产品质量先期策划基本分析17931.pptx

《产品质量先期策划基本分析17931.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品质量先期策划基本分析17931.pptx（127页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、1/277APQPAdvancedProductQualityPlanning产品质量先期策划7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划注：有些顾客将注：有些顾客将项目管理和产品先期策划项目管理和产品先期策划(APQP)(APQP)作为一种产品作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，并且基于多实现的方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，并且基于多方论证的方法。方论证的方法。7.3.1.1 7.3.1.1 多方论证方法多方论证方法组织必须采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作：包括：组织必须采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作：包括：注注:典型的多方论证方法包括组织的设计

2、、制造、工程、质量、典型的多方论证方法包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。生产和其它适当的人员。（横向职能小组、项目小组（横向职能小组、项目小组团队）团队）ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 要求要求什么是什么是APQP?APQP?lAPQP 是美国三大汽车公司(福特、戴姆勒-克莱斯勒、通用)的一级和二级供应商的产品开发程序。(目前汽车行业都在应用)lAPQP 用来规范一级和二级供应商产品开发过程，采用统一的产品开发模式，保证产品开发过程中与整车厂同步。lAPQP 用来保证产品开发过程中供应商内部及供应商与客户之间有效的联系与交流。(应用同步开发的计划和技术

3、和质量语言)APQP的目的?l制定产品质量计划来开发产品，满足 顾客要求，达到顾客满意.l及时完成关键任务.l按时通过生产件批准.l持续地满足顾客的规范l持续改进.目标持续改进持续改进样件样件试生产试生产生产生产下控制线下控制线上控制线上控制线质量策划循环质量策划循环 PDCAlPLAN(计划计划)首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案lDO (行动行动)首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行判定这一改变是否可行lCHECK(检查检查)判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动

4、因素，从而判定任何可能出现的问题lACT(措施措施)如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段*措施措施计划计划行动行动检查检查 持续改进持续改进技术和概念开发技术和概念开发产品产品/过程的开发和样件的验证过程的开发和样件的验证产品确认及过程验证产品确认及过程验证反馈反馈,评定评定和纠正措施和纠正措施产品产品和过程的确认和过程的确认计划与定义计划与定义产品设计和开发产品设计和开发工艺设计工艺设计和开发和开发产品质量策划环产品质量策划环PDCA所用工具和技术PDCA理论基础理论基础l组织多功能小组l定义范围lTeam-to-Team信息沟通l培训l同步工程l控制计划控制计划阶

5、段样件试生产生产小组组成小组组成多功能(横向职能)小组(有的公司称为项目小组)l设计（典型的领导者）l质量l采购l制造l物流l销售/营销l生产资源可能包括顾客和供应商的参与确定范围确定范围l任命一名项目小组组长l确定小组成员的作用和责任l确认和了解顾客（内、外部）及其期望l评估评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程）l确定成本、时间安排和应考虑的限制条件l确定需要从顾客那里得到那些帮助l确定确定报告的程序和方法l设计设计开发计划（如果项目进行）Team-to-Team信息沟通APQP方法的使用l理解“我们如何像团队一样工作”l顾客团队l内部团队内部团队l 定期会议定期会议l供应商团队l鼓励供

6、应商使用APQP和TS16949项目管理项目管理组织机构组织机构与职责与职责项目策项目策划流程划流程项目管理项目管理与控制与控制策划里程策划里程碑流程碑流程项目成本项目成本控制控制保密控保密控制制更改控更改控制制策划质策划质量计划量计划时间进度时间进度控制控制项目管项目管理者职理者职责责策划决策监控交流协调供应链开供应链开发控制发控制样件质量样件质量控制控制项目组成项目组成员职责员职责试生产质量控制试生产质量控制生产质量生产质量控制控制横向职能小组(团队)团队的内涵团队的内涵团队的内涵团队的内涵团队的精神团队的精神团队的精神团队的精神为对市场作出快速反应，把具有不同技能的人组织起来，企业文化企

