第八章医疗机构管理法律制度.ppt
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1、第八章医疗机构管理法第八章医疗机构管理法律制度律制度现在学习的是第1页,共34页第八章第八章 医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度n n教学目标:教学目标:n n1掌握医疗机构的概念、分类、执业规则。掌握医疗机构的概念、分类、执业规则。n n2熟悉医疗机构的设置规划原则、执业登熟悉医疗机构的设置规划原则、执业登记制度、评审制度、监督管理。记制度、评审制度、监督管理。n n3了解各类医疗机构的设置条件、申请与了解各类医疗机构的设置条件、申请与审批制度、校验制度。审批制度、校验制度。现在学习的是第2页,共34页教学引入:(视屏案例)教学引入:(视屏案例)n n1、非法行医黑诊所坚决取缔、非法行
2、医黑诊所坚决取缔 n n2、北大医院非法行医、北大医院非法行医n n3、养生作家马悦凌涉嫌非法行医、养生作家马悦凌涉嫌非法行医n n4、哈尔滨依兰县一诊所非法行医、哈尔滨依兰县一诊所非法行医8岁女孩丧岁女孩丧命命现在学习的是第3页,共34页第一节第一节 概概 述述n n一、医疗机构的概念一、医疗机构的概念n n医疗机构指医疗机构指依法设立依法设立的、以的、以保护人体健康保护人体健康保护人体健康保护人体健康为宗旨,从为宗旨,从事事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织社会组织。这一概念包括两层含义:一是医疗机构是依法设立的卫这一概念包括两层含义:一是医疗机构
3、是依法设立的卫这一概念包括两层含义:一是医疗机构是依法设立的卫这一概念包括两层含义:一是医疗机构是依法设立的卫生机构,所谓依法设立是指依据生机构,所谓依法设立是指依据生机构,所谓依法设立是指依据生机构,所谓依法设立是指依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例及其实施细则的规定进行设置和执业登记,取得了及其实施细则的规定进行设置和执业登记,取得了及其实施细则的规定进行设置和执业登记,取得了及其实施细则的规定进行设置和执业登记,取得了医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证;二是医疗机构是从事疾病的预;二是医疗机构是从事疾病的预;二是医疗机构是从事疾病的预;二是医疗机构是从
4、事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织,规定了医疗机防、诊断、治疗和康复活动的社会组织,规定了医疗机防、诊断、治疗和康复活动的社会组织,规定了医疗机防、诊断、治疗和康复活动的社会组织,规定了医疗机构的职能构的职能构的职能构的职能 现在学习的是第4页,共34页二、医疗机构的分类二、医疗机构的分类n n我国的医疗机构从不同的角度划分,有以下几种分类方法。我国的医疗机构从不同的角度划分,有以下几种分类方法。我国的医疗机构从不同的角度划分,有以下几种分类方法。我国的医疗机构从不同的角度划分,有以下几种分类方法。n n(一)按功能、任务、规模等划分(一)按功能、任务、规模等划分(一)按功能、任务、
5、规模等划分(一)按功能、任务、规模等划分20062006年年年年1111月月月月1 1日卫生部修订的日卫生部修订的日卫生部修订的日卫生部修订的医医医医疗机构管理条例实施细则疗机构管理条例实施细则疗机构管理条例实施细则疗机构管理条例实施细则将医疗机构分为将医疗机构分为将医疗机构分为将医疗机构分为1313类,包括:综合医类,包括:综合医类,包括:综合医类,包括:综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院
6、;妇幼保健院;社区卫生服务中心、社区卫生服务站;中心卫生院;妇幼保健院;社区卫生服务中心、社区卫生服务站;中心卫生院;妇幼保健院;社区卫生服务中心、社区卫生服务站;中心卫生院;妇幼保健院;社区卫生服务中心、社区卫生服务站;中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;疗养院;综合门诊部、专科门院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;疗养院;综合门诊部、专科门院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;疗养院;综合门诊部、专科门院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;疗养院;综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;诊所、中诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;诊所、中诊部、中医门诊部、中西
