徐州RNA生物医药项目招商引资方案(范文模板).docx
《徐州RNA生物医药项目招商引资方案(范文模板).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《徐州RNA生物医药项目招商引资方案(范文模板).docx(132页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/徐州RNA生物医药项目招商引资方案徐州RNA生物医药项目招商引资方案xx(集团)有限公司目录第一章 行业发展分析8一、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新浪潮8二、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期10第二章 总论11一、 项目概述11二、 项目提出的理由12三、 项目总投资及资金构成15四、 资金筹措方案15五、 项目预期经济效益规划目标15六、 项目建设进度规划16七、 环境影响16八、 报告编制依据和原则16九、 研究范围17十、 研究结论17十一、 主要经济指标一览表18主要经济指标一览表18第三章 项目背景、必要性20一、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳
2、定性20二、 mRNA疫苗具备显著优势,未来发展潜力巨大22三、 应用范围广阔,传染病、肿瘤、蛋白代替疗法23第四章 项目投资主体概况25一、 公司基本信息25二、 公司简介25三、 公司竞争优势26四、 公司主要财务数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据28五、 核心人员介绍28六、 经营宗旨30七、 公司发展规划30第五章 项目选址37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 服务构建新发展格局,有力畅通循环体系44四、 加快构建现代产业体系,着力建设经济强市46五、 项目选址综合评价49第六章 建筑工程技术方案50一、 项目工程设计总体要求50二、 建设方
3、案52三、 建筑工程建设指标53建筑工程投资一览表53第七章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第八章 SWOT分析说明64一、 优势分析(S)64二、 劣势分析(W)66三、 机会分析(O)66四、 威胁分析(T)68第九章 工艺技术方案分析76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析78三、 质量管理79四、 设备选型方案80主要设备购置一览表81第十章 项目节能分析83一、 项目节能概述83二、 能源消费种类和数量分析84能耗分析一览表84三、 项目节能措施85四、 节能综合评价85第十一章 原辅材料分析87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原
4、辅材料供应及质量管理87第十二章 投资计划88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表95四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十三章 经济效益及财务分析100一、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表101固定资产折旧费估算表102无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表105二、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107三、 偿债能力分析10
5、8借款还本付息计划表109第十四章 项目招标、投标分析111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三、 招标要求112四、 招标组织方式114五、 招标信息发布118第十五章 总结说明119第十六章 附表121建设投资估算表121建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表129项目投资现金流量表130第一章 行业发展分析一、 RNA治疗行业春风已至,将迎药物革命新
6、浪潮新冠疫情在全球范围内暴发,mRNA疫苗在新冠疫苗的研发竞赛中一枝独秀,为防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐渐走入大众的视野,学术、产业与资本等多方对RNA治疗领域表现出了极大的兴趣和热情。RNA疗法主要分三类,可调控致病基因的表达。RNA疗法是指利用具有治疗疾病功能的核酸从根源上调控致病基因表达的疗法。RNA疗法按作用机制分为三类:1)编码治疗性蛋白或抗原的mRNA疗法;2)以核酸为靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸疗法,包括反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等疗法;3)以蛋白质为靶向,调控蛋白质活
7、性的核酸适配体(Aptamer)疗法。图表1:RNA疗法分类来源:国金证券研究所RNA疗法具备多重优势。1958年,克里克提出中心法则:遗传信息从DNA传递到RNA,再传递到蛋白质,即转录和翻译。传统小分子药物与抗体药作用靶点是蛋白质,通过调控已生成蛋白质的功能来发挥疾病治疗的作用;小核酸药物的作用靶点是RNA,可以调节蛋白质的生成;mRNA疫苗则可以在进入人体后直接表达目标蛋白。与基因疗法相比,RNA疗法安全性更高,因为没有进入细胞核插入基因组的风险;与以蛋白质为靶点的传统药物相比,RNA疗法具有设计简便、研发周期短、候选靶点丰富等多种优势,因此成为科学研究和产业界关注的新型疗法。RNAi机
