ISO9001内审员培训课程(PPT 283页).pptx
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1、3/29/20231 ISO9001:2008 ISO9001:2008 idt idt GB/T19001-2008 GB/T19001-2008 质量体系内审员培训教程质量体系内审员培训教程 2014年6月19日宁波华夏启源教育咨询有限公司3/29/20232 0.1 0.1 课程目程目的的了了解解ISO9000族族标标准准的的目目的的、意意图图及及其其相相互互关关系系,掌握标准中重要术语。掌握标准中重要术语。理理解解八八项项质质量量管管理理原原则则的的含含义义及及其其与与ISO9000标标准的关系。准的关系。理解理解ISO9000标准条款的要求及审核要点。标准条款的要求及审核要点。理理解
2、解ISO9000标标准准,掌掌握握质质量量管管理理体体系系审审核核的的基基本本知识和技能知识和技能。华夏启源教育咨询有限公司3/29/202330.2课程目程目标理解理解ISO9000&ISO9001标准标准理解审核原则理解审核原则会确定审核目的、范围和审核准则会确定审核目的、范围和审核准则会进行文件评审会进行文件评审会召开首末次会议会召开首末次会议会运用过程方法进行审核会运用过程方法进行审核会形成审核发现会形成审核发现会编写不合格报告并进行跟踪验证会编写不合格报告并进行跟踪验证会进行质量管理体系有效性评价会进行质量管理体系有效性评价华夏启源教育咨询有限公司3/29/202340.3课程程结构
3、构第一篇第一篇:标准部分标准部分第二篇第二篇:审核部分审核部分华夏启源教育咨询有限公司3/29/20235第一篇第一篇标准部准部分分第第1章章ISO9000族标准概论族标准概论第第2章章八项管理原则八项管理原则第第3章章质量管理体系基础质量管理体系基础第第4章章基本术语基本术语第第5章章ISO9001标准的理解要点标准的理解要点华夏启源教育咨询有限公司3/29/20236第第1章章ISO9000标准概准概论了解了解ISO9000族标准产生和发展状况;族标准产生和发展状况;了解了解ISO9000族标准的构成及其核心标准;族标准的构成及其核心标准;理解理解ISO9001和和ISO9004两个标准两
4、个标准“协调一致协调一致”的关系;的关系;了解质量管理体系标准与其他管理体系标准的了解质量管理体系标准与其他管理体系标准的相容性;相容性;了解了解ISO9000族标准的特点及其实施意义。族标准的特点及其实施意义。华夏启源教育咨询有限公司3/29/20237vISO其全称是其全称是InternationalOrganizationforStandards。ISO这个个缩写既非英文,也非法文,因写既非英文,也非法文,因为英文的英文的缩写写应是是IOS,法文,法文的的缩写写应是是OIN,它是希腊文,它是希腊文ISOS,来源于希腊来源于希腊语“ISOS”,即,即“EQUAL”平等之意。国平等之意。国际
5、标准化准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)简称称ISO,是一个全球,是一个全球性的非政府性的非政府组织,是国,是国际标准化准化领域中一个十分重要的域中一个十分重要的组织。中国是中国是ISO的正式成的正式成员,代表中国的,代表中国的组织为中国国家中国国家标准化准化管理委管理委员会(会(StandardizationAdministrationofChina,简称称SAC)。)。vISO现有有157个成个成员。ISO的最高的最高权力机构是每年一次的力机构是每年一次的“全体大会全体大会”,日常日常办事机构事机构为中央秘中央秘书处,设在瑞士
6、的日内瓦。在瑞士的日内瓦。vISO的宗旨是的宗旨是“在世界上促在世界上促进标准化及其相关活准化及其相关活动的的发展,以便于商品展,以便于商品和服和服务的国的国际交交换,在智力、科学、技,在智力、科学、技术和和经济领域开展合作域开展合作”。1.1什么是什么是ISO9000族族标准准华夏启源教育咨询有限公司3/29/202381.1什么是什么是ISO9000族族标准准vTC176即即ISO中第中第176个技术委员会,它成立于个技术委员会,它成立于1980年,全称是年,全称是“品质保证技术委员会品质保证技术委员会”,1987年又更名为年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会品质管理和品质保证技术委员
7、会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。的标准。vISO9000族标准是由族标准是由ISO/TC176制定的所有国际制定的所有国际标准。标准。华夏启源教育咨询有限公司3/29/202391.2ISO9000族族标准的准的产生、生、修修订和和发展展(1)nMIL-Q-98581959年(美军用标准)年(美军用标准)nAQAP1969年(北约联合质量保证协会)年(北约联合质量保证协会)nANSIN45.21971年年(美国国家标准协会美国国家标准协会)nCSAZ2991975年年(加拿大标准协会加拿大标准协会)nBS57501979年年(英国标准
