质量能力审核培训45985.pptx

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1、Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouCustomers satisfactionCustomers satisfaction顾客满意顾客满意质量能力审核培训March.10,20051Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou质量能力审核关注的内容关注的内容:l l质量能力审核与质量体系认证质量能力审核与质量体系认证质量能力审核与质量体系认证质量能力审核与质量体系认证l l质量能力定级与后续活动质量能力定级与后续活动质量能力定级与后续活动质量能力定级与后续活动l l质量能力

2、审核结构质量能力审核结构质量能力审核结构质量能力审核结构l l质量能力评价定级质量能力评价定级质量能力评价定级质量能力评价定级l l产品审核产品审核产品审核产品审核l l过程审核过程审核过程审核过程审核l l审核技巧审核技巧审核技巧审核技巧l l质量审核质量审核质量审核质量审核 验证验证验证验证D/TLD-D/TLD-D/TLD-D/TLD-零件零件零件零件l l相关表格相关表格相关表格相关表格 Form-quality auditForm-quality auditForm-quality auditForm-quality auditWelcome!Welcome!March.10,200

3、52Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou质量能力审核与质量体系认证质量能力审核与质量体系认证ISO9001/9002ISO9001/9002认证证书认证证书VDA6.1VDA6.1，EAQF94EAQF94，QS9000QS9000，AVSQAVSQ，ISO/TS16949ISO/TS16949潜在供应商评价潜在供应商评价/过程审核过程审核VDA6.3VDA6.3产品审核产品审核VDA6.5VDA6.5标准和汽车工业的基本要求标准和汽车工业的基本要求实践提出的补充要求实践提出的补充要求产品诞生产品诞生/批量生产批量生产/顾客要求顾

4、客要求/服务服务具备具备/应用以该标准为依据的质量体系应用以该标准为依据的质量体系具备具备/应用针对汽车行业的补充要求，并且有效应用针对汽车行业的补充要求，并且有效对自制产品贯彻过程的要求，并对自制产品贯彻过程的要求，并且有效。过程且有效。过程/工艺适用性（按顾工艺适用性（按顾客和产品的特定要求）客和产品的特定要求）满足产品所有重满足产品所有重要的质量特性要的质量特性 认可的认证机构认可的认证机构 汽车厂汽车厂/供应商供应商 针对顾客的产品要求针对顾客的产品要求/过程要求过程要求持续改进持续改进按质量体系标准形成的质量手按质量体系标准形成的质量手册、程序文件、作业指导书册、程序文件、作业指导书

5、March.10,20053Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou质量能力审核定级与后续活动C-客户客户 S-供应商供应商定级结果质量能力定级结果质量能力A A级级B B级级C C级级确定薄弱环节确定薄弱环节/整改措施整改措施 C/S C/S确定立即改措施确定立即改措施 C/S C/S 制定整改计划制定整改计划,通知顾客通知顾客 S S进行复审、实施整改措施，将审核结果通知用户进行复审、实施整改措施，将审核结果通知用户 S S 实施整改措施实施整改措施 S S进行新的审核进行新的审核 C C新产品组，新项目新产品组，新项目/要求变更

6、时要求变更时/供供货业绩不足时，要重新定级货业绩不足时，要重新定级 C CMarch.10,20054Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou质量能力审核体系结构质量能力审核体系结构质量能力质量能力质量管理体系质量管理体系VDA6.1VDA6.1或或ISO/TS16949ISO/TS16949潜在供应商评价潜在供应商评价产品审核产品审核过程审核过程审核产品诞生过程产品诞生过程产品开发产品开发(规划和实施规划和实施)过程开发过程开发(规划和实施规划和实施)仅限仅限SOPSOP前前批量生产批量生产原材料原材料/外构件外构件评价分供方评价分

7、供方产品、过程认可产品、过程认可产品的交货、标识、贮存产品的交货、标识、贮存缺陷分析、持续改进缺陷分析、持续改进生产（各道工序）生产（各道工序）人员安排和素质人员安排和素质生产设备生产设备/工装工装运输运输/贮存贮存缺陷分析缺陷分析持续改进持续改进顾客关怀顾客关怀/顾客满意度（服务）顾客满意度（服务）满足顾客要求满足顾客要求可靠性可靠性/耐久试验耐久试验缺陷分析，持续改进缺陷分析，持续改进VDA6.3VDA6.3部分部分VDA6.5VDA6.5部分部分经验经验/参考，满足重要的特性参考，满足重要的特性零件水平，质量管理体系零件水平，质量管理体系JITJIT。内部审核。内部审核产品诞生产品诞生项

