ECO血糖仪培训更新.pptx

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1、内容提要内容提要v 糖尿病介绍糖尿病介绍v ECO产品产品v 竞争分析竞争分析第1页/共63页糖尿病介绍糖尿病介绍v 糖糖尿尿病病定定义义v 糖糖尿尿病病分分类类v 糖糖尿尿病病流流行行病病学学v 糖糖尿尿病病诊诊断断学学第2页/共63页v以慢性高血糖为特征（WHO和IDF）胰岛素分泌缺陷 自身免疫或细胞破坏 胰岛素不敏感 胰岛素作用的削弱糖尿病定义糖尿病定义第3页/共63页v多饮 v多尿 v多食 v消瘦症状：症状：Source:1临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):78第4页/共63页v 1型糖尿病(胰岛素依赖型(IDDM)）v 2型糖尿病(非胰岛素依赖型(NIDDM)）v 妊

2、娠糖尿病v 特殊类型糖尿病v Pre-diabetes 2 糖尿病分类(2001)11Source:1临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):78-79第5页/共63页v 原因：细胞损坏或不足（引发机制不明）柯萨奇B4病毒 风疹病毒v 分类 特发性（尚未完全明确）（1B）免疫介导 （1A）标志物:ICA、IAA、GAD65、TPA1v 症状11型糖尿病Source:第6页/共63页2 2型糖尿病型糖尿病 v 原因 胰岛素分泌不足 胰岛素抵抗v 特点 患者多数伴肥胖 ICA等自身抗体呈阴性v 症状1Source:第7页/共63页1 1型和型和2 2型糖尿病的比较型糖尿病的比较1型型 2

3、型型 所占比例所占比例 5%-10%90%-95%病因病因 自身免疫自身免疫 遗传遗传+环境环境 发病年龄发病年龄 年轻年轻 成年发病成年发病 肥胖肥胖 少见少见 多见多见 家族史家族史 无无有有临床症状临床症状 三多一少明显三多一少明显 不明显不明显 漏诊率漏诊率 低低高高 胰岛素分泌胰岛素分泌 明显减少明显减少 减少或相对增减少或相对增 胰岛素作用胰岛素作用 不变不变 明显减弱明显减弱酮症酮症 常见常见 少见少见 第8页/共63页v 定义 妊娠期间耐糖量减退或糖尿病发作 v 原因 妊娠期进食过多及胎盘分泌的激素抵抗 胰岛素的作用v 产后6周需复查重新诊断 正常 IGTorIFG 糖尿病 妊

4、娠糖尿病注:ADA2007最新标准:不推荐用糖化血红蛋白（HbA1c）诊断GDM第9页/共63页特殊类型糖尿病特殊类型糖尿病v 胰岛 细胞功能性基因缺陷v 胰岛素作用的遗传缺陷v 胰腺外分泌疾病v 内分泌疾病v 药物和化学品所致v 感染v 少见的免疫介导糖尿病v 其他可能伴有糖尿病的遗传综合症Source:临床生物化学和生物化学检验2003,2(第三版):79第10页/共63页Pre-diabetesPre-diabetesv 定义 极可能发展成为2型糖尿病,心脏病,中 风的一种前期糖尿病v 临床症状:IFG或(和)(IGT)v 血糖特征:正常值;临界值v 避免或推迟 糖尿病注:早期诊断对仪器

5、有一定精度要求第11页/共63页糖尿病流行病学糖尿病流行病学1 1事实论断:v中国目前糖尿病患者达4000万，发病率约4.3%患者人数仅次于印度居世界第二位v每10秒钟就有两个人患糖尿病v每10秒钟就有一个糖尿病患者死亡v我国已成为糖尿病患病率增长最快的国家之一Source:DiabetesAtlas,thirdedition,InternationalDiabetesFederation2006第12页/共63页糖尿病流行病学糖尿病流行病学2 2糖尿病发病人口最多的糖尿病发病人口最多的1010个国家的情况个国家的情况20072025国家人数(m)国家人数(m)1印度40.91印度69.92中

