药物经济学及医疗大数据分析在循证医学管理中应用宣建伟广州.pptx

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1、美国：美国：医疗保健费用迅速增长，药品费用上升幅度是其他消费品的医疗保健费用迅速增长，药品费用上升幅度是其他消费品的2-32-3倍倍我国我国：卫生费用急剧上涨。卫生费用急剧上涨。2001-20102001-2010年，十年内年均上涨幅度近年，十年内年均上涨幅度近30%30%。其中，药品费。其中，药品费用占卫生总费用的比例达用占卫生总费用的比例达50%50%。我国药品费用年增长率约我国药品费用年增长率约20%20%；远远高于国内生产总值增长率（约；远远高于国内生产总值增长率（约10%10%）面临挑战：全球性医疗/药品费用的急剧上涨第1页/共37页卫生费用支付方希望寻求一种工具用以评估创新的价值以

2、及偿付的可行性第2页/共37页临床效果是否令人信服？哪些患者能从中受益？预算是否足以支付？总的来讲，是否值得去偿付？如果可以选择，我会偿付哪种药品？支付方/决策者的需求第3页/共37页产业界/竞争的需求法规方面的准入并不能保证市场上的成功-法规上的准入=获准进入市场-法规上的准入并不 意味着市场的认可以及政 府或私人支付方的偿付 产品区分的需求-派生药品，如何区分-仿制品进入，原研药价格合理性何在？第4页/共37页产业界/竞争的需求 前瞻安全性、有效性、质量可支付性及对医疗服务的影响临床效益&成本效果适宜性第4关第5关第6关第5页/共37页药物经济学是经济学评估在医药领域的一种应用6经济学药物

3、经济学投入投入产出产出成本成本健康结果健康结果药物的“性价比”第6页/共37页药物经济学评估7l药物经济学（药物经济学（pharmacoeconomics)pharmacoeconomics)评估评估：是通过比较各种药物治疗方案的全部预期健康结果健康结果和全部预期成成本本/花费花费对备择方案作出整体性价比整体性价比评估的一种方法。评估结果提供给决策者作为进行选择和决策时的参数和依据。l健康结果评估健康结果评估和成成本本/花费分花费分析析是药物经济学研究的两大重要部分第7页/共37页健康结果8 效果效果（EffectivenessEffectiveness）效用效用（UtilityUtility

4、）效益效益（BenefitBenefit）o中间指标：如血压、血脂、血糖等生化指标中间指标：如血压、血脂、血糖等生化指标(biomarkers)(biomarkers)o终点指标：如避免心肌梗死、中风、糖尿病等疾病终点指标：如避免心肌梗死、中风、糖尿病等疾病状态状态(morbidity)(morbidity)的发生，避免疾病导致的死亡的发生，避免疾病导致的死亡(mortality)(mortality)等等o质量调整生命年（质量调整生命年（Quality-adjusted Life Year,Quality-adjusted Life Year,QALYQALY）：将一个人的实际生存年数换算为

5、相当于完）：将一个人的实际生存年数换算为相当于完全健康的人生存了几年。全健康的人生存了几年。o以货币计量的健康结果，例如：多生存一年价值为以货币计量的健康结果，例如：多生存一年价值为1010万美金等万美金等第8页/共37页在药物经济学研究中，效果的测定应尽可能采用终点指标9例：例：PCIPCI术的药物治疗术的药物治疗Biomarkers动脉粥样硬化Morbidity 心肌梗死卒中Mortality心血管性死亡全因死亡第9页/共37页10CREDO研究结果显示，PCI术后氯吡格雷治疗从1月延长至1年，可显著降低心梗、卒中和心血管性死亡复合事件的发生率。氯吡格雷氯吡格雷1 1年年（n=1053n=

6、1053）氯吡格雷氯吡格雷1 1个月个月(n=1063)(n=1063)P P值值 复合事件复合事件89(8.5%)89(8.5%)122(11.5%)122(11.5%)0.020.02 心梗心梗70(6.6%)70(6.6%)90(8.5%)90(8.5%)0.130.13 卒中卒中9 9（0.9%)0.9%)12(1.1%)12(1.1%)0.680.68 心血管性死亡心血管性死亡18(1.7%)18(1.7%)24(2.3%)24(2.3%)0.450.45Beinart,SeanC.,etal.Long-termcosteffectivenessofearlyandsustained

7、dualoralantiplatelettherapywithclopidogrelgivenforuptooneyearafterpercutaneouscoronaryintervention:resultsfromtheclopidogrelforthereductionofeventsduringobservation(CREDO)trial.Journal of the American College of Cardiology46.5(2005):761-769.第10页/共37页临床研究中常使用心梗、卒中和心血管性死亡复合终点，在药物经济学研究中可将此换算为损失生命年。研究显示

