PPAP 教育训练.ppt

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1、1V.1Production Part Approval Process(PPAP)生產零件核准程序2V.1P P A P的 目 的生產零件核准程序(PPAP)定義了生產零件核准的一般要求，包括生產和大宗散裝材料(塑膠、化學溶劑、布料等)。PPAP之目的在於確保顧客所有工程及規格之需求均能適當且正確的為供應商所瞭解，而且有能力在實際生產過程中，達成此項要求。3V.1PPAP的 適 應 性一、PPAP必須應用於散裝材料、生產材料或售後維修件的內外部各供應商。對於散裝材料並不要求PPAP(除非顧客提出要求)。二、提供標準目錄中的生產零件及維修件之供應商必須引用PPAP(除非顧客放棄或特許免許)。只

2、要提供或聲明有工具(Tooling)，則工具必須列入標準目錄中之項目。註1.參閱第部份顧客特殊說明中的額外資訊要求。所有PPAP相關問題，應該向顧客產品核准部門提出。註2.顧客放棄PPAP之聲明必須正式化，且需將所放棄之PPAP零件載明在顧客文件內。4V.1第一節5V.1-1 一般要求一般要求當發生下列狀況時，供應商必須獲得顧客產品核准部門的完全核准。1.一種新的零件或產品(過去未曾提供的特定零件、材料或顏色)。2.先前送樣零件正進行缺點矯正。3.由於設計記錄、規格或材料的工程變更所引起產品的修改。4.第1.3節要求中的任一情況。註：如有任何涉及生產零件核准之問題，需與顧客負責產品核准部門聯繫

3、。6V.1-2-1 重要之生產執行重要之生產執行送請核准之零件應從生產線抽樣取得，該生產線至少開線1小時至8小時，連續生產不得少於300件(除非顧客另有其它要求)。該生產必須在生產現場使用與量產環境同樣的工具、量具、製程、材料和操作人員進行生產。來自每一個生產過程的零件，如：重複的裝配線和/或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模型的每一個位置，都必須進行測量和對代表性零件進行試驗。-2 PPAP的程序要求的程序要求7V.1-2-1 重要之生產執行重要之生產執行(續續)對於散裝材料：“零件”是沒有具體數量的要求。如果要求提交樣品，那麼樣品的選取必須能夠保證代表“穩定的”加工過程。註：對於散裝

4、材料，現有產品的生產記錄通常可以用於估計初期製程能力或新的和類似產品的性能。如果在生產的記錄中不存在類似散裝材料產品或技術，則在證實其製程能力或性能是足夠達到量產之前，可實施遏止計劃。-2 PPAP的程序要求的程序要求8V.1-2-2 PPAP要求要求供應商必須滿足顧客所有的規定及要求，如：設計記錄、規格，對於散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表(見-2-2-15和附錄F)。任何結果若不能滿足這規定，則造成供應商不能提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設計記錄的要求，必須進行一切努力對製程進行矯正。如果供應商仍然不能滿足顧客需求的品質，顧客應協助供商並提供適當的矯正措施。-2 PPAP的程序要求

5、的程序要求9V.1PPAP的檢驗和測試必須由有資格的實驗室完成(見QS-9000，第3版，條文4.10.6)。商業性/獨立性的實驗室必須獲得實驗室的認可資格(見QS-9000，第3版，條文4.10.7和4.11.2.b.1)。當使用商業性的實驗室時，供應商必須使用實驗室具名的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結果。必須註明進行測試的實驗室名稱、測試日期和進行測試所使用的標準。對任何測試結果只籠統對任何測試結果只籠統地描述其符合性是不接受的。地描述其符合性是不接受的。對於每一種零件、或零件群族，無論其提交等級如何，供應商必須有隨後列出的適用項目和記錄(見QS-9000，第3版，條文4.16

6、)。這些記錄(-2-2-1-15和19(若有的話)必須在零件的PPAP文件中列出，或在該類文件中有所說明，並隨時備查。以下項目(-2-2-1618)必須隨時供顧客在PPAP時使用。-2 PPAP的程序要求的程序要求10V.1供應商若想例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產品核准部門核准(見QS-9000，第3版，條文4.16)。註1：供應商可以根據特殊的安排，由顧客的實驗室進行測試。註2：-2-2中的所有項目或記錄並不一定適用於每個供應商的每個顧客零件編號。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為了確定必須包括哪些項目，應該參考設計記錄的要求，如：零件藍圖，有關的工程文件或