6、国39.82中国59.33美国19.23美国25.44俄罗斯9.64巴西17.65德国7.45巴基斯坦11.56日本7.06墨西哥10.87巴基斯坦6.97俄罗斯10.38巴西6.98德国8.19墨西哥6.19埃及7.610埃及4.410孟加拉国7.4Source:DiabetesAtlas,thirdedition,InternationalDiabetesFederation2006第13页/共63页Source:LibyanJMed,AOP:061016(published17October2006)LibyanJournalofMedicine糖尿病流行病学糖尿病流行病学3 3第14页

7、/共63页糖尿病流行病学糖尿病流行病学4 4Source:卫生部防疫控制局2002年中国居民营养与健康现状调查6%6%第15页/共63页糖尿病诊断学糖尿病诊断学1 1糖尿病的检查可以从以下三方面进行：v 致病、遗传基因的检测v 胰岛功能的检测v 血糖水平的检测第16页/共63页糖尿病诊断学糖尿病诊断学2 2反映血糖的指标:v 空腹血糖v 餐后血糖v 糖化血红蛋白v 糖化血清蛋白v 间接反映血糖水平的尿糖v 第17页/共63页糖尿病诊断学糖尿病诊断学3 3早期诊断的意义v 避免和延期糖尿病的发生v 治疗效果v 患者预后的生活质量v 医疗费用第18页/共63页糖尿病诊断学糖尿病诊断学4 4 v典型

8、的糖尿病症状加随机血浆葡萄糖浓度v空腹血浆葡萄糖vOGTT2小时血浆葡萄糖典型症状=多尿，多饮和不明原因的体重减轻随机=无论何时进食，一天中的任何时间空腹=至少8小时无热卡摄入要求使用葡萄糖负荷(75g)OGTT=口服葡萄糖耐量试验20012001诊断诊断标准标准Source:人民卫生出版社:83满足下列条件之一即可诊断为DM第19页/共63页糖尿病诊断学糖尿病诊断学4 4正常正常IFG&IGT糖尿病糖尿病空腹血空腹血糖糖6.1mmol/L6.1-6.9mmol/L7.0mmol/L餐后餐后2小小时血糖时血糖7.8mmol/L7.8-11mmol/L11.1mmol/L第20页/共63页 糖尿

9、病诊断糖尿病诊断学学5 5 血糖浓度检测方法血糖浓度检测方法v 酶比色检测方法v 酶电极检测方法酶电极检测方法v 干化学检测方法第21页/共63页糖尿病诊断学糖尿病诊断学5 5v 酶比色检测方法基本原理 葡萄糖氧化酶法 C6H12O6+O2C6H10O6+H2O2(GOD)H2O2+C6H5OH+C11H13N30C6H5NO+H20(POD)己糖激酶法血糖浓度检测方法血糖浓度检测方法第22页/共63页糖尿病诊断学糖尿病诊断学5 5 v 酶电极检测方法基本原理 C6H12O6+O2C6H10O6+H2O2(GOD)葡萄糖氧化酶法，将葡萄糖糖浓度转化为 电极信号，目前该检测方法可以在20秒左右

10、对葡萄糖产生反应 血糖浓度检测方法血糖浓度检测方法第23页/共63页糖尿病诊断学糖尿病诊断学5 5v 干化学检测方法（不能作为诊断依据）检测 原理 检品(血清,血浆,全血,脑脊液等)直接加到在特定载体的干燥试剂上,并以检品中的水作为溶剂,使检品中的欲测成份与试剂进行化学反应并从而进行分析测定的方法。血糖浓度检测方法血糖浓度检测方法第24页/共63页小结小结v 糖尿病是最危害人类健康的疾病之一糖尿病是最危害人类健康的疾病之一v 糖尿病是能够预测的重大疾病之一糖尿病是能够预测的重大疾病之一v 糖尿病是可低花费检测的重大疾病之一糖尿病是可低花费检测的重大疾病之一v 糖尿病是最容易被忽视的重大疾病之一