8、目策划。职责，目标制定项目策划。职责，目标制定开发能力，批量认可，顾客联系开发能力，批量认可，顾客联系质量方法质量方法/质量技术质量技术质量分析质量分析检验设备检验设备持续改进持续改进外购件外购件分供方资格，产品认可分供方资格，产品认可零件贮存零件贮存生产生产生产设备，过程能力生产设备，过程能力工艺规程工艺规程/工艺质量，物流工艺质量，物流顾客关怀顾客关怀产品审核，缺陷分析产品审核，缺陷分析纠正措施，顾客联系纠正措施，顾客联系March.10,20055Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou质量能力总评价、定级质量能力总评价、定级-

9、定级尺度定级尺度定级尺度定级尺度 March.10,20056Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou质量能力总评价、定级质量能力总评价、定级-定级尺度定级尺度定级尺度定级尺度(续续续续)定级为A，B或者C时将使用“跨栏原则”，也就是说，EGES、ED和/或EP中的最低值。将决定其级别。例如：ED=92%和EGES=81%B级EP=79%和EGES=80%C级如果处于同一组别中，则总的定级和单一组别是一致的EP=83%和EGES=85%B级March.10,20057Training by XSL in SuzhouTraining

10、by XSL in Suzhou质量能力总评价、定级质量能力总评价、定级-降级标准降级标准降级标准降级标准 由A级降至B级的理由，即使符合率大于89%不具备根据VDA6.1或者具有可比性的质量体系的认证(如EAQF、AVSQ，QS9000，ISO/TS16949);一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于75%的符合 率;一个或多个关于质量体系审核/过程审核/验证D/TLD零件的提问被 评为0分/否;产品审核中发现了A级或B级的缺陷;由B级降至C级的理由，即使符合率大于79%拒绝落实整改计划或者在顾客多次敦促下也不落实。顾客提出的重大的质量目标没能达到遵循不了项目的目标期限,及改进计划

11、/投资计划在SOP之前实现不了。审核员要对降为审核员要对降为B B级或级或C C级清楚地、准确地陈述理由并写进审核报告中。级清楚地、准确地陈述理由并写进审核报告中。March.10,20058Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou产品审核-实施和整改措施实施和整改措施March.10,20059Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou产品审核产品审核-实施和整改措施实施和整改措施实施和整改措施实施和整改措施 C.C.产品审核注意事项：产品审核注意事项：审核时，一定要在最近生

12、产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量;用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样;产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般来说，一产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般来说，一个零件号至少抽个零件号至少抽5-105-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价。个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价。在过程审核中审核员不计算质量指数在过程审核中审核员不计算质量指数QKZQKZ，它作为供应商的责任，由供应商在，它作为供

13、应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定。内部产品审核中确定。装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价之中目，而是被纳入过程审核及评价之中;在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施。审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施。如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。如发现这方面的缺陷将在确

14、定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。March.10,200510Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou产品审核-实施和整改措施（续）实施和整改措施（续）D.D.采取的措施采取的措施 在确定了与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必在确定了与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必须在短期内落实，措施例如须在短期内落实，措施例如:对库存产品进行挑拣、隔离对库存产品进行挑拣、隔离;对过程中的产品采取特殊措施对过程中的产品采取特殊措施;对在顾客处的产品采取特殊措施对在顾客处的产品采取特殊措施;以上立即措

15、施要求以及采取的进一步具体参见以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见-缺陷定级、决策、措施缺陷定级、决策、措施所述。所述。March.10,200511Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou产品审核-缺陷定级、决策、措施缺陷定级、决策、措施缺陷缺陷级别级别缺陷特征缺陷特征/后果后果 立即整改措施立即整改措施1.1.对已有产品进行隔离、挑选对已有产品进行隔离、挑选通知用户以及风险评估通知用户以及风险评估.2.2.制造过程检验过程中的纠正制造过程检验过程中的纠正措施，必要是检验全部制过程措施，必要是检验全部制过程车检验过程车检验过程.