7、規格，還可諮詢你的顧客負責零件批准的部門。-2 PPAP的程序要求的程序要求11V.1-2-2-1 設計記錄設計記錄供應商必須具備所有可銷售產品的設計記錄，包括：元件的設計記錄或可銷售產品的詳細訊息。這裡所指的設計記錄，(如：CAD/CAM數學數據、零件藍圖、規格等)是以電子檔案形式存在，(如：數學數據)，則供應商必須製作一份文件拷貝(如：帶有圖例、幾尺寸與公差GD&T的表格、圖紙)來確定所進行的測量。註1：對於任何可銷售的產品、零件或元件，無論誰具有設計責任，應只有唯一的設計記錄。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄的部份。註2：對於散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟

8、和參數，以及最終產品的規格或允收標準。如果尺寸結果不適用，那麼CAD/CAM的要求也將不適用。-2 PPAP的程序要求的程序要求12V.1-2-2-2 任何授權的工程變更文件任何授權的工程變更文件供應商必須具有尚未記入正式設計記錄中、但已在產品、零件或工具上已呈現出來的任何被授權的工程變更文件。-2-2-3 工程核准工程核准(必要時必要時)在設計記錄中有規定時，供應商必須具有顧客工程核准的證據。註：對於散裝材料，在散裝材料要求檢查表(附錄F)上“工程核准:一欄有核准的簽字和/或包括該被核准的材料出現在顧客所維護的材料清單上，即可滿足本要求。-2 PPAP的程序要求的程序要求13V.1-2-2-

9、4 設計失效模式及效應分析設計失效模式及效應分析(設計設計FMEA)，如果供如果供應應商有設計責任。商有設計責任。參閱潛在失效模式及效應分參閱潛在失效模式及效應分析析參考手冊。供應商對於所負有設計責任的零件或材料，必須按照QS-9000第3版的要求進行設計FMEA展開。對於散裝材料，當散裝材料要求檢查表上有要求時(見-2-2-15)必須在進 行設計FMEA之前準備一份設計矩陣表(見附錄F)。註：對於散裝材料，附錄F中討論的設計FMEA的等級標準(嚴重度、發生頻率、檢測度)，可以用來對風險因素進行適當的區別。-2 PPAP的程序要求的程序要求14V.1-2-2-5 製造流程圖製造流程圖供應商必須

10、具備及使用供應商規定格式的製造流程圖，清楚地描述生產過程的步驟和流程，同時應適當地滿足顧客規定的需要、要求和期望(參閱先期產品品質規劃和管制計劃參考手冊)。對於散裝材料，相對於製造流程圖的等效文件是一份製造流程的描述。註：如果對新零件的共通性已經過審查,那麼類似零件的“系列”產品的製造流程圖是可共用的。-2 PPAP的程序要求的程序要求15V.1-2-2-6 製造失效模式及效應分析製造失效模式及效應分析(製造製造FMEA)。參閱參閱潛在失效模式及效應分析潛在失效模式及效應分析參考手冊。供應商必須按照QS-9000第3版的要求，相對應的進行製程FMEA展開。註：同一份設計或製程FMEA可適用於相

11、似零件或材料家族的生產製程。對於散裝材料，附錄F中定出了嚴重度、發生頻率和檢測度的等級標準，用來對風險因素進行適當的區別。-2 PPAP的程序要求的程序要求16V.1-2-2-7 全尺寸測量結果全尺寸測量結果供應商必須提供計記錄和管制計劃要求的尺寸驗證已經完成，以及其結果顯示符合規定要求的證據。對於每一個的加工過程(如：單元或生產線和所有的多穴模、成型模、樣板或沖模(見-2-2-13)供應商必須有全尺寸測量結果。供應商必須標明設計記錄的日期、變更版本，和任何尚未包括在製造零件所依據設計記錄中的文件，但已經授權的工程變更。供應商必須在所量的零件中確定一件為標準樣品(見-2-2-17)。-2 PP

12、AP的程序要求的程序要求17V.1-2-2-7 全尺寸測量結果全尺寸測量結果(續續)供應商必須在所有的輔助文件(例如：補充的全尺寸結果表、草圖、描製圖、剖面圖、CMM檢查點結果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關的輔助圖面)上記錄變更的版本、繪圖日期、供應商名稱和零件編號。根據保留/提交要求表，這些輔助材料的複本也必須與全尺寸測量結果一起提交。當需要使用光學比較儀進行檢驗時，提交材料中還必須包描製圖面。註1：所有在設計記錄和管制計劃中註明的尺寸(參考尺寸除外)、特性和規格均應該實際的結果記在簡捷的表格中。為此，可使用附錄C中全尺寸測量結果表。或使用將結果清楚地以條列方式寫在零件圖上這包括剖