7、业文化组织价值观组织价值观共同的创业战略和业绩目共同的创业战略和业绩目标标互补的专业技能、公关技互补的专业技能、公关技能能共同的经济方法、管理方共同的经济方法、管理方法法忠诚献身的集体精神忠诚献身的集体精神互信共融的合作精神互信共融的合作精神尽心、尽力、尽责的敬业尽心、尽力、尽责的敬业精神精神持续改进追求卓越的进取持续改进追求卓越的进取精神精神培训l顾客需求和期望(包括顾客的特殊要求)l团队工作方法l过程基本技巧l开发技巧开发技巧l APQP方法方法lFMEAlMSAlPPAPlSPC充足充足满足满足物理充足状态物理充足状态满足感满足感不充足不充足不满足不满足理所当然的质量理所当然的质量:顾客

8、认为产品应该具有的基本质量或功能特性,顾客不一定显式的陈述.若不满足顾客就很不满意,若完全满足,顾客也不会表现出特别满意.例如汽车发动正常运行.一元质量(期望的质量):顾客谈论期望的产品质量目标.期望型的质量在产品中实现得越多,顾客就越满意,否则顾客就不满意.例如耗油量和驾驶舒适性.魅力性质量:顾客期望之外、出人意料、非常令人满意的质量.若未提供此类质量顾客不会不满意;若提供顾客就非常满意.魅力性质量培植顾客忠诚度培植顾客忠诚度一元质量确保顾客满意度确保顾客满意度理所当然的质量提高顾客满意度提高顾客满意度调查顾客的呼声狩野质量模型 日本质量专家狩野纪昭把质量依照顾客的感受及满足顾客需求的程度分

9、成三种质量：理所当然质量、一元质量、魅力质量。质量界称之为狩野（Kano）模型。1.1.理所当然质量理所当然质量是基线质量，是最基本需求的满足。当其特性不充足（不满足顾客需求）时，顾客很不满意；当其特性充足（满足顾客需求）时，顾客认为是应该的，充其量也就是满意。2.2.一元质量一元质量是质量的常见形式。当其特性不充足时，顾客不满意，充足时，顾客就满意；充足程度与满意程度呈线性关系。3.3.魅力质量魅力质量往往是质量的竞争性元素（或者是产品的魅力点、卖点）。当其特性不充足时，并且是无关紧要的特性（非重要特性），则顾客无所谓。当其特性充足时，顾客感到惊奇，并超出期望的满意。它通常有以下特点：具有全

10、新的功能，以前从未见过；性能极大提高；引进一种以前没有见过的新机制、服务新政策等，顾客忠诚度得到极大提高；一种非常新颖的风格。狩野模型（狩野模型（Kano Model）模型模型但是，由于顾客的需求是变化的，反映产品的质量特性也会随着变化，因此三种质量也会相互转化，当魅力质量失去其特点和竞争性时，则开始变为一元质量，甚至最后会变为基本质量。KanoKano模型的三种质量划分，为质量改进提供了方向模型的三种质量划分，为质量改进提供了方向。1.如果是理所当然质量，就要保证基本质量特性符合规格（标准），满足顾客的基本要求，项目团队的注意力应该集中在如何降低缺陷上；2.如果是一元质量，项目团队关心的就不

11、是质量特性符合规格问题，而是怎样提高规格本身，不断提高质量特性，促进顾客满意度的提升；3.如果是魅力质量，则需要满足顾客潜在需求，使产品或服务达到令顾客意想不到的新质量。项目团队应关注的是如何在维持前两个质量的基础上，挖掘顾客潜项目团队应关注的是如何在维持前两个质量的基础上，挖掘顾客潜在需求，创造新产品和增加意想不到的新质量。在需求，创造新产品和增加意想不到的新质量。项目团队应关注的质量方针项目团队应关注的质量方针顾客和供应商参与l顾客是开发项目的发起者l供应商有义务组成多功能小组进行开发过程的管理l供应商期望他的分供商履行同样的职能l供应商参与公司的培训,要了解顾客需求和期望(包括顾客的特殊