8、制曾获诺奖。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款ASO药物福米韦生(Fomivirsen)于美国获批上市;20世纪90年代至21世纪初,研究人员又相继提出了RNA适配体、mRNA、siRNA和saRNA等疗法;2006年RNA干扰(RNAi)机制研究获得了诺贝尔生理学或医学奖;2018年首款siRNA药物成功获得FDA批准;2020年以ASO药物Milasen为代表的超个体化药物技术,入选MITTechnologyReview十大突破技术。关键技术取得突破,多款药物获批上市。由于体内稳定性、靶向性、免疫原性等问题,RNA疗法早期应用受到限制。近年来,化学修饰及递送系统取得一定突破,
9、RNA疗法取得积极进展,已可应用于罕见病、肿瘤、感染性疾病、神经系统疾病、心血管疾病、代谢疾病、眼病等疾病的治疗。自新冠暴发以来,目前已有多款新冠mRNA疫苗凭借着出色的保护率成功获批上市。此外,已有多款RNA疗法产品获批,RNA疗法将逐渐进入成果收获期。二、 关键技术的突破使得mRNA疫苗未来可期早期技术缺陷使mRNA疫苗研究进展缓慢。1961年,首次发现mRNA;1990年,Wolff等人发现在小鼠肌肉组织中注射含有特定基因的质粒DNA或mRNA,小鼠组织局部会产生该基因编码的蛋白产物,此后多项研究发现用核酸免疫动物,可以诱导机体产生针对该核酸编码抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性
10、、低稳定性、在组织内易被降解、细胞吸收率低以及生产制备的局限,发展较为缓慢。新技术发展使得mRNA疫苗重新得到重视。近年来随着mRNA合成、化学修饰和递送技术的发展,mRNA的稳定性和翻译效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在肿瘤免疫治疗领域和突发传染病领域显示出巨大的商业价值,因此mRNA疫苗重新受到重视。第二章 总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:徐州RNA生物医药项目2、承办单位名称:xx(集团)有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:付xx(二)主办单位基本情况公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,
11、一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规
12、意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约31.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年
13、产品规划设计方案为:xxx套mRNA疫苗/年。二、 项目提出的理由mRNA作为疫苗,可以被广泛应用于传染病、肿瘤以及蛋白替换疗法等领域,应用范围较为广阔。1)传染病领域。针对传染性病原体开发预防性疫苗是控制和阻止传染性疾病大规模流行的关键。mRNA疫苗能够靶定病毒的保守区域,直接在细胞中表达产生特定抗原,激活机体的免疫应答产生抗体,从而达到预防传染性疾病的目的。目前开发的传染病mRNA疫苗主要针对流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗肿瘤领域。抗肿瘤mRNA疫苗根据作用机理一般分为两类,基于树突状细胞(DC)给药的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的针对实体瘤的mRNA-
14、4157与BioNTech的针对转移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代疗法领域。通过将人体变成自身蛋白加工厂,从而可以用来治疗一些罕见病。如Moderna公司用于治疗甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA-3704和治疗丙酸血症(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。放眼全球,世界格局出现新变化新趋势。当今世界正经历百年未有之大变局。新冠肺炎疫情大流行使这个大变局加速变化,保护主义、单边主义上升,世界经济低迷,国际经济、科技、文化、安全、政治等格局都在发生深刻调整,世界进入动荡变革期。今后一个时期,我们将面对更多逆风逆水的外部环境,必须统筹中华民族伟大复兴战略全局和
15、世界百年未有之大变局,深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战,切实增强机遇意识和风险意识,准确识变、科学应变、主动求变,努力在危机中育先机,于变局中开新局。纵观全国,我国发展呈现新特征新内涵。我国已经转入高质量发展阶段,正在加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,社会大局稳定,制度优势显著,经济稳中向好、长期向好的基本面没有变,经济潜力足、韧性强、回旋空间大、政策工具多的基本特点没有变。同时,正处于转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻坚期,面临着结构性、体制性、周期性问题相互交织带来的困难和挑战。必须深刻认识社会主