13、面圖、描製圖或草圖等。註2：通常，全尺寸測量結果不適用於散裝材料。-2 PPAP的程序要求的程序要求18V.1-2-2-8 材料材料/性能試驗結果的記錄性能試驗結果的記錄關於設計記錄或管制計劃中規定的測試，供應商必須有材料和/或性能測試結果的記錄。-2-2-8-1 材料試驗結果材料試驗結果當設計記錄或管制計劃中規定有化學、物理或金相的要求時，供應商必須對所有的零件和產品材料進行試驗。設計記錄和有關規格要求的所有試驗，均應該使用簡捷的格式將試驗的數量和每項試驗的實際結果列出。尚未納入設計記錄中的任何已授權的工程變更文件也應加以註明。-2 PPAP的程序要求的程序要求19V.1-2-2-8-1 材

14、料試驗結果材料試驗結果(續續)材料試驗報告(見附錄D)必須說明以下內容：被試驗零件的設計記錄變更版本、以及被試驗零件的技術規格編號、日期及變更版本；進行試驗的日期；材料分包商的名稱，以及當顧客提出要求時，註明他們在顧客核准的分包商名單上的材料供應商代碼。對於顧客開發的材料規格及有顧客核准的分包商名單的產品，供應商必須從分包商名單上的分包商處採購材料和/或服務(如：油漆、電鍍和熱處理)。-2 PPAP的程序要求的程序要求20V.1-2-2-8-2 性能測試結果性能測試結果當設計記錄或管制計劃規定有性能或功能性要求時，供應商必須對有的零件或產品材料進行測試。測試報告應說明以下內容：被測驗零件的設計

15、記錄變更版本，以及被試驗零件的技術規格的編號、日期及變更版本；尚未納入設計記錄的任何已授權的工程變更文件；進行測試的日期。註：由設計記錄或相關技術規格要求所有測試結果，應該以易於理解的形式列出，並包括測試的數量。為此，可以使用附錄E的性能測試結果表格。-2 PPAP的程序要求的程序要求21V.1-2-2-9 初始製程研究初始製程研究-2-2-9-1 通則通則在提交由顧客或供應商指定的所有特殊特性之前，必須先確定初始製程能力或性能水準是可以被接受的。為了了瞭解測量誤差是如何影響被研究的測量值，供應商必須進行測量系統分析。(見-2-2-10和測量系統分析參考手冊)註1：本要求目的是為了確定生產過程

16、是否有可能生產出能滿足顧客要求的產品。初始製程研究關注的重點是計量值而不是計數值數據。裝配錯誤、試驗失敗、表面的缺陷是“計數”的例子，瞭解這部分內容很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。為了瞭解用計數值數據的特性監測實施，需要相當長的時間收集更多的數據。-2 PPAP的程序要求的程序要求22V.1-2-2-9-1 通則通則(續續)註2：估計製程能力或性能的指數將由顧客和供應商取得一致同意。下面對Cpk和Ppk進行描述。對於有把握的製程或產品，若經顧客事前批准，也可採用其它更適用的替代方法。註3：初始製程研究是短期的，且預測不出時間以及人、材料、方法、設備、測量系統和環境的變異以及時間的影響。儘

17、管這些是短期的研究，但是為了生產的管制表，收集和分析數據仍是十分重要的。註4：對於能夠使用於 -R圖研究的那些特性，短期的研究應該根據取自於重要的生產執行時(見-2-1)的連續性生產零件中最少25組的數據，並至少得到100個讀數。取得顧客同意時，以使用來自相同的或類似製程的長期結果代替初始數據要求。對於有把握的過程，若有顧客的事前批准，可使用替代的分析工具，如個別移動全距管制圖。-2 PPAP的程序要求的程序要求23V.1-2-2-9-2 品質指數品質指數如果適用，應該使用能力或性能指數對初始製程研究進行總結。註1：初始製程研究結果取決於研究的目的，數據的常態分佈(假設是常態分佈並具有雙邊規格

18、)、數據蒐集方法、抽樣方法、數據的數量、表明統計受控狀態等。該研究基於下列假設，即試圖使用下列原理的任何人，都已經學習過統計製程管制參考手冊中關於製程能力部分，且從一個平均值和全距表即可了解關於穩定性的基本原理。關於下列各項說明，可與顧客負責零件核准部門聯繫。參見統計製程管制參考手冊，第二章,第5部分，D：建議採用的製程測量。-2 PPAP的程序要求的程序要求24V.1-2-2-9-2 品質指數品質指數(續續)Cpk-穩定製程的能力指數。的估計值是依據小群組內變異數而定的(R-bar/d2或S-bar/c4)。Ppk-性能指數。根據總變異估計值(使用標準偏差的所有個別的樣本數據平均平方根，“S