11、糖尿病是最容易被忽视的重大疾病之一时刻关注生命健康,定期检查健康状况第25页/共63页内容提要内容提要v 糖尿病介绍糖尿病介绍v ECO产品产品v 竞争分析竞争分析第26页/共63页ECO20葡萄糖分析仪葡萄糖分析仪v 产品介绍产品介绍v 检测原理检测原理v 操作步骤操作步骤v 产品规格产品规格v 技术参数技术参数v 价格分析价格分析v 适用范围适用范围第27页/共63页产品介绍产品介绍ECO：是一款采用酶电极方法测定全血,血清,血浆，脑脊液中葡萄糖浓度的分析仪第28页/共63页触摸屏内置打印机清洗液存储器附件盒泵样本盘废液存储器酶电极模块第29页/共63页校准位对照品位样本位急诊位第30页/

12、共63页产品介绍产品介绍-检测耗材检测耗材vTA液样品杯v清洗液(完成一次检测消耗350ul)v葡萄糖标准溶液v葡萄糖标准溶液样品杯v酶电极片v20ul毛细吸管v质控1+2第31页/共63页检测原理检测原理v 业内公认的金标准酶电极法v 检测原理 样本被自动吸入感应器系统,样本中的葡萄糖被GOD酶促转化,终产物(H2O2)由感应器测定第32页/共63页操作步骤操作步骤样本制备采血（避免产生气泡）转移样本至样本杯中并将它封闭好均匀摇晃10 秒将样本放置到仪器的样本盘中第33页/共63页操作步骤操作步骤仪器初始化待检状态，按“Start”84s后显示第一个检测结果,以后每隔24秒出一个结果。第34

13、页/共63页产品规格产品规格产品型号ECObasicECO20重量4.3kg5.4kg尺寸宽度：27cm长度：29cm高度：24cm宽度：29.5cm长度：25.0cm高度：24.5cm电源直流电：123300mA，或者外部电源直流电：123300mA，或者外部电源环境要求温度：-20-70；相对湿度：20-95%之间温度：-20-70；相对湿度：20-95%之间检测项目葡萄糖；乳酸葡萄糖；乳酸外部链接PC机（RS232或USB），或者打印机（RS232）PC机（RS232或USB），或者打印机（RS232）第35页/共63页技术参数技术参数测试范围0.5-50mmol/L(9-900mg/d

14、l)葡萄糖标本类型全血，血浆，血清，脑脊液样本量20微升测试速度24秒，150个测试/小时记忆容量100个精确性1.39%6.5mmol/L0.90%16.3mmol/L相关系数血清：0.977血浆：0.991线性误差2%重复性（CV%）1.5%准确性2.5%(标准液)第36页/共63页技术参数-检测速度检测时间急诊样本结果显示24s+24s+4s=52s(最长为52,最短为24s)第一个样本结果显示无对照位60s+24s=84s一个对照位60s+48s=108s两个对照位60s+72s=132s超过测定区间样本结果显示第一次显示24s第二次显示48s按开始键后，84s后出第一个结果，以后每隔

15、24s出一个检测结果。具体情况，如下表所示：第37页/共63页价格分析价格分析经销成本经销成本医院成本医院成本经销商回收经销商回收成本期限成本期限耗材1.8元/检测5-8元200个测试/天ECO(basic)66,000元03.6个月ECO(20)98,000元04.7个月第38页/共63页Eco葡萄糖分析仪价格分析表-医院 机器维护耗品质控陶瓷感应器（电极片）预装系统液样品杯葡萄糖标准液 耗品规格360个（180+180）2个1000 个8 x 50毫升医院报价4600元2530元3450元920元具体使用情况25元（每天1次）0.42元（6000次）3.45元6.9元（每天使用3毫升）填写

16、医院用户月检测数-得出医院每个检测成本每个检测成本500250.423.456.95.151000250.423.456.94.512000250.423.456.94.193000250.423.456.94.084000250.423.456.94.045000250.423.456.94.0010000250.423.456.93.93第39页/共63页适用范围适用范围v 内分泌病房v 内科门诊v 妇产科病房,门诊v 中心实验室v 大型医院检验科v 门急诊v 其他第40页/共63页小结小结v ECO ECO是一款适合于多个科室的高速是一款适合于多个科室的高速,高效高效,高精度的葡萄糖分析

