ISO22000-2005食品安全管理体系-要求(ppt 105页)9018.pptx
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1、 ISO22000:2005食品安全管理体系食品安全管理体系-要求要求 ISO22000ISO22000标准的产生标准的产生qq60年代美国太空计划年代美国太空计划qq95年美国水产品年美国水产品HACCP法规法规qq97年年CACHACCP体系应用指南体系应用指南qq2002年质检总局出口食品厂应用年质检总局出口食品厂应用qq2004年年6月月ISO/TC34委员会委员会DIS版版qq2005年年5月月FDIS版版qq2005年年9月月1日日ISO22000:2005标准版标准版 ISO22000ISO22000:20052005特点特点 l l1 详细描述基于详细描述基于HACCPHACC
2、P七个原理的食品七个原理的食品 安全管理体系安全管理体系l l2 2 可以用于审核可以用于审核l l3 3 可以用于认证可以用于认证l l4 4 广泛适用性广泛适用性(整个食品链整个食品链)l l5 5 将把将把HACCPHACCP同先决条件以及标准卫生同先决条件以及标准卫生 操作程序兼容。操作程序兼容。l l6 6 结构同结构同ISO9000ISO9000和和ISO14000ISO14000趋同趋同l l7 7 为国际间为国际间HACCPHACCP概念的交流提供机制概念的交流提供机制 ISO22000ISO22000结构图结构图 5 管理职责管理承诺食品安全方针FSM体系策划职责权限食品安全
3、小组沟通事故预防管理评审8.5 FSM体系 改进8.4 FSM体系验证8.3 监视和测量控制8.2控制措施组合确认6资源管理 资源提供人力资源基础设施工作环境7安 全产品策划和实现7.1总则7.2前提方案7.3预备步骤7.4危害分析7.5OPRP建立7.6HACCP计划 建立7.7更新7.8验证策划7.9可追溯性7.10不符合控制8FSM确认验证改进8.1总则4 FSM体系 总要求 文件要求 引言引言-关键原则关键原则l l相互沟通相互沟通l l体系管理体系管理l l前提方案前提方案l lHACCP原理原理 引言引言-食品链沟通模式图食品链沟通模式图主管部门主管部门消费者消费者农作物种植者农作
4、物种植者饲料加工者饲料加工者初级食品生产者初级食品生产者食品生产者食品生产者食品再加工者食品再加工者批发商批发商零售商,食品服务商和餐饮提零售商,食品服务商和餐饮提供者供者杀虫剂、肥料和兽药生产者杀虫剂、肥料和兽药生产者 食品链中辅料和添加剂生产者食品链中辅料和添加剂生产者 运输和仓储经营者运输和仓储经营者服务提供者服务提供者包装材料生产者包装材料生产者清洁剂和消毒剂生产者清洁剂和消毒剂生产者设备制造者设备制造者 1 范范 围围 本本本本标标标标准准准准为为为为食食食食品品品品链链链链中中中中需需需需要要要要证证证证实实实实有有有有能能能能力力力力控控控控制制制制食食食食品品品品安安安安全全全
5、全危危危危害害害害、确确确确保保保保食食食食品品品品人人人人类类类类消消消消费费费费安安安安全全全全的的的的组组组组织织织织,规规规规定定定定了其食品安全管理体系的要求了其食品安全管理体系的要求了其食品安全管理体系的要求了其食品安全管理体系的要求。1)1)策策策策划划划划、实实实实施施施施、运运运运行行行行、保保保保持持持持和和和和更更更更新新新新食食食食品品品品安安安安全全全全管管管管理理理理体体体体系系系系,确确确确保保保保提提提提供供供供的的的的产产产产品品品品按按按按预预预预期期期期用用用用途途途途对对对对消消消消费费费费者者者者是是是是安全的;安全的;安全的;安全的;2)2)证实其符
6、合适用的食品安全法律法规要求;证实其符合适用的食品安全法律法规要求;证实其符合适用的食品安全法律法规要求;证实其符合适用的食品安全法律法规要求;1 范范 围(续)围(续)3 3)为为增增强强顾顾客客满满意意,评评价价和和评评估估顾顾客客要要求求,并并证证实实其其符符合合双双方方商商定定的的、与与食食品品安安全全有有关的顾客要求;关的顾客要求;4 4)与与供供方方、顾顾客客及及食食品品链链中中的的其其他他相相关关方方在在食品安全方面进行有效沟通;食品安全方面进行有效沟通;5 5)确保符合其声明的食品安全方针;)确保符合其声明的食品安全方针;6 6)证实符合其他相关方的要求;证实符合其他相关方的要