19、”)。短期研究短期研究。初始製程研究的目的是瞭解製程變異，不只是達到一個規定的指數值。當可能得到歷史的數據或有足夠的初始數據來繪製管制圖時(至少100個個別樣本)，可以在製程穩定時計算Cpk。對於輸出滿足規格要求且呈可預測圖形的長期不穩定過程，應該使用Ppk。當不能得到足夠的數據時(小於100個樣本數)，要與顧客負責零件核准的部門取得聯繫，以制定出一個適當的計劃。-2 PPAP的程序要求的程序要求25V.1-2-2-9-2 品質指數品質指數(續續)關於製程穩定性的評價資訊，以及對Ppk和Cpk詳細的解釋，可參見統計製程管制參考手冊。註2：對於散裝材料，如果要求，供應商應該就有關初始製程研究所採

20、用的適當的技術得到顧客的同意，以便確定對製程能力的有效估計。-2 PPAP的程序要求的程序要求26V.1-2-2-9-3 初始研究的允收準則初始研究的允收準則製程呈現穩定下，供應商在評估初始製程研究結果時，必須採用以下的允收準則：結果說明指數值1.67該製程目前能滿足顧客要求。核准後即可開始生產，並按照管制計劃進行。1.33指數值1.67該製程目前可被接受，但是可能會要求進行一些改進。與你的顧客取得連繫，並審查研究結果。如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對管制計劃進行變更。指數值1.33該製程目前不能滿足允收準則。與適當的顧客代表取得連繫，對研究結果進行審查。註：Cpk只能用於穩定過程。

21、-2 PPAP的程序要求的程序要求27V.1-2-2-9-4 不穩定的製程不穩定的製程根據不穩定的性質，一個不穩定的製程是無法滿足顧客的要求。供應商在提交PPAP之前，必須識別、評估和在可能的情況下消除變異的特殊原因。供應商必須將存在的任何不穩定製程通報給顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出矯正措施計劃。註：對於散裝材料，如果過去的數據表明類似的製程是長期的不穩定，且以前實施的措施沒能使其達到穩定，則可以不必承諾其矯正措施計劃。-2 PPAP的程序要求的程序要求28V.1-2-2-9-5 單邊規格或非常態分佈的製程單邊規格或非常態分佈的製程對於單邊規格或非常態分佈的製程，供應商必須與顧客一起

22、確定替代性的允收準則。註1：前面提到的允收準則(-2-2-9-3)是基於常態分佈和雙邊規格(目標位於中心)的假設。如果該假設不成立，使用這種分析可能會導致不可靠的訊息。這裏提到的替代性允收準則可能要求一種不同類型的指數或某種數據變換的方法。重點是應該瞭解非常態分佈的原因(如：製程經過一定時間後是否會穩定？)和如何處理變異。註2：對於散裝材料，在日常性繪製製程數據直方圖之後，通常發現呈非常態分佈。由於所獲得的值可能引起誤導，所以不應該計算品質指數。-2 PPAP的程序要求的程序要求29V.1-2-2-9-6 無法滿足允收準則時的策略無法滿足允收準則時的策略如果製程不能改進，供應商必須與顧客取得聯

23、繫。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到允收準則，那麼供應商必須向顧客提交一份矯正措施計劃，和一份通常包含100%檢驗的修改的管制計劃(見QS-9000，第三版，條款4.2.3.7)，以供顧客核准。持續改進的其它技術見QS-9000，第三版，條款4.2.5。持續進行減少變異的努力，直到Ppk和Cpk達到1.33或更大，或直到從顧客那裏獲得了完全核准為止。註：對於散裝材料，不滿足顧客規定能力要求的產品，有可能被允許投入生產。例如：如果供應商依賴100%的檢驗、使用顧客同意的試驗方法，就有可能獲得批准。對於散裝材料的100%檢驗是指對取自一連續製程或同一批次的產品樣品進行的評價，該樣品可代表

24、整個生產過程。如果過去的數據表明類似的製程無法滿足允收準則的要求，則可以不必承認其矯正措施計劃。-2 PPAP的程序要求的程序要求30V.1-2-2-10 測量系統分析研究測量系統分析研究供應商必須對所有新的或改進後的量具、測量和試驗設備進行適用與否的測量系統分析研究，如：量具的再生性與再現性、偏差、線性和穩定性研究。(見-2-2-9.1和測量系統分析參考手冊)註：對於散裝材料，測量系統分析也許不適用。在規劃階段應該獲得顧客關於實際要求的認可。-2-2-11 合格實驗室的文件要求合格實驗室的文件要求供應商必須有一說明實驗室範圍和所用的實驗室是符合QS9000，第三版，條款4.10.6和/或4.