8、，PCI术后氯吡格雷治疗从1月延长至1年，可使患者增加0.192个生命年。氯吡格雷氯吡格雷1 1年年氯吡格雷氯吡格雷1 1个月个月生命年差值生命年差值95%CI 95%CI 心梗心梗0.20950.31050.1010（0.0163,0.1834）*卒中卒中0.02630.04700.0207（-0.0107,0.0540）心血管性死亡心血管性死亡0.13530.21080.0755（-0.0369,0.1909）总计总计0.37630.37630.56830.56830.19200.1920（0.0539,0.33690.0539,0.3369）*Beinart,SeanC.,etal.Lo

9、ng-termcosteffectivenessofearlyandsustaineddualoralantiplatelettherapywithclopidogrelgivenforuptooneyearafterpercutaneouscoronaryintervention:resultsfromtheclopidogrelforthereductionofeventsduringobservation(CREDO)trial.Journal of the American College of Cardiology46.5(2005):761-769.氯吡格雷治疗相关的损失生命年*:

10、具有显著性差异第11页/共37页成本分析12 直接成本直接成本（Direct CostDirect Cost）间接成本间接成本（Indirect CostIndirect Cost）隐性成本隐性成本（Intangible Cost)Intangible Cost)成成成成本本本本构构构构成成成成直接医疗成本直接医疗成本 直接非医疗成本直接非医疗成本是指某种治疗方案所消耗的医疗资是指某种治疗方案所消耗的医疗资源，如药费、医疗费、检验费、护源，如药费、医疗费、检验费、护理费、住院费等。理费、住院费等。病人因寻求医疗服务而直接消耗的病人因寻求医疗服务而直接消耗的医疗资源以外的资源，如交通费、医疗资源

11、以外的资源，如交通费、食宿费、营养食品费等。食宿费、营养食品费等。由于疾病、伤残或死亡造成的患者和其家庭的劳由于疾病、伤残或死亡造成的患者和其家庭的劳动时间及生产率损失（动时间及生产率损失（Productivity LossProductivity Loss），包），包括休学、休工、早亡等所造成的工资损失等。括休学、休工、早亡等所造成的工资损失等。因疾病或实施预防、诊断等医疗服务所引起的疼因疾病或实施预防、诊断等医疗服务所引起的疼痛、忧虑、紧张等生理上和精神上的痛苦及不适。痛、忧虑、紧张等生理上和精神上的痛苦及不适。第12页/共37页13直接医疗成本不仅是治疗该疾病的费用，还包括并发症和不良预

12、后等产生的医疗费用；而合理用药方案会减少住院、检查、手术等与不良预后相关的医疗成本。氯吡格雷氯吡格雷1 1年年氯吡格雷氯吡格雷1 1个月个月差值差值95%CI95%CI首次住院首次住院15,61415,744-130（-706,461）再次住院再次住院5,4595,464-5（-999,977）药物成本药物成本902102800（774,825）*总成本总成本21,97421,310664（-461,1784）单位：美元*:具有显著性差异Beinart,SeanC.,etal.Long-termcosteffectivenessofearlyandsustaineddualoralantipl

13、atelettherapywithclopidogrelgivenforuptooneyearafterpercutaneouscoronaryintervention:resultsfromtheclopidogrelforthereductionofeventsduringobservation(CREDO)trial.Journal of the American College of Cardiology46.5(2005):761-769.第13页/共37页如何综合判断某治疗方案是否值得呢？14第14页/共37页效果较好成本也较高时，需考虑增量成本效果比ICER的的阀值阀值 成本更高

14、成本更高(C)成本更低成本更低效果效果更更好好(E)效果效果更更差差拒绝区域拒绝区域具有成本效果具有成本效果 绿色=可接受的区域绝对绝对优势优势Economist HeavenICERICER的阀值：的阀值：通常采用WHO的推荐标准ICER1倍人均GDP:增加的成本完全值得1倍人均GDPICER3倍人均GDP:增加的成本不值得美国：50,000 USD/QALY英国：20-30,000 BL/QALY争议争议区域区域BCDA第15页/共37页什么是经济模型？在临床决策分析中使用的方法来提高我们系统的了解，并预测自己的行为在不确定条件下用系统的循证分析方法来支持决策 综合考虑了给药方式和临床管理

