抗肿瘤药物临床应用指导原则2022年版.docx

《抗肿瘤药物临床应用指导原则2022年版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《抗肿瘤药物临床应用指导原则2022年版.docx（281页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）目 录第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则一、病理组织学确诊后方可使用001二、部分需靶点检测后方可使用001三、严格遵循适应证用药007四、体现患者治疗价值007五、特殊情况下的药物合理使用六、重视药物相关性不良反应007008第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药一、吉非替尼009二、厄洛替尼010三、埃克替尼011四、阿法替尼五、达可替尼六、奥希替尼012014016七、阿美替尼八、伏美替尼017018九、克唑替尼十、阿来替尼十一、塞瑞替尼十二、恩沙替尼十三、布格替尼十四、洛拉替尼019021023024025027十五、

2、贝伐珠单抗029十六、重组人血管内皮抑制素030十七、安罗替尼十八、依维莫司十九、普拉替尼二十、赛沃替尼二十一、达拉非尼二十二、曲美替尼二十三、恩曲替尼031033035036037039041二十四、纳武利尤单抗二十五、帕博利珠单抗二十六、度伐利尤单抗二十七、阿替利珠单抗二十八、卡瑞利珠单抗二十九、替雷利珠单抗三十、信迪利单抗三十一、伊匹木单抗三十二、舒格利单抗消化系统肿瘤用药一、索拉非尼二、瑞戈非尼4849三、仑伐替尼四、多纳非尼五、阿替利珠单抗六、信迪利单抗七、卡瑞利珠单抗八、替雷利珠单抗505151535557九、帕博利珠单抗十、特瑞普利单抗十一、曲妥珠单抗5961十二、阿帕替尼十三、

3、纳武利尤单抗6263十四、维迪西妥单抗十五、雷莫西尤单抗十六、伊马替尼6667十七、舒尼替尼十八、阿伐替尼十九、瑞派替尼697071二十、依维莫司二十一、索凡替尼7274二十二、贝伐珠单抗75二十三、西妥昔单抗二十四、呋喹替尼二十五、恩沃利单抗二十六、斯鲁利单抗二十七、拉罗替尼二十八、佩米替尼7779血液肿瘤用药一、伊马替尼80二、达沙替尼82三、尼洛替尼四、奥雷巴替尼五、氟马替尼8384六、伊布替尼七、泽布替尼八、奥布替尼九、硼替佐米十、卡非佐米十一、伊沙佐米十二、沙利度胺十三、来那度胺十四、泊马度胺十五、达雷妥尤单抗十六、塞利尼索十七、吉瑞替尼十八、维奈克拉十九、艾伏尼布二十、贝林妥欧单抗

4、二十一、信迪利单抗二十二、卡瑞利珠单抗二十三、替雷利珠单抗二十四、派安普利单抗二十五、利妥昔单抗二十六、奥妥珠单抗二十七、维布妥昔单抗868891二十八、西达本胺97二十九、芦可替尼117泌尿系统肿瘤用药一、索拉非尼二、舒尼替尼三、培唑帕尼四、阿昔替尼五、依维莫司六、替雷利珠单抗七、特瑞普利单抗八、维迪西妥单抗九、阿比特龙十、阿帕他胺十一、恩扎卢胺十二、达罗他胺十三、瑞维鲁胺十四、奥拉帕利十五、仑伐替尼十六、纳武利尤单抗十七、帕博利珠单抗122123124126128129131乳腺癌用药一、曲妥珠单抗二、恩美曲妥珠单抗三、帕妥珠单抗四、伊尼妥单抗132134137140五、拉帕替尼六、吡咯替

5、尼七、奈拉替尼八、哌柏西利九、阿贝西利十、西达本胺十一、达尔西利十二、依维莫司十三、戈沙妥珠单抗141143145146148150皮肤肿瘤用药一、维莫非尼二、达拉非尼三、曲美替尼四、帕博利珠单抗五、特瑞普利单抗六、索立德吉七、伊马替尼骨与软组织肿瘤用药一、依维莫司161二、地舒单抗163三、安罗替尼四、拉罗替尼164头颈部肿瘤用药一、尼妥珠单抗二、特瑞普利单抗三、卡瑞利珠单抗四、索拉非尼五、仑伐替尼六、安罗替尼七、纳武利尤单抗八、西妥昔单抗九、帕博利珠单抗十、替雷利珠单抗十一、普拉替尼生殖系统肿瘤用药一、奥拉帕利二、尼拉帕利三、氟唑帕利四、帕米帕利五、贝伐珠单抗六、卡度尼利单抗附表附表1免疫

6、相关性不良反应和治疗调整方案附表2不同器官重启免疫治疗注意事项附表3反应性毛细血管增生症分级标准和治疗建议1711721731751761771791811831851871901921951970430470500510540570580600620640650660670680700720750780800820840850880900910930950960970981001021041051081101121151171181181201211231251271291311341351361381411431451481501541551581591611631661681691701