12、要求)同步技术l横向职能小组应用“同步技术”为一共同目的而进行的努力的一种有效的程序，它将取代逐级转换的工程技术实施过程的各阶段；l横向职能小组要确保各领域都能共同、同期、并行的制定计划和执行计划中和各项活动，支持共同目标；l控制计划Control Plansl样件样件 在制造过程中，发生的尺寸测量和材料和性能试在制造过程中，发生的尺寸测量和材料和性能试验的描述。如果顾客要求，组织必须有样件控制计划。验的描述。如果顾客要求，组织必须有样件控制计划。OTS OTS 指采用生产用模具、夹具、经性能试验合格的零部指采用生产用模具、夹具、经性能试验合格的零部件。但可采用模拟生产工艺件。但可采用模拟生产

13、工艺,不用生产用的机床设备不用生产用的机床设备,不按不按生产节拍。用于设计验证生产节拍。用于设计验证。l试生产试生产 -在样件制造后，批量生产前将发生的尺寸测量和在样件制造后，批量生产前将发生的尺寸测量和材料和性能试验的描述。在产品实现过程中试生产定义为材料和性能试验的描述。在产品实现过程中试生产定义为样件制造后要求的生产阶段。样件制造后要求的生产阶段。l生产生产 -在批量生产中，发生的产品在批量生产中，发生的产品/过程特性、过程控过程特性、过程控制、试验、和测量的文件制、试验、和测量的文件。项目计划的基础l任务l范围l目标l如何测量l需求l解释和说明l市场分析l可行性（时间、资源、工厂空间等

14、）l控制体系l成本预测l小组项目计划的定义l任务目标、顾客和方法l 范围包括与不包括（可利用工艺的考虑）l 目标技术、利润、性能、质量l 需求可交付的l 解释和说明适宜的标准l 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交 付）日期，目 标价格，竞争对手，等l 可行性目前设备、工具的使用程度l 控制体系回答诸如以下问题：-如何有序发展 -谁来接受报告 -如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人建立项目管理的程序来指导项目小组的建立和项目建立项目管理的程序来指导项目小组的建立和项目管理管理专有信息专有信息 Proprietary informationlAPQP中的某

15、些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。l包括不得向顾客透露这类消息。顾客的特殊要求顾客的特殊要求Customer-Specific Requirementsu顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。u此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。APQP 阶段l阶段1计划和确定项目l阶段2产品设计和开发验证l阶段3过程设计和开发验证l阶段4产品和过程确认l阶段5反馈、评定和纠正措施产品质量计划责任矩阵产品质量计划责任矩阵APQP阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xx

16、x过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx 概念概念 形成形成/审批审批与进度图表有关的计划与进度图表有关的计划l项目小组有责任确保其进度符合或超出顾客进度计划；项目审批项目审批 产品设计产品设计与开发与开发 工艺设计工艺设计与开发与开发样件样件试生产试生产投产投产 策策 划划产品设计与开发产品设计与开发工艺设计与开发工艺设计与开发产品及工艺认证产品及工艺认证策划策划 生产生产反馈，评估及整改措施反馈，评估及整改措施计划与确计划与确定项目定项目 产品及产品及工艺认证工艺认证反馈反馈,评估及评估及整改措施整改措施 产产 品品 质质 量量 策策 划划

17、时时 间间 表表 概念概念 形成形成/审批审批第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目项目审批项目审批 产品设计产品设计与开发与开发 工艺设计工艺设计与开发与开发样件样件试生产试生产投产投产 策策 划划产品设计与开发产品设计与开发过程设计与开发过程设计与开发产品及工艺认证产品及工艺认证策划策划 生产生产反馈，评估及整改措施反馈，评估及整改措施计划与确计划与确定项目定项目 产品及产品及工艺认证工艺认证反馈反馈,评估及评估及整改措施整改措施 产产 品品 质质 量量 策策 划划 时时 间间 表表APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶段输入输入l顾客呼声l业务计

