低分子溶液剂精选PPT.ppt
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1、关于低分子溶液剂关于低分子溶液剂1第1页,讲稿共46张,创作于星期一2一、概述1 1、低分子溶液剂的概念、低分子溶液剂的概念、低分子溶液剂的概念、低分子溶液剂的概念低低低低分分分分子子子子溶溶溶溶液液液液剂剂剂剂系系系系指指指指小小小小分分分分子子子子药药药药物物物物分分分分散散散散在在在在溶溶溶溶剂剂剂剂中中中中制制制制成成成成的的的的均均均均匀分散的液体制剂,可以口服,也可外用。匀分散的液体制剂,可以口服,也可外用。匀分散的液体制剂,可以口服,也可外用。匀分散的液体制剂,可以口服,也可外用。2 2、特点、特点、特点、特点2.12.1、吸收速度,显效速度快。、吸收速度,显效速度快。、吸收速度
2、,显效速度快。、吸收速度,显效速度快。2.22.2、均匀、澄明。、均匀、澄明。、均匀、澄明。、均匀、澄明。2.32.3、属动力稳定体系。、属动力稳定体系。、属动力稳定体系。、属动力稳定体系。第2页,讲稿共46张,创作于星期一3、分类第3页,讲稿共46张,创作于星期一44、一般制备方法4.14.1、溶解法、溶解法、溶解法、溶解法:定义:将固体药物直接溶于溶媒的方法。定义:将固体药物直接溶于溶媒的方法。定义:将固体药物直接溶于溶媒的方法。定义:将固体药物直接溶于溶媒的方法。适用:稳定的化学药物。适用:稳定的化学药物。适用:稳定的化学药物。适用:稳定的化学药物。操作要求操作要求操作要求操作要求 A
3、A、正确选择称量器具和器械。正确选择称量器具和器械。正确选择称量器具和器械。正确选择称量器具和器械。B B、三查三对:标鉴、记录、称量。三查三对:标鉴、记录、称量。三查三对:标鉴、记录、称量。三查三对:标鉴、记录、称量。C C、配配配配制制制制顺顺顺顺序序序序:取取取取1/23/41/23/4溶溶溶溶媒媒媒媒+助助助助溶溶溶溶剂剂剂剂+稳稳稳稳定定定定剂剂剂剂+药药药药物物物物补溶媒补溶媒补溶媒补溶媒全量全量全量全量过滤过滤过滤过滤质检质检质检质检包装。包装。包装。包装。第4页,讲稿共46张,创作于星期一54.2、稀释法1 1、定义:将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为原料稀、定义:将高浓度溶
4、液或易溶性药物浓贮备液作为原料稀、定义:将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为原料稀、定义:将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为原料稀释成治疗浓度范围,供临床使用的方法。释成治疗浓度范围,供临床使用的方法。释成治疗浓度范围,供临床使用的方法。释成治疗浓度范围,供临床使用的方法。22、注意事项:、注意事项:、注意事项:、注意事项:(1)(1)浓度换算。浓度换算。浓度换算。浓度换算。(2)(2)挥发性药物因挥发而影响浓度的准确性。挥发性药物因挥发而影响浓度的准确性。挥发性药物因挥发而影响浓度的准确性。挥发性药物因挥发而影响浓度的准确性。第5页,讲稿共46张,创作于星期一6二、溶液剂(一)、概念:(一
5、)、概念:(一)、概念:(一)、概念:溶液剂溶液剂溶液剂溶液剂(solutions)solutions)系指药物溶解于适宜系指药物溶解于适宜系指药物溶解于适宜系指药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。(二二二二)、特特特特点点点点:通通通通常常常常为为为为不不不不挥挥挥挥发发发发性性性性化化化化学学学学药药药药物物物物,其其其其溶溶溶溶剂剂剂剂多多多多为水,但也有例外,如氨溶液,乙醇溶液或油溶液。为水,但也有例外,如氨溶液,乙醇溶液或油溶液。为水,但也有例外,