25、10.7要求的文件。-2 PPAP的程序要求的程序要求31V.1-2-2-12 管制計劃管制計劃(見先期產品品質規劃和管制計劃參見先期產品品質規劃和管制計劃參考考手冊手冊QS-9000，第三版，條款第三版，條款4.2.3.7)供應商應具備一個管制計劃藉以定義製程管制的所有管制方法，並符合QS-9000的要求(見QS-9000，第三版，條款4.9)註1：如果對新零件的共通性已經審查，那麼相似零件的“零件系列”管制計劃是可接受的。註2：有些顧客要求在提交之前進行管制計劃的核准，如：顧客在管制計劃上簽字。見QS-9000，第三版，第部分，顧客特殊要求。-2 PPAP的程序要求的程序要求32V.1-2

26、-2-13 零件提交保證書零件提交保證書(PSW)在圓滿完成所有要求的測量和試驗後，供應商必須在零件提交保證書(PSW)上填寫所要求的內容。對於每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意其他的形式。如果生產零件是採用一個以上的多穴模、成型模、工具、沖模或樣板模型，或採用如生產線或工作站單元之類的生產過程加工出來的，則供應商必須對來自每一處的每一個零件進行全尺寸測量評價(見-2-2-7)。這時，必須在PSW上或在PSW附件上，在“成型模/多穴模/生產製程”一欄上填上特定的多穴模、成型模、生產線等等。-2 PPAP的程序要求的程序要求33V.1-2-2-13 零件提交保證書零件提交保

27、證書(PSW)(續續)供應商必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，並且可隨時得到所要求的所有文件(或，對於等級2、3和4，這是已包含在提交的文件中)。供應商的負責人必須核准該PSW，並註明日期、職務和電話號碼。註1：針對每一顧客零件編號的一份保證書可以用來對許多已文件化的變更進行設變彙總，且符合顧客時間要求來提交。註2：如果可行的話，PSW可以採用符合顧客要求的電子檔案形式提交。-2 PPAP的程序要求的程序要求34V.1-2-2-13-1 零件重量零件重量(質量質量)供應商必須在PSW上記錄要發運的零件重量，除非顧客另有規定，否則一律用千克(kg)表示，並精確到小數點後4位(0.0000)

28、。重量不可以包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，供應商必須隨機選擇10個零件分別稱重，然後計算並報告平均重量。用於實際生產的每個多穴模、工具、生產線或製程都必須至少選取一個零件進行稱重。註：這一重量只用於車輛重量分析，並不影響核准過程。在沒有至少10件零件的生產或服務要求情況下，供應商應該使用要求的數量進行平均零件重量的計算。對於散裝材料，零件重量不適用。-2 PPAP的程序要求的程序要求35V.1-2-2-14 外觀核准報告外觀核准報告(AAR)如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求則必須完成該產品/零件一份單獨的外觀核准報告(AAR)。一旦完全滿足所

29、有要求的準則，供應商則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點提交完成的AAR和代表性的生產產品/零件，並等候處置。按照所要求的提交 等級，在最後提交時，AAR(填入零件接受情況和顧客簽名)必須與PSW一起提交。註1：典型的AAR通常只適用於帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。註2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求項目。見附錄B關於AAR的詳細說明。-2 PPAP的程序要求的程序要求36V.1-2-2-15 散裝料要求檢查表散裝料要求檢查表(僅適用於散裝材料的僅適用於散裝材料的PPAP)對於散裝材料，散裝材料要求查檢表(見詞彙)必須經顧客和供應商達成一致共識。所有規定的要

30、求必須滿足，除非在查檢表上特別指明“沒有要求”(NR)。註：在查檢表上可能會規定附加的要求。-2-2-16 生產零件樣品生產零件樣品供應商必須按照顧客的要求和提交要求的規定提供產品樣品。-2 PPAP的程序要求的程序要求37V.1-2-2-17 標準樣品標準樣品供應商必須保存一件標準樣品，其與生產零件核准記錄保存的時間相同，或a)直到生產出一個用於顧客核准，而且是相同顧客零件編號的新標準樣品為止：或b)在設計記錄、管制計劃或檢驗準則上，被要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。必須對標準樣品進行上述標識，並必須在樣品上標出顧客核准的日期。對於多穴模、成型模、工具或樣板模、或生產過程的每一

31、個位置，除非顧客另有規定，否則供應商必須各保留一件標準樣品。-2 PPAP的程序要求的程序要求38V.1-2-2-17 標準樣品標準樣品(續續)註1：當零件尺寸、零件的絕對的體積等，使標準樣品貯存困難時，經由顧客產品核准部門代表的書面許可，可以改變或放棄對樣品的保留要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產標準，特別是用於數據含糊或缺乏充分的細節來完全再現初始核准狀態下的零件的情況。註2：許多散裝材料的性質會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對於已核准的提交樣品可能包含製造記錄、試驗結果和關鍵成份的分析證明。(見附錄F)。-2 PPAP的程序要求的程序要求39V.1-2-2-18 檢查輔助工具檢查輔

