[精选]检验检测机构资质认定评审准则解读15680.pptx

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1、检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则解读解读2015年08月17-18日评审准则的框架评审准则的框架1.总则：总则：1.11.32.参考文件参考文件3.术语和定义术语和定义 3.13.34.评审要求评审要求 4.14.6（65条条69款）款）163163号令号令第九条第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；他组织；（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和

2、管理人员；术人员和管理人员；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；求；（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；施；（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；科学、诚信的管理体系；（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。殊要求。4.4.评审要求评审要求 4.14.14.64.64.1 依法成立并能够承担相应法律责任的依法成立并能够承担

3、相应法律责任的法人或者其他组织法人或者其他组织 4.1.14.1.64.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和技术人员和管理人员管理人员 4.2.14.2.124.3具有固定的具有固定的工作场所，工作环境工作场所，工作环境满足检验检测要求满足检验检测要求4.3.14.3.4 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施设备设施 4.4.14.4.94.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的诚信的管理体系管理体系 4.5.14.5

4、.33（4.5.17.15）33条条37款款4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求特殊要求 6个方面个方面65条条69款，款，4.5.17包括包括5款款带*的条款：的条款：4.1.6、4.2.1、4.2.4、4.2.5、4.2.7、4.2.8、4.2.12、4.4.1、4.5.1、4.5.2、4.5.4、4.5.7、4.5.8、4.5.13、4.5.19、4.5.22、4.5.31、4.5.32、4.5.33、4.6 标注标注*的条款可由检验检测机构自我声明持续满足的条款可由检验检测机构自我声明持续满足要求，资质认定部门复评审时可不核查要

5、求，资质认定部门复评审时可不核查资质认定部门根据分类监管结果、申投诉情况等也资质认定部门根据分类监管结果、申投诉情况等也可评审标注可评审标注*的条款。的条款。最终以文件为准最终以文件为准1.1.总则1.1 1.1 为实施为实施检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。定本准则。准则目的准则目的1.21.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。审应遵

6、守本准则。适用范围适用范围1.3 1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。与本评审准则一并作为评审依据。评审依据评审依据 检验检测机构机构资质认定管理定管理办法法检验检测机构机构资质认定定评审准准则检验检测机构机构资质认定定评审补充要求充要求机构的管理体系文件机构的管理体系文件机构申机构申请的的标准、准、规范范2.2.参考文件参考文件检验检测机构机构资质认

7、定管理定管理办法（法（163号令）号令）GB/T27000GB/T27000合格合格评定定 词汇和通用原和通用原则GB/T31880GB/T31880检验检测机构机构诚信基本要求信基本要求GB/T27025GB/T27025检测和校准和校准检验检测机构能力的通用要求机构能力的通用要求GB/T27020GB/T27020合格合格评定定 各各类检验机构能力的通用要求机构能力的通用要求GB19489GB19489检验检测机构机构 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189ISO15189医学医学检验检测机构机构质量和能力的要求量和能力的要求JJF1001JJF1001通用通用计量量术语及定及定

8、义医学实验室质量和能医学实验室质量和能力的专用要求力的专用要求(GB/T 22576-2008 3.3.术语和定和定义3.13.1资质认定定国家国家认证认可可监督管理委督管理委员会和会和省省级质量技量技术监督部督部门依依据有关法律法据有关法律法规和和标准准、技、技术规范的范的规定，定，对检验检测机构的机构的基本条件和技基本条件和技术能力能力是否符合法定要求是否符合法定要求实施的施的评价价许可。可。3.23.2检验检测机构机构依法依法成立，成立，依据依据相关相关标准或者技准或者技术规范，范，利用利用仪器器设备、环境境设施等技施等技术条件和条件和专业技能，技能，对产品或者法律法品或者法律法规规定的

9、定的特定特定对象象进行行检验检测的的专业技技术组织。3.33.3资质认定定评审国家国家认证认可可监督管理委督管理委员会和省会和省级质量技量技术监督部督部门依依据中据中华人民共和国行政人民共和国行政许可法的有关可法的有关规定，自行或者委托定，自行或者委托专业技技术评价机构价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合机构是否符合检验检测机构机构资质认定管理定管理办法法规定的定的资质认定条件所定条件所进行的行的审查和考核。和考核。八、关于检验检测报告或者证书的责任八、关于检验检测报告或者证书的责任 163号令号令（二）检验检测机构应当在资质认定的能（二）检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检

