特殊药品管理课件.ppt
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1、关于特殊药品管理关于特殊药品管理第1页,此课件共48页哦一、特殊管理药品的特点一、特殊管理药品的特点一、特殊管理药品的特点一、特殊管理药品的特点n n麻醉药品麻醉药品 n n精神药品精神药品 n n医疗用毒性药品医疗用毒性药品 n n放射性药品放射性药品 具有依赖性潜力具有依赖性潜力的药品,滥用或不合的药品,滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖理使用易产生身体依赖性和精神依赖性性 作用于中枢精神系统,使之兴奋或抑制,作用于中枢精神系统,使之兴奋或抑制,具有具有依赖性潜力依赖性潜力,滥用或不合理使用能,滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品产生药物依赖性的药品 治疗剂量与中毒剂量治疗剂量与
2、中毒剂量接近接近,使用不当使用不当会致人中毒或死亡会致人中毒或死亡具有放射性具有放射性第一节第一节 特殊管理药品的特点及管理特殊管理药品的特点及管理第2页,此课件共48页哦毒品离我们有多远毒品离我们有多远n n2000200020002000年年年年9 9 9 9月月月月14141414日,北京与福建禁毒部门联合打掉了一日,北京与福建禁毒部门联合打掉了一日,北京与福建禁毒部门联合打掉了一日,北京与福建禁毒部门联合打掉了一个国际制贩摇头丸的犯罪集团,捣毁了隐藏在福建个国际制贩摇头丸的犯罪集团,捣毁了隐藏在福建个国际制贩摇头丸的犯罪集团,捣毁了隐藏在福建个国际制贩摇头丸的犯罪集团,捣毁了隐藏在福建
3、省制药十强企业省制药十强企业省制药十强企业省制药十强企业福建顺顺制药有限公司内的摇头福建顺顺制药有限公司内的摇头福建顺顺制药有限公司内的摇头福建顺顺制药有限公司内的摇头丸加工厂。丸加工厂。丸加工厂。丸加工厂。第3页,此课件共48页哦n n2000200020002000年年年年10101010月月月月18181818日,广东、广西警方联手侦破了一起特大研制冰日,广东、广西警方联手侦破了一起特大研制冰日,广东、广西警方联手侦破了一起特大研制冰日,广东、广西警方联手侦破了一起特大研制冰毒犯罪集团案,彻底打掉了多年来为害东南数省市的多个秘密毒犯罪集团案,彻底打掉了多年来为害东南数省市的多个秘密毒犯罪
4、集团案,彻底打掉了多年来为害东南数省市的多个秘密毒犯罪集团案,彻底打掉了多年来为害东南数省市的多个秘密冰毒实验室和制毒工厂,而担任技术总顾问的犯罪嫌疑人林其冰毒实验室和制毒工厂,而担任技术总顾问的犯罪嫌疑人林其冰毒实验室和制毒工厂,而担任技术总顾问的犯罪嫌疑人林其冰毒实验室和制毒工厂,而担任技术总顾问的犯罪嫌疑人林其桐,系原南宁制药厂总工程师,他与其学生李雪岚利用所掌握桐,系原南宁制药厂总工程师,他与其学生李雪岚利用所掌握桐,系原南宁制药厂总工程师,他与其学生李雪岚利用所掌握桐,系原南宁制药厂总工程师,他与其学生李雪岚利用所掌握的化学知识为制毒分子提供冰毒配方,大肆制造冰毒。的化学知识为制毒分
5、子提供冰毒配方,大肆制造冰毒。的化学知识为制毒分子提供冰毒配方,大肆制造冰毒。的化学知识为制毒分子提供冰毒配方,大肆制造冰毒。nn1952195219521952年重庆市的一些工厂曾发生年重庆市的一些工厂曾发生年重庆市的一些工厂曾发生年重庆市的一些工厂曾发生“抗疲劳素片抗疲劳素片抗疲劳素片抗疲劳素片”(即去氧麻黄素)(即去氧麻黄素)(即去氧麻黄素)(即去氧麻黄素)影响健康的问题。影响健康的问题。影响健康的问题。影响健康的问题。1962196219621962年,山西、内蒙古部分地区又发生了年,山西、内蒙古部分地区又发生了年,山西、内蒙古部分地区又发生了年,山西、内蒙古部分地区又发生了滥用去氧麻
6、黄素片成瘾的情况。滥用去氧麻黄素片成瘾的情况。滥用去氧麻黄素片成瘾的情况。滥用去氧麻黄素片成瘾的情况。nn2003200320032003年长春部分医院滥开杜冷丁致年长春部分医院滥开杜冷丁致年长春部分医院滥开杜冷丁致年长春部分医院滥开杜冷丁致183183183183人染毒瘾人染毒瘾人染毒瘾人染毒瘾 12121212人死亡。人死亡。人死亡。人死亡。nn20032003200320032004200420042004年湖南省至少年湖南省至少年湖南省至少年湖南省至少3000300030003000余件(每件余件(每件余件(每件余件(每件3000300030003000支,共支,共支,共支,共9009