16、对过程对最终产品增强检验措对过程对最终产品增强检验措施施,必要是对准备出厂的产品必要是对准备出厂的产品100%100%检验检验.通知用户获取以用户对纠正通知用户获取以用户对纠正措施的同意措施的同意后续整改措施后续整改措施肯定引起顾客强烈不满，致使产肯定引起顾客强烈不满，致使产品不能接受的缺陷品不能接受的缺陷人身风险，不满足法规人身风险，不满足法规汽车不能使用汽车不能使用产品买不出去产品买不出去/功能不能足够功能不能足够非常严重的外表面缺陷非常严重的外表面缺陷会引起顾客的不满和抱怨的缺陷会引起顾客的不满和抱怨的缺陷预计功能会出现故障预计功能会出现故障影响使用性影响使用性1.1.那些要求极高的用户

17、会提出那些要求极高的用户会提出的抱怨的抱怨2.2.对使用和运行无影响的偏差对使用和运行无影响的偏差,使用性能不受到削弱使用性能不受到削弱1.1.对过程检验活动进一对过程检验活动进一步分析认真完善纠正措步分析认真完善纠正措施并落实施并落实.2.2.提供过程能力及留缺提供过程能力及留缺陷的证据陷的证据3.3.措施有效性检验必要措施有效性检验必要时更改技术条件时更改技术条件A AC CB BMarch.10,200512Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou过程审核-要求条例要求条例过程审核适用范围过程审核适用范围A-部分产品诞生过程模式

18、图部分产品诞生过程模式图产品开发产品开发/设计设计-策划策划产品开发产品开发/设计设计-落实落实过程开发过程开发-策划策划过程开发过程开发-落实落实B-部分批量生产过程模式图部分批量生产过程模式图分供方分供方/原材料原材料生产生产顾客关怀顾客关怀/顾客满意度顾客满意度March.10,200513Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou过程审核 A A部分部分 产品诞生过程产品诞生过程-模式图模式图 产品开发产品开发产品开发产品开发/设计（策划设计（策划设计（策划设计（策划/落实）落实）落实）落实）过程开发（策划过程开发（策划过程开发

19、（策划过程开发（策划/落实）落实）落实）落实）支持性过程产品诞生策划落实 战略方向纠正措施/持续改进March.10,200514Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou过程审核 B B部分部分 批量生产批量生产-模式图模式图分供方分供方/原材料原材料生产（每一道工序）生产（每一道工序）顾客关怀顾客关怀/顾客满意度顾客满意度支持性过程核心过程分供方服务 顾客满意度纠正措施/持续改进March.10,200515Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou 适用于采用过程审核这一调

20、查方法的情况具有如下的特点：l新产品l新过程/新厂家l多工序l多个影响因素l大批量或物流量很大l专用设备多l客观要求要长期规划和使用l针对竞争的技术特殊性 在过程审核时，要对过程质量和工艺质量是否与操作指导书、工艺文件、程序文件、配方、产品以及过程的技术条件、顾客要求和法规要求相一致，并对是否能够保持下去进行综合评价。对下列情况必须进行过程审核：l新项目、新合同订单、生产地点转移l顾客以及法规的特殊要求l不同种类的过程和工艺流程l职能多但责任分散,或者l出现质量问题/未能满足顾客以及法规的要求.过程审核-适用范围适用范围March.10,200516Training by XSL in Suz

21、houTraining by XSL in Suzhou过程审核 提问和过程要素的单项评分提问和过程要素的单项评分 对每项提问都根据各自要求对其是否一贯符合以及过程是否可靠等对每项提问都根据各自要求对其是否一贯符合以及过程是否可靠等情况来评分情况来评分,每个问题的得分可以每个问题的得分可以:是是0,4,6,8,100,4,6,8,10分分,符合要求的程度作符合要求的程度作为评分标准为评分标准.10 完全符合要求8绝大部分符合要求，有少量偏差6部分符合要求，有较大偏差4决大部分不足，偏差严重0完全不符合要求*“绝大部分”应理解为3/4以上的规定都被证实有效且无特别风险。计算单项过程要素的符合率E

22、E的公式如下：E EE E=各个提问的实得分之和各个提问的实得分之和/各个提问的满分之和各个提问的满分之和*100%*100%根据对A部分的评价得到供应商的定级，即产品诞生过程的符合率ED,它由两部分组成：产品开发的符合率EDE，和过程开发的符合率EPE。E ED D=E=EDEDE+E+EPEPE/被评价的要素数被评价的要素数%March.10,200517Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou过程审核 批量过程的总评分（续）批量过程的总评分（续）每个产品组的平均值EPG 是由以下公式得出的：E EPGPG%=(E1+En)/%=

