iso质量管理体系标准t体系.pptx

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1、1234质量管理常识ISO9000族标准基础知识GB/T19000-2008标准基础知识GB/T19001-2008标准讲解第1页/共34页 第一部分第一部分 质量管理常识质量管理常识1.1.质量管理质量管理 定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。2.2.质量管理体系：质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。第2页/共34页 第一部分第一部分 质量管理常识质量管理常识1.质量检验质量检验阶段阶段 以检验方式控制和保证产品质以检验方式控制和保证产品质量，制造与检验分离，建立终端检量，制造与检验分离，建

2、立终端检验验事后控制的防守事后控制的防守型型未建立标准化未建立标准化2.统计质量统计质量管理管理 采用数理统计，对过程（工序）采用数理统计，对过程（工序）建立分析与检验，防检结合，以防建立分析与检验，防检结合，以防为主。为主。过程控制的预防过程控制的预防型型部分标准化部分标准化3.全面质量全面质量管理管理 以全企业、全员、全过程，综以全企业、全员、全过程，综合运用管理、技术和科学方法，从合运用管理、技术和科学方法，从研制、采购、生产和销售进行全面研制、采购、生产和销售进行全面的质量管理活动。的质量管理活动。全过程、全员、全企业、多方全过程、全员、全企业、多方法。法。全面控制，以防全面控制，以防

3、为主的全攻全守为主的全攻全守型型严格的标准化管严格的标准化管理理第3页/共34页质量管理发展阶质量管理发展阶段段20世纪20-40年代20世纪40-60年代20世纪60年代-今20世纪80年代-今质量体系全面质量管理统计质量管理质量检验 第一部分 质量管理常识第4页/共34页传统的质量控制办法产品检验符合要求不符合要求返工降级返修报废第5页/共34页传统的质量控制办法缺点：1）增加制作成本 2）生产周期延长 3）顾客抱怨增多 4）使产品降低竞争力。第6页/共34页ISO9000的观念：产生：各个国家质量政策的不同，产生的贸易问题，国际标准化组织（ISO）将世界范围内的质量保证标准进行了统一，产

4、生了ISO9000族标准。特性：1）关注对产品质量特性形成过程的控制2）控制产品从产生到死亡的所有过程3）更加有效的保障产品质量第7页/共34页 第二部分第二部分 ISO9000ISO9000族标准基础知识族标准基础知识56781234什么是ISOISO9000族标准概念ISO9000标准产生、发展ISO9000族标准构成ISO9000族标准特点ISO9000族标准的特点ISO9000在中国推行推行ISO9000的益处第8页/共34页 第二部分 ISO9000族标准基础知识1.ISO：国际标准化组织 （International Organization for Standardization

5、）成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织 第9页/共34页ISOISO成员：成员：117个，包括117个国家和地区。最高权力机构最高权力机构:“全体大会”日常办事机构日常办事机构:中央秘书处 (设在瑞士的日内瓦，现有170名职员,由秘书长领导）ISOISO包括包括219219个技术委员会个技术委员会TC TC(Technical Committee)第10页/共34页ISOISO的宗旨是什么的宗旨是什么？宗旨：“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”第11页/共34页ISO制定出来的国际标准编号的格式

6、是：ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号 （方括号中的内容可有可无）例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994、ISO14001:2004等，分别是某一个标准的编号。第12页/共34页第13页/共34页第14页/共34页 IEC即“International Electrotechnical Commission”即“国际电工委员会”于1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。第15页/共34页 第二部分 ISO9000族标准基础知识族标准ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指

7、“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。ISO9000族标准的制定者：ISO的第176个TC质量管理与质量保证技术委员会（ISO/TC176)第16页/共34页什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。第17页/共34页TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为品质-术语，于1986年6月15日正式发布。”1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：

8、1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。第18页/共34页1994年把“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族标准”。2000年12月15日，TC176正式发布了2000版的ISO9000族标准注意：“ISO9000ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。不是指一个标

9、准，而是一族标准的统称。第19页/共34页 第二部分 ISO9000族标准基础知识标准萌发时期87版ISO9000系列标准 94版ISO900族标准2000版ISO9000族标准50-70年代末 79-87年 87-94年 94-00年 00-08 修订情况 第一阶段 第二阶段 修正 继续修改 有限修改 彻底修改 技术性修正2008版ISO9000族标准3 ISO的产生、发展第20页/共34页ISO 9000族标准的发展ISO 9000系列9001 9002 9003ISO9001 BS 5750MIL9858MIL9858AAQAP-1/4/-9DEF STANDARD（Q）（I）（I）MI