7、医结合门诊部、民族医门诊部;诊所、中诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;村医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;村医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;村医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;村卫生室(所);急救中心、急救站;临床检验中心;专科疾病防治卫生室(所);急救中心、急救站;临床检验中心;专科疾病防治卫生室(所);急救中心、急救站;临床检验中心;专科疾病防治卫生室(所);急救中心、急救站;临床检验中心;专科疾病防治院(所、站);护理院、护理站;其他诊疗机构
8、。院(所、站);护理院、护理站;其他诊疗机构。院(所、站);护理院、护理站;其他诊疗机构。院(所、站);护理院、护理站;其他诊疗机构。现在学习的是第5页,共34页n n(二)按性质、经营目的等划分二)按性质、经营目的等划分n n医疗机构可分为医疗机构可分为非营利性医疗机构非营利性医疗机构非营利性医疗机构非营利性医疗机构(non-profit-making medical organization)和)和营利性医疗机构营利性医疗机构(profit-making medical organizationprofit-making medical organization)。非营利性医)。非营利性医
9、疗机构是指为社会公众健康利益服务而设立和运营疗机构是指为社会公众健康利益服务而设立和运营的医疗机构,目前在我国医疗服务体系中占主导地的医疗机构,目前在我国医疗服务体系中占主导地位。营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于位。营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。我国政府不举办营利投资者经济回报的医疗机构。我国政府不举办营利性医疗机构。性医疗机构。现在学习的是第6页,共34页n n(三)按其投资主体、所有制形式等划分(三)按其投资主体、所有制形式等划分n n医疗机构可分为公立医疗机构、民办医疗医疗机构可分为公立医疗机构、民办医疗机构、中外合资与合作医疗机构。公立医机构
10、、中外合资与合作医疗机构。公立医疗机构投资主体是国家和集体,属于国有疗机构投资主体是国家和集体,属于国有资产;民办医疗机构投资主体是个人或合资产;民办医疗机构投资主体是个人或合伙人,属于私有财产;中外合资、合作医伙人,属于私有财产;中外合资、合作医疗机构投资主体除我国的医疗机构、公司、疗机构投资主体除我国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织外,还包括外国的医企业和其他经济组织外,还包括外国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织。疗机构、公司、企业和其他经济组织。现在学习的是第7页,共34页第二节第二节 医疗机构的设置医疗机构的设置n n一、医疗机构设置规划的含义和原则一、医疗机构设置规划的含义和
11、原则n n医疗机构设置规划是从当地的医疗供需实医疗机构设置规划是从当地的医疗供需实际出发,合理配置、调整本辖区各级各类际出发,合理配置、调整本辖区各级各类医疗机构,充分利用有限的医疗卫生资源,医疗机构,充分利用有限的医疗卫生资源,更好地为居民提供符合成本效益的医疗、更好地为居民提供符合成本效益的医疗、预防、保健和康复等医疗卫生服务。预防、保健和康复等医疗卫生服务。现在学习的是第8页,共34页n n医疗机构设置规划应以该区域内居民的实医疗机构设置规划应以该区域内居民的实际医疗服务需求为依据,以合理配置利用际医疗服务需求为依据,以合理配置利用医疗卫生资源、公平地向全体居民提供高医疗卫生资源、公平地
12、向全体居民提供高质量的基本医疗服务为目的;通过实施属质量的基本医疗服务为目的;通过实施属地化和全行业管理,将各种所有制、投资地化和全行业管理,将各种所有制、投资主体、隶属关系和经营性质的医疗机构均主体、隶属关系和经营性质的医疗机构均纳入所在地卫生行政部门的统一规划、设纳入所在地卫生行政部门的统一规划、设置和布局,实行统一准入、统一监管置和布局,实行统一准入、统一监管。现在学习的是第9页,共34页n n(二)医疗机构设置的原则(二)医疗机构设置的原则n n医疗机构设置坚持以人为本,以人人享有医疗机构设置坚持以人为本,以人人享有基本医疗卫生服务为根本出发点和落脚点,基本医疗卫生服务为根本出发点和落
13、脚点,坚持统筹兼顾、协调发展的科学发展观,坚持统筹兼顾、协调发展的科学发展观,建立健全覆盖城乡居民的医疗服务体系,建立健全覆盖城乡居民的医疗服务体系,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。医疗机构设置应当遵循以下原则:疗服务。医疗机构设置应当遵循以下原则:现在学习的是第10页,共34页n n1公平性原则公平性原则n n2整体效益原则整体效益原则 n n3可及性原则可及性原则 各各n n4分级医疗原则分级医疗原则 n n5公有制主导原则公有制主导原则 n n6中西医并重原则中西医并重原则现在学习的是第11页,共34页二、医疗机构设置的条件二、医疗机构设置