23、(E1+En)/被评价的工序数被评价的工序数%其中E1和En分别为各产品组生产的第一道和最后一道工序。过程审核的总评价，即符合率Ep，根据以下公式计算：E EP P%=(Ez+Ep%=(Ez+EpG G+E+EK K)/)/被评价的要素数被评价的要素数%（其中（其中E EZ Z（分供方（分供方/原材料）和原材料）和E EK K（顾客关怀（顾客关怀/顾客满意度）将各自得到评分。顾客满意度）将各自得到评分。要素“生产”中的分要素可以作为质量管理体系中的过程评价的补充，可以单独列举出来并由此制定质量管理体系。这些分要素是：E EUI:UI:人员人员/素质素质E EU2:U2:生产设备生产设备/工装工

24、装E EU3:U3:运输运输/搬运搬运/贮存贮存/包装包装E EU4:U4:缺陷分析缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进持续改进通过对各道工序的评价和分析将了解质量管理体系的“接口”的情况并暴露出不足之处。在出现严重不足时，能导致要求按照VDA6.1对相关质量管理要素进行重新审核。在这种情况下，对质量管理要素的补充评价对于总定级具有重要意义（见降级标准）。March.10,200518Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou过程审核 评审内容和不同阶段的评价评审内容和不同阶段的评价-模式图模式图注释：注释：1 1）要求将全部工作分配在

25、）要求将全部工作分配在SOPSOP之前的时间段内，必须确定各检查点之前的时间段内，必须确定各检查点/里程碑，审核员必须将至审核里程碑，审核员必须将至审核 日期所要求的符合率和供应商商定好，项目计划必须和顾客的时间节点相一致，至日期所要求的符合率和供应商商定好，项目计划必须和顾客的时间节点相一致，至SOPSOP时，必须时，必须 能满足和实现全部要求。能满足和实现全部要求。2 2）对已批量生产的审核可以包括提供给其他顾客的具有可比性的产品和自己的产品。发现的不足）对已批量生产的审核可以包括提供给其他顾客的具有可比性的产品和自己的产品。发现的不足 之处必须在规划活动中得到解决，之处必须在规划活动中得

26、到解决，E EP P只针对提供给自己的批量产品，并由此而得到定级。只针对提供给自己的批量产品，并由此而得到定级。3 3）这个只针对生产自己产品的过程，分供方的过程可以被包括近来。）这个只针对生产自己产品的过程，分供方的过程可以被包括近来。March.10,200519Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou过程审核过程审核 A1.1A1.1A1.1A1.1产品开发产品开发产品开发产品开发/设计设计设计设计:策划策划策划策划l是否已具有了顾客的要求?l是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标?l是否规划了实现产品开发所需的能力和资源?l是

27、否考虑并掌握了产品的要求?l是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究?l是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？l是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据?March.10,200520Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.1策划 1.1.11.1.1是否已具有了顾客的要求是否已具有了顾客的要求？要求要求/说明说明 对开发的产品必须了解全部的顾客要求，并将其归对开发的产品必须了解全部的顾客要求，并将其归人开发过程之中。考虑要点，例如：人开发过程之中。考虑要点，例如：l图纸、标准、技术

28、要求、产品设计任务书图纸、标准、技术要求、产品设计任务书l物流运输方案物流运输方案l技术供货条件（技术供货条件（TLTL），检验规范），检验规范l质量协议，目标协议质量协议，目标协议l重要的产品特性、工艺特性重要的产品特性、工艺特性l订货文件，包括零件清单和交货时间表订货文件，包括零件清单和交货时间表l法规法规/规定规定l用后处置计划，环境保护用后处置计划，环境保护l重要信息传至分供方重要信息传至分供方March.10,200521Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.1策划 1.1.2 1.1.2是否已有产品开

29、发计划并遵守了规定的目标是否已有产品开发计划并遵守了规定的目标？要求要求/说明说明 产品开发计划是项目开发的一部分，并与过程开发计划关联。产品开发计划是项目开发的一部分，并与过程开发计划关联。所有活动，包括与分供方有关的所有活动必须在批量投产前明确所有活动，包括与分供方有关的所有活动必须在批量投产前明确规定。必须根据要求确定各项，并和已制定的项目各阶段相一致。规定。必须根据要求确定各项，并和已制定的项目各阶段相一致。考虑要点，例如：考虑要点，例如：l顾客要求顾客要求l成本成本l期限：规划认可，更改停止期限：规划认可，更改停止 样车样车/试生产，批量生产启动试生产，批量生产启动l最大生产能力研究