6、如氨溶液,乙醇溶液或油溶液。为水,但也有例外,如氨溶液,乙醇溶液或油溶液。第6页,讲稿共46张,创作于星期一7(三)、制备方法11、溶解法、溶解法、溶解法、溶解法 制备工艺过程制备工艺过程制备工艺过程制备工艺过程概述为:附加剂、药物的称量概述为:附加剂、药物的称量概述为:附加剂、药物的称量概述为:附加剂、药物的称量溶解溶解溶解溶解滤过滤过滤过滤过质量检查质量检查质量检查质量检查包装。包装。包装。包装。具具具具体体体体方方方方法法法法:取取取取处处处处方方方方总总总总量量量量3/43/4的的的的溶溶溶溶剂剂剂剂,处处处处方方方方中中中中如如如如有有有有附附附附加加加加剂剂剂剂或或或或溶溶溶溶解解
7、解解度度度度较较较较小小小小的的的的药药药药物物物物,应应应应先先先先将将将将其其其其溶溶溶溶解解解解于于于于溶溶溶溶剂剂剂剂中中中中,再再再再加加加加入入入入其其其其它它它它药药药药物物物物使使使使溶溶溶溶解解解解。有有有有些些些些药药药药物物物物虽虽虽虽为为为为易易易易溶溶溶溶性性性性药药药药物物物物,但但但但溶溶溶溶解解解解缓缓缓缓慢慢慢慢,药药药药物物物物在在在在溶溶溶溶解解解解过过过过程程程程中中中中应应应应采采采采用用用用粉粉粉粉碎碎碎碎、加加加加热热热热、搅拌等措施;搅拌等措施;搅拌等措施;搅拌等措施;适适适适用用用用范范范范围围围围:适适适适用用用用于于于于化化化化学学学学性性
8、性性质质质质稳稳稳稳定定定定的的的的固固固固体体体体药药药药物物物物,一一一一般般般般药厂,药房都可配制。药厂,药房都可配制。药厂,药房都可配制。药厂,药房都可配制。第7页,讲稿共46张,创作于星期一82、稀释法:定义:定义:定义:定义:稀释法是指先将药物制成高浓度溶液,使用时再稀释法是指先将药物制成高浓度溶液,使用时再稀释法是指先将药物制成高浓度溶液,使用时再稀释法是指先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度。用溶剂稀释至需要浓度。用溶剂稀释至需要浓度。用溶剂稀释至需要浓度。注注注注意意意意问问问问题题题题:挥挥挥挥发发发发性性性性药药药药物物物物浓浓浓浓溶溶溶溶液液液液稀稀稀稀
9、释释释释过过过过程程程程中中中中应应应应注注注注意意意意挥挥挥挥发发发发损失。损失。损失。损失。适用范围:适用范围:适用范围:适用范围:适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液等,如液等,如液等,如液等,如HH2 2OO22溶液含溶液含溶液含溶液含HH2 2OO2 2为为为为30%(30%(g/m)2.5%(g/ml)g/m)2.5%(g/ml)。第8页,讲稿共46张,创作于星期一9(四)制备溶液剂的注意事项1 1、易氧化的药物、易氧化的药物、易氧化的药物、易氧化的药物 溶溶溶溶解解解解时
10、时时时宜宜宜宜将将将将溶溶溶溶剂剂剂剂加加加加热热热热放放放放冷冷冷冷后后后后再再再再溶溶溶溶解解解解药药药药物物物物,同同同同时时时时应应应应加加加加适适适适量量量量抗氧剂,以减少药物氧化;抗氧剂,以减少药物氧化;抗氧剂,以减少药物氧化;抗氧剂,以减少药物氧化;2 2、对易挥发性药物、对易挥发性药物、对易挥发性药物、对易挥发性药物 应应应应在在在在最最最最后后后后加加加加入入入入,以以以以免免免免在在在在制制制制备备备备过过过过程程程程中中中中损损损损失失失失;难难难难溶溶溶溶性性性性药药药药物物物物可加入适当的助溶剂、增溶剂等使其溶解。可加入适当的助溶剂、增溶剂等使其溶解。可加入适当的助溶