10、测工作，不含检验检力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围，但入检验检测机构资质认定的能力范围，但在出具检验检测报告或者证书时可作为判在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用。定依据使用。4.4.评审要求要求4.14.1依法成立并能依法成立并能够承担相承担相应法律法律责任的法人或者其他任的法人或者其他组织。4.1.14.1.1检验检测机构或者其所在的机构或者其所在的组织，应是能承担法律是能承担法律责任的任的实体，体，机构机构对其出具的其出具的检验检测数据、数据、结果果负责，并承担相并承担相

11、应法律法律责任。任。4.1.24.1.2检验检测机构机构应有明确的法律地位，不具有明确的法律地位，不具备法人法人资格的格的检验检测机构机构应经所在法人所在法人单位授位授权。4.1.34.1.3检验检测机构及其人机构及其人员从事从事检验检测活活动，应遵守遵守国家相关法律法国家相关法律法规的的规定，遵循客定，遵循客观独立、公平公正、独立、公平公正、诚实信用原信用原则，恪守，恪守职业道德，承担社会道德，承担社会责任。任。两两类机构机构一、独立法人一、独立法人资格的格的检验检测机构机构二、法人二、法人单位授位授权的的检验检测机构机构法人必备的法人必备的4个条件个条件依法成立依法成立有必要的财产和经费有

12、必要的财产和经费有自己的名称、组织机构和场所有自己的名称、组织机构和场所能独立承担民事责任能独立承担民事责任独立法人文件和资料独立法人文件和资料法人注册登记或授权批准文件法人注册登记或授权批准文件法定代表人的授权任命文件法定代表人的授权任命文件独立的建制文件独立的建制文件独立帐号独立帐号非独立法人尚需要法人代表人非独立法人尚需要法人代表人授权文件，在授权范围内行使授权文件，在授权范围内行使代理权，越权后果自负代理权，越权后果自负其他其他组织包括：包括：1 1、依法取得工商行政机关、依法取得工商行政机关颁发营业执照的照的企企业法人分支机构；法人分支机构；2 2、私、私营独独资企企业；3 3、特殊

13、普通合伙企、特殊普通合伙企业（即以（即以专门知知识和技能和技能为客客户提供有提供有偿服服务的的专业服服务机构）；机构）；4 4、经民政部民政部门登登记的民的民办非企非企业（法人）（法人）单位位（是指企（是指企业、事、事业单位、社会位、社会团体和其他社会体和其他社会力量以及公民个人利用非国有力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从的，从事非事非营利性社会服利性社会服务活活动的社会的社会组织）。）。公正性、保密性：公正性、保密性：机构机构应持持续不断不断地地识别其公正性的其公正性的风险。这些些风险可能源于其自身的活可能源于其自身的活动、各种关系，、各种关系，或者源于其工作人或者源于其工作人员的关系

14、。的关系。如果机构如果机构识别出公正性的某出公正性的某类风险，则机构机构应能能够证明其如何消除或将此明其如何消除或将此类风险降至最降至最低。低。检验检测活活动中中获得或得或产生所有信息，机构生所有信息，机构从客从客户以外的渠道（如投以外的渠道（如投诉人、人、监管机构）管机构）获得的有关客得的有关客户的信息的信息应作作为机密机密负有保密有保密责任。任。保证保证“公正性公正性”的措施的措施组织措施：独立法人、独立工作、明确的组织措施：独立法人、独立工作、明确的职责职责作用作用制定并有效实施相关工作程序制定并有效实施相关工作程序政策和制度的保证政策和制度的保证4.1.44.1.4检验检测机构机构应明