30、最大生产能力研究l目标确定与监控目标确定与监控l定期向企业领导通报信息定期向企业领导通报信息l同步工程小组（同步工程小组（SETSET）l必要时应考虑分供方的开发计划必要时应考虑分供方的开发计划March.10,200522Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.1策划1.1.31.1.3是否规划了实现产品开发所需的能力和资源是否规划了实现产品开发所需的能力和资源?要求要求/说明说明 所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了，在签定合同所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了，在签定合同后这些数据必须精确化。在要求发生

31、更改时，如有必要，须对后这些数据必须精确化。在要求发生更改时，如有必要，须对能力再次研究。必须的资源需规划并备齐。考虑要点能力再次研究。必须的资源需规划并备齐。考虑要点,如如:l顾客要求顾客要求l有素质的人员有素质的人员l缺勤时间缺勤时间l单件全过程生产时间单件全过程生产时间l厂房、场地（用于试验厂房、场地（用于试验/制造样件）制造样件）l工装模具工装模具/设备设备l试验试验/检验检验/实验室设备实验室设备lCADCAD，CAMCAM，CAECAEMarch.10,200523Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1

32、.1策划 1.1.41.1.4是否考虑并掌握了产品的要求？是否考虑并掌握了产品的要求？要求要求/说明说明 通过有关部门间的合作通过有关部门间的合作/行业水准比较（行业水准比较（Benchmarking)Benchmarking)可以了解产可以了解产品的要求，对此，品的要求，对此，QFDQFD和和DOEDOE是可以采用的方法。必须考虑至今已有的经是可以采用的方法。必须考虑至今已有的经验和对未来的期望。对产品的要求必须适应与市场要求和顾客期望，产验和对未来的期望。对产品的要求必须适应与市场要求和顾客期望，产品必须具有竞争力品必须具有竞争力,考虑要点考虑要点,如如:顾客要求顾客要求企业目标企业目标同

33、步工程（同步工程（SESE）耐用的设计耐用的设计/可靠的过程可靠的过程定期的顾客会谈定期的顾客会谈/分供方会谈分供方会谈重要特性，重要特性，法规要求法规要求功能尺寸功能尺寸安装尺寸安装尺寸材料材料March.10,200524Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou要求要求/说明说明 已经明确的要求必须通过各相关部门的合作检查其可已经明确的要求必须通过各相关部门的合作检查其可行性，顾客的要求在此具有重要意义。考虑要点，如：行性，顾客的要求在此具有重要意义。考虑要点，如：l考虑要点，例如：考虑要点，例如：l造型设计造型设计/设计设计l质

34、量质量l生产过程设备，设备能力生产过程设备，设备能力l特殊产品特性特殊产品特性l企业目标企业目标l规定、标准、法规规定、标准、法规l环境污染环境污染l期限期限/时间规定（考虑顾客时间规定（考虑顾客/分供方的期限规划）分供方的期限规划）A1:A1:产品开发产品开发-1.1-1.1策划策划 1.1.51.1.5是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性？March.10,200525Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.1策划1.1.61.1.6是否规划了是否规划了/已具备了

35、项目进展所需的人员和技术的必备条件？已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？要求要求/说明说明 对人员素质和必备资源的要求必须在项目开始之前对人员素质和必备资源的要求必须在项目开始之前了解清楚，并在项目计划中体现。了解清楚，并在项目计划中体现。l考虑要点，例如：考虑要点，例如：l项目领导，项目规划小组项目领导，项目规划小组/职责（也包括分供方）职责（也包括分供方）l有素质的人员有素质的人员l信息交流可能性（数据远程传递）信息交流可能性（数据远程传递）l规划期间与顾客的信息交流（定期碰头、会议）规划期间与顾客的信息交流（定期碰头、会议）l工装模具工装模具/设备设备l试验试验/检验检验/实验设

36、备实验设备lCADCAD，CAMCAM，CAECAEMarch.10,200526Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.1策划 1.1.7 1.1.7是否分供方也进行了相应策划活动并能为此提供证据？是否分供方也进行了相应策划活动并能为此提供证据？完整的项目管理必须也包括外构件可获得的各种有偿服务。为此，供应商的活动要和各分供方的活动相一致。供应商的项目管理必须考虑分供方的任务。职责必须明确的固定下来。供应商必须在项目开始之前，就已经对分供方的项目开发能力进行了评价。在项目开始之时，供应商就能确信分供方的规划活动已