7、求;7 7)为为符符合合本本准准则则,寻寻求求由由外外部部组组织织对对其其食食品品安安全全管管理理体体系系的的认认证证或或注注册册,或或进进行行自自我我评价评价,自我声明。自我声明。1 范范 围(续)围(续)q通通用用的的要要求求,旨旨在在适适用用于于各各种种类类型型、不不同同规模和提供不同产品的食品链中任何组织。规模和提供不同产品的食品链中任何组织。q允允许许组组织织,如如小小型型和和/或或欠欠发发达达组组织织(如如小小农农场场,小小分分包包商商,小小零零售售或或食食品品服服务务商商)实施外部开发的控制措施组合。实施外部开发的控制措施组合。2 规范性引用文件l l下下列列文文件件中中的的条条
8、款款通通过过本本标标准准的的引引用用而而成成为为本本标标准准的的条条款款。凡凡是是注注日日期期的的引引用用文文件件,其其随随后后所所有有的的修修改改单单(不不包包括括勘勘误误的的内内容容)或或修修订订版版均均不不适适用用于于本本标标准准。凡凡是是不不注注日日期期的的引引用用文文件件,其其最最新新版版本本适用于本标准。适用于本标准。l lGB/T19000-2000 质质量量管管理理体体系系 基基础础和和术语(术语(idt ISO 9000:2000)3 术语和定义术语和定义q采用采用GB/T19000中的术语和定义。中的术语和定义。q本标准共有本标准共有1717个术语和定义。个术语和定义。3
9、术语和定义术语和定义q3.1食品安全食品安全 food safety 食品在按照预期用途进行制备和(或)食品在按照预期用途进行制备和(或)食用时不会伤害消费者的概念。食用时不会伤害消费者的概念。q注注:食食品品安安全全与与食食品品安安全全危危害害(3.33.3)的的发发生生有有关关,但但不不包包括括其其他他与与人人类类健健康康相相关的方面,如营养不良。关的方面,如营养不良。q 3 术语和定义术语和定义q3.2食品链食品链 food chain 从从初初级级生生产产直直至至消消费费的的各各环环节节和和操操作作的的顺顺序序,涉涉及及食食品品及及其其辅辅料料的的生生产产、加加工工、分分销销、贮存和处
10、理。贮存和处理。注注1:初级生产包括食源性动物饲料的生:初级生产包括食源性动物饲料的生 产和用于食品生产的动物饲料的生产产和用于食品生产的动物饲料的生产注注2:食品链也包括用于食品接触材料或原:食品链也包括用于食品接触材料或原 材料的生产;材料的生产;3 术语和定义术语和定义q3.3食品安全危害食品安全危害 food safety hazard 食食食食品品品品中中中中所所所所含含含含有有有有的的的的对对对对健健健健康康康康有有有有潜潜潜潜在在在在不不不不良良良良影影影影响响响响的的的的生生生生物物物物、化化化化学学学学或或或或物物物物理理理理因素或食品存在状况。因素或食品存在状况。因素或食品
11、存在状况。因素或食品存在状况。注注注注 1 1 1 1:术术术术语语语语“危危危危害害害害”不不不不应应应应和和和和“风风风风险险险险”混混混混淆淆淆淆,对对对对食食食食品品品品安安安安全全全全而而而而言言言言,“风风风风险险险险”是是是是食食食食品品品品暴暴暴暴露露露露于于于于特特特特定定定定危危危危害害害害时时时时对对对对健健健健康康康康产产产产生生生生不不不不良良良良影影影影响响响响的的的的概概概概率率率率(如如如如生生生生病病病病)与与与与影影影影响响响响的的的的严严严严重重重重程程程程度度度度(死死死死亡亡亡亡、住住住住院院院院、缺缺缺缺勤勤勤勤等等等等)之之之之间间间间形形形形成成
12、成成的的的的函函函函数数数数。风风风风险险险险在在在在ISO/IECISO/IECISO/IECISO/IEC导导导导则则则则51515151中中中中定定定定义义义义为为为为伤伤伤伤害发生的概率和严重程度的组合。害发生的概率和严重程度的组合。害发生的概率和严重程度的组合。害发生的概率和严重程度的组合。注注注注 2 2 2 2:食品安全危害包括过敏源。:食品安全危害包括过敏源。:食品安全危害包括过敏源。:食品安全危害包括过敏源。注注注注 3 3 3 3:在在在在饲饲饲饲料料料料和和和和饲饲饲饲料料料料配配配配料料料料方方方方面面面面,相相相相关关关关食食食食品品品品安安安安全全全全危危危危害害害
13、害是是是是那那那那些些些些可可可可能能能能存存存存在在在在或或或或出出出出现现现现于于于于饲饲饲饲料料料料和和和和饲饲饲饲料料料料配配配配料料料料内内内内,继继继继而而而而通通通通过过过过动动动动物物物物消消消消费费费费饲饲饲饲料料料料转转转转移移移移至至至至食食食食品品品品中中中中,并并并并由由由由此此此此可可可可能能能能导导导导致致致致人人人人类类类类不不不不良良良良健健健健康康康康后后后后果果果果的的的的成成成成份份份份。在在在在不不不不直直直直接接接接处处处处理理理理饲饲饲饲料料料料和和和和食食食食品品品品的的的的操操操操作作作作中中中中(如如如如包包包包装装装装材材材材料料料料、清清