7、71171172173175176177178179180181182183185186188190193196199200202204206207210211212214217218220221224226227228230232237240240242244245246247250251254255257259262264266268270272275276第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子

8、单克隆抗体类药物。抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；安全性、有效性、经济性及适当性的综合考量。一、病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征，经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。但对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如

9、妊娠滋养细胞肿瘤等，其确诊可参照国家相关指南或规范执行。二、部分需靶点检测后方可使用现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物即分子靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前，根据是否需要做分子靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类（表1）。具体的检测靶点详见各章节。表1常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物病种需要检测靶点的药物无需检测靶点的药物肺癌吉非替尼厄洛替尼埃克替尼阿法替尼达可替尼奥希替尼阿美替尼伏美替尼克唑替尼阿来替尼布格替尼洛拉替尼塞瑞替尼恩沙替尼普拉替尼赛沃

10、替尼达拉非尼曲美替尼恩曲替尼贝伐珠单抗重组人血管内皮抑制素安罗替尼依维莫司纳武利尤单抗*帕博利珠单抗*#度伐利尤单抗阿替利珠单抗*#卡瑞利珠单抗*替雷利珠单抗*信迪利单抗* 舒格利单抗*胸膜间皮瘤纳武利尤单抗伊匹木单抗肝癌索拉非尼瑞戈非尼仑伐替尼多纳非尼阿替利珠单抗信迪利单抗卡瑞利珠单抗替雷利珠单抗贝伐珠单抗阿帕替尼食管癌卡瑞利珠单抗替雷利珠单抗特瑞普利单抗信迪利单抗纳武利尤单抗帕博利珠单抗胃癌曲妥珠单抗维迪西妥单抗阿帕替尼纳武利尤单抗信迪利单抗雷莫西尤单抗胃肠间质瘤伊马替尼阿伐替尼瑞戈非尼舒尼替尼瑞派替尼神经内分泌瘤舒尼替尼依维莫司索凡替尼结直肠癌西妥昔单抗帕博利珠单抗替雷利珠单抗恩沃利单抗

11、贝伐珠单抗瑞戈非尼呋喹替尼高度微卫星不稳定型实体瘤替雷利珠单抗恩沃利单抗斯鲁利单抗NTRK融合实体瘤拉罗替尼胆管癌佩米替尼白血病伊马替尼达沙替尼尼洛替尼奥雷巴替尼氟马替尼吉瑞替尼利妥昔单抗伊布替尼奥布替尼贝林妥欧单抗维奈克拉艾伏尼布淋巴瘤利妥昔单抗维布妥昔单抗奥妥珠单抗西达本胺伊布替尼泽布替尼奥布替尼硼替佐米信迪利单抗卡瑞利珠单抗替雷利珠单抗派安普利单抗多发性骨髓瘤硼替佐米伊沙佐米卡非佐米来那度胺泊马度胺沙利度胺达雷妥尤单抗塞利尼索骨髓增殖性疾病芦可替尼肾癌依维莫司索拉非尼舒尼替尼阿昔替尼培唑帕尼仑伐替尼纳武利尤单抗帕博利珠单抗尿路上皮癌替雷利珠单抗维迪西妥单抗特瑞普利单抗帕博利珠单抗前列腺癌

12、奥拉帕利阿比特龙恩扎卢胺阿帕他胺达罗他胺瑞维鲁胺乳腺癌曲妥珠单抗恩美曲妥珠单抗帕妥珠单抗伊尼妥单抗拉帕替尼吡咯替尼奈拉替尼哌柏西利阿贝西利西达本胺达尔西利依维莫司戈沙妥珠单抗黑色素瘤维莫非尼达拉非尼曲美替尼伊马替尼帕博利珠单抗特瑞普利单抗基底细胞癌索立德吉结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤依维莫司结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤依维莫司骨巨细胞瘤地舒单抗实体瘤骨转移地舒单抗腺泡状软组织肉瘤安罗替尼透明细胞肉瘤安罗替尼其他晚期软组织肉瘤安罗替尼NTRK融合实体瘤拉罗替尼鼻咽癌尼妥珠单抗特瑞普利单抗卡瑞利珠单抗替雷利珠单抗甲状腺癌普拉替尼索拉非尼仑伐替尼安罗替尼头颈部鳞癌纳武利尤单抗帕

13、博利珠单抗西妥昔单抗卵巢癌奥拉帕利（一线）氟唑帕利（后线治疗）帕米帕利（后线治疗）贝伐珠单抗尼拉帕利奥拉帕利（复发）氟唑帕利（复发）宫颈癌贝伐珠单抗卡度尼利单抗（复发/转移）*：需排除EGFR基因突变和ALK融合阳性的患者。#：帕博利珠单抗单药使用、阿替利珠单抗单药使用前需检测PD-L1表达。对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过临床试验伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。三、严格遵循适应证用药抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品

