电子课件项目六校准与验证.pptx

《电子课件项目六校准与验证.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《电子课件项目六校准与验证.pptx（25页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、PPT模板下载：/moban/行业PPT模板：/hangye/节日PPT模板：/jieri/PPT素材下载：/sucai/PPT背景图片：/beijing/PPT图表下载：/tubiao/优秀PPT下载：/xiazai/PPT教程：/powerpoint/Word教程：/word/Excel教程：/excel/资料下载：/ziliao/PPT课件下载：/kejian/范文下载：/fanwen/试卷下载：/shiti/教案下载：/jiaoan/字体下载：/ziti/电子课件项目六校准与验证项目六校准与验证电子课件项目六校准与验证Contents目1 验证概述2 验证实施录电子课件项目六校准与验证

2、01 验证概述电子课件项目六校准与验证验证 为确认设施、设备或系统能 够达到设计要 求及规定的技 术指标所做的 系列测试活动检定 为评定计量器 具计量特性，确定是否符合 法定要求所进 行的全部工作校准 在规定条件 下，为确定计 量器具示值误 差的一组操作校准、检定和验证电子课件项目六校准与验证预防性质量控制措施冷链验证是检验冷链设备设施、管理等效果，并提出建议，降低冷链风险风险管理是遇到突发事件的应急预案、应急措施及预防的管理方法、措施冷链验证电子课件项目六校准与验证验证对象冷冷库冷藏冷藏车冷藏箱冷藏箱保温箱温湿度监测系统验证组织及职责质量负责人：监督、指导、协调与审批质量管理部：验证工作的组

3、织质量管理、仓储、运输：验证执行冷冷库冷冷库电子课件项目六校准与验证验证文件电子课件项目六校准与验证使用前验证专项验证定期验证010203停用时间超过规定时限04安装确认IQ设计确认DQ运行确认OQ性能确认PQ使用前验证验证种类验证项目电子课件项目六校准与验证验证项目电子课件项目六校准与验证验证项目电子课件项目六校准与验证验证项目电子课件项目六校准与验证要求仪器设备情况和要求量程：-3070精度：0.5验证用仪器校准确认经法定计量机构校准合格并在有效期内温控系统传感器校准确认经法定计量机构校准合格并在有效期内验证前仪器准备电子课件项目六校准与验证特殊监测点制冷机出风口处、回风口处出风和回风口附

4、近货架处控制系统日常温度监测终端旁；监测系统日常温度监测终端旁；门附近、风向死角处等纵向监测点冷藏库分层监测，按总体存储货位高度分为2或3层垂直方向，从货架底部、中部及顶部，每隔2米左右(不超过2米)均匀布置一个监测点门附近监测点门附近货架和区域放置模拟商品，防止开门测试短时间的超温造成商品质量风险横向监测点从靠墙两侧的货架起，每层面以货架靠墙边缘为起点，每隔5米左右(不超过5米)均匀布置一个监测点冷库监测点位置电子课件项目六校准与验证冷库监测点位置电子课件项目六校准与验证冷藏车监测点位置冷风机车门电子课件项目六校准与验证冷藏/保温箱监测点位置电子课件项目六校准与验证02 验证实施电子课件项目

5、六校准与验证验证流程电子课件项目六校准与验证主要职责制定修订验证操作规程验证文档管理年度验证计划的制定及监督验证方案的起草或协调验证组织和人员验证管理的日常工作电子课件项目六校准与验证验证方案结构验证接收标准偏差验证报告附件审核及批准验证目的验证对象简介验证依据验证前仪器准备验证方法参与验证人员及职责验证时间验证批准测试结果及分析验证方案结构电子课件项目六校准与验证431265温度记录仪放入指定位置设置所有验证用温度记录仪同步开启时间验证方案培训确认库内温度符合要求读取温度数据取出温度记录仪验证测试顺序电子课件项目六校准与验证指导日常温度监控位置设置，确保设施、设备在经验证合格条件下发挥效能对出现的严重温度偏差，分析查找原因，采取纠正与预防措施设计设施设备使用记录，内容应与验证确定的参数及条件保持一致设定监控条件制定冷链操作规程确定药品摆放位置，使药品在储存、运输过程中得到按法定温度条件保证验证结果应用THANK YOU电子课件项目六校准与验证