37、全面进行。在项目进行期间要定期检查项目规划的即时更新情况。考虑要点,如:审核报告访问记录分供方方面的证据文件、认可文件、项目报告协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组里程碑检查，供应商在分供方处进行的里程碑检查报告March.10,200527Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou过程审核 A1.2产品开发/设计:落实l是否制定了设计FMEA并确定了改进措施?l是否对设计FMEA在项目进展中即时更新,已确定的措施是否已落实?l是否制定了质量管理计划?l是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?l是否已具备必需的开发能力和资源?l是

38、否检查了分供方相应的活动并能提供证据?March.10,200528Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.2落实 1.2.11.2.1是否进行了设计是否进行了设计-FMEA-FMEA并制定了改进措施？并制定了改进措施？要求要求/说明说明 通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方工厂的合作，产品通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方工厂的合作，产品风险（即可能出现会导致损失的不良的设计结果）会越发清楚，要风险（即可能出现会导致损失的不良的设计结果）会越发清楚，要用合适的措施不断的降低这些风险。对于复杂或完整的功能总成

39、，用合适的措施不断的降低这些风险。对于复杂或完整的功能总成，运用系统运用系统FMEAFMEA很有意义，其他类似的分析技术的应用，可以和顾客很有意义，其他类似的分析技术的应用，可以和顾客商定。考虑要点，如：商定。考虑要点，如：顾客要求顾客要求/产品建议书产品建议书功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性环保要求环保要求各有关部门的参与各有关部门的参与试验结果试验结果通过过程通过过程FMEAFMEA确定的针对产品特定的措施确定的针对产品特定的措施(还要重视分供方所涉及的还要重视分供方所涉及的上述各要点）上述各要点）March.10,200529Trainin

40、g by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.2落实 1.2.21.2.21.2.21.2.2设计设计设计设计D-FMEAD-FMEAD-FMEAD-FMEA是否在项目过程中补充更新，是否在项目过程中补充更新，是否在项目过程中补充更新，是否在项目过程中补充更新，已确定的措施是否已落实？已确定的措施是否已落实？已确定的措施是否已落实？已确定的措施是否已落实？要求要求/说明：说明：产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定。在与产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定。在与FMEAFMEA小组商定之后，必要时应该进行新的分析。设计评审小组商

41、定之后，必要时应该进行新的分析。设计评审制定的措施实现之后也要对制定的措施实现之后也要对FMEAFMEA进行更新。考虑要点进行更新。考虑要点,如如:顾客要求顾客要求重要参数重要参数/重要特性，法规要求重要特性，法规要求材料材料环保要求环保要求运输（内部运输（内部/外部）外部）通过过程通过过程P-FMEAP-FMEA确定的针对产品特定的措施（还要重确定的针对产品特定的措施（还要重视分供方所涉及的上述各要点）视分供方所涉及的上述各要点）March.10,200530Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.2落实 1.2

42、.3是否制定了质量计划？要求要求/说明：说明：质量计划必须包括总成、分总成、零件和材料，包括属于这些质量计划必须包括总成、分总成、零件和材料，包括属于这些零部件的在试制阶段和小批量阶段的制造过程。质量管理计划是一零部件的在试制阶段和小批量阶段的制造过程。质量管理计划是一个动态文件，必须对应于新产品个动态文件，必须对应于新产品/更改的产品制定和更新。更改的产品制定和更新。质量管理计划一般地可针对以下阶段来制订：质量管理计划一般地可针对以下阶段来制订：样件阶段样件阶段-描述了在样件阶段必须进行的（如果顾客要求）尺描述了在样件阶段必须进行的（如果顾客要求）尺寸、材料和功能试验。寸、材料和功能试验。批

43、量生产前批量生产前阶段阶段/与过程开发的接口与过程开发的接口-描述了样件阶段之后批描述了样件阶段之后批量生产之前必须进行的尺寸、材料和功能试验。量生产之前必须进行的尺寸、材料和功能试验。March.10,200531Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou考虑要点，例如：确定、标识出重要的特性制订检验和试验流程配置设备和装置适时地、预先地配备各测量技术有针对性在产品实现中的不同阶段进行检验澄清验收标准外构件的认可A1:产品开发-1.2落实 1.2.31.2.3是否制定了质量计划？是否制定了质量计划？(续续)March.10,20053