15、确其明确其组织和管理和管理结构、所在法人构、所在法人单位中的地位，以及位中的地位，以及质量管理、量管理、技技术运作和支持服运作和支持服务之之间的关系。的关系。技术运作技术运作质量管理质量管理支持性服务支持性服务主过程主过程产品实现产品实现过程过程数据和数据和结果形结果形成过程成过程在质在质量方量方面指面指挥和挥和控制控制组织组织的协的协调的调的活动活动保证作用保证作用受控进行受控进行保证数保证数据和结据和结果的正果的正确可靠确可靠保障作用保障作用正常进行正常进行保障获取数据和结果质量管理是指为了实现质量管理是指为了实现质量目标质量目标，而进行的所，而进行的所有管理性质的活动。有管理性质的活动。

16、（质量管理体系）（技术管理体系）（行政管理体系）4.1.54.1.5检验检测机构所在的机构所在的单位位还从事从事检验检测以外的活以外的活动，应识别潜在的利潜在的利益冲突。益冲突。检验检测机构独立承担法律机构独立承担法律责任，机构及其任，机构及其检验检测人人员不不应隶属于或者与隶属于或者与检验检测委托方、委托方、数据使用方或者其他相关方完全无关，也不数据使用方或者其他相关方完全无关，也不应受到受到这些相关方在些相关方在经济、行政、司法或者其他、行政、司法或者其他方面的影响和方面的影响和约束，能束，能够独立开展独立开展检验检测活活动并出具相并出具相应的数据和的数据和结果。果。这也是也是“第三方第三

17、方”机构的基本定位。机构的基本定位。部分部分检验检测机构隶属于相关机构隶属于相关产品生品生产、研究、开、研究、开发、设计或者或者销售的企售的企业，部分，部分检验检测机构与机构与质量量监管、管、监测、鉴定相关的行政管理部定相关的行政管理部门存在隶属关系。存在隶属关系。不算是不算是完全意完全意义义的的“第三方第三方”检验检测检验检测机构。机构。根据管理根据管理办办法要求，上述法要求，上述检验检测检验检测机构一方面机构一方面应应当努力当努力尽早尽早实现实现独立登独立登记记、独立运行，一方面、独立运行，一方面应应当在当在过过渡渡阶阶段段制定明确的授制定明确的授权权制度，确保制度，确保检验检测检验检测机

18、构的各机构的各项项活活动动与与隶属的企隶属的企业业或者行政部或者行政部门门完全分开，不受影响。确保完全分开，不受影响。确保检检验检测验检测机构独立运行的授机构独立运行的授权权文件文件应应当清晰制定并当清晰制定并对对社会社会公开，接受公众和公开，接受公众和资质认资质认定部定部门门的的监监督。督。检验检测检验检测机构机构及其人及其人员员，应识别应识别潜在的利益冲突，不受任何潜在的利益冲突，不受任何对对工作工作质质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业业、财务财务和和其他方面的其他方面的压压力和影响，确保力和影响，确保检验检测检验检测数据、数据、结结果的真果的

19、真实实、客、客观观、准确。、准确。法人法人法人法人客户客户非法人非法人授权授权政府监管部门政府监管部门单一单一检验检测机构检验检测机构客户客户检验检验检测检测政府政府监管部门监管部门销售销售生产生产科研科研*4.1.6*4.1.6检验检测机构机构为其工作开展需要，可在其其工作开展需要，可在其内部内部设立立专门的委的委员会。会。如果如果检验检测机构机构为其工作开展需要，可以其工作开展需要，可以设立立技技术委委员会会，协助技助技术负责人人进行行：标准方法的准方法的证实；非；非标方法的方法的确确认；方法偏离的技；方法偏离的技术判断；判断；检验检测机构方法的制机构方法的制订等等。可以可以设立立风险评估

20、委估委员会会，协助最高管理者助最高管理者对检验检测机机构可能构可能发生的生的风险进行行评估并估并预防，减少防，减少风险，或将，或将风险降低到最低。降低到最低。可以可以设立立申投申投诉委委员会会，及，及时处理客理客户申投申投诉，将客，将客户的的申投申投诉结果做果做为管理管理评审的的输入。入。可以可以设立立生物安全委生物安全委员会会，组织完成机构内部的生物安全完成机构内部的生物安全管理。管理。4.24.2具有与其从事具有与其从事检验检测活活动相适相适应的的检验检测技技术人人员和管理人和管理人员。*4.2.1*4.2.1检验检测机构机构应建立和保持人建立和保持人员管理程序，确保管理程序，确保人人员的