7、00900900万支)万支)万支)万支)氯胺酮制剂的去向不明。氯胺酮制剂的去向不明。氯胺酮制剂的去向不明。氯胺酮制剂的去向不明。第4页,此课件共48页哦n n2006200620062006年年年年9 9 9 9月月月月5 5 5 5日,毕业于一著名大学的化学工程师黎日,毕业于一著名大学的化学工程师黎日,毕业于一著名大学的化学工程师黎日,毕业于一著名大学的化学工程师黎戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴,戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴,戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴,戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴,因伙同另外名被告人共同制造大量毒品摇头丸,因伙同另外名被告人共
8、同制造大量毒品摇头丸,因伙同另外名被告人共同制造大量毒品摇头丸,因伙同另外名被告人共同制造大量毒品摇头丸,在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据检察机关指控,该案件涉及摇头丸粉末检察机关指控,该案件涉及摇头丸粉末检察机关指控,该案件涉及摇头丸粉末检察机关指控,该案件涉及摇头丸粉末公斤、摇头丸片剂万粒。公斤、摇头丸片剂万粒。公斤、摇头丸片剂万粒。公斤、摇头丸片剂万粒。n n黎戊贤被判处死刑,缓期黎戊贤被判处死刑,缓期黎戊贤被判处死刑,缓期黎戊贤被判处死刑,缓期2 2
9、2 2年执行年执行年执行年执行第5页,此课件共48页哦毒品毒品毒品:指鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡因以及国务毒品:指鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡因以及国务毒品:指鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡因以及国务毒品:指鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡因以及国务 院规定管制的其他能够使人形成严重依赖性的院规定管制的其他能够使人形成严重依赖性的院规定管制的其他能够使人形成严重依赖性的院规定管制的其他能够使人形成严重依赖性的 麻醉药品和精神药品。麻醉药品和精神药品。麻醉药品和精神药品。麻醉药品和精神药品。第6页,此课件共48页哦二、特殊药品的管理二、特殊药品的管理n n行政方法行政方法n n立法方法立法方
10、法 麻醉药品、精神药品管制国际公约麻醉药品、精神药品管制国际公约n n宣传教育宣传教育第7页,此课件共48页哦第二节第二节 麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理n n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n n施行时间:施行时间:20052005年年1111月月1 1日起施行日起施行第8页,此课件共48页哦n n麻醉药品:指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的麻醉药品:指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。药品。n n精神药品:精神药品:指直接作用于人体中枢神经系统,使之指直接作用于人体中枢神经系统,使之兴奋兴奋或或抑制抑制,连续使用能产生依赖性的药品。连续
11、使用能产生依赖性的药品。第9页,此课件共48页哦一、麻醉药品和精神药品的品种一、麻醉药品和精神药品的品种n n麻醉药品分类麻醉药品分类麻醉药品分类麻醉药品分类n n1 1 1 1、阿片类、阿片类、阿片类、阿片类(Opium)(Opium)(Opium)(Opium):阿片,阿片片,阿片町阿片,阿片片,阿片町阿片,阿片片,阿片町阿片,阿片片,阿片町2 2 2 2、可卡因类、可卡因类、可卡因类、可卡因类(Cocaine)(Cocaine)(Cocaine)(Cocaine):可卡因,可卡因注射液可卡因,可卡因注射液可卡因,可卡因注射液可卡因,可卡因注射液3 3 3 3、大麻类、大麻类、大麻类、大麻
12、类(Cannabis)(Cannabis)(Cannabis)(Cannabis):大麻(脂):大麻(脂):大麻(脂):大麻(脂)4 4 4 4、合成药类、合成药类、合成药类、合成药类(Synthetical drugs)(Synthetical drugs)(Synthetical drugs)(Synthetical drugs):杜冷丁,美沙酮,杜冷丁,美沙酮,杜冷丁,美沙酮,杜冷丁,美沙酮,、枸、枸、枸、枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡,布桂嗪橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡,布桂嗪橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡,布桂嗪橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡,布桂嗪5 5 5 5、国务院药品监督管理部门指定其它