18、划/营销策略l产品/过程指标l产品/过程设想l产品可靠性研究l顾客输入l服务APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶段输出输出l设计目标l可靠性和质量目标l初始材料清单l初始过程流程图l特殊产品和过程特性的初始清单l产品保证计划l管理者支持APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAMl市场调研l保修记录和质量信息l小组经验l建议l抱怨l数据和/或其它的信息顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调研市场调研l对顾客的采访l顾客意见征询与调查l新产品

19、质量和可靠性研究l竞争产品质量的研究l运行情况良好报告（TGR)ThingsGoneRight顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM保修记录和质量信息l运行情况不良（TGW)报告ThingsGoneWrongl保修报告l能力指数l供方工厂内部质量报告l顾客工厂退货和废品l现场退货产品分析顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM小组经验小组经验l来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目的输入l媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等

20、l顾客的信件和建议l运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW)l经销商评价l政府法律/法规要求l现场服务报告l合同评审顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM业务计划l进度、成本、投资l产品定位l研究与开发资源l设定产品质量计划的框架业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM营销策略l确定目标顾客l确定主要销售网点l确定主要竞争对手lSWOT(Strengths、Weaknesses、Opportunities、Th

21、reats)(优势/劣势/机会/威胁)业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品产品/过程指标过程指标关键术语和基本概念关键术语和基本概念l何为指标（基准确定）何为指标（基准确定）-用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标-包括世界水平或最优水平的识别l一种能成功地实施下列活动的方法一种能成功地实施下列活动的方法-识别合适的基准-了解你目前状况和基准之间产生差距的原因-制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM

22、l设想产品具有某些产品特性和过程特性设想产品具有某些产品特性和过程特性l设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。先进的材料、可靠性评定和新技术。l在理解顾客的需求和期望值上，作为输入的在理解顾客的需求和期望值上，作为输入的要求要求产品产品/过程设想过程设想关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAMl可靠性目标可靠性目标 -是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的上制定的l质量目标质量目标 -基于持续改进的

23、目标基于持续改进的目标 -PPM(Parts per million)-缺陷水平缺陷水平 -废品降低率废品降低率 -售后索赔率售后索赔率 -IPTV（千台退回率）（千台退回率）可靠性和质量目标可靠性和质量目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAMl产品的后续顾客提供的需要和期望有关信息产品的后续顾客提供的需要和期望有关信息（Customer Satisfaction(例如例如China JDP,IQS-PP100)l应用和开发统一的衡量李客满意度的方法来评应用和开发统一的衡量李客满意度的方法来评价顾客的需求。价顾客的需求。l作

24、为设计目标和改进的一个输入作为设计目标和改进的一个输入顾客输入顾客输入关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAMl设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务体的设计任务l设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中失在随后的设计任务中设计目标设计目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念初始材料清单初始材料清单(BOM)BOM)APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM关键术语和基本概念关键术语和基本概念AP

25、QP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM初始过程流程图初始过程流程图关键术语和基本概念关键术语和基本概念l预期的制造过程应用从初始材料清单和产品预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述过程设想发展而来的过程流程图来描述l 从进厂到交付的全过程来研究从进厂到交付的全过程来研究l有益于增加关注进货的包装、检验、存储等有益于增加关注进货的包装、检验、存储等控制、控制、l有益于对成品清洗、防锈、包装、交付过程有益于对成品清洗、防锈、包装、交付过程的控制的控制APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品和过程特殊特

26、性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念关键术语和基本概念l由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCsl 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想l可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定l类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析 KPCs/KCCsKPCsl是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规l可由顾客或跨部门小组确定KCCsl未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM

27、产品保证计划产品保证计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求l 概述项目要求概述项目要求l可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定或要求的确定l新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定定l失效模式的评定失效模式的评定l制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求APQP阶段1：计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM管理者支持管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本

