特殊管理的药品讲稿.ppt

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1、关于特殊管理的药品关于特殊管理的药品第一页，讲稿共八十九页哦药药品品管管理理法法规规定定对对麻麻醉醉药药品品、精精神神药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品品和和放放射射性性药药品品实实行行特特殊殊管理。管理。第二页，讲稿共八十九页哦为什么特殊管理？为什么特殊管理？n n如果管理与使用不当，会造成严重的人身、环如果管理与使用不当，会造成严重的人身、环境及社会危害。境及社会危害。n n因此需对这些药品的因此需对这些药品的研制、生产、经营、使研制、生产、经营、使用用等进行严格的管理。等进行严格的管理。n n特殊管理的核心是对这几类药品的研制、生特殊管理的核心是对这几类药品的研制、生产、经营、使用、运

2、输、进出口各环节实行产、经营、使用、运输、进出口各环节实行严格审批制度，严格控制滥用和流入非法渠严格审批制度，严格控制滥用和流入非法渠道。道。第三页，讲稿共八十九页哦第一节第一节 麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理第四页，讲稿共八十九页哦一、麻醉药品和精神药品定义一、麻醉药品和精神药品定义n n麻醉药品：麻醉药品：具有依赖性潜力的药品，连续具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖。性和精神依赖性，能成瘾癖。n n精神药品：精神药品：直接直接作用于中枢神经系统，使之兴作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连

3、续使用能产生药物依赖性的药品。奋或抑制，连续使用能产生药物依赖性的药品。n n麻醉药：麻醉药：医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、利多卡因、普鲁卡因；如乙醚、利多卡因、普鲁卡因；不具有依赖性潜不具有依赖性潜力；力；区别：麻醉药品区别：麻醉药品 VS VS 麻醉剂麻醉剂第五页，讲稿共八十九页哦麻醉品？麻醉药品？精神药品？n n乙醚乙醚n n利多卡因利多卡因n n普鲁卡因普鲁卡因n n氯胺酮氯胺酮n n异戊巴比妥异戊巴比妥n n吗啡吗啡n n哌替啶哌替啶n n地西泮地西泮第六页，讲稿共八十九页哦（二）药物依赖性及相关概念（二）药物依赖性及相关概念1 1耐

4、受性耐受性 交叉耐受性交叉耐受性2.2.成瘾性成瘾性 习惯性习惯性 成瘾性包括三种因素：成瘾性包括三种因素：耐受性，身体依赖性，精神依赖性耐受性，身体依赖性，精神依赖性第七页，讲稿共八十九页哦3.3.药物依赖性药物依赖性身体依赖性（生理依赖性）身体依赖性（生理依赖性）反复用药所造成的一种适应状态，中断用药反复用药所造成的一种适应状态，中断用药后产生一种强烈的躯体损害，即戒断综合征，使后产生一种强烈的躯体损害，即戒断综合征，使人非常痛苦，甚至有生命危险。人非常痛苦，甚至有生命危险。致身体依赖性的药物主要有阿片类和以巴比致身体依赖性的药物主要有阿片类和以巴比妥类为代表的镇静催眠药等；可卡因和苯丙胺

5、类妥类为代表的镇静催眠药等；可卡因和苯丙胺类中枢兴奋剂也可产生身体依赖性中枢兴奋剂也可产生身体依赖性。第八页，讲稿共八十九页哦精神依赖性（心理依赖性）精神依赖性（心理依赖性）使使人人产产生生一一种种愉愉快快满满足足或或欣欣快快感感觉觉，并并且且在在精精神神上上驱驱使使用用药药者者要要周周期期或或连连续续用用药药欲欲望望，产产生生强强迫迫性性用用药药行行为为，以以便便获获得得满满足足或或避避免免不不适适感感，断药后一般不出现躯体戒断症状。断药后一般不出现躯体戒断症状。药药物物精精神神依依赖赖性性是是构构成成药药物物滥滥用用倾倾向向的的重重要要药理特性。药理特性。第九页，讲稿共八十九页哦依赖性药物