13、易成瘾癖的药品、药用原植物、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂及其制剂及其制剂及其制剂:罂粟壳,吗啡,可待因、:罂粟壳,吗啡,可待因、:罂粟壳,吗啡,可待因、:罂粟壳,吗啡,可待因、乙基吗啡(狄奥宁),乙基吗啡(狄奥宁),乙基吗啡(狄奥宁),乙基吗啡(狄奥宁),福尔可定(福可定);复方樟脑酊福尔可定(福可定);复方樟脑酊福尔可定(福可定);复方樟脑酊福尔可定(福可定);复方樟脑酊古柯碱大麻第10页,此课件共48页哦n n依据其依据其依据其依据其依赖性
14、潜力依赖性潜力依赖性潜力依赖性潜力和和和和危害人体健康的程度危害人体健康的程度危害人体健康的程度危害人体健康的程度,分为第一类,分为第一类,分为第一类,分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品和第二类精神药品。精神药品和第二类精神药品。精神药品和第二类精神药品。n n第一类:第一类:第一类:第一类:氯胺酮,司可巴比妥氯胺酮,司可巴比妥氯胺酮,司可巴比妥氯胺酮,司可巴比妥(速可眠)、丁丙诺非、(速可眠)、丁丙诺非、(速可眠)、丁丙诺非、(速可眠)、丁丙诺非、哌醋甲酯(利他林)哌醋甲酯(利他林)哌醋甲酯(利他林)哌醋甲酯(利他林),马吲哚,马吲哚,马吲哚,马吲哚n n第二类:第二类:第二类:第
15、二类:咖啡因,安钠咖咖啡因,安钠咖咖啡因,安钠咖咖啡因,安钠咖n n巴比妥类巴比妥类巴比妥类巴比妥类(戊巴比妥,(戊巴比妥,(戊巴比妥,(戊巴比妥,巴比妥、苯巴比妥)巴比妥、苯巴比妥)巴比妥、苯巴比妥)巴比妥、苯巴比妥)n n氨酚待因,氯氮卓氨酚待因,氯氮卓氨酚待因,氯氮卓氨酚待因,氯氮卓(利眠宁),(利眠宁),(利眠宁),(利眠宁),卡马西平,去甲伪麻黄碱卡马西平,去甲伪麻黄碱卡马西平,去甲伪麻黄碱卡马西平,去甲伪麻黄碱n n西泮类西泮类西泮类西泮类(氯硝西泮、氟西泮、地西泮)(氯硝西泮、氟西泮、地西泮)(氯硝西泮、氟西泮、地西泮)(氯硝西泮、氟西泮、地西泮)n n唑仑唑仑唑仑唑仑(阿普唑仑
16、、艾司唑仑、三唑仑)(阿普唑仑、艾司唑仑、三唑仑)(阿普唑仑、艾司唑仑、三唑仑)(阿普唑仑、艾司唑仑、三唑仑)n n氨甲丙酯等氨甲丙酯等氨甲丙酯等氨甲丙酯等n n布托啡诺及其注射液布托啡诺及其注射液布托啡诺及其注射液布托啡诺及其注射液一、麻醉药品和精神药品的品种一、麻醉药品和精神药品的品种一、麻醉药品和精神药品的品种一、麻醉药品和精神药品的品种三唑仑三唑仑第11页,此课件共48页哦第12页,此课件共48页哦区别麻醉药品与精神药品:区别麻醉药品与精神药品:区别麻醉药品与精神药品:区别麻醉药品与精神药品:n n 麻醉药品麻醉药品 精神药品精神药品n n 成瘾后,产生强烈的成瘾后,产生强烈的 主要是
17、精神依赖主要是精神依赖 身体依赖身体依赖n n 戒断时,有明显的戒断时,有明显的 戒断症状较轻戒断症状较轻 戒断症状戒断症状n n 用药时,有不断加大用药时,有不断加大 加大剂量的趋势较小加大剂量的趋势较小 剂量的趋势剂量的趋势n n区别麻醉药品与麻醉剂区别麻醉药品与麻醉剂区别麻醉药品与麻醉剂区别麻醉药品与麻醉剂具有麻醉作用,但不会成瘾癖的药物,如乙醚、普鲁卡因具有麻醉作用,但不会成瘾癖的药物,如乙醚、普鲁卡因具有麻醉作用,但不会成瘾癖的药物,如乙醚、普鲁卡因具有麻醉作用,但不会成瘾癖的药物,如乙醚、普鲁卡因 第13页,此课件共48页哦四大毒窟:四大毒窟:金三角:金三角:老挝、泰国、缅甸老挝、
18、泰国、缅甸银三角:银三角:哥伦比亚、秘鲁、玻利维亚和巴西所在哥伦比亚、秘鲁、玻利维亚和巴西所在的安第斯山和亚马逊山的安第斯山和亚马逊山金新月:金新月:中西亚的阿富汗、巴基斯坦、伊朗中西亚的阿富汗、巴基斯坦、伊朗第四产地:第四产地:黎巴嫩黎巴嫩 贝卡谷地贝卡谷地第14页,此课件共48页哦来源:樱粟未成熟蒴果经割伤果皮后,渗出白色乳汁干燥凝固而得。含鸦片生物约25种。鸦片鸦片 可能作用:欣快,昏睡,呼吸抑制,瞳孔缩小,恶心,皮肤刺痒,便秘。过量效应:呼吸浅慢,冷粘皮肤,痉挛,昏迷,可能致死。戒断症状:水样眼,鼻涕横流,无食欲,哈欠,易怒,颤抖,惊慌,忽冷忽热,腹部绞痛和恶心。第15页,此课件共48
19、页哦第16页,此课件共48页哦二、管理部门:二、管理部门:n n国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。品实行管制。n nSFDASFDA负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作工作 n nSFDASFDA会同农业部会同农业部对麻醉药品药用原植物实施监督对麻醉药品药用原植物实施监督管理管理 n n公安部公安部对造成麻醉药品和精神药品及其药用原植对造成麻醉药品和精神药品及其药用原植物流入非法渠道的行为进行查处物流入非法渠道的行为进行查处 n n卫生部卫生部医疗使用管理医疗使用管理第17页,此课件共48