14、的条件n n(一)设置医疗机构的基本条件(一)设置医疗机构的基本条件(一)设置医疗机构的基本条件(一)设置医疗机构的基本条件n n申请设置医疗机构的基本条件主要包括:申请设置医疗机构的基本条件主要包括:符合当符合当地医疗机构设置规划;地医疗机构设置规划;有与执业范围相适应的医有与执业范围相适应的医务人员并且人员配备符合国家规定;务人员并且人员配备符合国家规定;有与执业范有与执业范围相适应的医疗业务用房,选址、布局合理并符合围相适应的医疗业务用房,选址、布局合理并符合卫生要求;卫生要求;有与执业范围相适应的床位数、仪器有与执业范围相适应的床位数、仪器设备;设备;有符合法定要求的资金;有符合法定要
15、求的资金;有相应的规章有相应的规章制度;制度;能独立承担民事责任;能独立承担民事责任;符合法律法规规符合法律法规规定的其他相关条件。定的其他相关条件。现在学习的是第12页,共34页n n(二)个人诊所设置的条件(二)个人诊所设置的条件n n在城市申请设置诊所的个人,应当同时具在城市申请设置诊所的个人,应当同时具备下列条件:备下列条件:经医师执业技术考核合格,经医师执业技术考核合格,取得取得医师执业证书医师执业证书;取得取得医师执医师执业证书业证书或医师职称后,从事或医师职称后,从事5年以上同一年以上同一专业临床工作;专业临床工作;省级卫生行政部门规定省级卫生行政部门规定的其他条件。在乡镇和村申
16、请设置诊所的的其他条件。在乡镇和村申请设置诊所的个人,应当具备当地省级卫生行政部门所个人,应当具备当地省级卫生行政部门所规定的具体条件。规定的具体条件。现在学习的是第13页,共34页n n(三)中外合资、合作医疗机构设置的条件(三)中外合资、合作医疗机构设置的条件n n中外合资、合作医疗机构的设置应具备以下条件:中外合资、合作医疗机构的设置应具备以下条件:符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划,并符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划,并执行医疗机构基本标准;执行医疗机构基本标准;能够提供国际先进的医能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式,能够提供疗机构管理经验、管理模式和服务
17、模式,能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;具有国际领先水平的医学技术和设备;可以补充可以补充或完善当地医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗或完善当地医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足;设施方面的不足;必须是独立的法人;必须是独立的法人;投资总投资总额不得低于额不得低于2000万人民币,中方所占有的股分比例或万人民币,中方所占有的股分比例或万人民币,中方所占有的股分比例或万人民币,中方所占有的股分比例或权益不得低于权益不得低于权益不得低于权益不得低于30%30%;合资、合作期限不超过合资、合作期限不超过合资、合作期限不超过合资、合作期限不超过2020年;年;省级以上卫生行政部门
18、规定的其他条件。省级以上卫生行政部门规定的其他条件。现在学习的是第14页,共34页(四)不得申请设置医疗机构的情形(四)不得申请设置医疗机构的情形n n有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:不能独不能独不能独不能独立承担立承担立承担立承担民事责任民事责任民事责任民事责任(civil liability)的单位;)的单位;)的单位;)的单位;正在服刑正在服刑正在服刑正在服刑或者不具有或者不具有或者不具有或者不具有完全民事行为能力完全民事行为能力完全民事行为能力完全民事行为能力
19、(capacity of civil conduct)的个人;)的个人;医疗机构在职、因病退职或者医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;停薪留职的医务人员;发生二级以上医疗事故未发生二级以上医疗事故未满满5年的医务人员;年的医务人员;因违反有关法律、法规和规因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;章,已被吊销执业证书的医务人员;被吊销被吊销医医医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证疗机构执业许可证疗机构执业许可证的医疗机构的医疗机构的医疗机构的医疗机构法定代表人法定代表人法定代表人法定代表人(legal(legal representativerepresentative