21、的录用、培用、培训、管理等、管理等规范范进行。行。检验检测机构机构应确确保人保人员理解他理解他们工作的重要性和相关性，明确工作的重要性和相关性，明确实现管理体管理体系系质量目量目标的的职责。4.2.24.2.2检验检测机构及其人机构及其人员应独立于其出具的独立于其出具的检验检测数据、数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其其技技术判断因素的影响，确保判断因素的影响，确保检验检测数据、数据、结果的果的真真实、客客观、准确、准确。客客观性的体性的体现：独立，无利益冲突，没有成独立，无利益冲突，没有成见，没有偏，没有偏见，中立，公平，思想开明，不偏不倚

22、，超然和平衡。），中立，公平，思想开明，不偏不倚，超然和平衡。）4.2.34.2.3检验检测机构及其人机构及其人员应对其在其在检验检测活活动中所知悉的国家秘密、商中所知悉的国家秘密、商业秘密和技秘密和技术秘密秘密负有有保密保密义务，并制定，并制定实施相施相应的保密措施。的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理机构有措施确保其管理层和和员工，不受工，不受对工作工作质量量有不良影响的、来自内外部不正当的商有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和和其他方面的其他方面的压力和影响。力和影响。从事从事检验检测活活动的人的人员，不得同不得同时在两个及以上在两个及以上检验检测机构从机构从业。“秘密秘密”

23、：在一定：在一定时间内只限一定范内只限一定范围的人的人员知悉的事知悉的事项。国家秘密：关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信国家秘密：关系国家安全、国家利益和国家形象的相关信息。息。商商业秘密和技秘密和技术秘密涉及到客秘密涉及到客户的的经济权益、知益、知识产权。个人个人隐私是个人不愿暴露的私事。私是个人不愿暴露的私事。检验检测机构及其人机构及其人员对上述事上述事项均均负有保密的有保密的义务。检验检测机构机构应当按照国家有关法律法当按照国家有关法律法规的的规定，制定保定，制定保密制度，建立保密机制，保密制度，建立保密机制，保证客客户的利益不受侵害。的利益不受侵害。*4.2.4*4.2.4检验检

24、测机构管理者机构管理者应建立和保持相建立和保持相应程序程序，以确，以确定其定其检验检测人人员教育、培教育、培训和技能的目和技能的目标，明确培，明确培训需需求和求和实施人施人员的培的培训。培。培训计划划应与与检验检测机构当前和机构当前和预期的任期的任务相适相适应，并，并评价价这些培些培训活活动的有效性。的有效性。检验检测机构人机构人员应经与其承担的任与其承担的任务相适相适应的教育、培的教育、培训，并有相并有相应的技的技术知知识和和经验，按照，按照检验检测机构管理体系机构管理体系要求工作。要求工作。应由熟悉由熟悉检验检测方法、程序、目的和方法、程序、目的和结果果评价的人价的人员，对检验检测人人员包

25、括在培包括在培员工，工，进行行监督。督。人员培训效果评价方式人员培训效果评价方式理论考试理论考试座谈、讨论、提问座谈、讨论、提问现场演示（操作）现场演示（操作）质量监督质量监督报告或记录核查报告或记录核查关注质量控制结果关注质量控制结果其他方式其他方式监督监督人初始能力（在初始能力（在培人员）培人员）持续能力（在岗持续能力（在岗人员）人员）“机机”仪器仪器设备会不会设备会不会使用，熟练使用，熟练与否，操作与否，操作正确与否？正确与否？“料料”样品样品选择正确与选择正确与否，标识正否，标识正确吗？制备确吗？制备是否符合要是否符合要求？求？“法法”方法方法选择正确与选择正确与否，熟练与否，熟练与否

26、，操作正否，操作正确与否？确与否？“环环”环境环境条件设置得条件设置得正确与否，正确与否，监控与否，监控与否，记录了吗？记录了吗？能能力力“测测”自己自己检测校准得检测校准得到的数据和到的数据和结果有没有结果有没有进行自查？进行自查？现场目击核查报告和原始记录面谈模拟试验监督：为确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析1.由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员进行2.监督检验检测人员和培训中人员3.不单指质量监督，目的在于确保初始能力和持续能力监督有效的标志监督有效的标志：不同专业有监督员；监督人员比例适宜，覆盖所有专业；监督过程和方法确定并有文件；对监督活