32、助工具如果顧客提出要求，供應商必須在提交PPAP時同時提交任何零件特殊裝配輔助工具或部件檢查輔助工具。供應商必須證明檢查輔助工具的所有內容與零件尺寸要求一致。提交時，供應商必須將已納入檢查輔助工具的工程設計變更形成文件。供應商必須在零件壽命期內(見詞彙-“生產中零件”)，對任何檢查輔助工具提供預防性維護。必須按照顧客的要求進行測量系統分析研究，如：量具的再生性與再現性、準確度、偏差、線性和穩定性研究。(見-2-2-10和測量系統分析參考手冊)。註：特別是對於提交的產品，檢查輔助工具可包括夾具、量具、模具、模板，和特定比對描圖。檢查輔助工具等通常不適用於散裝材料。-2 PPAP的程序要求的程序要

33、求40V.1-2-2-19 顧客的特殊要求顧客的特殊要求供應商必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。(見第部分)。對於散裝材料，在散裝材料要求查檢表上必須對所有的顧客特殊要求形成文件。-2 PPAP的程序要求的程序要求41V.1-3-1 顧客的通知顧客的通知供應商必須將下表中列出的任何設計和製程變更通知給顧客產品核准部門。顧客可能因此會決定要求提交PPAP批准。(見表-3-1)表-3-1要求說明或舉例1.和以前被批准的零件或產品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一個偏差(允差)文件上標明的或在設計記錄中作為註解包括進去的不同的加工方法；且又沒有包含在表-3-2#3所描述的工程

34、變更中。2.使用新的或改進的工具(不包括易損工具)、模具、成型模、樣板模型等，包括附加的或替換用的工具。本要求只適用於根據其獨特的形式或功能，可能影響到最終產品完整性的工具。並不意味著對標準工具(新的或維修過的)，例如標準測量裝置、起子(手動或電動)等的描述。-3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求42V.1表-3-1(續)要求說明或舉例3.在對現有的工具或設備進行翻新或重整之後進行生產。翻新，是指對工具或機器改造或變更，或為了增加其產能、性能、或改變它現有的功能。不要和正常的維護、修理、或零件更換等工相混淆，這些工作預期上是不會引起性能上的改變，而且在其後還建立有維修後驗證的方法加以保

35、證。重整定義為，在製造流程圖文件中規定的內容，對生產/製造流程的次序進行變更的那些活動。(包括新過程的加入)可能要求對生產設備進行微小調整以滿足安全要求，如：安裝防護罩、消除潛在的ESD風險等等。這些變更可以不用顧客批准，除非該調整的結果改變了過程流程。4.工具和設備轉移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的生產。生產過程用工具和/或設備在一個或多個場地中的建築或設施間轉移。-3 顧客的特殊要求顧客的特殊要求43V.1表-3-1(續)要求說明或舉例5.分包商對零件、非相等材料、或服務(如：熱處理、電鍍)的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。供應商負責對分包商的材料和服務進行

36、批准，使其不影響顧客裝配、成形、功能、耐久性或性能的要求。6.在工具停止批量生產達到或超過12個月以後重新啟用而生產的產品。對於工具停止批量生產達到或超過12個月後生產的產品。若該零件一直沒有採購訂單，且現有工具已經停止批量生產已經達到或超過12個月時，要求通知顧客。唯一一種例外是當該零件是以小批量方式生產的，如售後維修件或特別車輛。然而，顧客可能對售後維修零件規定特定的PPAP要求。-3 顧客的特殊要求顧客的特殊要求44V.1表-3-1(續)要求說明或舉例7.涉及由內部製迼、或由分包商製造所生產的產品元件，其產品和製程的變更，而這些元件會影響到銷售產品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。

37、另外，在提交顧客之前，供應商必須就分包商提出的任何申請，先與分包商達成一致。任何影響顧客要求的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的變更均要求通知顧客。註：關於裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求，應該是屬於合約審查時達成共識的顧客規格的一部分。8.僅適用於散裝材料：新的或現有的分包商所提供具有特殊特性的原材料之新貨源。在沒有外觀規格的情況下，產品外觀屬性的變更。在相同的過程中變更了參數（屬已核准產品的PFMEA參數以外部分，包括包裝)。已核准產品的DFMEA(產品組成、成分等級)以外部分的變更。通常這些變更對產品的性能有影響。-3 顧客的特殊要求顧客的特殊要求45V.1表-3-1(續)

38、要求說明或舉例9.試驗/檢驗方法的變更一新技術的採用(不影響其接受準則)。對於試驗方法的變更，供應商應該有證據表明，新方法提供的結果與老方法的等效性。-3 顧客的特殊要求顧客的特殊要求46V.1-3-2 提交要求提交要求在下列情況下，供應商必須在首批產品發運前提交PPAP批准，除非負責產品批准部門免除了該要求(見表-3-2)。不論顧客是否要求正式提交，供應商必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行審查和更新，以反映生產過程的情況。PPAP文件必須包括顧客產品批准部門負責核准免除特許書人員的姓名和日期。表-3-2要求說明或舉例1.新的零件或產品(如：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材