6、分类：依赖性药物分类：1 1麻醉药品麻醉药品(1)(1)阿片类阿片类阿片及其所含有效成分吗啡、可待因；阿片及其所含有效成分吗啡、可待因；人工合成或半合成的海洛因、人工合成或半合成的海洛因、哌替啶（度冷哌替啶（度冷丁）、美沙酮、芬太尼等。丁）、美沙酮、芬太尼等。(2)(2)可卡因、古柯叶可卡因、古柯叶(3)(3)大麻大麻第十页，讲稿共八十九页哦2 2精神药物精神药物(1)(1)镇静催眠药和抗焦虑药镇静催眠药和抗焦虑药巴比妥类、苯二氮卓类等巴比妥类、苯二氮卓类等 (2)(2)中枢兴奋剂中枢兴奋剂苯丙胺、甲基苯丙胺等苯丙胺、甲基苯丙胺等 (3)(3)致幻剂致幻剂麦角二乙胺麦角二乙胺第十一页，讲稿共八

7、十九页哦3 3其它其它 (1)(1)烟草烟草 (2)(2)酒精酒精 (3)(3)挥发性有机溶剂挥发性有机溶剂第十二页，讲稿共八十九页哦二、药物滥用和毒品的危害二、药物滥用和毒品的危害 （一）药物滥用（一）药物滥用 是是是是指指指指人人人人们们们们反反反反复复复复、大大大大量量量量地地地地使使使使用用用用与与与与医医医医疗疗疗疗目目目目的的的的无无无无关关关关的的的的具具具具有有有有依赖性潜力的药物，是依赖性潜力的药物，是依赖性潜力的药物，是依赖性潜力的药物，是种悖于社会常规的非医疗用药。种悖于社会常规的非医疗用药。种悖于社会常规的非医疗用药。种悖于社会常规的非医疗用药。这这这这种种种种药药药药

8、物物物物的的的的欣欣欣欣快快快快作作作作用用用用能能能能使使使使人人人人产产产产生生生生一一一一种种种种松松松松弛弛弛弛和和和和愉愉愉愉快快快快感感感感，一一一一旦旦旦旦产产产产生生生生依依依依赖赖赖赖性性性性（成成成成瘾瘾瘾瘾者者者者），便便便便会会会会不不不不可可可可自自自自制制制制地地地地、不不不不断断断断追追追追求求求求药药药药物物物物，以感受药物产生的精神效应。以感受药物产生的精神效应。以感受药物产生的精神效应。以感受药物产生的精神效应。第十三页，讲稿共八十九页哦（二）毒品及其危害（二）毒品及其危害国际公约：不以医疗为目的，非法使用或滥用国际公约：不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉

9、药品和精神药品即属于毒品。的麻醉药品和精神药品即属于毒品。我国刑法：将毒品定义为鸦片、海洛因、甲基我国刑法：将毒品定义为鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国务院苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管制的其它能使人形成瘾癖的麻醉药品和精神规定管制的其它能使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。药品。第十四页，讲稿共八十九页哦麻醉药品麻醉药品精神药品精神药品滥用滥用毒品第十五页，讲稿共八十九页哦毒品的危害：毒品的危害：毁灭自己毁灭自己祸及家庭祸及家庭危害社会危害社会第十六页，讲稿共八十九页哦WHOWHO统统计计，全全世世界界每每年年约约有有1010万万人人死死于于吸吸毒

10、毒，因因此此丧丧失失劳劳动动能能力力者者高高达达10001000万万人人。中中国国早早在在2020世世纪纪5050年年代代就就曾曾被被国国际际舆舆论论界界誉誉为为“无无毒毒国国”，然然而而，进进入入8080年年代代，随随国国门门敝敝开开，消消声声匿匿迹迹近近4040年年的的毒毒品品，又又死死灰灰复复燃燃。吸吸毒之风已由边境、沿海地区向内地蔓延。毒之风已由边境、沿海地区向内地蔓延。第十七页，讲稿共八十九页哦全世界每年毒品交易额达亿美元以全世界每年毒品交易额达亿美元以上，是仅次于军火而高于石油的世界第二大宗买上，是仅次于军火而高于石油的世界第二大宗买卖。目前全世界吸食各种毒品的人数高达亿多卖。目前