27、动进行有效评价；监督记录完整；管理评审输入了有关信息。监督的方式监督的方式质控结果（质控结果（5.9），包括能力验证和实验室），包括能力验证和实验室间比对。间比对。现场监督实际操作过程。现场监督实际操作过程。核查记录。核查记录。312023/3/17内审和监督？内审和监督？不同点不同点内审内审监督监督目的不同目的不同 内审从改善内部管理出发，通过对发现内审从改善内部管理出发，通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施，的问题采取相应纠正措施、预防措施，推动质量改进。推动质量改进。监督是通过对人员的监督来确保检验检测监督是通过对人员的监督来确保检验检测结果与评价的正确性。结果与评价的正确性。执行

28、者不执行者不同同 内审由经过专门培训，具备资格（一般内审由经过专门培训，具备资格（一般认为是培训合格后获证并经过实验室授认为是培训合格后获证并经过实验室授权）的内审员执行。内审只要资源允许，权）的内审员执行。内审只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。审核人员应独立于被审核的活动。监督则一般由本部门的人员执行，监督则一般由本部门的人员执行，实行内部监督。监督由监督员（有实行内部监督。监督由监督员（有资格）执行，监督员不一定要经过资格）执行，监督员不一定要经过专门的培训。专门的培训。程序不同程序不同 内审作为一项体系审核工作，已有相应内审作为一项体系审核工作，已有相应国际标准，并已转化为国家

29、标准，形成国际标准，并已转化为国家标准，形成了一套规范的做法。了一套规范的做法。监督工作大多是每个检验检测机构监督工作大多是每个检验检测机构自行作出规定。自行作出规定。对象不同对象不同 内审的对象是覆盖管理体系相关的各个内审的对象是覆盖管理体系相关的各个部门或各要素（过程）、活动、场所的部门或各要素（过程）、活动、场所的运行情况，运行情况，监督的对象则是检验检测人员执行监督的对象则是检验检测人员执行的检验检测工作的全过程的能力。的检验检测工作的全过程的能力。时机不同时机不同 内审是按计划进行、不连续的内审是按计划进行、不连续的 监督则是连续进行的。监督则是连续进行的。*4.2.5*4.2.5检

30、验检测机构机构应对所有从事抽所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告和告和证书、提出意提出意见和解和解释以及以及操作操作设备等工作的人等工作的人员，按要求根据，按要求根据相相应的教育、培的教育、培训、经验、技能、技能进行行资格确格确认并持并持证上上岗。4.2.64.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有有影响的所有管理、操作和核查人员管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验的职责、

31、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。*4.2.7*4.2.7检验检测机构机构应与其工作人与其工作人员建立建立劳动关系、关系、聘用关系、聘用关系、录用关系。用关系。对与与检验检测有关的管理人有关的管理人员、技技术人人员、关、关键支持人支持人员，应保留其当前工作的描述。保留其当前工作的描述。*4.2.8*4.2.8检验检测机构相关的管理人机构相关的管理人员、技、技术人人员、关、关键支持人支

32、持人员的工作描述可用多种方式的工作描述可用多种方式规定。但至少定。但至少应包含包含以下内容以下内容：所需的所需的专业知知识和和经验；资格和培格和培训计划；划；从事从事检验检测工作的工作的职责；检验检测策划和策划和结果果评价的价的职责；提交意提交意见和解和解释的的职责；方法改方法改进、新方法制定和确、新方法制定和确认的的职责；管理管理职责。4.2.94.2.9检验检测机构最高管理者机构最高管理者负责管理体系的管理体系的整体运作；整体运作；应授授权发布布质量方量方针声明；声明；应提供建提供建立和保持管理体系，以及立和保持管理体系，以及持持续改改进其有效性的承其有效性的承诺和和证据；据；应在在检验检