39、料、或顪色)。對於一種新產品(最初發行)、或一種以前已核准的產品，但又指定了一個新的或修改(如：後續發行)的產品/零件編號時，要求提交。新增加到一個產品系列的零件/產品或材料，可以使用以前的在相同產品系列中獲完全核准的適當的PPAP文件。-3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求47V.1表-3-2(續)要求說明或舉例2.對以前提交零件的不符合進行矯正。要求提交對所有以前所提交不符合的零件的矯正。“不符合”包括以下內容:產品性能違反於顧客的要求 尺寸或能力問題 分包商問題 零件的完全核准代替臨時性批准 試驗，包括材料、性能、工程確認問題3.關於生產產品/零件編號的設計記錄、技術規格、或材料

40、方面的工程變更。對於生產產品/零件設計記錄、規格或材料的所有工程變更都要求提交。4.只對散裝材料：對於供應商來講，在產品上採用了以前未曾用過的新的過程技術。-3 顧客的特殊要求顧客的特殊要求48V.1-3-3 顧客不要求通知情況顧客不要求通知情況在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交(如：PSW)。供應商有責任跟蹤變更和/或改進、並更新任何受到影響的PPAP文件。下面是製造和品質系統狀態和/或改進方面的例子。註：任何情況下，一旦影響到顧客對裝配性、成形、功能、性能和/或耐久性的產品要求，便要求通知顧客。表-3-3要求說明或舉例1.對元件級圖面的變更，內部製造或由分包商製造，其不影響到提供給顧

41、客產品的設計記錄。所進行的變更不影響到顧客關於配合、成形、功能、耐久性或性能的要求。-3 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求49V.1表-3-3(續)要求說明或舉例2.工具在同一工廠內移動(用於等效的設備，製造流程不改變，不拆卸工具)，或設備在同一工廠內移動(相同的設備、製造流程不改變)。於精簡化生產活動的目的，有些設備設計為可移動式，如：裝在輪子上，並可快速拆卸。一個部門的工作站單元的配置或位置，在不影響過程流程的情況下進行變更。不會對過程流程或控制計劃引起變更。3.設備方面的變更(具有相同的基本技術或方法的相同過程流程)。例如：新設備、附加設備、替換設備、或設備尺寸有變化。4.相同的

42、量具更換。作為量具維護或校準系統一部分的替換量具。5.重新平衡操作員的作業含量，對製造流程不引起變更。精簡化生產允許重新平衡工作量，以消除瓶頸問題。6.導致減少PFMEA的RPN值的變更(製造流程沒有變更)。例如：增加的控制、增加抽樣數量和抽樣頻率、以及防錯技術的應用。-3 顧客的特殊要求顧客的特殊要求50V.1表-3-3(續)要求說明或舉例7.只對散裝材料：對核准產品DFMEA(配方範圍、包裝設計)的變更；對PFMEA(過程參數)的變更；不會嚴重影響到特殊特性(包括在批准的規格限值內移動目標值)的變更；對批准的商品成份的變更(在化學萃取服務(CAS)系列中CAS數字沒有改變)，和/或核准的分

43、包商的變更；生產不涉及特殊性的原材料分包商生產現場發生變化；不涉及特殊特性的原材料的新貨源；對顧客/銷售的接受容差限值加嚴。這些變更都在以前規定和/或批准的產品/過程參數範圍內。供應商的跟蹤足以保證產品的性能持續滿足相關規定的應用要求。-3 顧客的特殊要求顧客的特殊要求51V.1-4-1 提交等級提交等級供應商必須按顧客要求的等級，提交該等級規定的項目和/或記錄：等級一僅向顧客提交保證書(對指定的外觀項目，提供一份外觀核准報告)：等級二向顧客提交保證書和產品樣品及有限的相關支持資料；等級三向顧客提交保證書和產品樣品及完整的相關支持資料；等級四提交保證書和顧客規定的其它要求；等級五提交保證書和產

44、品樣品，並在供應商製造廠備有完整的相關支持性資料以供評審。每一等級的詳細要求見表-4-1保存/提交要求。-4 向顧客提交證據的等級向顧客提交證據的等級52V.1-4-1 提交等級提交等級(續續)如果顧客負責產核准部門沒有其它的規定，則供應商必須使用等級三作為設定等級，進行全部提交。只供應散裝材料的供應商必須使用等級一作為設定等級，提交所有散裝材料的PPAP文件，除非顧客負責產品批准部門另有規定。註1：由顧客來確定每位供應商或供應商和顧客零件編號組合所採用的提交等級。對於同一個供應商製造場所，不同的顧客場所可能指定不同的提交等級。註2：與本文件有關的所有表格可以用電腦製作的副本代替。在首次提交前

