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1、一、医学参考值范围及其意义:医学参考值范围(亦称为正常值范围)是指正常人的解剖、生理、生化等各种指标的波动范围。它主要用于划分正常与异常的界限。第1页/共22页二、医学参考值范围制定的一般原则第2页/共22页1、抽取足够数量的“正常人”作为调查对象“正常人”不是指任何一点小病都没有的人,而是指排除影响被研究指标的疾病和因素的人。第3页/共22页例如,制定SGPT(谷丙转氨酶)正常值范围,“正常人”的条件是:a.无肝、肾、心、脑、肌肉等疾患;b.近期无服用损肝的药物(如氯丙嗪,异烟肼)c.测定前未作剧烈运动。第4页/共22页医学参考值范围制定所需的样本例数一般要求n100第5页/共22页2、对选
2、定的正常人进行统一而准确的测定:(1)测定的方法、仪器、试剂,操作的熟练程度,方法的精确度均要统一;(2)要尽量与应用医学参考值范围时的实际情况一致。第6页/共22页3、考虑是否应按性别、年龄、职业等因素分组确定医学参考值范围。原则上,组间差别明显,并有实际意义,应分开制定,否则应合并。考察组间差别最简便而有效的方法是:从频数分布表,直接比较各组的分布范围,高峰位置,分布趋势等是否相近,如相近就合并,如差异明显,就分组。或做两样本均数的假设检验,有差别就分组,无差别就合并。第7页/共22页4、确定取单侧还是双侧医学参考值范围。(1)白细胞数过高和过低均属于异常,需制定下限(最小值)和上限(最大
3、值),称双侧医学参考值范围。(2)肺活量只过低为异常,只需制定医学参考值范围的下限;尿铅只过高为异常,只需制定医学参考值范围的上限;均称单侧医学参考值范围。第8页/共22页5、选定适当的百分界限。正常值范围的意思:绝大多数正常人的某项观察值均在该范围之内。这个绝大多,习惯上指正常人的80、90、95、99(最常用是95)。根据所选定的百分界限,会造成假阳性或/和假阴性。第9页/共22页如何选定百分位数,以平衡假阳性和假阴性:(1)正常人的分布和病人的分布没有重叠,这是只要求减少假阳性,则取99较为理想。第10页/共22页正常人病人诊断界值第11页/共22页(2)正常人分布与病人分布有重叠)正常
4、人分布与病人分布有重叠诊断界值正常人病人假阳性(误诊)假阴性(漏诊)第12页/共22页a.如需兼顾假阳性和假阴性,取95较适当;b.如主要目的是减少假阳性(如用于确诊病人或选定科研病例),宁取99。c.如主要目的是减少假阴性(如用于初筛搜查病人),宁取80或90。第13页/共22页6、选择适当制定方法。(1)正态分布资料正态分布法(2)偏态分布资料百分位数法第14页/共22页三、制定医学参考值范围常用方法第15页/共22页1、正态分布法(1)适用范围:(近似)正态分布或对数正态分布资料(2)计算公式:uS 双侧:95 1.96S 99 2.58S 单侧:上限 95 1.645S 99 2.32
5、6S 下限 95 1.645S 99 2.326S第16页/共22页2、百分位数法(1)适用范围:a.偏态分布资料b.分布不清资料c.开口资料第17页/共22页(2)计算公式:双侧:95 P2.5P97.5 99 P0.5P99.5 单侧:上限 95 P95 99 P99 下限 95 P5 99 P1第18页/共22页表 200名血铅值频数表组段 频数 累计频数 累计频率()3 47 47 23.59 50 97 48.515 44 141 70.521 27 168 84.027 18 186 93.033 5 191 95.539 5 196 98.045 2 198 99.051 1 199 99.55763 1 200 100.0第19页/共22页从频数表可见,该资料为偏态分布,宜用百分位数法确定其95参考值范围。根据专业知识,血铅含量过高属异常,应计算单侧上限,即计算95。即该市正常成人血铅含量的95%参考值范围为37.8g/100g以下。第20页/共22页 根据102名3岁以下儿童LgA含量,求LgA含量的95%医学参考值范围由上式可见,该例不服从正态分布(偏态)。第21页/共22页谢谢您的观看!第22页/共22页
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