28、概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。他们的承诺和支持。1.0 计计 划划 与与 确确 定定 项项 目目输入输入输出输出 客户呼声客户呼声 市场调查市场调查 担保和质量的历史记录担保和质量的历史记录 项目组经验项目组经验 企企 业经营业经营/市场销售计划市场销售计划 同类产品同类产品/工艺竞争资料工艺竞争资料 产品产

29、品/生产工艺设想生产工艺设想 产品可靠性产品可靠性 客户输入客户输入设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品与工艺特性产品保证计划管理层支持 概念概念 形成形成/审批审批第二章第二章 产品设计和开发产品设计和开发项目审批项目审批 产品设计产品设计与开发与开发 工艺设计工艺设计与开发与开发样件样件试生产试生产投产投产 策策 划划产品设计与开发产品设计与开发工艺设计与开发工艺设计与开发产品及工艺认证产品及工艺认证策划策划 生产生产反馈，评估及整改措施反馈，评估及整改措施计划与确计划与确定项目定项目 产品及产品及工艺认证工艺认证反馈反馈,评估及评估及整改措施整改措施 产产 品品 质

30、质 量量 策策 划划 时时 间间 表表目的目的l讨论设计特征和特性的要素讨论设计特征和特性的要素l设计应包含样件试制到验证产品和有关服务满足顾客设计应包含样件试制到验证产品和有关服务满足顾客要求的所有环节要求的所有环节l设计应满足生产量、工期和工程要求的能力设计应满足生产量、工期和工程要求的能力l设计满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本设计满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标和进度目标l 设计的技术图样、要求、规范的研究和制定设计的技术图样、要求、规范的研究和制定l 优先考虑关键的重要的产品特性和过程特性的控制优先考虑关键的重要的产品特性和过程特性的控制APQP阶段2：产

31、品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT2.0 产产 品品 设设 计计 与与 开开 发发输入输入输出输出 v产品质量先期策划工作 小组设计目标可靠性及质量目标初步材料清单初步工艺流程图草拟产品 与工艺特性产品保证计划管理层支持设计工作小组输出输出设计FMEA设计的制造/装配可行性设计验证设计评审手工样件制造工程图纸材料要求规范图纸与规范的变更v 产品质量先期策划工作 小组v设计工作小组新设备,工装及厂房要求产品及工艺特性手工样件控制计划量具,试验设备要求项目可行性书面承诺及 管理层支持2.0 产产 品品 设设 计计 与与 开开 发发设计失效模式和后果分析(DFMEA)

32、lDFMEA是一种评定失效可能性及其失效后果的分析技术；lSFMEA（系统DFMEA）是DFMEA的一种形式；lDFMEA是动态文件，随顾客需要和期望不断更新；lDFMEA的制定提供小组机会以评审以前选择的产品和过程的特性，并做必要的更改；lFMEA参考手册应作为DFMEA的一种可接受的方法；l可用APQP手册附录A1的DFMEA检查表来评审小组编制的DFMEA，以保证适当的设计特性已被考虑。关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTDFEMA 例表例表APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发

33、PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT系统FMEA将若干相关构件和相关的生产过程作为一个研究系统，将其结构化（系统结构树、功能结构树），并分解成系统单元，定义这些单元间的功能关系，从已描述的功能中导出每一系统单元可能失效的功能，分析其对相邻单元功能的影响，确定不同系统单元功能间的逻辑关系，以便能在系统FMEA中分析潜在的失效模式、失效后果及其原因，从而提出有效的控制方法。传统的传统的FMEA只考虑各构件的缺陷，未系只考虑各构件的缺陷，未系统地考虑所有构件之间的功能关系；只考统地考虑所有构件之间的功能关系；只考虑单个过程的潜在失效，未系统地考虑整虑单个过程的潜在失效，未系统