11、全世界吸食各种毒品的人数高达亿多在年代，全球有万人因吸毒致死而在年代，全球有万人因吸毒致死而年代，仅美国每年就有近万人因吸毒丧生。年代，仅美国每年就有近万人因吸毒丧生。月日为国际禁毒日月日为国际禁毒日第十八页，讲稿共八十九页哦三、麻醉药品和精神药品管制三、麻醉药品和精神药品管制（一）麻醉药品、精神药品管制概括（一）麻醉药品、精神药品管制概括人们使用阿片治疗咳嗽、疼痛、腹泻历史悠久；人们使用阿片治疗咳嗽、疼痛、腹泻历史悠久；人们使用阿片治疗咳嗽、疼痛、腹泻历史悠久；人们使用阿片治疗咳嗽、疼痛、腹泻历史悠久；吸食毒品、滥用麻醉药品、精神药品遍及全球；吸食毒品、滥用麻醉药品、精神药品遍及全球；吸食毒

12、品、滥用麻醉药品、精神药品遍及全球；吸食毒品、滥用麻醉药品、精神药品遍及全球；毒品买卖与犯罪活动已成为严重的全球问题；毒品买卖与犯罪活动已成为严重的全球问题；毒品买卖与犯罪活动已成为严重的全球问题；毒品买卖与犯罪活动已成为严重的全球问题；麻醉药品、精神药品的国家管制和禁毒活动的国际麻醉药品、精神药品的国家管制和禁毒活动的国际麻醉药品、精神药品的国家管制和禁毒活动的国际麻醉药品、精神药品的国家管制和禁毒活动的国际合作，已成为国际事务的重要内容。合作，已成为国际事务的重要内容。合作，已成为国际事务的重要内容。合作，已成为国际事务的重要内容。第十九页，讲稿共八十九页哦（二）（二）麻醉药品单一公约麻醉

13、药品单一公约麻醉药品单一公约麻醉药品单一公约精神药物公约精神药物公约禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约贯穿下列概念贯穿下列概念1.1.麻醉药品、精神药品具有医疗和科学价值；麻醉药品、精神药品具有医疗和科学价值；麻醉药品、精神药品具有医疗和科学价值；麻醉药品、精神药品具有医疗和科学价值；2.2.2.2.滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；3.3.3.3.对它们需采取严格管制措施；对它们需采取严格管制措施；对它们需采取严格管制

14、措施；对它们需采取严格管制措施；4.4.4.4.需开展国家合作，以便协调有关行动。需开展国家合作，以便协调有关行动。需开展国家合作，以便协调有关行动。需开展国家合作，以便协调有关行动。第二十页，讲稿共八十九页哦（三）国际麻醉品管制机构（三）国际麻醉品管制机构（一）联合国麻醉药品委员会（一）联合国麻醉药品委员会(CND)United United Nations Nations Commission Commission of of Narcotic Narcotic DrugsDrugs，简简简简称称称称“麻麻麻麻委委委委会会会会”，系系系系联联联联合合合合国国国国经经经经社社社社理理理理事事

15、事事会会会会下下下下属属属属六六六六个个个个职职职职司司司司委委委委员员员员会会会会之之之之一一一一，根根根根据据据据理理理理事事事事会会会会19641964年年年年2 2月月月月1616日第日第日第日第9(1)9(1)号决议设立，其任务是：号决议设立，其任务是：号决议设立，其任务是：号决议设立，其任务是：1.1.制订麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策；制订麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策；制订麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策；制订麻醉药品和精神药品的国际管制策略和政策；2.2.承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能；承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能；承担麻醉药品

16、和精神药品国际公约所赋予的职能；承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能；3.3.协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况；协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况；协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况；协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况；4.4.定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况；定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况；定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况；定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况；5.5.就就就就国国国国际际际际管管管管制制制制工工工工作作作作及及及及对对对对现现现现行行行行国国国国际际际际管管管管制制制制机机

17、机机构构构构的的的的变变变变动动动动向向向向理理理理事事事事会会会会提提提提出出出出咨咨咨咨询意见和建议。询意见和建议。询意见和建议。询意见和建议。第二十一页，讲稿共八十九页哦（二）国际麻醉品管制局（二）国际麻醉品管制局（INCB）International International Narcotic Narcotic Control Control BoardBoard，简简简简称称称称“麻麻麻麻管管管管局局局局”，系系系系根根根根据据据据19611961年年年年麻麻麻麻醉醉醉醉品品品品单单单单一一一一公公公公约约约约的的的的规规规规定定定定设设设设立立立立，是是是是一一一一个个个个独独独

