断路器3C认证内审检查表.docx

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1、内 部 审 核 检 查 表 编号JL/HD308-06 :受审部门管理者代表审核时间2012-02-12条款审 核 内 容记 录判定1.1是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？质量、环境管理手册第0.7章第3条款明确了总经理、管理者代表、各部门以及不同岗位/层次人员的职责和权限。各级人员均能明确各自的职责和权限。符合是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？总经理已任命管理者代表/质量负责人.管理者代表/质量负责人对相关职责和权限明确，有实际工作经验，能正常行使管理者代表的职责和权限。符合是否有确保认证标志妥善保管和使用的管理制度或程序?已制订认证标志管理

2、程序QEG/HD230-2010符合1.2是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？配有必须的生产设备:配有必须的检验设备：其它测试设备。有具备必要能力的检测人员。有良好的储存环境.并对扩编员工进行了培训.符合8是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？ 如果有文件，请给出参考文件号：已建立并保持了文件化的内部质量审核程序：QEG/HD226-2010记录了质量审核结果，其内容基本符合规定要求。符合是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？ 对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？ 暂未销售，故无投诉记

3、录。在内部审核中，发现的问题均及时采取纠正和预防措施，并跟进验证。符合审核员： 日期： 年 月 日内 部 审 核 检 查 表 编号JL/HD308-06 :受审部门技术部、品管部、供财办审核时间2012-02-12条款审 核 内 容记 录判定2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？ 如果有文件，请给出参考文件号:建立并保持了文件化的质量计划：质量环境管理手册第0.4章建立了确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件：QEG/HD205-2010 符合2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？是否建立并保持文件化的文件和资

4、料的控制程序，以确保：文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？是否在使用处可获得相应文件的有效版本？如果有文件，请给出参考文件号：产品的设计标准/规范等同于该产品的国家规定标准要求建立并保持了文件化的文件和资料的控制程序文件控制程序：QEG/HD201-2010查阅各部门相关文件和记录，符合左栏审核要求。查阅使用处相应文件，均为有效版本。符合 2.3是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？如果有文件，请给出参考文件号：质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？建立了记录控制程序：QEG/HD202

5、-2010规定了记录的保存期限，查阅相关记录，符合左栏要求。符合审核员： 日期： 年 月 日内 部 审 核 检 查 表 编号JL/HD308-06 :受审部门品管部、供应组审核时间2012-2-12条款审 核 内 容记 录判定3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理程序采购控制程序：QEG/HD212-2010查阅相关记录，符合左栏要求。符合3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？工厂是否

6、按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？建立了关键元器件的进货检验/验证程序，及定期确认检验的程序：VDB1-63小型断路器关键元器件定期确认检验规程、VDB1LE-63漏电断路器关键元器件定期确认检验规程查阅相关记录，符合左栏要求。具有明确的检验要求，并且要求其提供质量保证书/合格证明/相关检验报告。符合左栏要求。符合审核员： 日期： 年 月 日内 部 审 核 检 查 表 编号JL/HD308-06 :受审部门生产部、品管部审核时间2012-2

7、-12条款审 核 内 容记 录判定4.1员工是否对关键工序进行识别？如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？员工是否具备一定的工作能力，并按照工艺作业指导书进行操作？关键工序操作人员，是否具备必要的操作能力？ 现场询问，符合左栏要求。制定了工艺作业指导书。装配工序卡片、产品移印工艺守则、产品铆合工业守则、装配调整工艺守则、老化工艺守则等。通过现场检查，员工能够按照工艺作业指导书进行操作，但是，在铆压工序中，有产品出现未铆压紧的情况，不符合要求。在现场检查时发现：操作人员在对产品做短延时实验时，由于操作失误，导致产品烧坏，不符合要求。不符合4.2工作环境是否满足规定要求（

8、对环境条件有要求时）？ 现场检查，符合左栏要求。符合4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？ 对产品进行校验时，根据延时试验台显示器显示的参数对产品做适当的调整，使产品的过电流保护动作特性满足2.55In：1st120s脱扣。符合4.4是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？ 查阅相关文件，符合左栏要求。符合4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及主要原材料与认证样品的一致性？制定了VDB1系列断路器的过程检验规程，在产品生产的适当阶段对产品进行检验。通过现场检查和查阅相关检验记录，没有发现影响产品与认证样品一致性的情况，基本符合左栏要求。符合5是否制定了文

9、件化的例行检验和确认检验程序？制定了VDB1些列断路器的例行检和确认检验规程，并按规程进行了检验。符合例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？查阅相关资料，例行检验和确认检验要求满足产品的认证实施规则要求。符合是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？查阅相关文件、记录，符合左栏要求。符合审核员： 日期： 年 月 日内 部 审 核 检 查 表 编号JL/HD308-06 :受审部门品管部审核时间2012-2-12条款审 核 内 容记 录判定6检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？ 通过对检验试

10、验仪器进行检定，符合左栏要求。制定了检验试验仪器设备的操作规程并按照规程进行操作。符合6.1检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？定期经具有资格的校准/检定机构对检验试验仪器设备进行校准/检定。在校准/检定合格后，加贴标签，方便被使用及管理人员识别。保存了检验和试验设备的校准记录。符合6.2运行检查a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？c) 是否规定了例行检验

11、和确认检验设备功能失效时需采取的措施？d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录制定了设备运行检查规程汇编，并定期按规程对检验设备进行运行检查。查阅相关记录，运行检查结果均能满足规定要求，不必追溯已检产品。在设备运行检查汇编第5条款中明确规定了例行检验和确认检验设备功能失效时采取的措施。保存了设备运行检查结果。符合审核员： 日期： 年 月 日内 部 审 核 检 查 表 编号JL/HD308-06 :受审部门品管部审核时间2012-2-12条款审 核 内 容记 录判定7是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？建立

12、了不合格产品控制程序：QEG/HD228-2010，通过查阅相关文件资料，符合规定的要求。符合程序的规定。符合9是否保存了不合格品的处置记录？对认证产品的一致性是否进行有效控制?是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？如果有文件，请给出参考文件号：是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？保存了进行了有效控制建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序产品变更控制程序：QEG/HD234-2010现无变更符合10成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？符合现采用的人工、平板车进行搬运，可以防止产品的损坏或变质。通过现场检查，储存环境能保证产品符合规定标准要求。符合审核员： 日期： 年 月 日