20、页哦三、特殊管理要求:三、特殊管理要求:n n1 1、计划生产、定点生产、计划生产、定点生产n n 国家对药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实国家对药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制行总量控制n n 计划生产计划生产 计划种植计划种植n n定点生产企业按计划生产定点生产企业按计划生产(西南药业公司,宜昌人福药业,沈(西南药业公司,宜昌人福药业,沈(西南药业公司,宜昌人福药业,沈(西南药业公司,宜昌人福药业,沈阳第一制药厂)阳第一制药厂)阳第一制药厂)阳第一制药厂)n n依法供应给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业依法供应给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业第18
21、页,此课件共48页哦n n审批部门审批部门n n从从从从事事事事麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品、第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品生生生生产产产产以以以以及及及及第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品原原原原料料料料药药药药生生生生产产产产的的的的企企企企业业业业,应应应应当当当当经经经经所所所所在地在地在地在地省省省省FDAFDAFDAFDA初步审查,由初步审查,由初步审查,由初步审查,由SFDASFDASFDASFDA批准;批准;批准;批准;n n从从从从事事事事第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品制制制制剂剂剂剂生生生生产产产
22、产的的的的企企企企业业业业,应应应应当当当当经经经经所在地所在地所在地所在地省省省省FDAFDAFDAFDA批准。批准。批准。批准。第19页,此课件共48页哦2、实验研究管理、实验研究管理具备条件:具备条件:以医疗、科学研究或者教学为目的;以医疗、科学研究或者教学为目的;有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度;有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度;单位及其工作人员单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为。的行为。麻醉药品和精神药品实验研究立项批件麻醉药品和精神药品实验研究立项批件麻醉药品和第一类精神药品的临床
23、研究,不得以健康人为麻醉药品和第一类精神药品的临床研究,不得以健康人为受试对象受试对象。第20页,此课件共48页哦n n3 3、定点经营:、定点经营:、定点经营:、定点经营:n n国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。n n全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至
24、医疗机构。医疗机构不得自第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。行提货。行提货。行提货。n n麻醉药品和第一类精神药品不得零售。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。n n禁止使用禁止使用禁止使用禁止使用现金现金现金现金进行麻醉药品和精神药品交易进行麻醉药品和精神药品交易进行麻醉药品和精神药品交易进行麻醉药品和精神药品交易 第21页,此课件共48页哦n n经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一
25、进经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的货、统一配送、统一管理的货、统一配送、统一管理的货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二药品零售连锁企业可以从事第二药品零售连锁企业可以从事第二药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。类精神药品零售业务。类精神药品零售业务。类精神药品零售业务。n n批发企业审批批发企业审批批发企业审批批发企业审批n n1 1、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神
- 配套讲稿:
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