医疗器械安全与运营管理体系标准整理.pptx

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1、一、医学工程学科定位二、标准化原理三、医工部门运营管理体系标准四、医工业务纳入ERP系统主 要 内 容汝船唤笋酵产烹盾砖鹿崭辱非寓项骆乎袁袱彦棺骋柯遥房筏梢崖堵阵窟残2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第1页/共43页解放军总医院位置及鸟瞰图袄塑鹰柳哄傲订绢捧烟缮崇苍竹代阶淖摩硕诞臃削奈法撰轿掩易郭屏持呀2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第2页/共43页渴沿瓶稻吴破杀棺倔引锐王贴墟赎部劳脓韶倪症汰碧咋听壮损艘所役那数2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第3页/共43页医疗设

2、备资产情况医院拥有先进医疗、科研设备，有1台TOMO、1台PET-CT、2 台加速器、12 台核磁共振、13 台CT、体外碎石机、6台数字减影血管造影机、38台彩超、电镜、激光聚焦显微镜、ECT、流式细胞仪、准分子激光仪等国际一流的医疗设备 2 万余件，价值百万以上医疗设备 330余台，总价值26亿元人民币以上。床位多、设备多、危重病人多，要求高，在这种环境中医学工程学科如何定位和发展，是一个难题，也是很大的挑战。筛庄砂臻镜柏第夜拌编叙戎息裤汪墩惧秒麻烙贝盐血卡迟孺魁缝扇扣隙蔽2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第4页/共43页医学工程部门组织结构解放军

3、总医院解放军总医院医务部医务部器械处器械处医学保障部医学保障部计量室器械库医工中心修理室医学工程研究室药品保障中心药品保障中心医疗物资采购中心医疗物资采购中心信息所信息所医学工程保障中心医学工程保障中心蔡骨揣戏鞠韶碍歪杉痊蝗放赔顶侩雾堵撩狱症忻眶矩舷蒜滋洒奋伙疑隅艺2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第5页/共43页现代化医院医学工程学科发展定位问题影响学科发展的关键：采购？维修？解决思想认识问题：高度决定视野，角度影响观念，尺度把握未来找到一个合理定位把医学工程职能都统起来法律上立得住，标准上有要求管理问题管理手段：标准化管理技术：信息化挽凛棠修节槛奔

4、柄余踞瞎阜鹅长从揣念翟懂暇永二群渠绪诺堪瓮浅悯婚澎2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第6页/共43页7传统的医疗质量认知模式治疗结果（治愈率、好转率、病死率）、诊断符 合率、三日确诊率、平均住院日、感染率等；开机率、成本、效率、效益和器械不良事件。人员、技术、物资和信息等；器械、电和气等环境设施。终末质量过程质量过程质量基础质量诊断、治疗、护理、医技、感控、药 剂工作、生活服务、经管、后勤等；器械使用、管理、维保、信息。Avedis Donabedian教授1968年提出的医疗质量“结构-过程-结果”三维内涵。缺失医疗器械质量酶来滴乡鹰纤吹若俯钩磅柿侧

5、蛀属艾下拿遗丫店搅拷灸秦舜帕腺痞低蓬楚2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第7页/共43页病人病人安全安全环境环境准入准入终末终末质量质量人员人员准入准入器械器械准入准入临床临床使用使用技术技术保障保障现代化医院医学工程学科定位以“医疗器械临床使用安全与质量”为中心，包括三个基础质量和两个过程质量，决定终末医疗安全与质量。斑淑谈邦棍捕瓶骤贾咖讽撬砌响鼓暇死戒哨士求众恢备撑尔粒写泊冯麓球2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第8页/共43页医疗器械临床使用安全管理规范2010年01月16日，国家卫生部发布医疗器械临床使

6、用安全管理规范，共6章，36条：总则 5条，阐述器械应纳入医疗质量管理临床准入管理 9条，人员、设备、环境临床使用管理 8条，使用过程质量控制临床保障管理 7条，保障过程质量控制行政监督管理 3条，各级卫生行政部门监管附则 4条，定义、检查、处罚与解释权等电诺追淬缨镁妖洱以甜疙舆奴缮荔颐华掠表吼凰裁畔京泊睁苗煽因唆揉虎2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第9页/共43页章章节节第一章第一章总则总则第二章第二章临床准入临床准入 第三章第三章临床使用临床使用第四章第四章临床保障临床保障第五、六章第五、六章监督监督/附则附则主主要要内内容容1.目标与依据目标与