15、相关的功效，安全性，成本和变量一个精心构建的模型可以帮助决策者评估一个产品在各种环境下可能造成的影响 它们可以辅助内部和外部决策，例如是否列入医院处方，产品使用等临床疗效数据临床疗效数据+流流行病行病学数据学数据+经经济数据济数据卫生卫生/药物经药物经济学模型济学模型第16页/共37页医疗大数据分析用于支持临床诊疗决策及疾病管理从而全面提高医疗质量第17页/共37页什么是大数据大数据不仅仅是“很大的数据”高容量（High Volume）:数据收集在指数增长。常用的数据已经通常超过TB级别大速度（HighVelocity）数据收集频率已经接近实时和数据流，远远不局限于少量周期性的报表。多样性（H

16、ighVariety）大量的信息已经趋向于非结构性数据。其中包括临床评估记录，医疗图像，录像，基因表达，网络媒体。第18页/共37页“死后升天”已经过时了。时髦的说法是上载到云盘第19页/共37页卫生决策中的重要数据源药厂:市场营销数据医疗数据研发数据医保组织:报销数据管理人群的基本数据医疗业者:电子医疗档案临床测试结果临床评估记录患者:社交网络行为数据患者提供的疗效数据政府管理机关:政策和规范数据第20页/共37页实践证据是大数据的重要组成部分实践证据(RWE)是除去随机临床试验(RCT)外的全部数据电子医疗档案(EMR)各种历史性和预期性的治疗观察记录数据库医保机构的报销记录实践证据的重要

17、特性:属于非介入性的观测记录无法干预或者影响治疗决定 无法干预或者影响患者的医疗管理实践证据的优点:强调群体效用而非个体功效提供真实的医疗资源和治疗成本评估可以评估长期治疗的成本和效果第21页/共37页古之达人，推而通之，大而天地山河，细而秋毫微尘，此心无所不在，无所不见。是以小中见大，大中见小，一为千万，千万为一，皆心法尔。宋宋苏辙苏辙洞山文长老语录洞山文长老语录“小中见大”和“大中见小”演绎不完全归纳RCTRWE第22页/共37页患者数据的演变患者数据的演变(记录记录)23(Paper)Medical RecordsElectronic Medical RecordsSimply Medi

18、cal Data(Or Just Data)第23页/共37页慢性阻塞性肺病患者恶化预测目标目标 从临床医疗大数据中查看慢性阻塞性肺病患者的恶化情况，用预测模型预测，然后通过干预手段识别高危人群。结果 通过对临床医疗数据的回归分析建立数学模型，可以准确地预测慢性阻塞性肺病急性发作的概率和成本。单病种管理实例第24页/共37页第25页/共37页26糖尿病管理卡 糖尿病糖尿病管理管理糖尿病随访表糖尿病质控血糖曲线图第26页/共37页27医疗和公卫整合高血压高血压管理管理高血压患者随访患者血压曲线图高血压质量控制第27页/共37页新诊断二型新诊断二型糖尿病人的糖尿病人的用药管理用药管理目标目标在临床

19、大数据中在临床大数据中查找和辨认新诊断出的二型糖尿病病人的用药方式，以支持处方选择C:usersdataJXC:usersdataJX临床路径管理临床路径管理实例第28页/共37页第29页/共37页临床决策临床决策支持实例非小细胞肺癌治疗用药方案选择 IBM IBM and Memorial Sloan Ketteringand Memorial Sloan Kettering 各种各种药物治疗药物治疗NSCLCNSCLC的花费及生存研究结果的花费及生存研究结果 第30页/共37页深入分析结果深入分析结果转换终止停止后回到同样的治疗阿仑膦酸钠每天:639(34.4%)阿仑膦酸钠每周:211(3

20、1.6%)利塞膦酸钠每天:74(24.7%)终止双膦酸盐治疗阿仑膦酸钠每天:948(51.1%)阿仑膦酸钠每周:460(69%)利塞膦酸钠每天:149(49.7%)第31页/共37页SocialandeconomicImplicationBesidesthewonderfulsciencebehindtheprecisionmedicine,therearesignificantsocialeconomicandpolicyissuesrelatedtothesuccessfulapplicationofprecisionmedicineintherealworldpractice.第32页/

21、共37页Care pathway analysis（临床决策分析 精准医疗）Thecolorindicatestheoddsratioforagivenoutcomeofthepattern,wherebluemeanshighvalueandredindicateslowvalue.第33页/共37页总结大数据革新是当前的趋势大数据对于卫生决策可能产生深远影响评估治疗方式的性价比医保定价和报销比例的制定市场营销的策略大数据也是循证医学的重要支柱支持发现和确认有效治疗途径发现和确认某种疗法的适用人群寻找和开发相应的伴随诊断方法大数据会使医疗卫生行业所有参与者受益，加强合作是成功的重点。资源分享政策支持明确目标了解大数据的局限性第34页/共37页“我们的统计师会稍后过来对你说明为什么无需担心”第35页/共37页问题/评论/休息第36页/共37页感谢您的观看！第37页/共37页