10、L45208北大西洋公约组织品保标准美军品保大纲05/21 05/24 05/29标准编号 美军品保标准英军品保标准英国国家品质系统标准（87年第一版；94年第二版）1959196819791987现在ISO90012000年12月第三版20002008年第四版第21页/共34页4、ISO9000族标准的构成核心标准核心标准ISO 9000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语ISO 9001质量管理体系质量管理体系要求要求ISO 9004质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南ISO 19011质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南支持性标准和支持性标准和文件文件

11、ISO 10012测量控制系统测量控制系统ISO/TR 10006质量管理质量管理项目管理质量指南项目管理质量指南ISO/TR 10007质量管理质量管理技术状态管理指南技术状态管理指南ISO/TR 10013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR 10014质量经济性管理指南质量经济性管理指南ISO/TR 10015质量管理质量管理培训指南培训指南ISO/TR 10017统计技术指南统计技术指南质量管理原则质量管理原则选择和使用指南选择和使用指南小型企业的应用小型企业的应用第22页/共34页、ISO9000：2000族核心标准介绍2000版ISO9000族标准质量管理系统基础和

12、术语ISO9000ISO9001质量管理系统要求ISO9004质量管理系统业绩改进指南ISO9011质量和环境管理审核指南其他支持性标准和文件2000版ISO9000族标准总体构成第23页/共34页1、ISO 9000：2000质量管理体系基础和术语 此标准是在ISO 8402:1994质量管理和质量保证 术语和ISO9000-1:1994质量管理和质量保证 第1部分：选择和使用指南标准的基础上合并而成。第24页/共34页2 2、ISO 9001ISO 9001：20002000质量管理体系质量管理体系要求要求 该标准规定的质量管理体系要求不仅是产品的质量保证，还包括了使顾客满意。标准的结构采

13、用符合管理逻辑的“过程模式”，形成质量管理体系各阶段的以顾客为核心的过程导向方式。第25页/共34页3 3、ISO 9004ISO 9004：20002000质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南 该标准为组织提供了业绩改进的指南，但不是ISO 9001的实施指南，标准给出了质量改进中的自我评价方法，并以质量管理体系的有效性和效率为评价目标。第26页/共34页4 4、ISO19011ISO19011：20002000质量和环境审核指南质量和环境审核指南 它适用于所有运行质量管理体系和或环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理工作。本标准于2002年正式发布。第27页/共34页6 6

14、 ISO9000ISO9000族标准的主要特点族标准的主要特点1、适用于所有产品、不同规模、不同类型的组织2、强调以顾客为关注的焦点，并考虑了所有相关方的利益和要求3、强调对各部门的职责权限进行明确的划分、计划和协调4、强调领导是关键第28页/共34页5、强调以预防为主，消除产品不合格或不合格的潜在原因6、强调和突出“持续改进”7、强调全体员工的参与及培训8、讲求经济性9、建立PDCA 的循环机制，实现组织的可持续发展第29页/共34页 第二部分 ISO9000族标准基础知识7.ISO9000族标准在中国 1987年3月ISO9000系列标准正式颁布后，中国原国家标准局成立了“全国质量保证标准

15、化特别工作组”。1988年12月正式发布了等效采用ISO9000标准的GB/T10300质量管理和质量保证系列国家标准，并于1989年8月1日起实施。1992年5月等同采用ISO9000系列标准，发布了GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准。第30页/共34页 1994年发布了1994版GB/T19000idt ISO9000族标准。2000年12月28日发布了2000版GB/T19000idt ISO9000族标准。2008年12月30日发布了GB/T19001-2008idt ISO9001：2008标准 2008年12月29日发布了GB/T19000-20

16、08idtISO9000：2008标准第31页/共34页 第二部分 ISO9000族标准基础知识8.推行ISO9000标准的益处 提供了科学有效的管理模式，规范和提高企业管理水平 实施目标式管理，明确各层次目标，对目标实施绩效考核。明确各层次管理和人员职责、权限，避免推委扯皮，减少内耗。第32页/共34页 明确上岗人员应能胜任本岗位要求，实施员工考核管理。形成文件化质量管理体系，规范工作流程和管理。树立以顾客为关注焦点观念，提高产品和服务质量。建立自我发现、自我纠正、自我完善的持续改进机制。为客户和潜在的客户提供信心和信任。增进国际贸易，消除技术壁垒。第33页/共34页感谢您的观看！第34页/共34页