11、剂、增溶剂等使其溶解。可加入适当的助溶剂、增溶剂等使其溶解。3 3、溶解度较小的药物:先加入、溶解度较小的药物:先加入、溶解度较小的药物:先加入、溶解度较小的药物:先加入4 4、难溶性药物:加入适宜的助溶剂、或增溶剂、难溶性药物:加入适宜的助溶剂、或增溶剂、难溶性药物:加入适宜的助溶剂、或增溶剂、难溶性药物:加入适宜的助溶剂、或增溶剂第9页,讲稿共46张,创作于星期一10(二)举例例例例例.复方碘溶液(复方碘溶液(复方碘溶液(复方碘溶液(compoundiodinesolutioncompoundiodinesolution)处方处方处方处方碘碘碘碘5050g g碘化钾碘化钾碘化钾碘化钾100
12、100g g蒸馏水蒸馏水蒸馏水蒸馏水适量适量适量适量加至加至加至加至10001000mlml 制制制制法法法法 取取取取碘碘碘碘化化化化钾钾钾钾,加加加加入入入入蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水100100mlml溶溶溶溶解解解解配配配配成成成成浓浓浓浓溶溶溶溶液液液液,加加加加入入入入碘碘碘碘搅搅搅搅拌拌拌拌使使使使溶溶溶溶,再再再再加加加加入入入入蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水适适适适量量量量至至至至10001000mlml,即得。即得。即得。即得。第10页,讲稿共46张,创作于星期一11三、芳香水剂(一)一)一)一).定义定义定义定义 11、芳香水剂系芳香挥发药物的饱和或近饱和水溶液。、芳香水剂系芳香
13、挥发药物的饱和或近饱和水溶液。、芳香水剂系芳香挥发药物的饱和或近饱和水溶液。、芳香水剂系芳香挥发药物的饱和或近饱和水溶液。22、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油时称浓水剂。时称浓水剂。时称浓水剂。时称浓水剂。33、芳芳芳芳香香香香性性性性植植植植物物物物药药药药材材材材用用用用水水水水蒸蒸蒸蒸汽汽汽汽蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏法法法法制制制制成成成成的的的的含含含含芳芳芳芳香香香香性性性性成成成成分分分分的的的的澄澄澄澄明明明明馏馏馏馏出出出出液液液液,在在在在中中中中药
14、药药药中中中中常常常常称称称称为为为为药药药药露露露露或或或或露剂。露剂。露剂。露剂。第11页,讲稿共46张,创作于星期一12(二)制备方法1.1.溶解法溶解法溶解法溶解法 2.2.稀释法稀释法稀释法稀释法 3.3.蒸馏法蒸馏法蒸馏法蒸馏法第12页,讲稿共46张,创作于星期一13(三)举例薄荷水薄荷水薄荷水薄荷水(PeppermintWater)PeppermintWater)处方处方处方处方薄荷油薄荷油薄荷油薄荷油0.50.5mlml聚山梨酯聚山梨酯聚山梨酯聚山梨酯802802mlml蒸馏水蒸馏水蒸馏水蒸馏水加至加至加至加至10001000mlml 制制制制法法法法 取取取取薄薄薄薄荷荷荷荷
15、油油油油与与与与聚聚聚聚山山山山梨梨梨梨酯酯酯酯8080混混混混匀匀匀匀后后后后,加加加加蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水适适适适量量量量使使使使成成成成10001000mlml,搅匀,即得。搅匀,即得。搅匀,即得。搅匀,即得。作作作作用用用用与与与与用用用用途途途途 芳芳芳芳香香香香矫矫矫矫味味味味药药药药与与与与驱驱驱驱风风风风药药药药,用用用用于于于于胃胃胃胃肠肠肠肠充充充充气气气气,或或或或作溶剂。作溶剂。作溶剂。作溶剂。第13页,讲稿共46张,创作于星期一14四、糖浆剂四、糖浆剂(一)概述(一)概述(一)概述(一)概述(二)质量要求(二)质量要求(二)质量要求(二)质量要求(三)制备方法(三
