次一次常用量，仅限于常用量，仅限于常用量，仅限于常用量，仅限于二级以上二级以

29、上二级以上二级以上医院内使用；医院内使用；医院内使用；医院内使用；盐酸哌替啶盐酸哌替啶盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为处方为处方为处方为一次一次一次一次常用量，仅限于常用量，仅限于常用量，仅限于常用量，仅限于医疗机构内医疗机构内医疗机构内医疗机构内使用。使用。使用。使用。第二部分第二部分 医院麻醉、精神药品医院麻醉、精神药品管理制度的落实管理制度的落实麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点麻醉、精神药品因其特性始终是受人关注的热点医院麻醉、精神药品应用管理所面临的形势医院麻醉、精神药品应用管理所面临的形势医院麻醉

30、、精神药品应用管理所面临的形势医院麻醉、精神药品应用管理所面临的形势药品品种和剂型的增加药品品种和剂型的增加药品品种和剂型的增加药品品种和剂型的增加管制药品目录动态变换：布桂嗪，复方樟脑酊、管制药品目录动态变换：布桂嗪，复方樟脑酊、管制药品目录动态变换：布桂嗪，复方樟脑酊、管制药品目录动态变换：布桂嗪，复方樟脑酊、利他林缓释剂型，三唑仑、麦角胺咖啡因利他林缓释剂型，三唑仑、麦角胺咖啡因利他林缓释剂型，三唑仑、麦角胺咖啡因利他林缓释剂型，三唑仑、麦角胺咖啡因药品用量急剧增加，逐年增长药品用量急剧增加，逐年增长药品用量急剧增加，逐年增长药品用量急剧增加，逐年增长WHO WHO WHO WHO 癌症

31、三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案推广推广推广推广麻醉、精神药品使用范围扩大，严重慢性疼麻醉、精神药品使用范围扩大，严重慢性疼麻醉、精神药品使用范围扩大，严重慢性疼麻醉、精神药品使用范围扩大，严重慢性疼痛也可按规定使用麻醉药品痛也可按规定使用麻醉药品痛也可按规定使用麻醉药品痛也可按规定使用麻醉药品吸毒犯罪时有发生吸毒犯罪时有发生吸毒犯罪时有发生吸毒犯罪时有发生麻醉药品管理存在疏漏：个人骗购、团伙犯罪麻醉药品管理存在疏漏：个人骗购、团伙犯罪麻醉药品管理存在疏漏：个人骗购、团伙犯罪麻醉药品管理存在疏漏：个人骗购、团伙犯罪面临的挑战面临的挑战药品管理面临困难药品管理

32、面临困难药品管理面临困难药品管理面临困难对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出对于特殊药品的管理，不断有新的管理法规、条例出台，国家的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困台，国家的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困台，国家的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困台，国家的管理体制也给特殊药品管理带来挑战和困惑。惑。惑。惑。医院行政领导需要学习、掌握国家的各项法律、医院行政领导需要学习、掌握国家的各项法律、医院行政领导需要学习、掌握国家的各项法律、医院行政领导需要学习、掌握国家的各项法律、法规、规

33、定，有效行使监管职能法规、规定，有效行使监管职能法规、规定，有效行使监管职能法规、规定，有效行使监管职能药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法药师需要熟悉和掌握适用于医院的各项法律、法规，做到融会贯通，才能加强管理。正确合理使规，做到融会贯通，才能加强管理。正确合理使规，做到融会贯通，才能加强管理。正确合理使规，做到融会贯通，才能加强管理。正确合理使用麻醉、用麻醉、用麻醉、用麻醉、精神精神精神精神药品，最大可能地满足临床需要药品，最大可能地满足临床需要药品，最大可能地满足临床需要药品，最大可能地满足临床需要

34、医师需要不断学习有关法律、法规知识医师需要不断学习有关法律、法规知识医师需要不断学习有关法律、法规知识医师需要不断学习有关法律、法规知识 ，更新、，更新、，更新、，更新、掌握有关麻醉药品、精神药品使用管理规定掌握有关麻醉药品、精神药品使用管理规定掌握有关麻醉药品、精神药品使用管理规定掌握有关麻醉药品、精神药品使用管理规定正确处方正确处方正确处方正确处方 第第38条条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训培训、考核考核，经考核合格的，授予麻醉

35、药品和第一类精神药品处方，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但但不得为自己开具该种处方不得为自己开具该种处方。医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。级人民政府卫生

36、主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。指导原则，使用麻醉药品和精神药品。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第四章第四章 使使 用用麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第八章第八章 法律责任法律责任n n第七十二条第七十二条第七十二条第七十二条取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设

37、区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处给予警告；逾期不改正的，处给予警告；逾期不改正的，处给予警告；逾期不改正的，处5000500050005000元以上元以上元以上元以上1 1 1 1万元以下的罚款；情万元以下的罚款；情万元以下的罚款；情万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责节严重的，吊销其印鉴卡；对

38、直接负责的主管人员和其他直接责节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者（二）未依照规定保存麻醉药品和精神

39、药品专用处方，或者（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；未依照规定进行处方专册登记的；未依照规定进行处方专册登记的；未依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；使用数量的；使用数量的；使用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（四

40、）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。n n第七十三条第七十三条第七十三条第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品

41、和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原药品和第一类精神药品处方资格；造成严重

42、后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其第二类精神药品，造成严重后果的，由原发

43、证部门吊销其执业证书。执业证书。执业证书。执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成人民政府卫生主

44、管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。事责任。事责任。事责任。处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，

45、由品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。原发证部门吊销其执业证书。原发证部门吊销其执业证书。原发证部门吊销其执业证书。卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知神药品使用培训和考核工作的通知 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当训和考核，其他

46、医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。地实际情况作出规定。地实际情况作出规定。地实际情况作出规定。n n培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：培训和考核内容包括：n n药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法和和和和医疗机构麻醉药品、第一类精神药医疗机构麻醉药品、第一类精神药医疗机构麻醉药品、第一类精神药医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定品管理规

47、定品管理规定品管理规定等相关法律、法规、规定；等相关法律、法规、规定；等相关法律、法规、规定；等相关法律、法规、规定；n n医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；n n麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；n n癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；癌痛、急性疼痛和重

48、度慢性疼痛的规范化治疗；n n医源性药物依赖的防范与报告；医源性药物依赖的防范与报告；医源性药物依赖的防范与报告；医源性药物依赖的防范与报告；n n麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定药品管理规定（共五章（共五章（共五章（共五章33333333条）条）条）条）n n第一章第一章第一章第一章 总则总则总则总则 第一条第一条第一条第一条 为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神为严格医疗

49、机构麻醉药品、第一类精神为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据药品管理，保证正常医疗工作需要，根据药品管理，保证正常医疗工作需要，根据药品管理，保证正常医疗工作需要，根据麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例，制定本，制定本，制定本，制定本规定。规定。规定。规定。第二条第二条第二条第二条 卫生部卫生部卫生部卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第主管全国医疗机构麻醉药品、第主管全国医疗机构麻醉药品、第主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。一类精神药品使用管理工作。一类精神药品使用管理工作

50、。一类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。督管理工作。督管理工作。督管理工作。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二章第二章第二章第二章 麻醉药品、第一类精神药品的管理机构