33、测机构内部建立确保管理机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；体系有效运行的沟通机制；应将将满足客足客户要求和要求和法定要求的重要性法定要求的重要性传达达给检验检测机构全体机构全体员工；工；应确保管理体系确保管理体系变更更时，能有效运行。，能有效运行。4.2.104.2.10检验检测机构机构应有有技技术负责人人，负责技技术运作和提运作和提供供检验检测运作运作质量所需的量所需的资源，源，检验检测机构技机构技术负责人人应具有具有中中级及以上及以上专业技技术职称或者同等能力。称或者同等能力。检验检测机构机构应有有质量主管，量主管，应赋予其在任何予其在任何时候使管理体系得候使管理体系得到到实施和遵

34、循的施和遵循的责任和任和权力。力。质量主管量主管应有直接渠道接触有直接渠道接触决定政策或决定政策或资源的最高管理者。源的最高管理者。应指定关指定关键管理人管理人员的代的代理人。理人。同等能力：同等能力：博士研究生博士研究生毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动1 1年及以上；年及以上；硕士研究生士研究生毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动3 3年及以上；年及以上；大学本科大学本科毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动5 5年及以上；年及以上；大学大学专科科毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动8 8年及以上。年及以上。技技术负责人人-在技在技术方面指方面指挥和控制的一和控制的

35、一组人或一个人，人或一个人，全面全面负责技技术运作如运作如检验检测机构机构对标准方法的准方法的证实，标准方法准方法变更的再更的再证实；组织检验检测机构方法的制定；机构方法的制定；非非标方法的确方法的确认；方法偏离的批准等。；方法偏离的批准等。提供确保提供确保检验检测机构运作机构运作质量所需的量所需的资源，如人才源，如人才资源，物源，物质资源，信息源，信息资源等；源等；有技有技术负责人同等能力与授人同等能力与授权签字人一致。字人一致。信息资源：人才信息、设备信息资源：人才信息、设备信息、标准信息、竞争对手信息、标准信息、竞争对手的信息的信息设质量主管，量主管，质量主管量主管应有有直接渠道直接渠道

36、接触决定接触决定检验检测机构政策机构政策或或资源的最高管理者（源的最高管理者（建建议最高管理者最高管理者应应在管理在管理层层任命一名人任命一名人员员担任担任质量主管）量主管）a.确保确保检验检测机构的管理体系建立、机构的管理体系建立、实施和保持；施和保持；b.向最高管理者向最高管理者报告管理体系的告管理体系的业绩和改和改进需求；需求；c.确保在确保在检验检测机构内提高机构内提高满足客足客户要求的意要求的意识d.就就管管理理体体系系有有关关事事宜宜对外外联络，如如检验检测机机构构资质认定定、检验检测机构机构认可等的可等的联络等。等。4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上检验检测机构授

37、权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：情况可视为同等能力：a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动测活动3年及以上；年及以上；b)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年年及以上；及以上；c)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年年及以上。及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证

38、书。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。授权签字人：授权签字人：授权签字人授权签字人是指由检验检测机构提名，是指由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格经资质认定部门考核合格后，由本机构在其能力范后，由本机构在其能力范围内授权的签发检验检测围内授权的签发检验检测报告或证书的人员。报告或证书的人员。*4.2.12*4.2.12从事国家从事国家规定的特定定的特定检验检测的人的人员应具有符合相关法律、行政法具有符合相关法律、行政法规所所规定的定的资格。格。如：如：无无损检测人人员应具有无具有无损检测级资格；格；黄金珠宝黄金珠宝检验检测机构必机构必须至少至少应有有2 2名取名取得国家珠宝玉石得国

39、家珠宝玉石质量量检验师资格并已注册的格并已注册的检验人人员，其他主要，其他主要检验人人员必必须经过专业培培训并取得相并取得相应的的资格格证书，诸如中国珠宝玉石如中国珠宝玉石协会会GACGAC证书等；等；司法司法鉴定人定人资格等格等经考核合格后持考核合格后持证上上岗等。等。4.34.3具有固定的工作具有固定的工作场所，工作所，工作环境境满足足检验检测要求。要求。4.3.1检验检测机构的管理体系机构的管理体系应覆盖覆盖检验检测机构的固定机构的固定设施施内的内的场所、所、离开其固定离开其固定设施的施的场所，所，以及在相关的以及在相关的临时或移或移动设施中施中进行的行的检验检测工作。工作。4.3.24