16、)制备方法(三)制备方法(三)制备方法(四)注意事项(四)注意事项(四)注意事项(四)注意事项(五)举例(五)举例(五)举例(五)举例第14页,讲稿共46张,创作于星期一15(一)概述1 1、定义、糖浆剂、定义、糖浆剂、定义、糖浆剂、定义、糖浆剂(syrupssyrups)系指含有药物或芳香物质系指含有药物或芳香物质系指含有药物或芳香物质系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。的浓蔗糖水溶液,供口服应用。的浓蔗糖水溶液,供口服应用。的浓蔗糖水溶液,供口服应用。纯蔗糖的近饱和水溶液纯蔗糖的近饱和水溶液纯蔗糖的近饱和水溶液纯蔗糖的近饱和水溶液称单糖浆或糖浆。称单糖浆或糖浆。称单糖浆或糖浆
17、。称单糖浆或糖浆。2 2、分类、分类、分类、分类、单单单单糖糖糖糖浆浆浆浆,浓浓浓浓度度度度85%(85%(g/ml)g/ml)或或或或64.7%(64.7%(g/g)g/g),不不不不含含含含药药药药物物物物,用用用用作作作作制制制制备备备备含含含含药药药药糖糖糖糖浆浆浆浆,以以以以及及及及作作作作矫矫矫矫味味味味剂剂剂剂、助助助助悬悬悬悬剂剂剂剂等等等等。矫矫矫矫味味味味糖糖糖糖,如如如如获获获获至至至至宝宝宝宝单单单单糖糖糖糖浆浆浆浆、橙橙橙橙皮皮皮皮糖糖糖糖浆浆浆浆、姜姜姜姜糖糖糖糖浆浆浆浆等等等等,用用用用于于于于矫矫矫矫味味味味及及及及助助助助悬悬悬悬。药药药药物物物物糖糖糖糖浆浆
18、浆浆,如如如如枸枸枸枸橼橼橼橼酸酸酸酸哌哌哌哌嗪嗪嗪嗪糖糖糖糖浆浆浆浆、磷酸可待因糖浆等。磷酸可待因糖浆等。磷酸可待因糖浆等。磷酸可待因糖浆等。第15页,讲稿共46张,创作于星期一16(二)质量要求1.1.糖浆剂含蔗糖应不低于糖浆剂含蔗糖应不低于糖浆剂含蔗糖应不低于糖浆剂含蔗糖应不低于4545(g/mlg/ml)。)。)。)。2.2.糖糖糖糖浆浆浆浆剂剂剂剂应应应应澄澄澄澄清清清清。在在在在贮贮贮贮存存存存中中中中不不不不得得得得有有有有酸酸酸酸败败败败、异异异异臭臭臭臭、产产产产生生生生气气气气体体体体或其它变质现象,并应符合微生物限度检查要求。或其它变质现象,并应符合微生物限度检查要求。或
19、其它变质现象,并应符合微生物限度检查要求。或其它变质现象,并应符合微生物限度检查要求。.糖糖糖糖浆浆浆浆剂剂剂剂中中中中必必必必要要要要时时时时可可可可添添添添加加加加适适适适量量量量的的的的乙乙乙乙醇醇醇醇,甘甘甘甘油油油油或或或或其其其其它它它它多多多多元醇。元醇。元醇。元醇。4 4、如如如如需需需需加加加加入入入入防防防防腐腐腐腐剂剂剂剂,羟羟羟羟苯苯苯苯甲甲甲甲酯酯酯酯类类类类的的的的用用用用量量量量不不不不得得得得超超超超过过过过0.05%0.05%,苯苯苯苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过0.3%0.3
20、%,第16页,讲稿共46张,创作于星期一17(三)制备方法 主要有溶解法和混合法,可根据药物性质选择。主要有溶解法和混合法,可根据药物性质选择。主要有溶解法和混合法,可根据药物性质选择。主要有溶解法和混合法,可根据药物性质选择。第17页,讲稿共46张,创作于星期一181.溶解法(1)(1)热溶法热溶法热溶法热溶法(2)(2)冷溶法冷溶法冷溶法冷溶法第18页,讲稿共46张,创作于星期一19()热溶法 该该该该法法法法是是是是将将将将蔗蔗蔗蔗糖糖糖糖溶溶溶溶于于于于沸沸沸沸蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水中中中中,继继继继续续续续加加加加热热热热,根根根根据据据据药药药药物物物物的的的的耐耐耐耐热热热热性