18、独立立立立的的的的半半半半司司司司法法法法机机机机构构构构。由由由由1313名名名名成成成成员员员员组组组组成成成成，均均均均由由由由联联联联合合合合国国国国经经经经社社社社理理理理事事事事会会会会选选选选举举举举产产产产生生生生，其其其其总总总总任任任任务务务务是是是是促促促促进进进进各各各各国国国国政政政政府府府府为为为为了了了了整整整整个个个个国国国国际际际际社社社社会会会会的的的的利利利利益益益益，按按按按照照照照麻麻麻麻醉醉醉醉品品品品管管管管制制制制条条条条约约约约办办办办事事事事，其其其其职责是：职责是：职责是：职责是：1.1.负负负负责责责责管管管管理理理理麻麻麻麻醉醉醉醉品品

19、品品和和和和精精精精神神神神药药药药物物物物的的的的合合合合法法法法流流流流通通通通，以以以以达达达达到到到到使使使使麻麻麻麻醉醉醉醉品品品品的的的的生生生生产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要；产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要；产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要；产、制造、销售和使用完全限于满足医疗和科研需要；2.2.与与与与各各各各国国国国政政政政府府府府合合合合作作作作，设设设设法法法法保保保保持持持持正正正正当当当当的的的的供供供供求求求求之之之之间间间间的的的的平平平平衡衡衡衡以以以以满满满满足足足足对麻醉品的合法需求；对麻醉品的合法需求；对麻醉品

20、的合法需求；对麻醉品的合法需求；3.3.与与与与各各各各国国国国政政政政府府府府合合合合作作作作，努努努努力力力力防防防防止止止止违违违违法法法法或或或或非非非非法法法法种种种种植植植植、生生生生产产产产、制制制制造造造造、贩贩贩贩运和使用麻醉品。运和使用麻醉品。运和使用麻醉品。运和使用麻醉品。第二十二页，讲稿共八十九页哦 麻麻麻麻管管管管局局局局每每每每年年年年印印印印发发发发一一一一份份份份“年年年年度度度度报报报报告告告告”，向向向向全全全全世世世世界界界界报报报报告告告告其其其其综综综综合合合合审审审审查查查查世世世世界界界界各各各各地地地地麻麻麻麻醉醉醉醉品品品品管管管管制制制制情情

21、情情况况况况，并并并并据据据据此此此此辨辨辨辨明明明明或或或或预预预预测测测测危危危危险险险险趋趋趋趋向向向向，提提提提出出出出采采采采取取取取措措措措施施施施的的的的建建建建议议议议。除除除除年年年年度度度度报报报报告告告告外外外外，麻麻麻麻管管管管局局局局还还还还编编编编印印印印出出出出版版版版四四四四份份份份技技技技术术术术性性性性较较较较强强强强的的的的报报报报告告告告书书书书：世世世世界界界界麻麻麻麻醉醉醉醉品品品品需需需需求求求求估估估估计计计计数数数数、麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品统统统统计计计计数数数数字字字字、麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品估估估估计计计计数数数数和和和

22、和统统统统计计计计数数数数比比比比较较较较表表表表以及以及以及以及精神药物统计数字精神药物统计数字精神药物统计数字精神药物统计数字。（三）联合国国际药物管制规划署（三）联合国国际药物管制规划署(UNDCP)19901990年年年年1212月月月月1212日，根据联合国大会第日，根据联合国大会第日，根据联合国大会第日，根据联合国大会第4545179179号决议设立。号决议设立。号决议设立。号决议设立。其其其其前前前前身身身身是是是是麻麻麻麻醉醉醉醉品品品品司司司司(DND)(DND)和和和和联联联联合合合合国国国国管管管管制制制制药药药药物物物物滥滥滥滥用用用用基基基基金金金金(UNF-DAC)

23、(UNF-DAC)，行行行行政政政政实实实实体是麻管局秘书处体是麻管局秘书处体是麻管局秘书处体是麻管局秘书处，秘书处主要就实质性问题向麻管局报告。，秘书处主要就实质性问题向麻管局报告。，秘书处主要就实质性问题向麻管局报告。，秘书处主要就实质性问题向麻管局报告。第二十三页，讲稿共八十九页哦 药药药药物物物物管管管管制制制制规规规规划划划划署署署署的的的的成成成成立立立立，使使使使前前前前麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品司司司司、联联联联合合合合国国国国麻麻麻麻醉醉醉醉品品品品管管管管制制制制局局局局秘秘秘秘书书书书处处处处和和和和前前前前联联联联合合合合国国国国管管管管制制制制麻麻麻麻醉醉醉醉品