8、协会英国标准协会)nISO90001987年年(国际标准第一版国际标准第一版)nISO90001994年年(国际标准第二版国际标准第二版)nISO90002000年年(国际标准第三版国际标准第三版)n2005&2008&2009版?版?(国际标准第四版国际标准第四版)华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023101.2ISO9000族族标准的准的产生、修生、修订和和发展展(2)v87版版ISO9000族标准:族标准:vISO8402:1986质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语vISO9000:1987质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准选择和使选择和使用指南用指南vISO90
9、01:1987质量体系质量体系设计、开发、生产、安装设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式和服务的质量保证模式vISO9002:1987质量体系质量体系生产、安装和服务的质量生产、安装和服务的质量保证模式保证模式vISO9003:1987质量体系质量体系最终检验和试验的质量保最终检验和试验的质量保证模式证模式vISO9004:1987质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素指南指南华夏启源教育咨询有限公司3/29/202311v94版版标准:准:vISO8402:1994质量管理和量管理和质量保量保证术语vISO9000-1:1994质量管理和量管理和质量保量保证标准准选择和使用指和使
10、用指南南vISO9001:1994质量体系量体系设计、开、开发、生、生产、安装和服、安装和服务的的质量保量保证模式模式vISO9002:1994质量体系量体系生生产、安装和服、安装和服务的的质量保量保证模模式式vISO9003:1994质量体系量体系最最终检验和和试验的的质量保量保证模式模式vISO9004-1:1994质量管理和量管理和质量体系要素量体系要素指南指南1.2ISO9000族族标准的准的产生、修生、修订和和发展展(3)华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023122000版,四个核心版,四个核心标准准vISO9000:2005质量管理体系量管理体系基基础和和术语vISO9001:
11、2008质量管理体系量管理体系要求要求vISO9004:2000质量管理体系量管理体系业绩改改进指南指南vISO19011:2002质量和或(量和或(环境)管理体系境)管理体系审核核指南指南1.2ISO9000族族标准的准的产生、生、修修订和和发展展(4)华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023131.3ISO9000标准在准在中国中国n1988年年12月,我国正式发布了等效采用月,我国正式发布了等效采用ISO9000标标准的准的GB/T10300;n1992年年5月我国决定等同采用月我国决定等同采用ISO9000系列标准,系列标准,GB/T19000-1992idtISO9000:1987
12、n1994年发布年发布GB/T19000-ISO9000系列标准;系列标准;n2000年年12月发布等同采用月发布等同采用2000版标准。版标准。n国家强制标准冠以国家强制标准冠以“GB”。推荐标准冠以。推荐标准冠以“GB/T”。等效采用(。等效采用(IDT,identicalto其他标准)、修改其他标准)、修改采用采用(MOD,modifiedinrelationto其他标准)。其他标准)。华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023141.42000版版ISO9000族族标准的构成准的构成v2000版版ISO9000族标准包括:族标准包括:四个核心标准四个核心标准一个支持性标准一个支持性标准