21、性性性,在在在在适适适适当当当当的的的的温温温温度度度度时时时时加加加加入入入入药药药药物物物物,搅搅搅搅拌拌拌拌使使使使溶溶溶溶,过过过过滤滤滤滤,再再再再通通通通过过过过滤滤滤滤器器器器加加加加蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水至至至至全全全全量量量量。分分分分装装装装于于于于灭灭灭灭菌菌菌菌的的的的洁洁洁洁净净净净干干干干燥燥燥燥容容容容器中,密封,在器中,密封,在器中,密封,在器中,密封,在3030以下贮存。以下贮存。以下贮存。以下贮存。第19页,讲稿共46张,创作于星期一20热溶法的特点是优优优优点点点点:蔗蔗蔗蔗糖糖糖糖溶溶溶溶解解解解速速速速度度度度快快快快,生生生生长长长长期期期期的的的
22、的微微微微生生生生物物物物容容容容易易易易被被被被杀杀杀杀死死死死,糖内含有的某些高分子物质可凝聚滤除,过滤速度快。糖内含有的某些高分子物质可凝聚滤除,过滤速度快。糖内含有的某些高分子物质可凝聚滤除,过滤速度快。糖内含有的某些高分子物质可凝聚滤除,过滤速度快。缺缺缺缺点点点点:但但但但加加加加热热热热过过过过久久久久或或或或超超超超过过过过100100,特特特特别别别别在在在在酸酸酸酸性性性性下下下下蔗蔗蔗蔗糖糖糖糖易易易易水水水水解解解解转转转转化化化化成成成成等等等等分分分分子子子子的的的的葡葡葡葡萄萄萄萄糖糖糖糖和和和和果果果果糖糖糖糖(俗俗俗俗称称称称转转转转化化化化糖),制品的颜色容
23、易变深。糖),制品的颜色容易变深。糖),制品的颜色容易变深。糖),制品的颜色容易变深。另另另另外外外外,转转转转化化化化糖糖糖糖具具具具有有有有还还还还原原原原性性性性,可可可可延延延延缓缓缓缓某某某某些些些些药药药药物物物物氧氧氧氧化化化化变变变变质质质质。此此此此法法法法适适适适于于于于对对对对热热热热稳稳稳稳定定定定的的的的药药药药物物物物和和和和有有有有色色色色糖糖糖糖浆浆浆浆的的的的制制制制备备备备,如单糖浆等。如单糖浆等。如单糖浆等。如单糖浆等。第20页,讲稿共46张,创作于星期一21(2)冷溶法定义:系将蔗糖溶于冷蒸馏水中或含药的溶液中制成糖浆剂。定义:系将蔗糖溶于冷蒸馏水中或含
24、药的溶液中制成糖浆剂。定义:系将蔗糖溶于冷蒸馏水中或含药的溶液中制成糖浆剂。定义:系将蔗糖溶于冷蒸馏水中或含药的溶液中制成糖浆剂。特特特特点点点点:可可可可用用用用密密密密闭闭闭闭容容容容器器器器或或或或渗渗渗渗漉漉漉漉器器器器来来来来完完完完成成成成。此此此此法法法法生生生生产产产产周周周周期期期期长,制备过程中容易污染微生物。长,制备过程中容易污染微生物。长,制备过程中容易污染微生物。长,制备过程中容易污染微生物。适适适适用用用用范范范范围围围围:适适适适用用用用于于于于对对对对热热热热不不不不稳稳稳稳定定定定或或或或挥挥挥挥发发发发性性性性药药药药物物物物制制制制备备备备糖糖糖糖浆浆浆浆
25、剂剂剂剂,制备的糖浆剂颜色较浅。制备的糖浆剂颜色较浅。制备的糖浆剂颜色较浅。制备的糖浆剂颜色较浅。第21页,讲稿共46张,创作于星期一222.混合法 混混混混合合合合法法法法系系系系将将将将药药药药物物物物直直直直接接接接或或或或将将将将药药药药物物物物溶溶溶溶于于于于新新新新沸沸沸沸过过过过的的的的冷冷冷冷蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水中中中中再再再再与与与与单糖浆混合制成。单糖浆混合制成。单糖浆混合制成。单糖浆混合制成。特点:特点:特点:特点:该该该该法法法法的的的的优优优优点点点点是是是是方方方方法法法法简简简简便便便便,灵灵灵灵活活活活,可可可可大大大大量量量量配配配配制制制制也也也也可可可
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