24、品品品滥滥滥滥用用用用基基基基金金金金这这这这三三三三者者者者的的的的结结结结构构构构和和和和职职职职能能能能完完完完全全全全一一一一体体体体化化化化，其其其其目目目目的的的的是是是是提提提提高高高高联联联联合合合合国国国国药药药药物物物物管管管管制制制制机机机机构构构构的的的的效效效效能能能能和和和和效效效效率率率率。药药药药物物物物管管管管制制制制署署署署负负负负责责责责与与与与药药药药物物物物管管管管制工作有关的许多职能。制工作有关的许多职能。制工作有关的许多职能。制工作有关的许多职能。职职职职责责责责框框框框架架架架包包包包括括括括三三三三部部部部分分分分内内内内容容容容：条条条条约约

25、约约实实实实施施施施、政政政政策策策策实实实实施施施施和和和和研研研研究究究究以以以以及业务活动。及业务活动。及业务活动。及业务活动。一一一一方方方方面面面面，作作作作为为为为麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品委委委委员员员员会会会会的的的的秘秘秘秘书书书书处处处处和和和和执执执执行行行行工工工工具具具具，药药药药物物物物管管管管制制制制署署署署协协协协助助助助各各各各成成成成员员员员国国国国实实实实施施施施各各各各项项项项药药药药品品品品制制制制作作作作条条条条约约约约，履履履履行行行行现现现现有有有有国国国国际际际际药药药药物物物物管管管管制制制制协协协协定定定定以以以以及及及及联联联联合合

26、合合国大会、经济及社会理事会和麻醉药品委员会的授权所规定的职责。国大会、经济及社会理事会和麻醉药品委员会的授权所规定的职责。国大会、经济及社会理事会和麻醉药品委员会的授权所规定的职责。国大会、经济及社会理事会和麻醉药品委员会的授权所规定的职责。第二十四页，讲稿共八十九页哦另另另另一一一一方方方方面面面面，药药药药物物物物管管管管制制制制署署署署作作作作为为为为麻麻麻麻醉醉醉醉品品品品管管管管制制制制专专专专业业业业和和和和技技技技术术术术知知知知识识识识的的的的资资资资料料料料和和和和信信信信息息息息中中中中心心心心为为为为麻麻麻麻委委委委会会会会的的的的各各各各附附附附属属属属机机机机构构构

27、构及及及及各各各各国国国国政政政政府府府府提提提提供供供供相相相相关关关关信信信信息息息息、报报报报告告告告、咨咨咨咨询和培训服务。询和培训服务。询和培训服务。询和培训服务。禁禁禁禁毒毒毒毒署署署署还还还还提提提提供供供供技技技技术术术术合合合合作作作作，与与与与吸吸吸吸毒毒毒毒和和和和非非非非法法法法贩贩贩贩运运运运作作作作斗斗斗斗争争争争，拟拟拟拟订订订订药药药药物物物物管管管管制制制制方方方方案案案案，并并并并协协协协助助助助为为为为这这这这类类类类方方方方案案案案的的的的执执执执行行行行筹筹筹筹措措措措资资资资金金金金。由由由由药药药药物物物物管管管管制制制制署署署署管管管管制制制制麻

28、麻麻麻醉醉醉醉品品品品滥滥滥滥用用用用基基基基金金金金支支支支持持持持的的的的项项项项目目目目主主主主要要要要集集集集中中中中在在在在发发发发展展展展中中中中国国国国家家家家，迄迄迄迄今今今今已已已已在在在在4040多多多多个个个个国国国国家家家家开开开开展展展展了了了了技技技技术术术术咨咨咨咨询询询询项项项项目目目目。这这这这些些些些项项项项目目目目涉涉涉涉及及及及毒毒毒毒品品品品问问问问题题题题的的的的各各各各个个个个方方方方面面面面，包包包包括括括括作作作作物物物物替替替替代代代代、乡乡乡乡村村村村的的的的发发发发展展展展、禁禁禁禁毒毒毒毒执执执执法法法法、治治治治疗疗疗疗和和和和康康康