16、要矛盾变化带来的新特征新要求,抓住机遇、应对挑战,趋利避害、奋勇前进。审视自身,徐州发展面临新形势新任务。作为快速发展中的成长型城市,徐州仍处于工业化、城镇化全面加速期,发展空间广阔,增长潜力巨大。“一带一路”、长三角一体化、淮海经济区等多重战略深入实施、交织叠加,政策红利持续释放,徐州发展被赋予了“带动周边、代表区域”的重大使命。同时,发展不平衡不充分问题仍然突出,工业化进程相对滞后,产业竞争力不强,科技研发投入不足,开放型经济规模偏小,城乡二元结构和市强县弱特征明显,城乡居民收入水平偏低,生态环保任务繁重,民生保障存在短板,社会治理还有弱项,党员干部思想作风和能力水平有待提升,整体处于新旧
17、动能切换期、转型成果拓展期和竞争优势重塑期。立足新起点,我们必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,准确把握国际国内发展基本趋势,坚定信心、迎难而上,全面加快跨越赶超步伐,在守住底线的前提下能发展多快就发展多快,奋力跑出符合新发展理念的发展“加速度”,持续壮大总量、优化质量、提升分量,在战胜各种风险挑战中不断开辟徐州经济社会发展新境界。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资14557.75万元,其中:建设投资11619.45万元,占项目总投资的79.82%;建设期利息154.25万元,占项目总投资的1.06%;流动资金2784.0
18、5万元,占项目总投资的19.12%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资14557.75万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)8261.66万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6296.09万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):30500.00万元。2、年综合总成本费用(TC):25987.34万元。3、项目达产年净利润(NP):3288.04万元。4、财务内部收益率(FIRR):15.71%。5、全部投资回收期(Pt):6.27年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BE
19、P):14420.36万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本项目选址合理,符合相关规划和产业政策,通过采取有效的污染防治措施,污染物可做到达标排放,对周边环境的影响在可承受范围内,因此,在切实落实评价提出的污染控制措施和严格执行“三同时”制度的基础上,从环境影响的角度,本项目的建设是可行的。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)编制原则1
20、、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。九、 研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。十、 研究结论该项目工艺技术方案
21、先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积20667.00约31.00亩1.1总建筑面积39488.101.2基底面积12193.531.3投资强度万元/亩355.712总投资万元14557.752.1建设投资万元11619.452.1.1工程费用万元10010.692.1.2其他费用万元1266.152.1.3预备费万元342.612.2建设期利息万元154.252.3流动资金万元2784.
22、053资金筹措万元14557.753.1自筹资金万元8261.663.2银行贷款万元6296.094营业收入万元30500.00正常运营年份5总成本费用万元25987.346利润总额万元4384.067净利润万元3288.048所得税万元1096.029增值税万元1071.7410税金及附加万元128.6011纳税总额万元2296.3612工业增加值万元7908.4713盈亏平衡点万元14420.36产值14回收期年6.2715内部收益率15.71%所得税后16财务净现值万元1652.92所得税后第三章 项目背景、必要性一、 重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性mRNA疫苗或药物创新程
23、度较高,应重点关注mRNA疫苗的安全性、有效性与稳定性。1)安全性:mRNA疫苗成分复杂、生产及制剂工艺难度高,所以对安全性有较高的要求。安全性风险主要来自于mRNA和递送系统两个方面,应重点关注与脂质相关的毒性问题,如:阳性聚合物材料自身的毒性或安全性、制剂及贮存期间产生的降解产物以及各类杂质累积的安全性风险等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由递送效率、翻译效率以及免疫原性等因素决定;3)稳定性:mRNA稳定性较弱,在人体内极易被酶降解,半衰期仅有7小时;此外,作为递送系统的脂质也应保证一定的稳定性,从而保证高效稳定的递送效率。从mRNA疫苗的研发生产流程来看,应重点关注下列问题:1)
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 徐州 RNA 生物医药 项目 招商引资 方案 范文 模板
限制150内