常州RNA生物医药公司成立可行性报告_参考范文.docx
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1、泓域咨询/常州RNA生物医药公司成立可行性报告常州RNA生物医药公司成立可行性报告xx集团有限公司报告说明多种修饰后的mRNA更稳定,在细胞质中被高效摄取和表达;mRNA疫苗具备自我佐剂特点,因此表现更强的免疫原性,有效性更高;此外,mRNA是最小的遗传载体,因此避免了抗载体免疫,可以重复接种mRNA疫苗。xx集团有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资348.00万元,占xx集团有限公司30%股份;xx有限责任公司出资812万元,占xx集团有限公司70%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资21558.72万元,其中:建设投资16339.03万
2、元,占项目总投资的75.79%;建设期利息214.50万元,占项目总投资的0.99%;流动资金5005.19万元,占项目总投资的23.22%。项目正常运营每年营业收入42200.00万元,综合总成本费用34478.74万元,净利润5647.50万元,财务内部收益率19.43%,财务净现值9366.98万元,全部投资回收期5.85年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产
3、品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 市场预测17一、 应用范围广阔,传染病、肿瘤、蛋白代替疗法17二、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮17第
4、三章 项目投资背景分析20一、 mRNA疫苗具备显著优势,未来发展潜力巨大20二、 mRNA是连接基因与蛋白质的桥梁21三、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性22四、 打造科教创新明星城24五、 项目实施的必要性27第四章 公司成立方案28一、 公司经营宗旨28二、 公司的目标、主要职责28三、 公司组建方式29四、 公司管理体制29五、 部门职责及权限30六、 核心人员介绍34七、 财务会计制度35第五章 发展规划分析42一、 公司发展规划42二、 保障措施43第六章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事53三、 高级管理人员58四、 监事60第七章 项目风险防范分
5、析62一、 项目风险分析62二、 项目风险对策64第八章 项目选址66一、 项目选址原则66二、 建设区基本情况66三、 深度融入区域发展70四、 提升中心城市能级72五、 项目选址综合评价75第九章 项目环境影响分析76一、 环境保护综述76二、 建设期大气环境影响分析76三、 建设期水环境影响分析76四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环境影响分析77六、 环境影响综合评价78第十章 项目经济效益评价79一、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表80固定资产折旧费估算表81无形资产和其他资产摊销估算表82利润及利润分配表84二、 项
6、目盈利能力分析84项目投资现金流量表86三、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88第十一章 项目进度计划90一、 项目进度安排90项目实施进度计划一览表90二、 项目实施保障措施91第十二章 项目投资分析92一、 投资估算的依据和说明92二、 建设投资估算93建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97固定资产投资估算表99四、 流动资金99流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表102第十三章 项目综合评价说明104第十四章 附表105主要经济指标一览表105建设投资估算表106建设期利息估算
7、表107固定资产投资估算表108流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表117建筑工程投资一览表118项目实施进度计划一览表119主要设备购置一览表120能耗分析一览表120第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1160万元三、 注册地址常州xxx四、 主要经营范围经营范围:从事mRNA疫苗相关业务(企业依法自主选择经
8、营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx集团有限公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司发起成立。(一)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由
9、之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019
10、年12月2018年12月资产总额7003.005602.405252.25负债总额3465.892772.712599.42股东权益合计3537.112829.692652.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入27365.6921892.5520524.27营业利润5558.314446.654168.73利润总额4673.523738.823505.14净利润3505.142734.012523.70归属于母公司所有者的净利润3505.142734.012523.70(二)xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环
11、保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7003.005602.405252.25负债总额346
12、5.892772.712599.42股东权益合计3537.112829.692652.83公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入27365.6921892.5520524.27营业利润5558.314446.654168.73利润总额4673.523738.823505.14净利润3505.142734.012523.70归属于母公司所有者的净利润3505.142734.012523.70六、 项目概况(一)投资路径xx集团有限公司主要从事RNA生物医药公司成立的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由RNA疗法主要分三类,可调控致病基因的表达。RNA疗法是指利
13、用具有治疗疾病功能的核酸从根源上调控致病基因表达的疗法。RNA疗法按作用机制分为三类:1)编码治疗性蛋白或抗原的mRNA疗法;2)以核酸为靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸疗法,包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等疗法;3)以蛋白质为靶向,调控蛋白质活性的核酸适配体(Aptamer)疗法。图表1:RNA疗法分类来源:国金证券研究所综合实力显著增强。经济运行稳中有进,地区生产总值达7805.3亿元,年均增长7%左右,总量是“十二五”期末的1.48倍,综合实力位居全国26位;人均地区生产总值达2.4万美元左右,