17、仪高精度的葡萄糖分析仪第41页/共63页内容提要内容提要v 背景知识介绍背景知识介绍v ECO产品说明产品说明v 竞争分析竞争分析第42页/共63页葡萄糖分析仪产品竞争分析葡萄糖分析仪产品竞争分析 客户要求产品v 技术要求技术要求 操作简单结果准确 立等可取 v 其他要求其他要求 价格适中医保范围第43页/共63页竞争产品分类竞争产品分类根据血糖测定方法的不同分类v 酶比色检测方法 1大生化v 干化学检测方法 2全自动3手持式v 酶电极检测方法-4第44页/共63页竞争产品分类竞争产品分类-1 酶比色法（大生化）酶比色法（大生化）日立7070全自动生化分析仪 东芝ACCUTE拜耳ADVIA16

18、50 AU400SysmexCHEMIX-180 贝克曼CX系列第45页/共63页强生VITROS250 RocheReflotronPLUS/Sprint竞争产品分类竞争产品分类 2全自动全自动干化学法干化学法v样本：血清、血浆v血液样本需离心v半小时取报告v样本：全血、血清、血浆v2-3分钟显示结果v多项目检测，医院成本约15元第46页/共63页竞争产品分类竞争产品分类 3手持式手持式干化学法干化学法 强生稳豪二代血糖仪欧姆龙HEA-214v5秒冲显示结果v市场价：988元v测试手指、手掌、手臂血样v参考价格：498元v采血量：微升第47页/共63页日本京都型血糖仪GT-1640美国雅培安

19、妥超越血糖仪v参考价：763元v30秒钟出结果v1/10滴血v参考价：1080元v微升血v10秒快速测试v血糖、血酮均可以测量竞争产品分类竞争产品分类 3手持式手持式干化学法干化学法第48页/共63页Biosen5030GA05ECO竞争产品分类竞争产品分类 4 酶电极法酶电极法第49页/共63页精度分析精度分析样本类型浓度(mmol/L)GOD酶比色日立7070全自动生化GOD膜酶电极ECO20手持式干化学法雅培专家型血糖精确(CV%)质控血清5.73.361.094.8813.23.051.214.52准确(误差%)标准液6.11.100.605.714.004.102.5011.6线性计

20、算值与检测值0.9810.98异常分析(mmol/L)黄疸7.607.527.677.44溶血9.459.269.399.89脂血13.0713.6713.8212.60天津医科大学学报第50页/共63页竞争产品的比较竞争产品的比较大生化酶电极法全自动干化学手持干化学全血标本X-需离心需离心VX 1V操作简单XVVV结果准确VVVX立等可取XVVV收费价格3-5元元9-15元元15-20元元8-10元元耗品价格（医院)1-2元元3-6元元8-10元元4-5元元机器价格昂贵昂贵性价比好性价比好比较贵比较贵最便宜最便宜1强生VITROS250：样本为血清、血浆RocheReflotronPLUS/

21、Sprint：样本为全血，血清，血浆第51页/共63页竞争产品的比较竞争产品的比较产品产品取血操作取血操作仪器操作仪器操作检测耗时检测耗时应用范围应用范围ECO指尖血，操作简单简单培训即可操作84秒时可以出第一个标本检测结果，以后每过24秒出一个结果。门诊;内分泌病房;OGTT;科研;老年医学;康复理疗结果准确，用于诊断，速结果准确，用于诊断，速度快，成本低度快，成本低大生化专业人员采静脉血需专业人员操作取报告时间大于2h检验科;OGTT结果准确，速度很慢结果准确，速度很慢全自动干化学专业人员需专业人员操作几分钟半小时急诊,检验科手持式血糖仪指尖血，操作简单简单培训即可操作5秒左右显示结果病人