34、地考虑整个生产过程，例如工装设备的设计制造。个生产过程，例如工装设备的设计制造。实施系统FMEA的五个步骤第一步第二步第三步第四步第五步 优化措施优化措施 风险评估风险评估 失效模式失效模式 分析分析 功能与功能与 功能结构功能结构系统单元与系统单元与系统结构系统结构传动轴 传动器壳体 主轴/从动轴 第5档齿轮 传动轴总成 中间轴 油封 润滑材料 滚珠轴承轴承座 滑动油封 轴承座-曲轴 常数齿轮（第五档）花键轴 齿轮体 轴承座-主轴 啮合 传动器壳体-轴承盖 滚珠轴承-驱动轴 案例案例 传动轴系统结构树 传动器 保证有利于环境并无故障运行，保证在五个档位上的扭矩变换/转速变换 润滑材料*与各种

35、材料有化学相容性 油封*无渗漏地密封油室 输入轴总成 通过油封达到符合功能的密封 传动器壳体 油室密封 保证传动器的稳定 传动器壳体-轴承盖（驱动侧）安装油封轴承座 把力从齿轮啮合（常数齿轮）传到滚珠轴承内环上 滑动油封 确保油封上的油膜结构滑动油封的特性 符合磨损率要求滑动油封设计数据*直径直径RZ硬度圆度公差滑动面宽度滑动面宽度耐化学腐蚀性无加工螺旋线花键轴保证扭矩的传递常数齿轮（第五档）轴承座/-曲柄轴 轴承座/齿轮体 轴承座/主轴 啮合 案例案例 传动器系统结构及功能树图加粗斜体下划线者：与过程系统FMEA交互 可制造性和装配设计可制造性和装配设计关键术语和基本概念关键术语和基本概念

36、是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系造性和易于装配之间的关系APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性l制造和制造和/或装配过程或装配过程l尺寸公差尺寸公差l性能要求性能要求l部件数部件数l过程调整过程调整l材料搬运材料搬运设计验证设计验证关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl检查方法检

37、查方法l试验方法试验方法l产品设计包括了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审设计文件发布前的评审 CAD/数据数据与确认的区别：与确认的区别：l确认是指将生产部件在实际环境中使用（确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际要求在实际环境中进行确认）环境中进行确认）l验证通常仅指案头验证通常仅指案头/计算机检查计算机检查设计确认设计确认关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT设计确认（设计确认（QS9000QS9000）应进行设计确认，以确保产品符合

38、规定的使用者需要和或要求。应进行设计确认，以确保产品符合规定的使用者需要和或要求。设计确认设计确认补充补充 设计确认设计确认必须必须按顾客项目时间要求进行，按顾客项目时间要求进行，必须必须记录确认结果。记录确认结果。在确认记录中，在确认记录中，必须必须将设计失效形成文件。在描述设计失效之后，将设计失效形成文件。在描述设计失效之后，必须必须实施纠正和预防措施程序。实施纠正和预防措施程序。注：注：1 1 设计确认在成功的设计验证之后进行。设计确认在成功的设计验证之后进行。2 2 确认通常在规定的操作条件下进行。确认通常在规定的操作条件下进行。3 3 确认通常针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也

39、可能确认通常针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行。需要进行。4 4 如果有不同的预期用途，也可以进行多次确认。如果有不同的预期用途，也可以进行多次确认。设计评审设计评审关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法l检测进展和向管理者报告的检测进展和向管理者报告的途径途径l涉及验证过程的跟踪涉及验证过程的跟踪l对与部件和总成相关的产品对与部件和总成相关的产品和过程进行确认和过程进行确认设计评审设计评审是预防问题和误解的有效方法，同时提供

40、监督进程及向管理者报告的途径，是重要的防错措施；设计评审不仅是技术检验，而且是一系列的验证活动，至少应包括下列的评价：l设计/功能要求的考虑；l正式的可靠性和置信度目标；l零部件/子系统/系统工作循环；l计算机模拟和台架试验结果；lDFMEA；l可制造性和可装配性设计结果的评审；l试验设计(DOE)和装配产生的变差结果(参见附录B)设计验设计验证的主证的主要内容要内容设计验证的功能设计验证的功能：验证活动、防错措施、监控项目进度、报告的途径。设计验证计划和报告设计验证计划和报告通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品/过程的确认，是设计验证的一种方法。设计验证计划和报告是一种制订贯穿于