14、是“十二五”期末的1.42倍,位居全国前10位;一般公共预算收入达616.6亿元,是“十二五”期末的1.3倍,位居全国前30位;工业一般纳税人销售达1.3万亿元,是“十二五”期末的1.56倍。经济结构不断优化,三次产业结构优化为2.1:46.3:51.6;智能制造装备、新材料、新一代信息技术等产业保持较好发展态势,战略性新兴产业十大产业链占比达到45%左右,工业强基工程项目数全国地级市第一;金融支持实体经济能力加强,金融机构各项贷款余额突破1万亿元,上市公司累计达到71家,国内上市公司数量位居全国城市20强;常州国家农业科技园区获批,农业基本现代化建设水平位列全省第一方阵;消费成为经济增长第一
15、拉动力,社会消费品零售总额突破2400亿元,年均增长7%左右;旅游总收入超过1200亿元,年均增长13%左右,稳居全省第一方阵。创新驱动成效明显。苏南国家自主创新示范区和创新型城市建设扎实推进,国家创新型城市创新能力指数列全国地级市第三,常州科教城荣获中国最佳创新园区第一名,武进获批全国首批双创示范基地,江苏中关村科技产业园获批省级高新区。全市累计新增省级以上研发机构229家,引进国家级人才工程项目22人、省“双创人才”182人、市“龙城英才”计划创新创业团队1194个;每万名劳动者中高技能人才数达1210人,位居全省第一;中国阿尔伯特大奖第一人花落常州。预计全社会研发经费支出占GDP比重提升
16、至3%,科技进步贡献率达65.8%。高新技术企业达到2400家左右,高新技术产业产值比重达到48%左右,万人发明专利拥有量达到40.19件。人民生活更加富足。超额完成城乡居民收入比2010年翻一番目标任务,城镇、农村居民人均可支配收入分别超过6万元、3.2万元,分别是“十二五”期末的1.4倍、1.46倍,城乡居民收入比缩小到1.87。城镇新增就业累计突破50万人,扶持创业4.4万人,城镇登记失业率控制在3%以下。脱贫攻坚取得显著成效,年人均可支配收入1万元以下建档立卡低收入人口全部脱贫,“两不愁三保障”较好解决,茅山老区帮扶、“阳光扶贫”深入推进,经济薄弱村集体经济年稳定收入达100万元以上。
17、(三)项目选址项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约53.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx套mRNA疫苗的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积60851.22,其中:生产工程39789.36,仓储工程7833.22,行政办公及生活服务设施5811.69,公共工程7416.95。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资21558.72万元,其中:建设投资16339.03万元,占项目总投资的75.79%;建设期利息214.50万元,占项目总投资的0.99%;流动资金5
18、005.19万元,占项目总投资的23.22%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):42200.00万元。2、综合总成本费用(TC):34478.74万元。3、净利润(NP):5647.50万元。4、全部投资回收期(Pt):5.85年。5、财务内部收益率:19.43%。6、财务净现值:9366.98万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。第二章 市场预测一、 应用范
19、围广阔,传染病、肿瘤、蛋白代替疗法mRNA作为疫苗,可以被广泛应用于传染病、肿瘤以及蛋白替换疗法等领域,应用范围较为广阔。1)传染病领域。针对传染性病原体开发预防性疫苗是控制和阻止传染性疾病大规模流行的关键。mRNA疫苗能够靶定病毒的保守区域,直接在细胞中表达产生特定抗原,激活机体的免疫应答产生抗体,从而达到预防传染性疾病的目的。目前开发的传染病mRNA疫苗主要针对流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗肿瘤领域。抗肿瘤mRNA疫苗根据作用机理一般分为两类,基于树突状细胞(DC)给药的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的针对实体瘤的mRNA-4157与BioNTech的针对
20、转移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代疗法领域。通过将人体变成自身蛋白加工厂,从而可以用来治疗一些罕见病。如Moderna公司用于治疗甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA-3704和治疗丙酸血症(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。二、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮新冠疫情在全球范围内暴发,mRNA疫苗在新冠疫苗的研发竞赛中一枝独秀,为防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐渐走入大众的视野,学术、产业与资本等多方对RNA治疗领域表现出了极大的兴趣和热情。RNA疗法主要分三类,可调控致病基因的表达。RNA疗法是指利用具有治疗疾病功能的核酸从根源上
21、调控致病基因表达的疗法。RNA疗法按作用机制分为三类:1)编码治疗性蛋白或抗原的mRNA疗法;2)以核酸为靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸疗法,包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等疗法;3)以蛋白质为靶向,调控蛋白质活性的核酸适配体(Aptamer)疗法。图表1:RNA疗法分类来源:国金证券研究所RNA疗法具备多重优势。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。传统小分子药物与抗体药作用靶点是蛋白质,通过调控已生成蛋白质的功能来发挥疾病治疗的作用;小核酸药
22、物的作用靶点是RNA,可以调节蛋白质的生成;mRNA疫苗则可以在进入人体后直接表达目标蛋白。与基因疗法相比,RNA疗法安全性更高,因为没有进入细胞核插入基因组的风险;与以蛋白质为靶点的传统药物相比,RNA疗法具有设计简便、研发周期短、候选靶点丰富等多种优势,因此成为科学研究和产业界关注的新型疗法。RNAi机制曾获诺奖。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款ASO药物福米韦生(Fomivirsen)于美国获批上市;20世纪90年代至21世纪初,研究人员又相继提出了RNA适配体、mRNA、siRNA和saRNA等疗法;2006年RNA干扰(RNAi)机制研究获得了诺贝尔生理学或医学奖;2
23、018年首款siRNA药物成功获得FDA批准;2020年以ASO药物Milasen为代表的超个体化药物技术,入选MITTechnologyReview十大突破技术。关键技术取得突破,多款药物获批上市。由于体内稳定性、靶向性、免疫原性等问题,RNA疗法早期应用受到限制。近年来,化学修饰及递送系统取得一定突破,RNA疗法取得积极进展,已可应用于罕见病、肿瘤、感染性疾病、神经系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、眼病等疾病的治疗。自新冠暴发以来,目前已有多款新冠mRNA疫苗凭借着出色的保护率成功获批上市。此外,已有多款RNA疗法产品获批,RNA疗法将逐渐进入成果收获期。第三章 项目投资背景分析一、 mRN
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