22、自我检测监测血糖，不可诊断监测血糖，不可诊断第52页/共63页基于酶电极原理竞争产品基于酶电极原理竞争产品v EKF Biosen5030 v 日本GA05血糖仪 市场少见,略v YSI乳酸分析仪第53页/共63页德国德国 EKF Biosen 5030 EKF Biosen 5030 血糖血糖/乳酸乳酸 分析分析仪仪加强型-20标本北京内卡医疗技术有限公司有四个不同型号:单标本急诊型标本运动型标本运动型 主打型号主打型号15标本标准型20标本加强型第54页/共63页产品参数比较产品参数比较比较项目比较项目Biosen5030ECO20测试范围测试范围0.5-50mmol/L(9-900mg/

23、dl)葡萄糖0.5-50mmol/L(9-900mg/dl)葡萄糖标本类型标本类型全血，血浆，血清，脑脊液全血，血浆，血清，脑脊液测试速度测试速度30秒24秒记忆容量记忆容量60个100个精确性精确性1.5%12mmol/L0.90%16.3mmol/L1.39%6.5mmol/L线性误差线性误差2%2%重复性重复性（CV%）1.5%（CV%）1.5%准确性准确性3%(标准液)2.5%(标准液)工作温度工作温度+15+35+15+35湿度湿度2085%2095%自动校准自动校准有(可调节)有（可调节）第55页/共63页加强型加强型 Biosen 5030Biosen 5030价格分析价格分析v

24、加强型Biosen报价168,000RMBv5孔经销代理价格55,000RMBv样本杯元/个v酶电极报价1160元/片，使用6000次或60天v标准液约元/天(预装好的标准液)v质控v医院医院综合检测成本(按每天50个样本):约4元/个(标准液0.276+样本杯3.85+酶电极元)第56页/共63页美国美国YSIYSI快速血糖乳酸分析仪快速血糖乳酸分析仪生产商:美国YSI公司注册代理：北京旭升维通医疗器械有限公司YSI1500乳酸分析仪乳酸分析仪YSI2300血糖乳酸仪血糖乳酸仪第57页/共63页产品参数产品参数机器型号机器型号YSI1500YSI2300样品需求量样品需求量25L25L检测时

25、间检测时间65s100s测试范围测试范围0.1-30mmol/LGlu:0.1-50mmol/LLac:0.1-30mmol/L分辨率分辨率0.1mmol/L0.1mmol/L校准点校准点5mmol/LG:10mmol/L；L:5mmol/L酶膜工作时间酶膜工作时间Glu:21天；Lac:14天样本样本全血准确性准确性2%2%工作温度工作温度545C1535C工作湿度工作湿度1090%1090%尺寸尺寸340*376*178mm254*356*356mm质量质量4.8kg11.4kg第58页/共63页价格说明价格说明v 仪器报价仪器报价:约约$2$2万以上万以上v 电极膜电极膜:$182(:$

26、182(约合约合13001300元人民币元人民币)v 系统液系统液,标准液约为标准液约为$100($100(约￥约￥700700元元)计算得检测耗费约￥计算得检测耗费约￥4-54-5元元/个个 主要耗材：膜；系统缓冲液；校准标准品；主要耗材：膜；系统缓冲液；校准标准品；线性校准液等线性校准液等第59页/共63页各地收费情况各地收费情况-官方收费官方收费手持式干化学手持式干化学全自动干化学全自动干化学大生化大生化酶电极法酶电极法北京8元10元4元上海5元20元15元江苏10元4元（苏州）广东10元6元14元浙江6元4元天津15元福建3元山东15元深圳8-10元4.8-6元11.2-14元重庆8.5-9.5元4.5-5.5元9.5-10.5元第60页/共63页小结小结ECO优势v酶电极法是业内公认的金标准金标准；v连续加载连续加载样本，实现不间断检测v检测速度比生化仪要快快，84秒时可以出第一个标本检测结果，以后每过24秒出一个结果；v该机器设有急诊优先功能，在加入急诊样本后24秒即可出急诊结果；v该机检测结果可以实时传递致所连接电脑或LIS系统；v可以对全血全血、血浆、血清等多种样本进行检测第61页/共63页 Thank you！第62页/共63页感谢您的观看！第63页/共63页