14、清清洁洁洁洁剂剂剂剂等等等等的的的的生生生生产产产产者者者者),相相相相关关关关的的的的食食食食品品品品安安安安全全全全危危危危害害害害是是是是指指指指那那那那些些些些按按按按所所所所提提提提供供供供产产产产品品品品和和和和(或或或或)服服服服务务务务的的的的预预预预期期期期用用用用途途途途可可可可能能能能直直直直接接接接或或或或间间间间接接接接转转转转移移移移到到到到食食食食品品品品中中中中,并并并并由由由由此此此此可可可可能能能能造造造造成成成成人人人人类类类类不不不不良良良良健健健健康康康康后后后后果果果果的的的的成分。成分。成分。成分。3 术语和定义术语和定义q3.4食品安全方针食品安
15、全方针 food safety policy 由由组组织织的的最最高高管管理理者者正正式式发发布布的的该该组组织织总的总的食品安全食品安全(3.93.9)宗旨和方向。)宗旨和方向。q3.53.5终产品终产品 end product end product 组织不再进一步加工或转化的产品。组织不再进一步加工或转化的产品。注注注注:需需需需其其其其他他他他组组组组织织织织进进进进一一一一步步步步加加加加工工工工或或或或转转转转化化化化的的的的产产产产品品品品,是是是是该该该该组组组组织的终产品或下游组织的原料或辅料。织的终产品或下游组织的原料或辅料。织的终产品或下游组织的原料或辅料。织的终产品或下
16、游组织的原料或辅料。3 术语和定义术语和定义q3.6流程图流程图 flow diagram 依依据据各各步步骤骤之之间间的的顺顺序序及及相相互互作作用用以以图图解解的方式进行系统性表达。的方式进行系统性表达。q3.73.7控制措施控制措施 control measure control measure 能能够够用用于于防防止止或或消消除除食食品品安安全全危危害害(3.33.3)或或将将其其降降低低到到可可接接受受水水平平的的行动或活动。行动或活动。3 术语和定义术语和定义q3.8前提方案前提方案 PRP,prerequisite program 在在整整个个食食品品链链(3.2)中中为为保保持
17、持卫卫生生环环境境所所必必需需的的基基本本条条件件和和活活动动,以以适适合合生生产产、处处置置和和提提供供安安全全终终产产品品和和人人类消费的安全食品;类消费的安全食品;qq注注注注1 1 1 1:前前前前提提提提方方方方案案案案决决决决定定定定于于于于组组组组织织织织在在在在食食食食品品品品链链链链中中中中的的的的位位位位置置置置及及及及类类类类型型型型(见见见见附附附附录录录录C)C)C)C),等等等等同同同同术术术术语语语语例例例例如如如如:良良良良好好好好农农农农业业业业规规规规范范范范(GAPGAP)、良良良良好好好好兽兽兽兽医医医医规规规规范范范范(GVPGVP)、良良良良好好好好
18、操操操操作作作作规规规规范范范范(GMPGMP)、良良良良好好好好卫卫卫卫生生生生规规规规范范范范(GHPGHP)、良良良良好好好好生生生生产产产产规规规规范(范(范(范(GPPGPP)、良好分销规范()、良好分销规范()、良好分销规范()、良好分销规范(GDPGDP)、良好贸易规范()、良好贸易规范()、良好贸易规范()、良好贸易规范(GTPGTP)。)。)。)。3 术语和定义术语和定义q3.9操操作作性性前前提提方方案案 operational prerequisite program(OPRP)通通过过危危害害分分析析确确定定的的、必必需需的的前前提提方方案案PRP(3.83.8),以以
19、控控制制食食品品安安全全危危害害(3.3)(3.3)引引入入的的可可能能性性和和(或或)食食品品安安全全危危害害在在产产品品或或加加工工环环境境中中污污染染或或扩散的可能性。扩散的可能性。OPRPOPRP、PRPPRP及及HACCPHACCP关系关系基础设施和维护方案其效果的可靠性是否需要经常性监视(即有变化发生)?否是确认是否可行(8.4)?是否是否用来专门控制某一已确定危害(7.3.3)?是否否是否用来控制将已确定危害引入加工环境中或产品本身的可能性?是操作性前提方案对于已确定危害,其他控制方法的效果是否依靠该效果性决定?否是应当考虑在HACCP计划(见7.4.4)中包含该控制措施 3 术