44、2Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.2落实 1.2.41.2.4是否已获得各阶段所要求的认可是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？合格证明？要求要求/说明说明:对单个零件对单个零件,总成及外购件都要进行认可总成及外购件都要进行认可,并能提供并能提供合格证据。考虑要点合格证据。考虑要点,如如:产产品品试试验验（装装车车试试验验，功功能能试试验验，寿寿命命试试验验，环环境境模拟试验）模拟试验）样件状态样件状态小批量试生产样件小批量试生产样件(批量前样件批量前样件)试制时的制造设备和检验设备试制时的制造设备和检验

45、设备/检验手段检验手段分供方提供的零件的认可分供方提供的零件的认可/试验状况。试验状况。March.10,200533Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.2落实 1.2.51.2.5是否已具备所要求的产品开发能力和资源是否已具备所要求的产品开发能力和资源？要求与说明：要求与说明：所要求的开发能力和资源可以从报价核算规划中获知，这些能所要求的开发能力和资源可以从报价核算规划中获知，这些能力和资源必须已经具备或对应于已确定的期限进行了规划和做好了力和资源必须已经具备或对应于已确定的期限进行了规划和做好了准备。所需资

46、源必须在项目中到位，考虑要点，如：准备。所需资源必须在项目中到位，考虑要点，如：顾客要求具有素质的人员缺勤时间单件全过程生产时间房屋、场地试制品制造样件制造工装/模具/设备试验/检验/实验室装置对有偿服务的规划（期限/范围）March.10,200534Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA1:产品开发-1.2落实 1.2.61.2.6是否检查了分供方相应的活动并能提供证据？是否检查了分供方相应的活动并能提供证据？要求与说明：要求与说明：供应商必须通过定期审核，确保分供方的项目落实情况取供应商必须通过定期审核，确保分供方的项目落实

47、情况取得了进展。为了确保跟踪分供方的有关活动，供应商要将合适的得了进展。为了确保跟踪分供方的有关活动，供应商要将合适的里程碑和检查提问表用于项目管理之中，以便能及早发现偏差和里程碑和检查提问表用于项目管理之中，以便能及早发现偏差和采取适宜的针对性措施。考虑要点，如：采取适宜的针对性措施。考虑要点，如：l审核报告审核报告l访问记录访问记录l访问分供方的证据文件、认可文件、项目报告访问分供方的证据文件、认可文件、项目报告l协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组l供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告供应商在分供方处的里程碑检查及检查报告。March.1

48、0,200535Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou过程审核 A2.1过程开发:策划l是否已具有了产品的要求？l是否已有过程开发计划并遵守了给定的目标？l是否规划了实现批量生产所需的能力和资源？l是否考虑并掌握了过程的要求？l是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？l是否进行了过程-FMEA，并制定了改进措施？l是否分供方也进行了相应的规划活动并能为此提供证据？March.10,200536Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in SuzhouA2:过程开发-2.1策划

49、 2.1.1 2.1.1是否已具有对产品的要求？要求要求/说明：说明：必须了解待生产产品的所有要求，并将其纳入规划中去。必须了解待生产产品的所有要求，并将其纳入规划中去。考虑要点，如：考虑要点，如：顾客要求顾客要求法规、标准、规定法规、标准、规定物流供货方案物流供货方案技术供货条件（技术供货条件（TLTL）重要特性重要特性材料材料用后处置，环境保护用后处置，环境保护必须将要求传递给分供方。必须将要求传递给分供方。March.10,200537Training by XSL in SuzhouTraining by XSL in Suzhou A2:过程开发-2.1策划 2.1.2 2.1.2是

50、否已具有过程开发计划，是否遵守目标值是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？要求要求/说明：说明：过程开发计划是项目计划的一部分，并与产品开发计划相关过程开发计划是项目计划的一部分，并与产品开发计划相关联。批量投产前的所有活动必须明确规定，各项活动的目标必须联。批量投产前的所有活动必须明确规定，各项活动的目标必须从要求中推导出，并要和已定的项目各阶段相一致。考虑要点，从要求中推导出，并要和已定的项目各阶段相一致。考虑要点，如：如：顾客要求顾客要求成本成本进进度度表表:策策划划认认可可/采采购购认认可可,更更改改停停止止,样样件件/试试生生产产,批批量量生生产起始产起始资源调查资源调查目标值确定