40、.3.2检验检测机构机构应确保其确保其环境条件不会使境条件不会使检验检测结果无果无效，或不会效，或不会对所要求的所要求的检验检测质量量产生不良影响。在生不良影响。在检验检测机构固定机构固定设施以外的施以外的场所所进行抽行抽样、检验检测时，应予特予特别注意。注意。对影响影响检验检测结果的果的设施和施和环境的技境的技术要求要求应制定成制定成文件。文件。4.3.34.3.3依据相关的依据相关的规范、方法和程序要求，当影响范、方法和程序要求，当影响检验检测结果果质量情况量情况时，应监测、控制和、控制和记录环境条件。境条件。对诸如生物消如生物消毒、灰毒、灰尘、电磁干磁干扰、辐射、湿度、供射、湿度、供电、

41、温度、声、温度、声级和振和振级等等应予重予重视，使其适，使其适应于相关的技于相关的技术活活动要求。当要求。当环境条件危境条件危及到及到检验检测的的结果果时，应停止停止检验检测活活动。覆盖覆盖场所：所：固定固定设施施:固定的固定的设施、施、专用的用的设备、专职的人的人员。离开固定离开固定设施的施的场所所:如汽如汽车试验场、开、开扩场。临时的的设施（施（时间上）上）:（为临时检验检测需要而配需要而配备的的设施、施、设备、人、人员）如）如现场检测（校准）。（校准）。移移动的的设施（空施（空间上）上）:（为移移动流流动检验检测需要而需要而配配备的的设施、施、设备、人、人员），如），如车载（火（火车提速

42、前性能提速前性能检测）、机）、机载（风云云1号）、船号）、船载（东方方红1号南极考察船）。号南极考察船）。4.3.44.3.4检验检测机构机构应对影响影响检验检测质量的区域的量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范的范围。应将不相容活将不相容活动的相的相邻区域区域进行有效隔离，行有效隔离，采取措施以防止交叉采取措施以防止交叉污染。染。应采取措施确保采取措施确保检验检测机构的良好内机构的良好内务，必要，必要时应制定相关的程序。制定相关的程序。检验检测机构机构应建立并保持安全作建立并保持安全作业管理程序，确保化学危管理程序，确保化学危险品

43、、毒品、有害生物、品、毒品、有害生物、电离离辐射、高温、高射、高温、高电压、撞、撞击、以及、以及水、气、火、水、气、火、电等危及安全的因素和等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有境得以有效控制，并有相相应的的应急急处理措施。理措施。检验检测机构机构应建立并保持建立并保持环境保境保护程序，具程序，具备相相应的的设施施设备，确保，确保检测/校准校准产生的生的废气、气、废液、粉液、粉尘、噪声、固、噪声、固废物物等的等的处理符合理符合环境和健康的要求，并有相境和健康的要求，并有相应的的应急急处理措施。理措施。4.44.4具具备从事从事检验检测活活动所必需的所必需的检验检测设备设施。施。*4.4.1*

44、4.4.1检验检测机构机构应建立和保持安全建立和保持安全处置、运置、运输、存放、存放、使用、有使用、有计划划维护测量量设备的程序，的程序，以确保其功能正常并防以确保其功能正常并防止止污染或性能退化。染或性能退化。用于用于检验检测的的设施，包括但不限于能施，包括但不限于能源、照明等，源、照明等，应有利于有利于检验检测工作的正常开展。工作的正常开展。4.4.24.4.2检验检测机构机构应配配备检验检测（包括抽（包括抽样、物品制、物品制备、数据数据处理与分析）要求的所有抽理与分析）要求的所有抽样、测量、量、检验、检测的的设备。对检验检测结果有果有重要影响的重要影响的仪器的器的关关键量或量或值，应制制