41、产品/过程开发，由每一改进阶段的试验活动计划和文件化的方法；有关主管负责制订一个为保证部件或系统符合所有工程要求所需的试验的全面完整的计划，以便安排出合理的试验程序；保证产品可靠性满足顾客要求的目标；重视顾客对加快试验计划进度的要求；为有关部门提供一种工具，为了汇总功能性、耐久性和可靠性试验要求，编一份文件以便查询；为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力。全面、综合的报告；反映对进度的监控；反映对目标实施的结果。样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl保

42、证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据l保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意l使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求l将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客l对尺寸测量和材料与性能试验的描述对尺寸测量和材料与性能试验的描述控制计划例表样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl保证产品和服务符合

43、所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据l保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意l使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求l将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客l如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证l是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法的好办法工程图样（包括数学数据）工程图样（包括数学数据）完成工程图纸（包括数学数据），对图纸进行评

44、审。即使在顾客设计的情况下，也不能免除小组以如下方式评审工程图纸的职责：工程图纸可包括必须出现在控制计划中的特殊特性（政府法规和安全性）。若无顾客图纸，由小组决定哪些是特殊特性。评审图纸是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验；应能清楚标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备；评价尺寸以保证可行性和与工业制造和测量标准相一致；适宜的情况下，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以便于有效的双向交流。关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT工程规范可描述于产品标准、设

45、计验证计划和报告、控制计划。工程规范工程规范小组应对控制规范进行详细的评审和理解，有助于识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求；考虑工程规范时，应考虑设计目标、可靠性和质量目标；样本容量、频率和参数的接受标准一般在顾客的工程规范的“生产过程试验”这一部分中规定，否则就由供方确定并列入控制计划中。这两种情况下，供方都应确定哪些特性会影响到或控制着功能、耐久性和外观结果。关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT材料规范材料规范对于与特殊特性有关的材料规范也应该进行评审，它涉及到物理性能、性能、

46、环境、搬运和贮存等方面。这些特性也应列入控制计划。关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT工程更改工程更改当需要更改图样和性能和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT发起更改的原因：优化设计、优化产品特性；降本增效；优化过程控制；提高合格率水平；相关件更改的影响；识别更改时机：设计、样件、试生产或批量生产调查更改

47、前的技术准备：更改的设计验证报告/更改策划工程更改流工程更改流程程更改识别与调研图纸/规范更改选择批准途径建立ECR文件包商务评估制造可行性评估技术评估ECR批准顾客同意更改发起工程更改指令文件更改和批准外部更改的认可更改设计验证和确认外部更改的执行发布工程更改指令内部更改的执行工程更改的认可和PPAP外部更改：原材料更改、外购件更改、工装和模具更改。产品成本的评估：原材料和外购件成本、加工费用、模具成本、资本性支出等评 估 所 有 相 关 的 图 纸/规 范评 估 更 改 对 以 后 的 零 件 及 已 发 运 产 品 的 影 响和 客 户 一 起 对 所 有 专 利 设 计 的 形 式、配

48、 合、功 能 及 性 能 和/或 耐 用 性 影 响 的 评 估明确更改的相关活动明 确 更改的 验 证/标 识 要 求更改对制造设备、工装模具的适宜性更改对物流的影响（生产节拍、库存、包装运输）更改对过程文件的影响（更改文件清单）新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 新设备、工装和设施要求的初步识别新设备、工装和设施要求的初步识别l 确定它们的开发时间流程确定它们的开发时间流程l 确定能力需求确定能力需求l 确定接收时间确定接收时间检验和试验设

49、备需求检验和试验设备需求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl检验、测量和试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别l需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行产品和过程的特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发产品设计开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的通过

50、设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单初始清单 信息来源信息来源 DFMEA SFMEA 如适用如适用 PFMEA 以往的历史以往的历史l 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中l 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计和开发产品设计和开发PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？l 有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？l 能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？l