20、语和定义术语和定义q3.10关键控制点关键控制点 critical control point(CCP)(食食品品安安全全)能能够够施施加加控控制制,并并且且该该控控制制对对防防止止或或消消除除食食品品安安全全危危害害(3.3)或或将将其其降降低低到可接受水平是所必需的某一步骤。到可接受水平是所必需的某一步骤。q3.113.11关键限值关键限值 critical limit(CL)critical limit(CL)区分可接受和不可接受的判定值。区分可接受和不可接受的判定值。注注注注:设设设设定定定定关关关关键键键键限限限限值值值值保保保保证证证证关关关关键键键键控控控控制制制制点点点点(CC
21、PCCPCCPCCP)(3.103.103.103.10)受受受受控控控控。当当当当超超超超出出出出或或或或违违违违反反反反关关关关键键键键限限限限值值值值时时时时,受受受受影影影影响响响响产产产产品品品品应应应应视视视视为为为为潜潜潜潜在在在在不不不不安安安安全全全全产产产产品进行处理。品进行处理。品进行处理。品进行处理。3 术语和定义术语和定义q3.12监视监视 monitoring 为为评评价价控控制制措措施施(3.73.7)是是否否按按预预期期运运行行,对对控控制制参参数数实实施施的的一一系系列列策策划的观察或测量活动。划的观察或测量活动。3 术语和定义术语和定义q3.13纠正纠正 c
22、orrection 为为消消除除已已发发现现的的不不合合格格所所采采取取的的措措施施。GB/T19000-2000GB/T19000-2000,定义,定义 3.6.6 3.6.6qq注注注注1 1 1 1:在在在在本本本本准准准准则则则则中中中中,纠纠纠纠正正正正与与与与潜潜潜潜在在在在不不不不安安安安全全全全产产产产品品品品的的的的处处处处理理理理有有有有关关关关,所以可以连同所以可以连同所以可以连同所以可以连同纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施(3.143.143.143.14)一起实施。)一起实施。)一起实施。)一起实施。qq注注注注2 2 2 2:纠纠纠纠正正正正可可可可以以以以是是是是
23、重重重重新新新新加加加加工工工工,进进进进一一一一步步步步加加加加工工工工,和和和和(或或或或)消消消消除除除除不不不不合合合合格格格格的的的的不不不不良良良良影影影影响响响响(如如如如改改改改做做做做其其其其他他他他用用用用途途途途或或或或特特特特定定定定标标标标识识识识)等。等。等。等。3 术语和定义术语和定义q3.14纠正措施纠正措施 corrective action 为为消消除除已已发发现现的的不不合合格格或或其其他他不不期期望望情情 况况 的的 原原 因因 所所 采采 取取 的的 措措 施施。GB/T19000-2000GB/T19000-2000,定义,定义3.6.53.6.5q
24、注注注注 1 1 1 1:一个不合格可以有若干个原因。一个不合格可以有若干个原因。一个不合格可以有若干个原因。一个不合格可以有若干个原因。q注注注注 2 2 2 2:纠纠纠纠正正正正措措措措施施施施包包包包括括括括原原原原因因因因分分分分析析析析和和和和采采采采取取取取措措措措施施施施防防防防止再发生。止再发生。止再发生。止再发生。3 术语和定义术语和定义q3.15确认确认 validation 获获得得通通过过HACCP计计划划和和OPRP管理的控制措施能够有效的证据。管理的控制措施能够有效的证据。q3.163.16验证验证 verification verification 通通过过提提供
25、供客客观观证证据据对对规规定定要要求求已已得得到到满满足足的的认认定定。GB/T19000-2000GB/T19000-2000,定定义3.8.43.8.4 3 术语和定义术语和定义q3.17 更新更新 updating 为为确确保保应应用用最最新新信信息息而而进进行行的的即即时时和和(或)有计划的活动。(或)有计划的活动。本节包括:本节包括:4.1 总要求总要求4.2 文件要求文件要求4 食品安全管理体系食品安全管理体系 4.1 总要求总要求q组组组组织织织织应应应应按按按按本本本本准准准准则则则则要要要要求求求求建建建建立立立立有有有有效效效效的的的的食食食食品品品品安安安安全全全全管管管
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