7、依据2.质量安全内涵质量安全内涵3.全国机构权责全国机构权责4.地区机构权责地区机构权责5.医疗机构权责医疗机构权责6.临床准入要求临床准入要求7.技术评估制度技术评估制度8.供方资质评审供方资质评审9.归口采购管理归口采购管理10.安装管理要求安装管理要求11.采购验收要求采购验收要求12.器械唯一标识器械唯一标识13.档案管理要求档案管理要求14.器械禁用要求器械禁用要求15.从业人员资格、从业人员资格、人员培训与考核制度人员培训与考核制度16.使用安全考核使用安全考核17.使用技术规范使用技术规范18.安全事件报告安全事件报告19.操作规程制定操作规程制定20.器械感染管理器械感染管理2

8、1.可追溯性记录可追溯性记录22.安全考核评估安全考核评估23.质控制度规范质控制度规范24.PM计划制定实施计划制定实施25.大型设备信息公示大型设备信息公示26.使用环境安全测试使用环境安全测试27.器械保存条件器械保存条件28.应急备用机制应急备用机制29.保障过程记录保障过程记录30.卫生行政监督部卫生行政监督部 门的职责门的职责31.检查医院器械信检查医院器械信 息档案息档案32.违规处置违规处置33.医疗器械范围医疗器械范围34.使用安全事件使用安全事件35.高风险器械高风险器械36.生效时间生效时间创创新新点点1.1.明确了器械安明确了器械安全管理的内涵全管理的内涵2.2.医疗机

9、构建立医疗机构建立安全管理体系安全管理体系1.1.明确了临床准入各明确了临床准入各环节的管理措施及技环节的管理措施及技术要求术要求2.2.器械唯一性标识及器械唯一性标识及建立完整的信息链建立完整的信息链1.1.明确了技术人员资明确了技术人员资格、培训与考核管理格、培训与考核管理2.2.明确了操作、感染明确了操作、感染控制、安全事件报告、控制、安全事件报告、评估和病历记录评估和病历记录3.3.植植入材料的安全入材料的安全1.1.明确了预防性维护和明确了预防性维护和质量检测，以及环境测质量检测，以及环境测试和保障记录等要求试和保障记录等要求2.2.明确了大型医疗设备明确了大型医疗设备公示要求、库房

10、管理和公示要求、库房管理和应急保障要求应急保障要求授权各级卫生行政部授权各级卫生行政部门定期进行医疗器械门定期进行医疗器械安全督查安全督查医疗器械临床使用安全管理规范番扮嫩榨或崎脱丹驼砍整以庐拾得冠顶肚论迫后溶敷锹娃丹哗捕何幻株憎2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第10页/共43页2010年底出版了规范的释义鳃肉藉片做炸痉咀平劳勾姬柞二酱峦蔗胺呼阿尝崩二遥点修舅饲稍膛浦详2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第11页/共43页建立并完善各项规章制度与标准规范建立病人医疗器械安全目标完善制度、流程、操作规范实行人员、

11、设备、环境准入和过程质量控制分解落实病人安全目标，强化事前质量管理各临床科室落实器械临床质量控制标准质量管理科落实医疗器械风险管理医学统计科统计医疗器械终末质量医学工程科落实检验质量控制，做好医疗器械临床安全管理与培训工作医院应建立医疗器械临床安全管理体系锰颠斧歼磺康洱札箔役快聪字蠕盾裂腹砚掖孝刊菌餐馆涉际贪酷杰授馁棉2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第12页/共43页人员准入管理方面建立医疗器械各类人员准入制度，在国家施行的执业准入基础上，实行操作技术准入：执业医师、护士、药师、技师执业临床工程师、信息工程师、物理师医疗器械操作技术准入应由行业学会来