13、(ISO10012)若干个技术报告(若干个技术报告(TR)宣传性小册子宣传性小册子华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023151.4核核心心标准准ISO9000质量管理体系量管理体系基基础和和术语ISO9001质量管理体系量管理体系要求要求ISO9004质量管理体系量管理体系业绩改改进指南指南ISO19011质量及量及/或或环境管理体系境管理体系审核指核指南南华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023161.4支持性支持性标准文件准文件ISO10012测量控制系量控制系统ISO10019质量管理体系咨量管理体系咨询师选择和使用指南和使用指南ISO/TR10006质量管理量管理项目管理目管理质
14、量指南量指南ISO/TR10007质量管理量管理技技术状状态管理指南管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南量管理体系文件指南ISO/TR10014质量量经济性管理指南性管理指南ISO/TR10015质量管理量管理培培训指南指南ISO/TR10017统计技技术指南指南小册子:小册子:质量管理原量管理原则、选择和使用指南和使用指南、小型小型组织实施指南施指南华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023171.52000版版ISO9000族核族核心心标准介准介绍(1)vISO9000:2000质量管理体系量管理体系基基础和和术语取代了取代了1994版版ISO8402和和ISO9000提出了
15、八提出了八项质量管理原量管理原则表述了建立和运行表述了建立和运行质量管理体系量管理体系应遵循的遵循的质量管理体系基量管理体系基础知知识vISO9000:2005质量管理体系量管理体系基基础和和术语共共84条条术语与与ISO9000:2000相比相比较新增加了新增加了“能力、能力、合同、合同、审核核计划、划、审核范核范围”华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023181.52000版版ISO9000族核心族核心标准准介介绍(2)vISO9001:2000质量管理体系量管理体系要求要求标准准规定定质量管理体系的要求,可用于量管理体系的要求,可用于组织证实其具有其具有稳定定地提供地提供顾客要求和适用
16、法律法客要求和适用法律法规要求要求产品的能力;也可用于品的能力;也可用于组织增增强顾客客满意;意;标准取代了准取代了1994版版ISO9001、ISO90002和和ISO9003三个三个标准。准。vISO9001:2008质量管理体系量管理体系要求要求针对2000版本易版本易发生或已生或已发生生误解部分做解部分做进一步澄清或增加一步澄清或增加注解以注解以进一步一步说明;明;40余余处变更,要求更明确,文件更灵活,效果更更,要求更明确,文件更灵活,效果更强调。华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023191.52000版版ISO9000族核心族核心标准介准介绍(3)vISO9004:2000质量
17、管理体系量管理体系业绩改改进指南指南标准提供了超出准提供了超出ISO9001要求的要求的应用指南;用指南;标准不是准不是ISO9001标准的准的实施指南,也不能施指南,也不能用于用于认证或合同的目的。或合同的目的。vISO9004:2009质量管理体系量管理体系业绩改改进指南指南该标准重新准重新编写,与写,与2000版没有任何关版没有任何关联;采采纳各国卓越各国卓越绩效模式的思路和内容。效模式的思路和内容。华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023201.52000版版ISO9000族族核心核心标准介准介绍(4)vISO19011:2003质量量/或或环境管理体系境管理体系审核指南核指南标准合
18、并了准合并了1994版版ISO10011-1、ISO10011-2和和ISO10011-3三个三个质量体系量体系审核指南核指南标准准标准取代了准取代了1996版版ISO14010,14011和和14012三个三个环境体系境体系审核指南核指南标准。准。遵循遵循“不同管理体系可以有共同管理和不同管理体系可以有共同管理和审核要求的原核要求的原则,为质量和量和环境管理的境管理的审核提核提供了指南。供了指南。华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023211.62000版版ISO9000族族标准的特点准的特点适用于所有适用于所有产品品类别、不同、不同规模和各种模和各种类型的型的组织;可根据可根据实际需要需