45、，必須由負責生產件核准部門確認這些副本的可接受性。汽車工業策進會(AIAG)銷售帶有PPAP/APQP/FMEA表格的磁片。-4 向顧客提交證據的等級向顧客提交證據的等級53V.1表-4-1保存/提交要求(規範見-2-2 註2)-4 向顧客提交證據的等級向顧客提交證據的等級要求提交等級等級一 等級二 等級三 等級四等級五1.可銷售產品的設計記錄RSS*R 有專利權的子零件/詳細資料RRR*R 所有其它子零件/詳細資料RSS*R2.工程變更文件。如果有RSS*R3.顧客工程批准，如果被要求RRS*R4.設計FMEA(見-2-2-4)RRS*R5.製造流程圖RRS*RS供應商必須向指定的顧客產品核

46、准部門提交，並在適當的場所，包括製造場所，保留一份記錄或文件項目的複本。R供應商必須在適當的場所，包括製造場所保存，並在顧客代表有要求時應易於得到。供應商必須在適當的場所保存，並在有要求時向顧客提交。54V.1表-4-1保存/提交要求(續)(規範見-2-2 註2)-4 向顧客提交證據的等級向顧客提交證據的等級要求提交等級等級一 等級二 等級三 等級四等級五6.製程FMEARRS*R7.全尺寸測量結果RSS*R8.材料、性能試驗結果RSS*R9.初始製程研究RRS*R10.測量系統分析研究RRS*R11.合格實驗室文件RSS*R12.管制計劃RRS*RS供應商必須向指定的顧客產品核准部門提交，並

47、在適當的場所，包括製造場所，保留一份記錄或文件項目的複本。R供應商必須在適當的場所，包括製造場所保存，並在顧客代表有要求時應易於得到。供應商必須在適當的場所保存，並在有要求時向顧客提交。55V.1表-4-1保存/提交要求(續)(規範見-2-2 註2)-4 向顧客提交證據的等級向顧客提交證據的等級要求提交等級等級一 等級二 等級三 等級四等級五13.零件提交保證書(PSW)SSSSR14.外觀批准報告(ARR)，如果適用SSS*R15.散裝材料要求檢查清單(僅適用於散裝材料的PPAP)RRR*R16.生產零件樣品RSS*R17.標準樣品(見-2-2-17)RRR*R18.檢查輔助工具RRR*R1

48、9.符合顧客特殊要求的記錄RRS*RS供應商必須向指定的顧客產品核准部門提交，並在適當的場所，包括製造場所，保留一份記錄或文件項目的複本。R供應商必須在適當的場所，包括製造場所保存，並在顧客代表有要求時應易於得到。供應商必須在適當的場所保存，並在有要求時向顧客提交。56V.1-5-1 總則總則供應商必須從顧客處得到通知，關於提交的處理結果。生產零件核准之後，供應商必須保證將來的生產持續滿足顧客的所有要求。註：已經被某一特定顧客歸類為“自我認證”的供應商，提交所要求的文件表明供應商自行的核准將有如顧客核准般的被考慮，除非顧客對供應商有其它的建議。-5 零件提交狀態零件提交狀態57V.1-5-2

49、顧客顧客PPAP狀態狀態-5-2-1完全核准完全核准 是指該零件或材料滿足顧客所有的規格和要求。因此，授權供應商根據顧客計劃部門安排的產品項目按批量交運產品。-5-2-2臨時核准臨時核准是在有限的時間或零件數量允許的前提下，交運生產需要的材料。只有當供應商在下列情況下，可給予臨時批准：已明確瞭解阻礙生產核准的不合格根本原因，且已準備了一份顧客同意的臨時核准矯正措施計劃。若要獲得“完全批准”，需要再次提交。-5 零件提交狀態零件提交狀態58V.1-5-2-2臨時核准臨時核准(續續)若不符合矯正措施計劃，即使按截止日期或規定的數量交運，這臨時批准文件內所包括的材料仍會被拒收。如果沒有得到同意延長臨

50、時批准，則不允許再交貨。對於散裝材料，供應商必須使用“散裝材料臨時批准”表格，或其等效形式。(見附件F)-5-2-3拒收拒收是指從批量生產中，提交出的產品和其搭配的文件不符合顧客的要求。因此，在按批量交運之前，必須提交和批准已矯正的產品和文件。-5 零件提交狀態零件提交狀態59V.1無論提交等級如何，生產零件核准記錄(-2-2)的保存時間必須為該零件生產時間(見詞彙)加1個日曆年的時間。供應商必須確保在新零件的PPAP文件中，包括或引用了來自被替代零件PPAP文件中的適用PPAP記錄。註：現舉例說明將舊文件中的適用文件/記錄，應該被延用到新零件PPAP文件中的情況。例如在新零件和舊零件編號相比