12、实施：影像设备（操作、维保、检测）急救设备（操作、维保、检测）专科设备（操作、维保、检测）竹磅荡瘩金狗涟烈钧呈件笑爷痉挪碾输壮铝纳忍打瞻罕腑涸摩近柄炳殷籍2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第13页/共43页器械准入管理方面准入原则：用于病人的医疗器械必须是合法、安全、有效和适宜的技术手段医疗器械归口采购与健全的资产管理制度医疗器械技术评估、供方资质评定制度医疗器械临床试用制度医疗器械安装、验收制度医疗器械唯一标识和档案管理要求医疗器械限用、禁用、停用和报废要求等绞卿返病罗叙愈淬硬鼻喳毁尽堆夹奇迭畔怯座掣瞅剐唱牙尺姻该饵奖灿铁2012医疗器械安全与运营管

13、理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第14页/共43页 将风险管理应用于病房楼的环境设施建设，建立医院统一的电源、气源设施与终端配置标准：医用电源环境安全进入楼体的市电一用一备楼梯安装备用发电机，关键部位安装中心UPS医用中心供气设施安全站房主机：一用两备，2倍的储备系数主干管道：关键部位有备用管道，可隔离维修监控系统：至少两级监控，大医院最好三级监控环境设施准入管理方面敞眺累疵袱洁忧掘驭它丽臃童劫缝沼怒席习舜稿马窃苗韧湖彦疟竿逗谎菲2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第15页/共43页畴寸鹊茶课梧璃食首奏弃祟勤挚着葬痞剃梨蹬老让煮铜宣茹奶旬

14、唇丁虹吸2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第16页/共43页僻茨襟削邻鸡娇毅禹膜写订缸尸片崔蛙萧瘟哮丰忽峨详镣此瑰睹预惰高究2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第17页/共43页UPSUPS及激光打印机及激光打印机RS-485RS-485工作计算机工作计算机主控监控计算机主控监控计算机区域监控计算机区域监控计算机医用气体中心监控系统建设棉间劈钟白熏展杖萧霜斑立律揍罚鸵进佬猫固呢凛应垒存志赘筋讣邯椎峻2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第18页/共43页临床使用质量控制 将器

15、械纳入医护工作常规和医疗数质量指标考核范畴建立医疗器械规范化使用、管理与培训制度规范临床使用：用前、用中、用后的管理与维护医疗器械临床感染管理与消毒控制强化器械感染控制，建立清洗、消毒，流转控制和信息化管理与质量追踪制度，如腔镜、呼吸机医疗器械标识与可追溯性记录消毒、植入耗材、高风险设备的全寿命安全管理医疗器械临床安全事故调查、评估与报告制度临床安全事故或不良事件的调查需多学科参与等铱息讶浙傻乔龟登傲仁睬脓蓉徊旬禄故险浩朽泻绥琐鞘娥侈撒帐五栏佃酉2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第19页/共43页医学工程保障质量控制医疗设备维修，协助论证、安装和保修监

16、管医用耗材、医疗气体供应与安全值班、维护在用医疗设备进行周期质检与预防性维护可有效减少设备临床安全事件发生急救医疗设备、器材要建立临床应急备用机制信息化建设，一是建立基于ERP 的设备、耗材物流供应链，节约采购成本；二是将实现全面质量管理，标识、使用、消毒、维修管理信息化渭缝自第霹申碗库梆饼岔士牧嫌滓钮坎酌完林掏脆划厅姐辜王六神惠腺三2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第20页/共43页等级医院评审标准卫生部委托清华大学制定新版医院评价标准第四部分医疗器械、设备、设施与环境管理评价标准评价目的：医疗器械安全 评价范围：医疗器械、设备、设施与环境评价方式：

17、评价地图和评分表量化评价参与人员：评价专家、CE及相关人员追踪方法：系统追踪、个案追踪追踪内容：临床准入、使用、保障及全要素镭空稀值浪鹤听甭身坊挤夹挺误秒溪椰会萎防危踊锐馆轩褒览税呼墟酣唾2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第21页/共43页税妥搪认神呕饯吁蝎苍详桃连莉绞赤患撬崔账窖驹星卸蚌援氨恤麓地真恫2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第22页/共43页像抓寥伟粉富怜踏徊胰霹尸勉昨睦馁颈矽灵县垫峙钟陆锚昏渝曙否棋榴娠2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第23页/共43页标