29、康复复复复、预预预预防防防防、公公公公共共共共教教教教育育育育以以以以及及及及立立立立法法法法和和和和体体体体制制制制改改改改革革革革等等等等范范范范围围围围广广广广泛泛泛泛的的的的各种活动。各种活动。各种活动。各种活动。第二十五页，讲稿共八十九页哦第二十六页，讲稿共八十九页哦（四四）WHO在在麻麻醉醉品品管管制制和和特特种种药药物物管管制制中中的的作作用用 第第二二次次世世界界大大战战后后，世世界界卫卫生生组组织织接接替替了了国国际际公公共共卫卫生生局局的的功功能能，承承担担着着国国际际管管制制中中一一系系列列科科学学技技术术问问题题的的咨咨询询和和管管制制措措施施的的参参谋谋建建议议作作用

30、用。对对联联合合国国大大会会、经经社社理理事事会会、麻麻醉醉药药品品委委员员会会以以及及国国际际麻麻醉醉品品管管制制局局委委托托提提出出的的科科学学技技术术问问题题，世世界界卫卫生生组组织织负负责责组组织织专专家家小小组组进进行行研研究究，起起草草文件，提出建议。文件，提出建议。世世界界卫卫生生组组织织每每年年召召开开的的执执委委会会和和世世界界卫卫生生大大会会上上，药药物物依依赖赖性性问问题题经经常常被被列列为为讨讨论论的的重重点点议议题题之一。之一。（五）国际刑事警察组织（五）国际刑事警察组织第二十七页，讲稿共八十九页哦（四四）我我国国政政府府对对麻麻醉醉药药品品、精精神神药药品品管管理的

31、历史发展理的历史发展19世纪世纪40年代，清朝林则徐虎门销烟年代，清朝林则徐虎门销烟新中国成立后的禁毒运动新中国成立后的禁毒运动1953年，我过成为被世界公认的无毒国年，我过成为被世界公认的无毒国近近年年来来，毒毒品品违违法法犯犯罪罪案案件件不不断断上上升升，我我国国加强了综合治理措施。加强了综合治理措施。第二十八页，讲稿共八十九页哦三、麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品管理办法麻醉药品和精神药品管理办法，20052005年年8 8月月3 3日国务院发布，共九章八十九条日国务院发布，共九章八十九条第二十九页，讲稿共八十九页哦n n第一章总则第一章总则第一章总则第一章总则 n n第二章种

32、植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产 n n第三章经营第三章经营第三章经营第三章经营 n n第四章使用第四章使用第四章使用第四章使用 n n第五章储存第五章储存第五章储存第五章储存 n n第六章运输第六章运输第六章运输第六章运输 n n第七章第七章第七章第七章 审批程序和监督管理审批程序和监督管理审批程序和监督管理审批程序和监督管理n n第八章法律责任第八章法律责任第八章法律责任第八章法律责任 n n第九章附则第九章附则第九章附则第九章附则 第三十页，讲稿共八十九页哦（一）麻醉药品和精神药品的管理体制（一）麻醉药品和精神药品的管理体制

33、n n国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理。药品的监督管理。药品的监督管理。药品的监督管理。n n省省省省FDAFDAFDAFDA负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。管理工作。管理工作。管理工作。n n县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品县级以上地

34、方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。n n县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。责范围内负责与麻醉药品和

35、精神药品有关的管理工作。第三十一页，讲稿共八十九页哦（二）麻醉药品和精神药品的品种范围麻醉药品麻醉药品(Narcotic drugs)(Narcotic drugs)、精神药品、精神药品(Psychotropic substances)(Psychotropic substances)是指列入麻醉药是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质品目录、精神药品目录的药品和其他物质。第三十二页，讲稿共八十九页哦n n麻、精目录麻、精目录n n目目录录由由国国务务院院药药品品监监督督管管理理部部门门会会同同国国务务院院公公安安部部门门、国国务务院院卫卫生生主主管管部部门门制制定定、调调整整并并

36、公公布。布。n n目目录录于于20072007年年1010月月1111日日发发布布。目目录录中中，麻麻醉醉药药品品共共123种种，精精神神药药品品共共132种种，其其中中第第一一类类精精神药品神药品53种，第二类精神药品种，第二类精神药品79种。种。第三十三页，讲稿共八十九页哦麻醉药品分类麻醉药品分类麻醉药品分类麻醉药品分类1 1 1 1、阿片类、阿片类、阿片类、阿片类(Opium)(Opium)(Opium)(Opium)：阿片，阿片片，阿片酊：阿片，阿片片，阿片酊：阿片，阿片片，阿片酊：阿片，阿片片，阿片酊2 2 2 2、可卡因类、可卡因类、可卡因类、可卡因类(Cocaine)(Cocai