14、监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。在抗肿瘤药物临床应用过程中，发现新的具有高级别循证医学证据的用法但药品说明书中未体现的，医疗机构和医务人员可及时向药品生产企业反馈，建议其主动向国家药品监督管理部门申报，及时更新相应药品说明书，以保证药品说明书的科学性、权威性，有效指导临床用药。特别是有条件快速批准上市的药品，更应当保证药品说明书的时效性。四、体现患者治疗价值现代临床肿瘤学高度重视恶性肿瘤患者的治疗价值。其核心思想是，在相同治疗成本前提下，使患者获得更长的生存时间和更好的生活质量。在抗肿瘤药物临床应用中，应当充分考虑抗肿瘤药物的成本-效果比，在严格遵循

15、适应证用药的前提下优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种。五、特殊情况下的药物合理使用随着癌症治疗临床实践的快速发展，目前上市的抗肿瘤药物尚不能完全满足肿瘤患者的用药需求，药品说明书也往往滞后于临床实践，一些具有高级别循证医学证据的用法未能及时在药品说明书中明确规定。在尚无更好治疗手段等特殊情况下，医疗机构应当制定相应管理制度、技术规范，对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理。特殊情况下抗肿瘤药物的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师，充分遵循患者知情同意原则，并且应当做好用药监测和跟踪观察。特殊情况下抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据依次是：其他国家

16、或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南，国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。六、重视药物相关性不良反应抗肿瘤药物的相关性毒副作用发生率较高，也容易产生罕见的毒副作用，因此抗肿瘤药物不良反应报告尤为重要。医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度，并按照国家有关规定向相关部门报告。医疗机构应当将抗肿瘤药物不良反应，尤其是新型抗肿瘤药物不良反应报告纳入医疗质量考核体系，定期分析和报告新型抗肿瘤药物不良反应的动态和趋势。临床医师、护理人员和临床药师应当密切随访患者的用药相关毒性，并及时上报不良反应，尤其

17、是严重的和新发现的不良反应。第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药一、吉非替尼 Gefitinib制剂与规格：片剂：250mg适应证：表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。合理用药要点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。本标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。3.吉非替尼单药的推荐剂量为250mg/次，每天一次，口服，空腹或与食物同服，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。如果漏服本品一次，应在患者记起后

18、尽快服用。4.治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。5.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；显示寡进展或中枢神经系统进展患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于广泛进展的患者，建议改换为其他治疗方案。本条标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。6.用药期间必须注意常见的皮肤黏膜反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生。7.如确诊药物相关性间质性肺炎，建议永久停用。本条标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。8.药物相互作用剂量调整：（1）CYP3A4强效诱导剂：如果未出现重度药物

19、不良反应，吉非替尼日剂量可增加至500mg，中断CYP3A4强效诱导剂给药后7天，重新开始吉非替尼250mg给药。（2）CYP3A4抑制剂：CYP3A4强效抑制剂能降低吉非替尼代谢，增加其血浆浓度。吉非替尼与CYP3A4强效抑制剂联合使用时，应监测不良反应。9.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情况下，对不吸烟的肺腺癌患者，可考虑在驱动基因不明的情况下尽快用药。一旦病情缓解，必须补充进行EGFR突变的组织或血液检测。本标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂。二、厄洛替尼 Erlotinib制剂与规格：片剂：100mg、150mg本指导原则“合理用药要点”带部分为特殊情

20、况下增加适应证用药专家共识。适应证：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC。合理用药要点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。2.有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者和21外显子L858R置换突变阳性晚期NSCLC患者，可选择厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗。3.厄洛替尼单药用于NSCLC的推荐剂量为150mg/次，每天一次，口服，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。4.用药期间必须注意常见的皮肤黏膜反应和腹泻。应特别注意间质性肺炎、肝功能损伤和眼部症状的发生。5.避免与CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂联合使用。避免厄洛替尼

21、与能显著且持续升高胃液pH值的药物联合使用。6.吸烟会导致厄洛替尼的暴露量降低，建议患者戒烟。7.美国FDA批准厄洛替尼与吉西他滨联合使用于局部晚期、无法切除或转移性胰腺癌的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的情况下使用。用法为l00mg，每天一次,口服。三、埃克替尼 Icotinib制剂与规格：片剂：125mg适应证：1.EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC。2.A期伴有EGFR基因敏感突变NSCLC的术后辅助治疗（国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统IASLC/AJCC第7版分期）。 合理用药要点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基