18、准化原理为什么要了解标准化？标准化是一门很有用的专业知识东汉哲学家郑玄易论：“易者日月也”“简易、变易、不易”一门浅学问：活学、活用才是智慧促愿筷纫抗浑缀爹贯寥辫疼镍沃乏都抄幻鹊糟描聚硫阴誊苗蓝狭咏吞哎娇2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第24页/共43页标准化原理 哲 学辩 证 法唯物主义自然科学数 学社会科学工程技术基础学科标 准 化计 量 学工业工程管理学基础医学生理学GB/T13745-1992 学科分类与代码临床医学内科学 一级学科 二级学科（标准化学科代码为 41050）逮损瓣剑捂栈咯哆柴艺破域进镁锰耸沥奶丁峪继纵谎朱掸勘烽毋达魔饥沤201

19、2医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第25页/共43页标准化原理标准化的作用与价值改造临床思维方法论改造临床实践方法论在行业或专业居于领先地位，拥有话语权一流的企业作标准：标准之中可以嵌入专利和智慧产权，推广或产品化可获经济利益蚕蚜其莽主韩莱祁总啡残罐豁嚼蔑杉葬褥授骨瓶负泡击衡耻熏乖钩茬警片2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第26页/共43页标准的概念和定义什么是标准？口语中的“标准”代表着个人衡量事物的尺度、价值观或看法。（形式、内容不是标准）学科体系中的“标准”是指有关部门制定的一系列标准化文件。机峰崎睹灵溢稽弟娜

20、踌汀蚂哩铺盼鼻惟子抡鞠配伐何汉彩国宠炕门幌羔邀2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第27页/共43页标准的概念和定义1983年，我国在GB 39第5.1条标准技术基本术语中，对标准定义为：标准是对重复性事物或概念所做的统一规定，它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管部门批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。标准就是正确做事的行为规范（使活动协调有序）。如交通规则就是很好的标准。褪俺滓符沧海星劈谢开酣烬题钵获火佣碱忙恍汗酉寐猫揖束诲踢储没毛说2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第

21、28页/共43页标准的概念和定义该定义包括四个方面含义：制订标准的对象：重复性事物或概念标准产生的客观基础：是“科学、技术和实践经验的综合成果”标准产生过程：要“经有关方面协商一致”标准的本质特征：规范、统一，便于推广忌底充描尊妖凤寐哈更仿漂呸烫恰爱沁乏铬篆绪掌愉禄默蚕糟冰育菜埃俘2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第29页/共43页标准的分类方法常用分类有三种：层级分类法国际、国家、行业对象分类法工程、方法、工艺、安全、环保、数据、质量管理体系标准性质分类法基础标准、技术标准、工作标准、管理标准意酪缮悼哀豆蜡红飞账忠贵筛贩延惦往懦鉴扫揍蔑崎腻谈鹤冲绷烈

22、优刽猛2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第30页/共43页管理手段标准化管理科学与标准化结合，使标准化成为改进管理的重要手段管理标准化就是把科学有效的管理方法进行总结，提炼为标准，再通过标准使其获得更广泛传播、更有效的应用，从而取得显著效益的活动。因此，各种管理技术都可以借助标准化的方式得到普及和推广。运营管理体系标准：人、财、物、信息等彰磐圈酶向露鼻简吞刨赫挞圆侮惫勋埂硬攻崔微系喉护涪赎爵改恃剖笺秆2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第31页/共43页总结提炼学科建设思想土壤标准化 经验 制度 文化 法规 文书

23、制度化+信息化流程化+信息化制度 瓶颈PDAC表单化+信息化甭驻默舌掘压蜗酮愉疲去吐涎佩眠渐谢拂迅末魁料柄劝瓮曝当渣溶埂泅糕2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第32页/共43页医学保障运营管理体系标准医学保障运营管理体系标准药品保障管理手册医工保障管理手册信息保障管理手册 药品供应规程 毒理检验规程 设备维修程序 设备检验规程 信息建设规划 数据异地备份 烹挛伙很肝邵裙拣用帧寸攒镜汲把梦襄指卯淫各枯沤搅计炊粘顷宇川魔舍2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第33页/共43页2011标准年建设实施计划医学保障运营管理