37、ne)(Cocaine)(Cocaine)：可卡因，可卡因注射液：可卡因，可卡因注射液：可卡因，可卡因注射液：可卡因，可卡因注射液3 3 3 3、大麻类、大麻类、大麻类、大麻类(Cannabis)(Cannabis)(Cannabis)(Cannabis)：大麻（脂）：大麻（脂）：大麻（脂）：大麻（脂）4 4 4 4、合成药类、合成药类、合成药类、合成药类(Synthetical drugs)(Synthetical drugs)(Synthetical drugs)(Synthetical drugs)：杜冷丁，美沙酮，枸：杜冷丁，美沙酮，枸：杜冷丁，美沙酮，枸：杜冷丁，美沙酮，枸橼酸芬太尼

38、、盐酸二氢埃托啡，布桂嗪橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡，布桂嗪橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡，布桂嗪橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡，布桂嗪5 5 5 5、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊宁），福

39、尔可定（福可定）；复方樟脑酊宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊第三十四页，讲稿共八十九页哦麻醉药品品种麻醉药品品种n n阿片，可卡因，罂粟壳，派替啶阿片，可卡因，罂粟壳，派替啶阿片，可卡因，罂粟壳，派替啶阿片，可卡因，罂粟壳，派替啶 ，美沙酮，可待，美沙酮，可待，美沙酮，可待，美沙酮，可待因，蒂巴因，芬太尼，吗啡因，蒂巴因，芬太尼，吗啡因，蒂巴因，芬太尼，吗啡因，蒂巴因，芬太尼，吗啡n n二氢埃托啡二氢埃托啡二氢埃托啡二氢埃托啡，右丙氧芬，右丙氧芬，右丙氧芬，右丙氧芬，布桂嗪布桂嗪布桂嗪布桂嗪，乙基吗啡，福尔可定；，乙基吗啡，福尔可定；，乙基吗啡，福尔可定

40、；，乙基吗啡，福尔可定；复方樟脑酊复方樟脑酊复方樟脑酊复方樟脑酊第三十五页，讲稿共八十九页哦精神药品分类n n依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。类精神药品和第二类精神药品。类精神药品和第二类精神药品。类精神药品和第二类精神药品。n n第一类：氯胺酮，司可巴比妥第一类：氯胺酮，司可巴比妥第一类：氯胺酮，司可巴比妥第一类：氯胺酮，司可巴比妥（速可眠）、丁丙（速可眠）、丁丙（速可眠）、丁丙（速可眠）、丁丙诺非、哌醋甲酯（利他

41、林）诺非、哌醋甲酯（利他林）诺非、哌醋甲酯（利他林）诺非、哌醋甲酯（利他林），马吲哚，马吲哚，马吲哚，马吲哚n n第二类：咖啡因，安钠咖第二类：咖啡因，安钠咖第二类：咖啡因，安钠咖第二类：咖啡因，安钠咖n n巴比妥类（戊巴比妥，巴比妥类（戊巴比妥，巴比妥类（戊巴比妥，巴比妥类（戊巴比妥，巴比妥、苯巴比妥）巴比妥、苯巴比妥）巴比妥、苯巴比妥）巴比妥、苯巴比妥）n n氨酚待因，氯氮卓氨酚待因，氯氮卓氨酚待因，氯氮卓氨酚待因，氯氮卓（利眠宁），（利眠宁），（利眠宁），（利眠宁），卡马西平，去甲伪卡马西平，去甲伪卡马西平，去甲伪卡马西平，去甲伪麻黄碱麻黄碱麻黄碱麻黄碱n n西泮类（氯硝西泮、氟西泮、地