22、因检测方法检测到的EGFR敏感突变。2.EGFR基因敏感突变的A期NSCLC患者完全肿瘤切除术后推荐埃克替尼辅助治疗。3.常规剂量是125mg/次，每天三次，口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。对于21外显子L858R置换突变阳性晚期NSCLC患者，可以使用250mg/次，每天三次，口服。4.有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者，可选择埃克替尼。5.不良反应主要为常见的12级皮疹和腹泻，应特别注意间质性肺炎的发生。6.埃克替尼主要通过CYP2C19和CYP3A4代谢，对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用，与CYP2C19和CYP3A4强效诱导剂、CYP2C9

23、和CYP3A4底物联合使用时应注意药物相互作用。四、阿法替尼 Afatinib制剂与规格：片剂：20mg、30mg、40mg适应证：1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状细胞组织学类型的NSCLC。合理用药要点：1.一线治疗EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC患者，用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR基因敏感突变。2.虽然药品说明书显示阿法替尼无需进行基因检测可用于二线治疗含铂化疗期间或化疗后进展的晚期肺鳞癌患者，但仍

24、然不推荐用于EGFR基因突变阴性的患者。3.对于非常见EGFR基因突变患者，优先使用阿法替尼。4.推荐剂量为40mg/次，每天一次，口服，可根据患者耐受性进行剂量调整，剂量调整方案见表2。表2阿法替尼推荐剂量调整方案CTCAEa（5.0版）药物相关不良事件阿法替尼的建议给药量12级不中断b不调整剂量2级（延长c或不耐受）或3级中断直到恢复至0/1级b以减量10mg递减继续da美国国立癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准5.0版。b发生腹泻时，应立即使用抗腹泻药物（如洛哌丁胺），并且对于持续腹泻的情况应继续用药直到腹泻停止。c腹泻48小时和/或皮疹7天。d如果患者不能耐受每天20mg，应考虑

25、永久停用本品。5.对于临床医生评价为耐受性差的患者，推荐剂量为30mg/次，每天一次，口服。6.阿法替尼不应与食物同服，应当在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用。7.用药期间必须注意腹泻、皮肤相关不良反应、间质性肺炎等不良事件。8.如需要使用P-糖蛋白抑制剂，应采用交错剂量给药，尽可能延长与阿法替尼给药的间隔时间。P-糖蛋白抑制剂应在阿法替尼给药后间隔6小时（P-糖蛋白抑制剂每天两次给药）或12小时（P-糖蛋白抑制剂每天一次给药）给药。9.阿法替尼不通过CYP酶系代谢，体外实验研究显示与CYP抑制剂或诱导剂联合使用时，对阿法替尼的暴露量无明显影响。10.本品含有乳糖，患有罕见遗传性半乳糖不

26、耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用此药品。五、达可替尼 Dacomitinib制剂与规格：片剂：15mg、45mg适应证：单药用于EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。合理用药要点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变阳性的患者。2.对于21外显子L858R置换突变阳性患者，优先推荐达可替尼。3.推荐剂量为45mg/次，每天一次，口服，可与食物同服或不同服。对于临床医生评价为耐受性差的年老体弱患者，起始剂量可为30mg

27、/次，每天一次，口服。4.达可替尼常见不良反应为腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔黏膜炎、皮肤干燥等，应特别注意间质性肺炎的发生。5.如果出现不良反应，应根据患者的耐受性，以每次减量15mg的方式逐步降低本品的剂量：（1）首次减量至30mg/次，每天一次，口服。（2）第2次减量至15mg/次，每天一次，口服。如果患者不耐受15mg/次，每天一次的给药剂量，应永久停用。6.不建议对轻中重度肝功能或轻中度肾功能损伤的患者调整剂量。尚未确定重度肾功能损伤患者的本品推荐剂量。7.服用本品时，避免同时使用质子泵抑制剂。可使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂代替质子泵抑制剂；必须临时服用H2受体拮抗剂的情况下，至少

28、提前6小时或滞后10小时后给予本品。8.达可替尼主要通过CYP2D6代谢，服用本品时，避免同时使用CYP2D6底物。六、奥希替尼 Osimertinib制剂与规格：片剂：40mg、80mg适应证：1.用于BA期EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的NSCLC患者的术后辅助治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗（国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统IASLC/AJCC第7版分期）。2.具有EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。3.既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T7

29、90M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。合理用药要点：1.术后辅助用药或一线用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变阳性的患者。2.对于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性患者，用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFR T790M突变。3.EGFR基因敏感突变的BA期NSCLC患者完全肿瘤切除术后推荐奥希替尼辅助治疗（国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统IASLC/AJCC第7版分期）。4.基于与一代EGFR-TKI对比的随机对照临床试验结果，EGFR突变阳性的脑转移或脑膜转移患者推荐优先使用三代EGFR-TKI。本条标准适用于奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼。5.奥希替尼推荐剂量为80mg/次，每天一次，口服，进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg/次，每天一次，口服。