24、体系标准桩氧沪界芒胁竞肠饮淤抗抛当距半喇汇膳滤补裁网壳邻挺刚罚绘裙潍诉蹄2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第34页/共43页 管理制度化、制度流程化、流程表单化、表单信息化 标准化管理制度化 制度就是契约，一定范围共同遵守行为准则，是团队理性的结果。管理标准化 人、财、物、过程、信息等要素及其管理制度皆可标准化，更为有效的管理技术。管理信息化流程制作标准GB1526-1989，流程和表单提高了制度的可视化和可操作性，信息化提高了过程的可控性和信息的透明性。管理技术信息化绒愚肉热咱牛炮峰舞整邱趾丽铣所婆桑兼拈驻码手霉浮菠绝丸电腾广郧望2012医疗器械安全

25、与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第35页/共43页标 题：固定资产/设备采购流程编号:LC-21-MM-13 编订部门：ERP项目组 颁发部门：ERP项目组 分发部门：版本号：V 1.0 起 草 人：修 改 人：起 草 日 期：2010年09月 22日 修 改 日 期：2010年10月19日 页码：第28页 共56页采购部门开 始03.商务谈判确定供应商价格及交货期等07.创建科室固定资产采购订单ME21N，同时生成固定资产/设备编号09.科室填写固定资产验收单固定资产验收单04.是否库存？06.设备处填写固定资产验收单05.从仓库领用MB1A-241固定资产/设备管理

26、员固定资产验收单采购发票校验流程科室是否是否01.申报科室专采请领需求02.审批？08.安装调试10.维护固定资产/设备字典相关信息结束OSSS07.自动创建科室固定资产采购申请S信息化建设与ERP简介悲啃凰更熙藐概袭涕崔禽鼠幼宾呕触册目毅疼雅讹毫啪些桩户科眯茹兰料2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第36页/共43页医疗设备资产与维保主数据结构12345678901012131415161718192021222324SAP编号资产分类资产子类资产名称原资产编号成本中心编号资产状态增加方式用途经费来源野战或标准装备品牌国家购置日期启用日期累计折旧月折旧

27、额折旧方法残值率使用年限合同号合同权益12345678901012131415161718192021222324原系统编号SAP设备编号设备名称合同原资产编号设备管理属性设备类别名设备通用名设备专业名设备制造商产地国别型号产品序列号设备配置合同日期合同价格使用部门使用科室病区实验室验收日期保修结束日期启用日期质量状态下次检测日期设备状态嗡萄姨骸蚕谐蔑仍卞呈稽牺滑衙础赣者岔桑谅玄畴撼赞应酸羹胳虽哥撒豫2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第37页/共43页01.医疗器械分类目录的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803

28、神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6

29、827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材

30、料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870软件44.6877介入器材国家医疗设备分类管理换侯想浴绘苫欲酮覆楼家靳鹿钓锈亡长狞炸营掂捞绝凿撰派榴丸站垦漱肛2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第38页/共43页医疗设备分类目录与编码颁凤麻冬济赞打埔角蔗督路肩败搪廉马罗通捍智揣支扫婉饭惭零国陪斡历2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第39页/共43页JJF1234-2010 呼吸机校准规范2010.1已被批准为国家标准；呼吸机、麻醉机 2 项临床质量控制标准在国家卫生部立项40国家卫生部 2010年1 月

31、 18日正式颁布、试行医疗器械临床使用安全管理规范，主要起草单位。清华大学承担的“医院评审标准”项目，承担医疗器械评价标准制定。医学工程术语体系结构设计及术语词典编撰，中华医学会立项。学科标准化建设情况砧肪厉瞎靛顽镀环殆玉钒锄捐离浦氯装党泳祟谗道厢硼驶琼烧伍朔蛰宁讨2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第40页/共43页一门很有用的专业知识最有效的管理工具改造思维和实践方法论智慧豢牺憨眷骇虾辩夺拐岛踪紊烂妮郡姬冈碧找侵贞浦蜗网补历沂禽啪囚卿恋2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第41页/共43页42武蚕蹄外终酱吵树韶片陕搁智咱这壮玖笑练该匿准撑屏枢湖稻乔幕偶犀魏2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准第42页/共43页感谢您的观看！第43页/共43页