20、)或者)或者)或者)或者主要负责人主要负责人(principle heads););););省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。现在学习的是第15页,共34页三、医疗机构设置的审批程序三、医疗机构设置的审批程序n n(一)申请(一)申请n n设置医疗机构的单位和个人应当按照以下规定提出设置设置医疗机构的单位和个人应当按照以下规定提出设置设置医疗机构的单位和个人应当按照以下规定提出设置设置医疗机构的单位和个人应当按照以下规定提出设置申请:不设床位或者床位不满申请:不设床位或者床位不满申请:不设床位或者床位
21、不满申请:不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所张的医疗机构,向所在地的县级卫生行政部门申请;床位在在地的县级卫生行政部门申请;床位在100张以上的张以上的医疗机构和专科医院按照省级卫生行政部门的规定医疗机构和专科医院按照省级卫生行政部门的规定申请;机关、企事业单位按照国家医疗机构基本标申请;机关、企事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室),报所在地的县级卫生行政部门备案;国家(室),报所在地的县级卫生行政部门备案;国家统一规划的医疗机构的设置,由卫生部决定。统一规划的医疗机构的设置,由卫生部决定。现在学习的
22、是第16页,共34页n n设置中外合资、合作医疗机构,经申请获设置中外合资、合作医疗机构,经申请获卫生部许可后,按照有关规定向商务部提卫生部许可后,按照有关规定向商务部提出申请。予以批准的,发给出申请。予以批准的,发给外商投资企外商投资企业批准证书业批准证书,凭此证书到国家工商行政,凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续,并向规定的管理部门办理注册登记手续,并向规定的卫生行政部门申请领取卫生行政部门申请领取医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证。现在学习的是第17页,共34页n n(二)受理与审批(二)受理与审批(二)受理与审批(二)受理与审批n n卫生行政部门对设置医疗机构的申请,应当
23、自受理之日起卫生行政部门对设置医疗机构的申请,应当自受理之日起卫生行政部门对设置医疗机构的申请,应当自受理之日起卫生行政部门对设置医疗机构的申请,应当自受理之日起3030日日日日内,依据当地医疗机构设置规划进行审查,对符合医疗机构设内,依据当地医疗机构设置规划进行审查,对符合医疗机构设内,依据当地医疗机构设置规划进行审查,对符合医疗机构设内,依据当地医疗机构设置规划进行审查,对符合医疗机构设置规划和卫生部制定的医疗机构基本标准的,发给置规划和卫生部制定的医疗机构基本标准的,发给置规划和卫生部制定的医疗机构基本标准的,发给置规划和卫生部制定的医疗机构基本标准的,发给设置医疗设置医疗设置医疗设置医
24、疗机构批准书机构批准书机构批准书机构批准书,并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准的,并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准的,并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准的,并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准的,要以书面形式告知理由。要以书面形式告知理由。要以书面形式告知理由。要以书面形式告知理由。n n有下列情形之一的,设置医疗机构申请不予批准:有下列情形之一的,设置医疗机构申请不予批准:有下列情形之一的,设置医疗机构申请不予批准:有下列情形之一的,设置医疗机构申请不予批准:不符合当不符合当不符合当不符合当地地地地医疗机构设置规划医疗机构设置规划医疗机构设置规划医疗机构设置规划;设置人不符合
25、规定的条件;设置人不符合规定的条件;设置人不符合规定的条件;设置人不符合规定的条件;不能提不能提不能提不能提供满足投资总额的资信证明;供满足投资总额的资信证明;供满足投资总额的资信证明;供满足投资总额的资信证明;投资总额不能满足各项预算开支;投资总额不能满足各项预算开支;投资总额不能满足各项预算开支;投资总额不能满足各项预算开支;医疗机构选址不合理;医疗机构选址不合理;医疗机构选址不合理;医疗机构选址不合理;污水、污物、粪便处理不合格;污水、污物、粪便处理不合格;污水、污物、粪便处理不合格;污水、污物、粪便处理不合格;省级省级省级省级卫生行政部门规定的其他情形。卫生行政部门规定的其他情形。卫生
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