19、要删减某些体系要求;减某些体系要求;采用以采用以过程程为基基础的的质量管理体系模式,量管理体系模式,强调过程的程的联系和相互作用,系和相互作用,逻辑性更性更强,相关性更好;,相关性更好;强调质量管理体系是量管理体系是组织管理体系的一个管理体系的一个组成部分,便成部分,便于与其他管理体系相容;于与其他管理体系相容;更注重更注重质量管理体系的有效性和持量管理体系的有效性和持续改改进,减少了,减少了对形形成文件的程序的成文件的程序的强制性要求;制性要求;将将质量管理体系要求和量管理体系要求和质量管理体系量管理体系业绩改改进指南两个指南两个标准作准作为协调一致的一致的标准使用。准使用。华夏启源教育咨询
20、有限公司3/29/2023221.7ISO9001:2008和和ISO9004:2000相容性相容性编写写结构相似构相似,都构筑在以,都构筑在以过程程为基基础的的质量管理体系模式上。量管理体系模式上。标准的准的编写都是从管理写都是从管理职责、资源管理、源管理、产品品实现、测量分析和改量分析和改进四大四大过程展开;程展开;都以八都以八项质量管理原量管理原则为基基础;应用相同的用相同的质量管理体系基量管理体系基础和和术语;都有都有对质量管理体系量管理体系进行行评价的要求价的要求;都以都以“持持续满足足顾客客”为目的;目的;都都强调与其它管理与其它管理标准的相容性。准的相容性。华夏启源教育咨询有限公
21、司3/29/2023231.7ISO9001标准和准和ISO9004标准的区准的区别ISO9001要求,可用于内部要求,可用于内部审核、核、认证或或合同;合同;ISO9004指南,不指南,不拟用作用作审核、核、认证、合同的依据。、合同的依据。ISO9001关注关注质量管理体系的有效性量管理体系的有效性;ISO9004关注关注质量管理体系的有效性外,量管理体系的有效性外,还特特别关注持关注持续改改进一个一个组织的的总体体业绩和和效率。效率。ISO9001将将顾客客满意和意和产品符合要求作品符合要求作为目目标;ISO9004将此目将此目标扩展展为包括所有包括所有相关方相关方满意和改善意和改善组织的
22、的业绩。华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023241.8 1.8 质量管理体系和其他量管理体系和其他管理体系的相容性管理体系的相容性质量管理体系只是量管理体系只是组织管理体系的一个管理体系的一个组成成部分;部分;质量管理体系要求不包括其他管理体系(例量管理体系要求不包括其他管理体系(例如如环境管理、境管理、职业卫生与安全管理、生与安全管理、财务管管理或理或风险管理)有关的特定要求。管理)有关的特定要求。华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023251.9实施施ISO9000的意的意义有利于提高有利于提高产品品质量,保量,保护消消费者利益者利益;为提提高高组织的的运运作作能能力力提提供供了了
23、有有效效的的方方法法;有利于增有利于增进国国际贸易,消除技易,消除技术壁壁垒;有有利利于于组织的的持持续改改进和和持持续满足足顾客客的的需求和期望。需求和期望。华夏启源教育咨询有限公司3/29/202326v八八项质量管理原量管理原则是在是在总结质量管理量管理实践践经验的基的基础上用高度概括的上用高度概括的语言所表述的最基言所表述的最基本、最通用的一般本、最通用的一般规律,是律,是组织领导做好做好质量管理工作必量管理工作必须遵循的准遵循的准则。vISO/TC176下下专门成立的工作成立的工作组WG15编写,写,1997年年发布,布,ISO/CD19004-8质量管理原量管理原则及其及其应用。用
24、。v作用:指作用:指导组织的管理者完善本的管理者完善本组织的的质量量管理;指管理;指导ISO/TC176编制制2000版版ISO9000标准;指准;指导审核核员和和质量工作者学量工作者学习、理解、理解和掌握和掌握2000版版ISO9000族族标准。准。2八八项质量管理原量管理原则华夏启源教育咨询有限公司3/29/202327v2.1以以顾客客为关注焦点关注焦点v2.2领导作用作用v2.3全全员参与参与v2.4过程方法程方法v2.5管理的系管理的系统方法方法v2.6持持续改改进 v2.7基于事基于事实的决策方法的决策方法v2.8与供方互利的关系与供方互利的关系2八八项质量管理原量管理原则华夏启源
25、教育咨询有限公司3/29/2023282.1以以顾客客为关注焦点关注焦点(1)组织依存于依存于顾客。因此,客。因此,组织应当理解当理解顾客客当前和未来的需求,当前和未来的需求,满足足顾客要求并争取超客要求并争取超越越顾客期望;客期望;组织和和顾客之客之间是一种依存关系;是一种依存关系;组织均均应始始终关注关注顾客的需求;客的需求;组织不不仅要考要考虑顾客当前的需求,客当前的需求,还应了解了解顾客未来的需求,并争取超越客未来的需求,并争取超越顾客的期望,客的期望,以适以适应顾客不断客不断变化的需要。化的需要。华夏启源教育咨询有限公司3/29/2023292.1以顾客为关注焦点(2)华夏启源教育咨
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