42、西泮）西泮类（氯硝西泮、氟西泮、地西泮）西泮类（氯硝西泮、氟西泮、地西泮）西泮类（氯硝西泮、氟西泮、地西泮）n n唑仑（阿普唑仑、艾司唑仑）唑仑（阿普唑仑、艾司唑仑）唑仑（阿普唑仑、艾司唑仑）唑仑（阿普唑仑、艾司唑仑）n n氨甲丙酯等氨甲丙酯等氨甲丙酯等氨甲丙酯等n n布托啡诺及其注射液布托啡诺及其注射液布托啡诺及其注射液布托啡诺及其注射液第三十六页，讲稿共八十九页哦（三）麻、精的（三）麻、精的种植、实验研究和生产管理种植、实验研究和生产管理1.1.1.1.种植管理种植管理种植管理种植管理n n国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生

43、国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。n nSFDASFDASFDASFDA根据需求总量制定年度生产计划。根据需求总量制定年度生产计划。根据需求总量制定年

44、度生产计划。根据需求总量制定年度生产计划。n nSFDASFDASFDASFDA和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。n n麻醉药品药用原植物种植企业由麻醉药品药用原植物种植企业由麻醉药品药用原植物种植企业由麻醉药品药用原植物种植企业由SFDASFDASFDASFDA和国务院农业和国务院农业和国务院农业和国务

45、院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。药品药用原植物。药品药用原植物。药品药用原植物。第三十七页，讲稿共八十九页哦n n2.实验研究的管理实验研究的管理n n条件：条件：SFDASFDA批准批准n n（1 1 1 1）以医疗、科学研究或者教学为目的；）以医疗、科学研究或者教学为目的；）以医疗、科学研究或者教学为目的；）以医疗、科学研究或者教学为目的；n n（2 2 2 2）有有有有保保保保证证证证实实实实验验验验所所所所需需需需麻麻麻麻

46、醉醉醉醉药药药药品品品品和和和和精精精精神神神神药药药药品品品品安安安安全全全全的的的的措措措措施施施施和管理制度；和管理制度；和管理制度；和管理制度；n n（3 3 3 3）单单单单位位位位及及及及其其其其工工工工作作作作人人人人员员员员2 2 2 2年年年年内内内内没没没没有有有有违违违违反反反反有有有有关关关关禁禁禁禁毒毒毒毒的的的的法律、行政法规规定的行为。法律、行政法规规定的行为。法律、行政法规规定的行为。法律、行政法规规定的行为。第三十八页，讲稿共八十九页哦n n3.生产管理生产管理n n国家对麻醉药品和精神药品实行国家对麻醉药品和精神药品实行国家对麻醉药品和精神药品实行国家对麻醉

47、药品和精神药品实行定点生产定点生产定点生产定点生产制度。制度。制度。制度。n nSFDASFDASFDASFDA根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。根据年度需求总量对数

48、量和布局进行调整、公布。第三十九页，讲稿共八十九页哦（四）经营管理1.管理原则管理原则 国家对麻醉药品和精神药品实行国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度定点经营制度。药品经营企业不得经营药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药类精神药品原料药。但是，供。但是，供医疗、科学研究、医疗、科学研究、教学使用的小包装教学使用的小包装的上述药品可以由的上述药品可以由SFDASFDA规定的规定的药品批发企业经营。药品批发企业经营。第四十页，讲稿共八十九页哦2.2.2.2.定点企业的审批（定点企业的审批（定点企业的审批（定点企业的审批（n n跨跨跨跨省省省省、自自自自

49、治治治治区区区区、直直直直辖辖辖辖市市市市从从从从事事事事麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品和和和和第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品批发业务的企业（批发业务的企业（批发业务的企业（批发业务的企业（全国性批发企业全国性批发企业全国性批发企业全国性批发企业），应当经），应当经），应当经），应当经SFDASFDASFDASFDA批准；批准；批准；批准；n n在在在在本本本本省省省省行行行行政政政政区区区区域域域域内内内内从从从从事事事事麻麻麻麻醉醉醉醉药药药药品品品品和和和和第第第第一一一一类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品批批批批发发发发业业业业务务务务的企业（的企业（

50、的企业（的企业（区域性批发企业区域性批发企业区域性批发企业区域性批发企业），应当经所在地），应当经所在地），应当经所在地），应当经所在地省省省省FDAFDAFDAFDA批准。批准。批准。批准。n n专专专专门门门门从从从从事事事事第第第第二二二二类类类类精精精精神神神神药药药药品品品品批批批批发发发发业业业业务务务务的的的的企企企企业业业业，应应应应当当当当经经经经所所所所在在在在地地地地省省省省FDAFDAFDAFDA批准。批准。批准。批准。n n全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精