生物制药分离纯化设计讲稿.ppt
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1、关于生物制关于生物制药分离分离纯化化设计第一页,讲稿共三十一页哦文献综述文献综述目标物研究进展目标物研究进展生物药物制备方案设计线路简介生物药物制备方案设计线路简介研究目的研究目的材料选择材料选择细胞破碎细胞破碎建立分析方法建立分析方法预备实验预备实验固液分离固液分离浓浓 缩缩色谱分离色谱分离脱盐冻干脱盐冻干产品分析产品分析沉降离心过滤机械法、物理法化学法、生物法沉淀、吸附、超滤 离心浓缩吸附色谱离子交换色谱凝胶色谱亲和色谱疏水色谱逆流色谱提提 取取溶剂萃取水相萃取溶解性能溶液稳定性固体稳定性物理性质化学性质生物活性、酶活力、比活组成和纯度分析分子量、pI其它理化性质分析透析、凝胶过滤冷冻干燥
2、第二页,讲稿共三十一页哦一、原材料选择的原则:一、原材料选择的原则:原料有效成分含量高、来源丰富、产原料有效成分含量高、来源丰富、产地较近、杂质含量少、成本低。地较近、杂质含量少、成本低。生物药物提取、分离、纯化技术基础生物药物提取、分离、纯化技术基础第三页,讲稿共三十一页哦生物材料的选择:生物材料的选择:1 1生物活性物质存在部位:胞内、胞外、胞生物活性物质存在部位:胞内、胞外、胞浆、质膜、器膜、周质浆、质膜、器膜、周质2 2生物材料的采集与质控生物材料的采集与质控(1 1)品种鉴定;)品种鉴定;(2 2)防止污染与感染;)防止污染与感染;(3 3)选择富集目的物材料;)选择富集目的物材料;
3、(4 4)冷冻保存)冷冻保存第四页,讲稿共三十一页哦第五页,讲稿共三十一页哦第六页,讲稿共三十一页哦第七页,讲稿共三十一页哦第八页,讲稿共三十一页哦第九页,讲稿共三十一页哦二、生物药物常用的提取方法与优化二、生物药物常用的提取方法与优化(一)几种常用提取方法(一)几种常用提取方法 1 1酸、碱、盐水酸、碱、盐水溶液提取方法溶液提取方法 2 2表面活性剂提取方法与反胶束提取方法表面活性剂提取方法与反胶束提取方法 3 3有机溶剂提取有机溶剂提取 4.4.双水相萃取法双水相萃取法 5 5超临界萃取法超临界萃取法第十页,讲稿共三十一页哦(二)提取方法优化(二)提取方法优化(二)提取方法优化(二)提取方
4、法优化1.1.溶剂选择溶剂选择溶剂选择溶剂选择2.2.选择添加剂选择添加剂选择添加剂选择添加剂 保护剂;保护剂;保护剂;保护剂;酶抑制剂酶抑制剂酶抑制剂酶抑制剂3.3.提取条件提取条件提取条件提取条件 温度;温度;温度;温度;pHpHpHpH;盐;盐;盐;盐;表面活性剂表面活性剂表面活性剂表面活性剂第十一页,讲稿共三十一页哦三浓缩与干燥三浓缩与干燥 1.1.浓缩方法:浓缩方法:盐析;盐析;有机溶剂沉淀;有机溶剂沉淀;高分子脱水高分子脱水 超滤;超滤;真空浓缩或薄膜浓缩;真空浓缩或薄膜浓缩;第十二页,讲稿共三十一页哦2.2.干燥:干燥:低温真空干燥;低温真空干燥;喷雾干燥;喷雾干燥;冷冻干燥冷冻
5、干燥第十三页,讲稿共三十一页哦四、分离纯化四、分离纯化1.1.生化制药工艺中分离纯化特点生化制药工艺中分离纯化特点生化制药工艺中分离纯化特点生化制药工艺中分离纯化特点:(1)(1)生物材料组成复杂生物材料组成复杂生物材料组成复杂生物材料组成复杂(2)(2)目的物含量低目的物含量低目的物含量低目的物含量低(3)(3)易变性、失活易变性、失活易变性、失活易变性、失活(4)(4)分离方法有很大经验成分分离方法有很大经验成分分离方法有很大经验成分分离方法有很大经验成分(5)(5)步骤多,逐级分离步骤多,逐级分离步骤多,逐级分离步骤多,逐级分离(6)(6)产品验证与化学上纯度概念不完全相同产品验证与化学
6、上纯度概念不完全相同产品验证与化学上纯度概念不完全相同产品验证与化学上纯度概念不完全相同第十四页,讲稿共三十一页哦2.分离纯化原理分离纯化原理(1)根据分子形状与分子大小根据分子形状与分子大小(2)根据电荷差异根据电荷差异(3)根据分子极性与溶解度大小根据分子极性与溶解度大小(4)根据吸附特性根据吸附特性(5)根据生物配基特性根据生物配基特性第十五页,讲稿共三十一页哦3.3.分离纯化方法选择原则分离纯化方法选择原则分离纯化方法选择原则分离纯化方法选择原则(1 1)粗品分离:大处理量)粗品分离:大处理量)粗品分离:大处理量)粗品分离:大处理量,相对低分辨率相对低分辨率相对低分辨率相对低分辨率盐析
7、,分级沉淀,萃取,超滤盐析,分级沉淀,萃取,超滤盐析,分级沉淀,萃取,超滤盐析,分级沉淀,萃取,超滤(2 2)精制:高分辨率)精制:高分辨率)精制:高分辨率)精制:高分辨率 多多多多种种种种色色色色谱谱谱谱层层层层析析析析法法法法,亲亲亲亲和和和和层层层层析析析析,HPLCHPLC,FPLCFPLC,电电电电泳泳泳泳或或或或等电聚焦等电聚焦等电聚焦等电聚焦第十六页,讲稿共三十一页哦4 4、在分离纯化的设计中需要考虑的因素:、在分离纯化的设计中需要考虑的因素:、在分离纯化的设计中需要考虑的因素:、在分离纯化的设计中需要考虑的因素:v抑制宿主细胞或分泌产物中相应的抑制宿主细胞或分泌产物中相应的酶活
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- 生物制药 分离 纯化 设计 讲稿
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