45、定校准定校准计划。划。设备（包括用于抽（包括用于抽样的的设备）在投入服在投入服务前前应进行校准或核行校准或核查，以，以证实其能其能够满足足检验检测的的规范要求和范要求和相相应标准的要求准的要求。租用租用设备a)a)租用租用设备应纳入入检验检测机构管理体系；机构管理体系；b)b)检验检测机构必机构必须能能够完全支配使用，即：租用完全支配使用，即：租用的的设备由被由被评审检验检测机构的人机构的人员进行操作；被行操作；被评审检验检测机构机构对租用的租用的设备进行行维护，并能控制其，并能控制其校准状校准状态；被；被评审检验检测机构机构对租用租用设备的使用的使用环境、境、设备的的贮存存应能能进行控制等。

46、行控制等。c)c)租用租用设备的使用的使用权必必须完全完全转移，并在申移，并在申请人的人的设施中使用。施中使用。d)设备的租的租赁期限期限应至少能至少能够保保证检验检测机构在机构在资质认定期限内使用。定期限内使用。e)同一台同一台设备不允不允许在同一在同一时期被不同机构租用而期被不同机构租用而获得得资质认定。定。特殊特殊设备以以认监委文件委文件规定定为准准检定或定或/和校准的供和校准的供应商商评价价一、一、检定或定或/和校准和校准资格：格：1.法定的计量法定的计量检定检定机构（地方县以上计量所或政府部门授权机构（地方县以上计量所或政府部门授权的计量站等。的计量站等。强制性，执行强制性，执行JJ

47、G(JJG(国家计量检定规程）国家计量检定规程）2.2.经政府部门授权的校准机构。经政府部门授权的校准机构。自愿性，执行自愿性，执行JJF(JJF(国家国家计量技术规范）计量技术规范）3.3.经实验室认可的校准机构。经实验室认可的校准机构。4.4.机构间比对或能力验证机构间比对或能力验证（3 3家以上才有意义）家以上才有意义）。5.5.需要时，也可采用自校准结果需要时，也可采用自校准结果（内部校准？）（内部校准？）。二、二、测量能力：量能力：应在授在授权范范围内，出具内，出具检定定证书；应在政府授在政府授权的或的或认可范可范围内，出具内，出具校准校准报告或告或证书，校准，校准证书应有有能力能力

48、包括包括测量不确定度和量不确定度和/或符合确定的或符合确定的计量量规范范声明的声明的测量。量。检定或定或/和校准的和校准的结果确果确认：1、溯源性：、溯源性：测量量结果能溯源到国家基准或国果能溯源到国家基准或国际基准。基准。2、满足足检验检测机构机构检验检测技技术要求。要求。(校准机构提供的校准校准机构提供的校准证书（报告）告）应提供提供溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子的的说明。明。)检定：量定：量值传递（向下）（向下）计量器具（未知的）和一个量器具（未知的）和一个与其相当或更好的与其相当或更好的标准器，按准器，按照法定照法定规程程进行比行比较，并，

49、并给出出合格与否合格与否的的结论（VIM）。查明和确认计量器具是否查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和检查、加标记和/或出具检定证或出具检定证书书（JJF1001-1998）。校准：量校准：量值溯源（向上）溯源（向上）解决准确性。解决准确性。必要必要时，可溯源到国外，可溯源到国外计量院。量院。国家基准国家基准省、市、自治区省、市、自治区标准准 县（市）（市）标准准工作工作标准准校准校准：在规定条件下，在规定条件下，为为确定测量仪器或测量确定测量仪器或测量系统所指示的值，或实系统所指示的值，或实物量具、标准物质所代物量具、标准物质所代表的量值，

50、与对应的标表的量值，与对应的标准所复现的量值之间关准所复现的量值之间关系系的一组操作的一组操作*。-VIM -VIM4.4.34.4.3检验检测设备应由由经过授授权的的?操作操作,设备使用和使用和维护的最新版的最新版说明明书（包括（包括设备制造商提供的有关手册）制造商提供的有关手册）应便于便于检验检测有有关人关人员取用。用于取用。用于检验检测并并对结果有影响果有影响的的设备及其及其软件，件，如可能，均如可能，均应加以唯一性加以唯一性标识。4.4.44.4.4检验检测机构机构应保存保存对检验检测具有重要影响的具有重要影响的设备及其及其软件的件的记录。该记录该记录至少至少应应包括：包括：a)a)设